ГЛЮКОФАЖ 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Метформина гидрохлорид
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
потому что он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим
люди. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Глюкофаж и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Глюкофажа
3. Как принимать Глюкофаж
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Глюкофаж
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой препарат Глюкофаж и для чего он применяется
Глюкофаж содержит метформин, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к классу препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который используется вашим телом.
глюкозы (сахара) в крови. Ваше тело использует глюкозу для производства энергии или сохраняет ее для последующего использования.
Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина, или ваше тело не может правильно использовать вырабатываемый им инсулин. Они вызывают высокий уровень глюкозы в крови. Глюкофаж помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормального уровня.
Если вы взрослый человек с избыточным весом, длительный прием Глюкофажа помогает снизить риск осложнений сахарного диабета.
Прием Глюкофажа может сопровождаться либо стабилизацией массы тела, либо умеренной потерей массы тела.
Глюкофаж используется для лечения пациентов с диабетом 2 типа (также называемым инсулиннезависимым диабетом), когда диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать Глюкофаж отдельно или вместе с другими лекарствами от диабета (пероральными препаратами или инсулином).
Дети в возрасте 10 лет и старше и подростки могут принимать Глюкофаж отдельно или с инсулином.
2. Что нужно знать перед приемом Глюкофажа
Не принимайте Глюкофаж.
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6),
- если у вас проблемы с печенью
- если функция почек сильно снижена
- если у вас недостаточно контролируемый диабет, например, с выраженной гипергликемией (значения
повышение уровня сахара в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапная потеря веса, лактоацидоз (см. Риск лактоацидоза ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме.
Симптомы включают боль в животе, глубокое и учащенное дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта;
- если вы потеряли слишком много воды из организма (обезвоживание), например, в результате диареи
стойкий или тяжелый, или если вас рвало несколько раз подряд. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности »);
- если у вас тяжелая инфекция, например инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки.
Тяжелые инфекции могут вызвать проблемы с почками, которые могут увеличить риск лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- если вы лечитесь от острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ, у вас проблемы с кровообращением (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности »);
- если вы употребляете алкогольные напитки в больших количествах.
Если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций, поговорите со своим врачом, прежде чем начать принимать это лекарство.
Обязательно обратитесь к врачу за советом, если:
- вам нужны анализы, такие как рентген или сканирование, которые предполагают введение веществ
йодсодержащий контраст в крови;
- Вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство.
Вы должны прекратить использование Глюкофажа в течение определенного периода времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение в течение этого периода. Важно точно следовать рекомендациям врача.
Предупреждения и меры предосторожности
Риск лактоацидоза
Глюкофаж может вызвать очень редкое, но очень серьезное осложнение, называемое молочнокислым ацидозом, особенно если ваши почки не работают должным образом. Риск развития лактоацидоза также увеличивается, если у вас неконтролируемый диабет, тяжелые инфекции, длительное голодание или употребление алкоголя, обезвоживание (см. информацию ниже), проблемы с печенью или любое заболевание, при котором участок тела не имеет адекватное снабжение кислородом (например, при тяжелых острых сердечных заболеваниях).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к врачу для
Дополнительные инструкции.
Прекратите прием Глюкофажа на короткое время, если у вас есть заболевание, которое
может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например
сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно.
Поговорите со своим врачом для получения дальнейших инструкций.
Прекратите прием Глюкофажа и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
при возникновении некоторых симптомов лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:
- рвота
- боль в животе (боль в животе)
- мышечные судороги
- общее недомогание с выраженной утомляемостью
- трудности с дыханием
- снижение температуры тела и замедление сердцебиения.
Лактоацидоз требует неотложной медицинской помощи и должен лечиться в больнице.
Если вам требуется серьезная операция, вы должны прекратить прием Глюкофажа во время и в течение определенного периода времени после процедуры. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить и когда следует начать прием Глюкофажа.
Глюкофаж, принимаемый отдельно, не вызывает гипогликемии (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете Глюкофаж вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (такими как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если у вас есть симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление продуктов или напитков, содержащих сахар.
Во время лечения Глюкофажем ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или у вас ухудшается функция почек.
Глюкофаж вместе с другими препаратами
Если необходимо введение в кровь контрастных веществ на основе йода, например, для рентгена или сканирования, необходимо прекратить прием Глюкофажа до и после исследования.
Ваш врач решит, когда вам следует прекратить и когда следует начать прием Глюкофажа.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо из следующих лекарств. Могут потребоваться более частые анализы уровня сахара в крови, или ваш врач может скорректировать дозу Глюкофажа. Особенно важно упомянуть следующее:
- лекарства, которые увеличивают выработку мочи (диуретики)
- лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
- некоторые лекарства для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и агонисты рецепторов ангиотензина II)
- бета2-адреномиметики, такие как сальбутамол или тербуталин (используются для лечения бронхиальной астмы)
- кортикостероиды (используются при лечении некоторых состояний, таких как тяжелое воспаление кожи или бронхиальная астма)
- лекарства, которые могут изменить количество Глюкофажа в организме, особенно при сниженной функции почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
- другие лекарственные средства, применяемые при лечении сахарного диабета.
Глюкофаж с едой и питьем
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя при применении Глюкофажа, так как это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности »).
Беременность и кормление грудью
Во время беременности вам нужен инсулин для лечения диабета. Скажи доктору
если да, подумайте, что вы можете забеременеть или планируете забеременеть, так как это может изменить ваше лечение.
Это лекарство не рекомендуется, если вы кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью.
Вождение транспортных средств или использование механизмов
Использование только Глюкофажа не вызывает гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови).
Это означает, что это не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Однако следует соблюдать особую осторожность, если вы принимаете Глюкофаж вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, чрезмерное потоотделение, учащенное сердцебиение, нечеткость зрения или трудности с концентрацией внимания. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если у вас появились эти симптомы.
3. Как принимать Глюкофаж
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Глюкофаж не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать всем диетическим советам, которые дал вам врач, и регулярно выполняйте физические упражнения.
Рекомендуемая дозировка
У детей в возрасте 10 лет и старше и подростков обычно начинают с 500 мг или 850 мг Глюкофажа один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2 или 3 приема.
Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальной рекомендации лечащего врача, так как опыт применения в этой возрастной группе ограничен.
Для взрослых начальная доза обычно составляет 500 мг или 850 мг Глюкофажа 2 или 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.
Если вы также принимаете инсулин, ваш врач объяснит, как начать лечение с помощью
Глюкофаж.
МОНИТОРИНГ
• Ваш врач будет регулярно контролировать ваши анализы на глюкозу в крови и корректировать дозу Глюкофажа в соответствии с уровнем глюкозы в вашей крови. Убедитесь, что вы регулярно разговариваете со своим врачом.
Этот факт особенно важен для детей и подростков или если вы пожилой человек.
• Ваш врач также будет проверять, насколько хорошо работают ваши почки, по крайней мере, один раз в год. Вам могут потребоваться более частые проверки, если вы пожилой человек или если ваши почки не работают нормально.
Как принимать Глюкофаж
Принимайте Глюкофаж во время или после еды. Таким образом, вы избежите возникновения побочных реакций пищеварения.
Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Проглотите каждую таблетку со стаканом воды.
• Если вы принимаете только одну дозу в день, принимайте ее утром (завтрак).
• Если вы принимаете две дозы в день, одну следует принимать утром (за завтраком), а вторую — вечером (за ужином).
• Если вы принимаете три дозы в день, они будут приниматься утром (завтрак), в полдень (обед) и вечером (ужин).
Если через некоторое время вам покажется, что действие Глюкофажа слишком сильное или слишком слабое, свяжитесь с нами.
ваш врач или фармацевт
Если вы приняли больше Глюкофажа, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Глюкофажа, чем предусмотрено, может возникнуть лактоацидоз.
Симптомы лактоацидоза неспецифичны, такие как рвота, боль в животе (боль в животе), связанная с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной утомляемостью, затруднение дыхания.
Более поздними симптомами являются снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Глюкофажа и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Глюкофаж
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Глюкофаж может вызывать побочные эффекты, хотя и не все из них проявляются.
лиц. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Глюкофаж может вызывать очень редкую (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000), но очень серьезную реакцию, называемую лактоацидозом (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности »). В этом случае необходимо прекратить прием Глюкофажа и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу , так как молочнокислый ацидоз может привести к коме.
Очень распространенные побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек)
• расстройства пищеварения, такие как тошнота (тошнота), тошнота (рвота), диарея, боль в животе (боль в животе) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Глюкофажем. Полезно будет принимать дозы несколькими порциями в течение дня и принимать их во время или сразу после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите прием Глюкофажа и обратитесь к врачу.
Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)
• изменения вкуса.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
• лактоацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, которое возникает, особенно если ваши почки не работают должным образом.
Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности »).
• аномальные значения функциональных проб печени или гепатит (воспаление печени; это может
вызывает усталость, потерю аппетита, потерю веса, сопровождающуюся или не сопровождающуюся пожелтением кожи и белков глаз). Если это произойдет с вами, прекратите прием Глюкофажа и обратитесь к врачу.
• кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или кожная сыпь, связанные с
зуд (крапивница).
• низкая концентрация витамина В12 в крови.
Дети и подростки
Ограниченные данные о детях и подростках показали, что нежелательные явления по своему характеру и степени тяжести были аналогичны тем, о которых сообщалось у взрослых.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям:
http://www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Глюкофаж
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Если лечение Глюкофажем предназначено для ребенка, родителям и лицам, ответственным за их наблюдение, рекомендуется следить за тем, как используется это лекарство.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, контейнере или блистере после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Глюкофаж
Действующее вещество – гидрохлорид метформина. Одна таблетка Глюкофаж 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг метформина гидрохлорида, что соответствует 390 мг основания метформина.
Другие ингредиенты: повидон К30, стеарат магния, гипромеллоза.
Как выглядит Глюкофаж и что содержится в упаковке
Глюкофаж 500 мг – круглые, выпуклые, белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Доступен:
По 15 таблеток в блистере (из ПВХ/Ал), по 2 или 4 блистера в картонной пачке.
По 20 таблеток в блистере (из ПВХ/Ал), по 3 блистера в картонной пачке.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
МЕРК САНТЕ сас
37, улица Сен-Ромен
69008 Лион
Франция
Производители
МЕРК САНТЕ сас
2 улица Прессуар Верт
45400 Семей
Франция
или
МЕРК С.Л.
Полигон Мерк
08100 Моллет-дель-Вальес, Барселона
Испания
Настоящий проспект утвержден в декабре 2019 г.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и
медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
