1. ЧТО ТАКОЕ АМОКСИЦИЛЛИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Амоксициллин натрия входит в группу лекарств, называемых антибиотиками пенициллинового ряда.
Применяется для лечения большого количества бактериальных инфекций, в том числе: инфекции верхних дыхательных путей, средний отит, острый и хронический бронхит, крупозная пневмония и бронхопневмония, бактериурия при беременности, цистит, пиелонефрит, уретрит, гинекологические инфекции (септический аборт, послеродовые инфекции), гонорея, септицемия, перитонит, бактериальный эндокардит, брюшной тиф и паратиф, инфекции кожи и мягких тканей и абсцессы зубов.
Амоксициллин также используется для защиты от инфекции сердечного клапана после стоматологических или хирургических процедур, вызванных бактериями в кровотоке.
Ваш врач объяснит, почему вам нужно принимать это лекарство.
2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ АМОКСИЦИЛЛИНА
Не используйте АМОКСИЦИЛЛИН
если у вас аллергия (гиперчувствительность) на амоксициллин;
если у вас аллергия (гиперчувствительность) на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллины, цефалоспорины);
если у вас бактериальная резистентность к амоксициллину или ампициллину.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Соблюдайте особую осторожность при использовании амоксициллина.
Прежде чем принимать это лекарство, убедитесь, что ваш врач знает:
если вы страдаете заболеваниями крови
если вы страдаете заболеваниями почек
если у вас инфекция под названием мононуклеоз
если у вас когда-либо была аллергическая реакция на это лекарство, на любое другое лекарство или на какой-либо компонент амоксициллина.
Использование других лекарств
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина почками. Одновременное применение может привести к увеличению и сохранению повышенной концентрации амоксициллина в плазме крови.
Подобно другим антибиотикам, амоксициллин может влиять на кишечную флору, приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций.
В специальной литературе описаны редкие случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, систематически принимающих аценокумарол или варфарин и проходящих курс лечения амоксициллином. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение, при необходимости прекращая прием амоксициллина.
Рекомендуется при проведении теста на наличие глюкозы в моче на фоне лечения амоксициллином использовать методы ферментативного окисления глюкозы. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче возможны ложноположительные результаты при использовании химических методов.
Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Задача:
Исследования на животных не выявили тератогенного действия. Амоксициллин широко используется с 1972 года, и его применение во время беременности хорошо задокументировано в клинических испытаниях. Когда во время беременности необходима антибактериальная терапия, амоксициллин можно считать целесообразным, если потенциальная польза превышает потенциальный риск, связанный с лечением.
Грудное вскармливание:
Амоксициллин можно вводить в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением следов амоксициллина с грудным молоком, никаких известных негативных эффектов на младенца не выявлено.
Вождение транспортных средств и использование машин
Амоксициллин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах
Это лекарство содержит 3,3 ммоль натрия (76 мг) на грамм амоксициллина. Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
3. КАК АМОКСИЦИЛЛИН БУДУТ ВВЕДЕН ВАМ
Взрослые, в том числе пожилые
При среднетяжелых инфекциях 500 мг амоксициллина вводят внутримышечно (или, при необходимости, в виде медленной внутривенной инъекции) каждые 8 часов (или чаще, при необходимости).
В случае тяжелых инфекций вводят 1000 мг амоксициллина внутривенно каждые 6 часов.
Дети (до 10 лет)
Рекомендуемая доза никтемерала составляет 50–100 мг/кг массы тела, разделенная на равные части.
Парентеральное введение рекомендуется, когда пероральный путь не считается адекватным или при лечении тяжелых инфекций.
При почечной недостаточности выведение препарата задерживается. Таким образом, в зависимости от степени поражения может потребоваться снижение дозы никтемерала.
Способ администрирования
Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
Если вам дали больше амоксициллина, чем предусмотрено
Поскольку лекарство обычно дает вам врач или медсестра, маловероятно, что вам дадут более высокую дозу, чем рекомендуемая доза амоксициллина.
Однако чрезмерное употребление любого препарата может иметь серьезные последствия. Если вы подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вам не назначали амоксициллин
Медицинский персонал обучен тому, когда давать вам лекарство. Маловероятно, что вы не получите лекарство, как предписано. Если вы считаете, что пропустили дозу, сообщите об этом медицинскому персоналу или врачу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, амоксициллин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой:
Очень часто: поражает более 1 пациента из 10.
Часто: затрагивает менее 1 из 10 пациентов.
Нечасто: затрагивает менее 1 из 100 пациентов.
Редко: встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Очень редко: встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Большинство побочных эффектов, перечисленных ниже, не являются уникальными для амоксициллина и могут возникать при использовании других пенициллинов.
Если не указано иное, частота нежелательных явлений была получена из отчетов более чем через 30 лет после того, как препарат был размещен на рынке.
Частые: диарея, тошнота, кожная сыпь.
Нечасто: рвота, крапивница, зуд.
Очень редко: кожно-слизистый кандидоз, обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Возможно удлинение протромбинового времени и времени кровотечения. Как и в случае с другими антибиотиками, сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит.
Если сообщается о реакции гиперчувствительности, лечение следует прекратить.
Гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью или при приеме высоких доз препарата, постантибиотических колитах (включая псевдомембранозный колит, геморрагический колит), гепатите и холестатической желтухе, транзиторном повышении активности трансаминаз (АЛТ и/или АСТ). (значимость повышения уровня трансаминаз неясна), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности, подробная информация о которой публикуется на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским устройствам http://www. амед. доктор медицины
5. КАК ХРАНИТЬ АМОКСИЦИЛЛИН
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ºC.
Не применяйте Амоксициллин после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Срок годности восстановленного раствора для инъекций/инфузий
Восстановленный раствор следует использовать немедленно. В противном случае ответственность за его действительность и условия хранения лежит на пользователе.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Амоксициллин?
- Действующее вещество: амоксициллин.
Амоксициллин 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий содержит 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина натрия.
Содержит 38 мг натрия (1,65 ммоль) на флакон.
Амоксициллин 1000 мг порошок для инъекций/инфузионный раствор содержит 1000 мг амоксициллина в форме амоксициллина натрия.
Содержит натрия 76 мг (3,3 ммоль) на флакон.
Другие компоненты: Амоксициллин не содержит других компонентов.
Как выглядит Амоксициллин и что содержится в упаковке
Амоксициллин представлен в виде белого или почти белого порошка.
Расфасован в коробки по 10 флаконов из бесцветного стекла, закрытых серой пробкой из бромбутилкаучука, снабженной алюминиевым колпачком и откидной крышкой, содержащих порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
NCPC International Co.
№ 217-1, Heping East Road, Шицзячжуан, Китай
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Северокитайская фармацевтическая компания. ООО
№ 388, Heping East Road, Шицзячжуан, Китай
