Солпадеин 500 мг/8 мг/30 мг
шипучие таблетки
Парацетамол/полугидрат фосфата кодеина/кофеин безводный
Прочтите эту брошюру внимательно и полностью, так как она содержит важную для вас информацию.
Это лекарство доступно без рецепта. Однако принимать Солпадеин необходимо осторожно, чтобы получить наилучшие результаты.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.
- Вы должны обратиться к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются через 3 дня.
- Если любая из побочных реакций становится
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СОЛПАДЕИНА
Не используйте Солпадеин
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу, кофеину, кодеину, другим опиоидным анальгетикам или к любому из других компонентов Солпадеина;
- у детей до 12 лет,
- если у вас есть геморрагические заболевания или другие заболевания с риском кровотечения;
- если у вас есть заболевания печени;
- если у вас серьезные проблемы с почками;
- если у вас пищеварительное кровотечение,
- если у вас бронхиальная астма, повышенная трахеобронхиальная секреция или серьезные проблемы с дыханием (из-за присутствия кодеина),
- при травмах головы и высоком внутричерепном напряжении (например, в результате кровоизлияния в мозг или опухоли головного мозга);
- если у вас острая инфекционная диарея;
- если вы страдаете субокклюзией или кишечной непроходимостью (ситуация, при которой мышцы кишечника не позволяют пище проходить через них, что приводит к закупорке кишечника);
- если вы перенесли операцию на печени, желчном пузыре или желчевыводящих путях (желчевыводящих путях);
- если вы принимаете лекарства для лечения депрессии, называемые ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы – лекарства для лечения депрессии) или принимали такие лекарства в течение последних 2 недель;
- при остром алкоголизме (из-за наличия кодеина);
- если больной находится в коме (не следует вводить опиоидные анальгетики, например кодеин);
- если вы знаете, что у вас недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при беременности
- для купирования болевого синдрома у детей и подростков (в возрасте 0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидных вегетаций (полипов) для лечения синдрома обструктивного апноэ сна;
- если вы знаете, что очень быстро превращаете кодеин в морфин;
- если вы кормите грудью.
Будьте особенно осторожны при использовании Solpadeine
Потому что он содержит парацетамол.
- если вы привыкли часто употреблять этиловый спирт в больших количествах;
- если вы страдаете заболеваниями печени или почек;
- если у вас уже есть повреждение печени (повышается риск гепатотоксичности из-за присутствия парацетамола);
Потому что он содержит кодеин
- если вы страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями (нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление),
- при применении в больших дозах и в течение длительного времени возможно развитие зависимости и появление таких симптомов, как бессонница или раздражительность при прекращении приема препарата; это лекарство следует давать в самой низкой дозе в течение как можно более короткого времени для облегчения симптомов. Регулярное и длительное использование без медицинского наблюдения может привести к физической и психической зависимости.
- если вы перенесли операцию на желчном пузыре, кодеин может вызвать острый болевой синдром в животе, билиарного или панкреатического типа;
- при продуктивном кашле кодеин может препятствовать выведению трахеобронхиального секрета.
Осторожность требуется у пациентов с ограничением функции дыхания, эмфиземой легких, фиброзом легких, хронической обструктивной бронхопневмопатией, бронхитом, тяжелым туберкулезом, травмой грудной клетки (кодеин угнетает дыхание).
и препятствует компенсаторным механизмам, запускаемым недостаточной легочной вентиляцией). У астматиков может усугублять обструктивные явления (способствует спазму бронхов).
- меры предосторожности необходимы в следующих случаях: у пожилых или физически ослабленных лиц, при травмах головы, внутричерепной гипертензии, надпочечниковой недостаточности, миастении, остром животе, гипотиреозе, гипертрофии
стриктуры предстательной железы или уретры, хронические запоры.
- не рекомендуется применять у больных язвенным колитом (может вызвать токсическое расширение толстой кишки). Следует также избегать использования у пациентов с панкреатитом. Гиповолемия, хроническая легочно-сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, состояние
шока благоприятствует гипотензивным несчастным случаям. Риск судорог может повышаться при назначении кодеина пациентам с отеком мозга и эпилептикам. Могут усугубляться спутанность сознания.
Кодеин превращается в морфин ферментом в печени. Морфин – это вещество, которое снимает боль. У некоторых людей есть другой вариант этого фермента, и это может повлиять на них по-разному. У некоторых людей морфин не вырабатывается или вырабатывается очень мало, и достаточного обезболивания не происходит. Другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам, потому что вырабатывается очень большое количество морфина.
Если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу: одышка или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, маленькие зрачки, плохое самочувствие или тошнота, запор, отсутствие аппетита.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков после операции
Кодеин не следует применять для обезболивания у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидных вегетаций (полипов) для лечения синдрома обструктивного апноэ сна.
Применение у детей с проблемами дыхания
Детям с проблемами дыхания не рекомендуется назначать кодеин, поскольку у таких детей симптомы отравления морфином могут быть более тяжелыми.
Потому что он содержит кофеин
- не употреблять чрезмерное количество кофе и чая во время лечения (из-за наличия кофеина).
Относится к Солпадеину
Спортсмены должны быть предупреждены, что это лекарство содержит активное начало, которое может давать положительные результаты в антидопинговых тестах.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Солпадеин и другие одновременно принимаемые препараты могут влиять друг на друга.
Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного применения других лекарственных средств на основе парацетамола, кодеина или кофеина.
Относится к парацетамолу
Поскольку он содержит парацетамол, на эффект лечения можно повлиять, если его применять одновременно с:
- другие лекарства, содержащие парацетамол;
- производные варфарина или кумарина (лекарства, называемые антикоагулянтами, которые используются для разжижения крови);
- препараты с индуцирующим действием на ферменты печени (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин);
- употребление этилового спирта (хроническое потребление);
- холестирамин (смола, фиксирующая желчные кислоты, используемая для лечения высокого уровня холестерина в крови);
- метоклопрамид и домперидон (используются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
- зидовудин.
Связано с кофеином
- барбитураты или антигистаминные препараты;
- симпатомиметики, тироксин;
- оральные контрацептивы;
- циметидин;
- дисульфирам;
- эфедрин;
- эноксацин, ципрофлоксацин и норфлоксацин;
- эрготамин.
Относится к кодеину
- препараты для лечения депрессии, снотворные, седативные средства, циклические антидепрессанты, ИМАО, фенотиазины;
- метоклопрамид и домперидон (используются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
- сочетание кодеина с отхаркивающими препаратами способствует блокированию трахеобронхиального секрета, так что они больше не могут быть выведены.
Если вы собираетесь пройти определенные лабораторные исследования, сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, потому что ложно низкие значения уровня глюкозы в крови, определенные методом оксидазы/пероксидазы, или ложное повышение значений мочевой кислоты в сыворотке крови, определенные фосфорно-вольфрамовым методом. может произойти испытание.
Увеличение протромбинового времени и сывороточных значений билирубина, лактатдегидрогеназы и сывороточных трансаминаз указывает на токсическое поражение печени.
Прием Солпадеина с едой и напитками
Чрезмерное потребление кофе, чая или других энергетических напитков одновременно с употреблением
Солпадеин может вызывать ощущение напряжения и раздражения, поэтому при введении препарата необходима осторожность.
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Солпадеин не следует применять во время беременности и кормления грудью, если только ваш врач не сочтет это необходимым.
Не принимайте кодеин во время грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Вождение автомобиля и работа с механизмами Солпадеин может вызвать головокружение или сонливость. Вы не должны водить машину или пользоваться механизмами, пока не узнаете, как это влияет на вас.
лекарство.
Важная информация о некоторых компонентах Солпадеина
Солпадеин содержит сорбитол (Е420). Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать/использовать это лекарство.
Солпадеин содержит 398 мг натрия на шипучую таблетку. Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ СОЛПАДЕИН
Всегда используйте Солпадеин точно так, как сказал вам ваш врач.
Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Оральное введение.
Взрослые, пациенты пожилого возраста (с нормальной функцией печени и почек) и подростки в возрасте 12 лет и старше:
Обычная доза составляет 1-2 шипучих таблетки солпадеина, принимаемых перорально после растворения в воде; при необходимости дозу можно повторить с интервалом 4–6 ч, не превышая 4 доз в сутки (8 таблеток за 24 ч).
Не вводить менее чем через 4 часа.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Дети:
Солпадеин не следует давать детям младше 12 лет из-за риска серьезных проблем с дыханием.
Продолжительность лечения
Это лекарство не следует принимать более 3 дней. Если боль не проходит через 3 дня, обратитесь к врачу за консультацией.
Способ администрирования
Таблетки полностью растворяются не менее чем в половине стакана воды.
Если вы применили больше Солпадеина, чем предусмотрено
Если вы использовали больше таблеток, чем рекомендуемая доза, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Это важно
Расскажите своему врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо. В случае передозировки существует риск серьезного поражения печени и появления нарушений дыхания.
Если вы забыли применить Солпадеин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если вы превысили рекомендуемую дозу, свяжитесь с нами
врачу, даже если вы не чувствуете себя плохо.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Солпадеин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой:
Очень часто: поражает более 1 пациента из 10.
Часто: затрагивает менее 1 из 10 пациентов.
Нечасто: затрагивает менее 1 из 100 пациентов.
Редко: встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Очень редко: встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Прекратите принимать Солпадеин:
- если вы перенесли операцию холецистэктомии (после которой у вас больше нет желчи) и страдаете от сильных болей в животе, тошноты и рвоты,
- если у вас есть аллергические реакции, кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающиеся затрудненным дыханием или отеком губ, языка, горла или лица,
- если вы испытываете зуд, шелушение кожи или язвы во рту,
- если у вас когда-либо были проблемы с дыханием при приеме ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов и теперь у вас наблюдается аналогичная реакция на применение этого лекарства,
- если у вас есть необъяснимые синяки или кровотечения.
Очень редкие побочные эффекты
- снижение количества клеток крови (тромбоцитопения),
- снижение количества лейкоцитов,
- высыпания на коже, аллергические реакции, иногда сопровождающиеся затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица (анафилаксия),
- синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз,
- сужение дыхательных путей (бронхоспазм), у больных бронхиальной астмой, индуцированной ацетилсалициловой кислотой (аспирином) или другими нестероидными противовоспалительными средствами,
- заболевания печени,
- нервозность,
- головокружение.
Побочные эффекты с неизвестной частотой
- запор, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту,
- острый панкреатит,
- сонливость, головокружение,
- психологическая зависимость,
- зуд, потливость,
- головокружение, усиление головной боли после длительного применения препарата.
Чрезмерное употребление кофе или чая во время лечения Солпадеином может вызвать раздражительность и повышение артериального давления.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ СОЛПАДЕИН
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не применяйте Солпадеин после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Солпадеин
- Действующие вещества: парацетамол, кофеин и кодеин. Одна таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина безводного 30 мг и полугидрата фосфата кодеина 8 мг.
- Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, порошок сорбита, сахарин натрия, лаурилсульфат натрия, безводная лимонная кислота, безводный карбонат натрия, повидон, диметикон, очищенная вода.
Как выглядит Солпадеин и что содержится в упаковке
Солпадеин выпускается в виде плоских круглых таблеток белого цвета с риской на одной стороне.
Размер посылки:
Коробка с 2 фольгами из бумаги-PE-Al-PE по 2 шипучих таблетки.
Коробка с 4 фольгами бумага-PE-Al-PE по 2 шипучих таблетки в каждой.
Коробка с 6 фольгами бумага-PE-Al-PE по 2 шипучих таблетки в каждой.
Коробка с 12 фольгами бумага-PE-Al-PE по 2 шипучих таблетки в каждой.
Коробка с 30 фольгами из бумаги-PE-Al-PE по 2 шипучих таблетки.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Гиппократ 2000 SRL
улица Прахова, д. 6A, сектор 1, 012423, Бухарест 8 Румыния
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд.
Knockbrack, Dungarvan, Co. Уотерфорд Ирландия
Эта брошюра была пересмотрена в ноябре 2015 г.