Меропенем Атб®
1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Меропенем
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Меропенем Атб®
и для чего он используется
2. Что вам нужно знать, прежде чем вы получите Meropenem Atb®
3. Как давать Меропенем Атб®
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Меропенем Атб®
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Меропенем Атб® и для чего он применяется
Meropenem Atb® принадлежит к группе антибиотиков, называемых карбапенемами. Лекарство работает, уничтожая бактерии, которые могут вызвать серьезные инфекции:
• инфекция, поражающая легкие (пневмония),
• инфекции в легких и бронхах у больных муковисцидозом,
• осложненные инфекции мочевыводящих путей,
• осложненные инфекции в брюшной полости,
• инфекции, возникшие во время или после рождения,
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей,
• острая бактериальная инфекция головного мозга (менингит).
Meropenem Atb® можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.
2. Что вам нужно знать, прежде чем вы получите Meropenem Atb®
Не используйте Меропенем Атб®
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на меропенем или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, так как у вас также может быть аллергия на меропенем.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать Meropenem Atb®, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
- у вас проблемы со здоровьем, например, проблемы с печенью или почками;
- у вас была сильная диарея после приема других антибиотиков.
У вас может быть положительный тест (тест Кумбса), который указывает на наличие антител, способных разрушать эритроциты. Ваш врач обсудит это с вами.
Меропенем Атб® вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Меропенем может влиять на действие некоторых лекарств, а другие лекарства также могут влиять на действие меропенема.
В частности, сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- Пробенецид (используется для лечения подагры).
- Вальпроат натрия (используется для лечения эпилепсии). Meropenem Atb® не следует использовать, так как это может снизить действие этого лекарства.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Меропенем Атб® не рекомендуется применять при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим меры контрацепции. Ваш врач решит, следует ли вам использовать меропенем.
Важно сообщить своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, прежде чем вам дадут меропенем. Небольшие количества этого лекарства могут проникать в грудное молоко. Таким образом, ваш врач решит, можете ли вы использовать меропенем во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Meropenem Atb® содержит натрий.
Флакон меропенема Atb®
1000 мг содержат 77,16 мг натрия, что эквивалентно 3,858% максимальной суточной дозы 2 г натрия, рекомендованной для взрослых. Если вы находитесь на диете с ограничением натрия, вам следует помнить об этом и сообщить об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.
3. Как применять Меропенем Атб®
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Взрослые
Доза зависит от типа инфекции, локализации и тяжести инфекции.
Ваш врач решит, какая доза необходима.
Доза для взрослых обычно составляет от 500 мг (миллиграммов) до 2 г (граммов). Дозу обычно вводят каждые 8 часов. Тем не менее, вам может быть назначена более низкая доза, если у вас есть проблемы с почками.
Дети и подростки
Доза для детей в возрасте старше 3 месяцев и до 12 лет определяется в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Обычная доза составляет от 10 до 40 мг Meropenem Atb® на каждый килограмм (кг) веса ребенка. Дозу обычно вводят каждые 8 часов.
Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы, аналогичные взрослым.
Способ администрирования
• Meropenem Atb® будет вводиться в виде инъекции или инфузии в крупную вену.
• Как правило, ваш врач или медсестра будут давать вам Meropenem Atb®.
• Тем не менее, некоторые пациенты, родители или опекуны обучены вводить Meropenem Atb® в домашних условиях. Инструкции в этом смысле приведены в данной брошюре (в разделе «Инструкции по применению Меропенема Атб® самому себе или кому-либо дома»).
• Всегда используйте Meropenem Atb® точно так, как сказал вам ваш врач.
Вам следует поговорить с врачом, если вы не уверены.
• Инъекция может занять около 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш врач расскажет вам, как принимать Meropenem Atb®.
• Как правило, инъекции следует делать в одно и то же время каждый день.
Если вам дали больше Меропенема Атб®, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Меропенем Атб®
В случае пропуска дозы ее следует принять как можно скорее. Однако, если время для следующей инъекции почти подошло, пропущенная доза будет пропущена. Не принимайте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Меропенем Атб®
Лечение Меропенемом Атб® не следует прерывать, если это не указано врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые аллергические реакции
Если у вас возникла сильная аллергическая реакция, прекратите прием Меропенема Атб® и немедленно обратитесь к врачу. Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь. Признаки могут включать внезапное начало любого из следующего:
• кожная сыпь, зуд или крапивница;
• отек лица, губ, языка или других частей тела;
• одышка, хрипы или затрудненное дыхание;
Повреждение эритроцитов (частота неизвестна)
Знаки включают:
• трудности с дыханием, когда вы их не ожидаете;
• красная или коричневая моча.
Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (затрагивает до 1 из 10 человек)
• Абдоминальная (желудочная) боль.
• Чувство тошноты (тошнота).
• Тошнота (рвота).
• Диарея.
• Головная боль.
• Сыпь, зуд.
• Боль и воспаление.
• Увеличение числа тромбоцитов в крови (показано в анализах крови).
• Изменения результатов анализов крови, в том числе тех, которые показывают, насколько хорошо работает ваша печень.
Нечасто (затрагивает до 1 из 100 человек)
• Изменения состава крови. К ним относятся уменьшение количества тромбоцитов (что означает, что у вас будут легче появляться синяки), увеличение количества определенных лейкоцитов, уменьшение количества других лейкоцитов и увеличение количества вещества, называемого «билирубин».
Ваш врач будет время от времени принимать решение о проведении анализов крови.
• Изменения в анализах крови, включая тесты, которые показывают, насколько хорошо работают ваши почки.
• Ощущение покалывания (мурашки по коже).
• Инфекции полости рта или влагалища, вызванные грибком (кандидоз).
Редко (затрагивает до 1 из 1000 человек)
• Судороги (судороги).
Другие возможные побочные эффекты с неизвестной частотой
• Воспаление в кишечнике, сопровождающееся диареей.
• Боль в вене, где был введен меропенем.
• Другие изменения состава крови. Симптомы часто включают инфекцию, лихорадку и боль в горле. Ваш врач будет время от времени назначать анализы крови.
• Спонтанное появление сильной сыпи, образования волдырей или шелушения кожи. Они могут быть связаны с лихорадкой и болью в суставах.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую:
Национальное агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям
ул. Авиатор Санэтеску нет. 48, сектор 1
Бухарест 011478-RO
Телефон: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
электронная почта: adr@anm.ro
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Меропенем Атб®
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после Exp.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
После восстановления: восстановленный раствор для внутривенных инъекций или инфузий следует использовать немедленно. Интервал времени между началом разведения и окончанием внутривенной инъекции или инфузии не должен превышать одного часа. Не замораживайте восстановленный раствор.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Меропенем Атб®
- Действующее вещество – меропенем в форме тригидрата меропенема.
Один флакон порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузий содержит 1000 мг меропенема в форме меропенема тригидрата 1140 мг.
- Другой компонент – моногидрат карбоната натрия.
Как выглядит Меропенем Атб® и что содержится в упаковке
Меропенем Атб®
выпускается в виде порошка от белого до слегка желтоватого цвета для раствора для инъекций/инфузий.
Он доступен в:
Меропенем Атб®
1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузий
В коробке 1 флакон из бесцветного стекла, вместимостью 20 мл, с резиновой пробкой, запечатанный алюминиевой клипсой с пластиковым диском.
Коробка из 10 флаконов из бесцветного стекла, вместимостью 20 мл, с резиновой пробкой, укупоренной алюминиевой клипсой с пластиковым диском.
Коробка из 50 флаконов бесцветного стика вместимостью 20 мл, с резиновой пробкой, запечатанной алюминиевой клипсой с пластиковым диском (упаковка для больничного применения)
Коробка с 1 флаконом из бесцветного стекла, емкостью 30 мл, с резиновой пробкой, запечатанной алюминиевой клипсой с пластиковым диском.
В коробке 10 флаконов из бесцветного стекла, вместимостью 30 мл, с резиновой пробкой, укупоренной алюминиевым колпачком с пластиковым диском.
Коробка из 50 флаконов из бесцветного стекла, вместимостью 30 мл, с резиновой пробкой, укупоренной алюминиевой клипсой с пластиковым диском (госпитальная упаковка)
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Антибиотик СА
Улица Валя Лупулуй № 1, 707410, Яссы, Румыния
Эта брошюра была пересмотрена в феврале 2021 года.
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
Национальное агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Румынии: http://www.anm.ro/.
Следующая информация предназначена только для медицинских работников.
Инструкции по назначению Меропенема Атб® себе или кому-либо дома
Некоторым пациентам, родителям или опекунам рекомендовано вводить Meropenem Atb® дома.
Внутривенная инъекция
Меропенем для внутривенного болюсного введения следует разводить водой для инъекций до конечной концентрации 50 мг/мл.
перфузия
Для внутривенной инфузии меропенем можно разводить непосредственно 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы для инфузий до конечной концентрации 1–20 мг/мл.
После восстановления восстановленный раствор для внутривенных инъекций или инфузий следует использовать немедленно. Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
При приготовлении и введении раствора следует соблюдать стандартные асептические методы. Раствор необходимо встряхнуть перед использованием. Ваше лекарство нельзя смешивать или добавлять к другим растворам, содержащим лекарства, отличные от указанных в данном листке-вкладыше.
Предупреждение: вы можете давать это лекарство себе или кому-либо дома только после того, как вас проинструктирует врач или медсестра.
• Лекарство необходимо смешать с другой жидкостью (растворителем). Ваш врач скажет вам, сколько растворителя использовать.
• Используйте лекарство сразу после приготовления. Не замораживайте его.
Приготовление лекарства
1. Тщательно вымойте и высушите руки. Подготовьте чистую зону.
2. Выньте флакон (флакон) Меропенема Атб® из упаковки. Проверьте бутылку и срок годности. Убедитесь, что бутылка цела и не повреждена.
3. Снимите цветную крышку и продезинфицируйте резиновую пробку тампоном, смоченным этиловым спиртом. Дайте пробке высохнуть.
4. Вставьте стерильную одноразовую иглу в стерильный одноразовый шприц, не касаясь концов.
5. Наберите в шприц рекомендуемое количество «Воды для инъекций». Необходимое количество жидкости указано в таблице ниже:
Доза Меропенема Атб® Количество «Воды для инъекций» для разведения
500 мг 10 мл
1 г 20 мл
1,5 г 30 мл
2 г 40 мл
Примечание. Если назначенная доза Меропенема Атб® превышает 1 г, необходимо использовать более
1 флакон Меропенема Атб®
Затем вы можете набрать жидкость из флаконов в шприц.
6. Введите иглу шприца через центр резиновой пробки и введите рекомендуемое количество «Воды для инъекций» во флакон или флаконы Меропенема Атб®.
7. Выньте иглу из флакона и хорошо встряхните флакон в течение примерно 5 секунд или до тех пор, пока порошок не растворится. Снова продезинфицируйте резиновую пробку тампоном, смоченным в этиловом спирте, и дайте ему высохнуть.
8. Вставьте поршень до упора, снова введите иглу через резиновую пробку. Затем вы должны держать шприц и флакон и перевернуть флакон вверх дном.
9. Удерживая кончик иглы в жидкости, оттяните поршень и наберите всю жидкость из флакона в шприц.
10. Выньте иглу и шприц из флакона и утилизируйте пустой флакон в безопасном месте.
11. Поднимите шприц иглой к потолку. Аккуратно постучите по шприцу пальцем, чтобы пузырьки жидкости переместились к верхнему концу шприца.
12. Удалите воздух из шприца, осторожно нажимая на поршень до тех пор, пока не выйдет воздух.
13. Если вы используете Meropenem Atb® дома, правильно утилизируйте использованные иглы или инфузионные наборы. Если ваш врач решит прекратить ваше лечение, выбросьте любое неиспользованное количество Meropenem Atb®.
Администрация инъекции
Вы можете вводить лекарство через короткую канюлю или катетер, а также через центральную или периферическую внутривенную линию.
Введение Меропенема Атб® через короткую канюлю или катетер
1. Снимите иглу со шприца и аккуратно выбросьте ее в мусорное ведро для острых предметов.
2. Продезинфицируйте конец короткой канюли или катетера этиловым спиртом, затем дайте ему высохнуть. Отсоедините канюлю и подсоедините ее к шприцу.
3. Аккуратно надавите на поршень шприца для непрерывной подачи антибиотика в течение примерно 5 минут.
4. После завершения введения антибиотика и опорожнения шприца снимите шприц и используйте промывной раствор в соответствии с указаниями врача или медсестры.
5. Закройте канюлю и осторожно выбросьте шприц в мусорное ведро для острых предметов.
Введение Meropenem Atb® через центральный или периферический внутривенный катетер
1. Снимите колпачок с линии для внутривенных вливаний, продезинфицируйте конец этиловым спиртом и дайте ему высохнуть.
2. Подсоедините шприц и аккуратно надавите на поршень шприца, чтобы непрерывно вводить антибиотик в течение приблизительно 5 минут.
3. После завершения введения антибиотика выньте шприц и используйте раствор для промывания по указанию врача или медсестры.
4. Наденьте новый колпачок на центральную линию и аккуратно выбросьте шприц в контейнер для острых предметов.
