Лоранекс 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь
дезлоратадин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
- Если через несколько дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Лоранекс и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Лоранекс
3. Как принимать Лоранекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лоранекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой препарат Лоранекс и для чего он применяется
Что такое Лоранекс?
Лоранекс содержит дезлоратадин, противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Препарат способствует контролю аллергических реакций и их симптомов.
Лоранекс используется для:
- облегчение симптомов, связанных с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носовых ходов, вызванное аллергией, например сенной лихорадкой или аллергией на пыль) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд неба и покраснение или слезотечение.
Вызванное лоранексом облегчение этих симптомов длится целый день и позволяет возобновить обычную повседневную деятельность и сон.
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Лоранекс
Не принимайте Лоранекс
- если у вас аллергия на дезлоратадин или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в пункте 6).
- если у вас аллергия на лоратадин.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Лоранекс:
- если у вас тяжелая почечная недостаточность.
Если это относится к вам или у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Лоранекс.
Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям в возрасте до 1 года.
Лоранекс с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать
вы можете принимать любые другие лекарства.
Взаимодействия Лоранекса с другими препаратами неизвестны.
Лоранекс с едой и напитками
Лоранекс можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Не рекомендуется использовать Лоранекс, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспортных средств и использование машин
Ожидается, что в рекомендуемой дозе это лекарство не вызовет у вас сонливости или снижения бдительности. Однако в очень редких случаях у некоторых людей возникает сонливость, которая влияет на их способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Лоранекс содержит сорбитол
Лоранекс содержит сорбитол. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как принимать Лоранекс
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:
Принимать по 10 мл раствора для приема внутрь один раз в день.
Дети в возрасте от 1 до 5 лет:
2,5 мл перорального раствора будет приниматься один раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
5 мл перорального раствора будет приниматься один раз в день.
Как принимать Лоранекс:
- необходимо отмерить указанное количество Лоранекса с помощью дозатора в упаковке;
- проглотить дозу раствора для приема внутрь, а затем выпить немного воды. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения
Интермиттирующий ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель)
Ваш врач порекомендует план лечения, основанный на оценке вашей истории болезни.
Персистирующий ринит (наличие симптомов в течение 4 дней и более в неделю и более 4 недель.
Ваш врач может порекомендовать более длительное лечение Крапивница. Продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать рекомендациям своего врача.
Если вы приняли больше Лоранекса, чем предусмотрено
Принимайте Лоранекс только в предписанных вам дозах. В случае случайной передозировки серьезных проблем не ожидается. Однако, если вы приняли больше Лоранекса, чем предписано, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Лоранекс
Если вы забыли принять дозу лекарства вовремя, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к своему обычному графику лечения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У взрослых наиболее распространенными побочными эффектами являются усталость, сухость во рту и головная боль. У детей в возрасте до 2 лет часто сообщалось о диарее, лихорадке и бессоннице.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 000 пациентов):
● тяжелые аллергические реакции (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек) и сыпь (сыпь)
● учащенное сердцебиение (более сильное, чем обычное сердцебиение)
● ускорение сердцебиения
● боль в животе
● тошнота
● рвота
● ощущение желудочного дискомфорта
● диарея
● головокружение
● сонливость
● неспособность заснуть
● мышечная боль
● галлюцинации (способность видеть, чувствовать или слышать нереальные вещи)
● судороги
● беспокойство с двигательной гиперактивностью
● воспаление печени
● аномальные значения функциональных проб печени
● кожная сыпь.
Частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным.
● повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже когда солнце закрыто облаками, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению из солярия
● удлинение интервала QT на ЭКГ
●пожелтение кожи и белков глаз
● общая слабость.
Другие побочные эффекты с неизвестной частотой, о которых сообщалось у детей и подростков в пострегистрационный период, включали удлинение интервала QT, нерегулярное сердцебиение и слишком медленное сердцебиение.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и
Медицинские изделия: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Лоранекс
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 C.
Использовать в течение 2 месяцев после вскрытия флакона.
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе после EXP.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки повреждения бутылки.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит раствор для приема внутрь Лоранекс
- Действующее вещество дезлоратадин. 1 мл раствора для приема внутрь содержит дезлоратдина 0,5 мг.
- Другие компоненты: 70% раствор сорбита, пропиленгликоль, сукралоза, гипромеллоза, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, персиковый ароматизатор, динатрия эдетат и очищенная вода.
Как выглядит Лоранекс и что содержится в упаковке
Прозрачный бесцветный раствор.
Препарат выпускается во флаконах из коричневого стекла типа III по 200 мл, содержащих 150 мл раствора для приема внутрь, закрытых пластиковой завинчивающейся крышкой.
оборудован системой безопасности для детей, с дозирующим устройством.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Джи Эм Фармасьютикалз Лтд.
65, Фоничала, Тбилиси, Грузия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Laboratorios Basi – Indústria Farmacêutica, SA
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 и 16
3450-232 Мортагуа, Португалия
Эта брошюра была пересмотрена в мае 2016 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
