Гроприносин 250мг/5мл сироп 120мл
* Promotie valabila in limita stocului disponibil
Описание
ГРОПРИНОСИН® сироп
DCI активного вещества
Инозин пранобекс
композитор
1 мл сиропа содержит:
активное вещество: инозин пранобекс ( Inosinum pranobexum ): комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3 - 50 мг; вспомогательные вещества : сахароза, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, этанол 96%, малиновый ароматизатор L-144739 (сахар, пропиленгликоль, этанол, натуральный ароматизатор), вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная бесцветная или розоватая жидкость с малиновым запахом и вкусом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Противовирусные препараты для системного применения, прямого действия, J05AX05.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Инозин пранобекс представляет собой синтетическое производное пурина с иммуномодулирующими и противовирусными свойствами, что приводит in vivo к явному усилению иммунного ответа хозяина на препарат. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что инозин пранобекс нормализует недостаточные или дефектные клеточно-опосредованные иммунные механизмы, вызывая ответ типа Th1, который инициирует созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и потенцирование пролиферативных ответов, индуцированных митогенными или антиген-активируемыми клетки. Аналогичным образом показано, что препарат модулирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных киллеров (NK-клеток), функции Т8-супрессорных и Т4-хелперных лимфоцитов, а также повышение уровня IgG и поверхностных маркеров комплемента. В исследованиях in vitro инозин пранобекс увеличивает синтез цитокинов ИЛ-1 и ИЛ-2, одновременно ускоряя экспрессию рецептора ИЛ-2. In vivo инозин пранобекс значительно увеличивает эндогенную секрецию γ -IFN и снижает продукцию IL-4. Также было показано, что он потенцирует хемотаксис и фагоцитоз нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. В исследованиях in vivo инозин пранобекс усиливает подавление синтеза белка мРНК в лимфоцитах и способность к трансляции с одновременным ингибированием синтеза вирусной РНК в следующих механизмах (участие в которых требует дальнейших исследований): (1) опосредованное инозином включение оротовой кислоты в полирибосомы;
(2) ингибирование полиадениловой кислоты, присоединенной к вирусной мРНК;
(3) молекулярная реорганизация частиц внутримембранной плазмы (ИМП –
внутримембранных частиц плазмы), что приводит к примерно трехкратному увеличению плотности. In vitro инозин пранобекс ингибирует цГМФ только в высоких концентрациях и в концентрациях, не оказывающих иммунофармакологического действия in vivo .
Фармакокинетические свойства
Каждый компонент препарата проявляет различные фармакологические свойства. Поглощение :
У человека после перорального приема инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90%) из желудочно-кишечного тракта и появляется в крови. Точно так же после перорального введения макакам-резусам 94-100% внутривенных значений компонентов DIP [N,N-диметиламино-2-пропанол] и PAcBA [пацетамидобензойная кислота] выводятся с мочой. Распространение :
Когда препарат вводили обезьянам, радиоактивно меченый материал был обнаружен в следующих тканях в порядке убывания специфической активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетные мышцы.
Метаболизм:
У человека после перорального приема 1 г инозина пранобекса были обнаружены следующие концентрации в плазме крови DIP и PAcBA соответственно: 3,7 мкг /мл (через 2 часа) и 9,4 мкг /мл (через 1 час). час). В исследованиях переносимости дозы у человека максимальное повышение концентрации мочевины, являющейся показателем метаболизма инозина, полученного из препарата, не является линейным и может варьироваться в пределах ±10% в течение 1-3 часов.
Удаление:
После приема 4 г в день экскреция с мочой в течение 24 часов PAcBA и его основного метаболита в равновесном состоянии составляет примерно 85% введенной дозы. 95% радиоактивности, полученной из-за DIP, было извлечено из мочи в виде неизмененного DIP и N-оксида DIP. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA. У человека основными метаболитами являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA. Поскольку инозиновый компонент метаболизируется по пути деградации пурина до мочевой кислоты, эксперименты с радиоактивной меткой на людях не подходят. У животных примерно до 70% перорально введенного инозина может быть восстановлено в виде мочевой кислоты с мочой, а остальная часть - в виде нормальных метаболитов, ксантина и гипоксантина.
Биодоступность/AUC :
После достижения равновесного состояния выделение половины PAcBA и его метаболита в моче составило ≥ 90% от ожидаемого значения. Выход DIP и его метаболита составил ≥76%. Значения AUC в плазме составляли ≥ 88% для DIP и ≥ 77% для PAcBA.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex типа I или II, Herpes varicella-zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай). Другие инфекции вирусной этиологии (например, подострый склерозирующий энцефалит). В качестве адъювантной терапии у пациентов с иммунодефицитом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат Гроприносин® предназначен исключительно для приема внутрь.
Дозировка
Дозу определяют в зависимости от массы тела больного и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на одинаковые дозы, вводимые в несколько приемов в течение дня. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. После улучшения симптомов лечение продолжают еще 1-2 дня.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела в сутки), обычно 3 г в сутки (60 мл сиропа/сутки) в 3-4 одинаковых приема. Максимальная доза составляет 4 г в сутки (80 мл сиропа в сутки).
Дети старше 1 года
50 мг/кг массы тела, обычно 1 мл/кг массы тела в 3-4 одинаковых приема в сутки; согласно таблице ниже:
Масса тела Доза*
10-14 кг 3 х 5 мл
15-20 кг 3 х 5-7,5 мл
21-30 кг 3 х 7,5-10 мл
31-40 кг 3 х 10-15 мл
41-50 кг 3 х 15-17,5 мл
*Рекомендуется использовать градуированное стекло, входящее в комплект поставки.
Дозировка при подостром склерозирующем энцефалите :
В острую фазу заболевания доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела/сут, (максимально 4 г/сут), курс лечения постоянный, с периодической оценкой клинического состояния больного.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Единственной более часто наблюдаемой побочной реакцией является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в моче и плазме, которая обычно возвращается к исходным значениям через несколько дней после окончания лечения.
Общие побочные эффекты (≥1/100 и <1/10) >1% случаев, о которых сообщалось в клинических испытаниях продолжительностью 3 месяца и более:
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота с рвотой или без нее, дискомфорт в эпигастрии.
Гепатобилиарные расстройства: повышение плазменных значений аминотрансфераз, щелочной фосфатазы или азота мочевины.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость или недомогание.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : артралгия. Нечастые побочные эффекты (≥1/1000 и <1/100) < 1%, о которых сообщалось в клинических испытаниях продолжительностью 3 месяца и более:
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, запор.
Со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Наличие мочевого диатеза или повышение концентрации мочевой кислоты в плазме.
передозировка
Случаев передозировки инозином пранобексом не известно. В исследованиях токсичности, проведенных на животных, за исключением увеличения концентрации мочевой кислоты в организме, возникновение тяжелых побочных реакций маловероятно. Лечение: симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Препарат Гроприносин® может вызывать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме и моче, которая обычно остается в пределах нормы (8 мг% как верхняя граница), особенно у мужчин и у пациентов пожилого возраста обоего пола. Увеличение концентрации мочевой кислоты в плазме связано с тем, что у человека инозин в этом лекарстве метаболизируется в мочевую кислоту. Это не связано с изменением ферментов или функции почек, вызванным лекарственными препаратами. Поэтому инозин пранобекс следует с осторожностью назначать пациентам с предшествующим мочевым диатезом, гиперурикемией, уретеролитиазом или пациентам с нарушением функции почек. Во время лечения у таких пациентов следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. В случае длительного лечения у всех пациентов необходимо периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме и моче, функцию печени, анализ крови и функцию почек.
Вспомогательные вещества в составе препарата
Гроприносин®, сироп, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (даже замедленные). Содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует использовать это лекарство. 1 мл сиропа Гроприносин® содержит 650 мг сахарозы. Это будет рассматриваться у пациентов с диабетом. Он содержит около 2,5% об/об этанола (20 мг этанола 96%/1 мл сиропа), т.е. до 1600 мг этанола в максимальной ночной дозе для пожилых пациентов (80 мл сиропа), что соответствует эквиваленту 40 мл пива. или 17 мл вина. Это будет рассматриваться у беременных или кормящих женщин, детей и пациентов в группе риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Применение при беременности и грудном вскармливании
На людях отсутствуют контролируемые клинические испытания для мониторинга риска для плода и влияния на фертильность. Неизвестно, выделяется ли инозин пранобекс с грудным молоком. Поэтому препарат не следует назначать во время беременности или в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач решит, что терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Фармакодинамический профиль инозина пранобекс вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или урикозурические средства, включая диуретики, такие как тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид). и петлевые диуретики (например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). Гроприносин® нельзя назначать во время лечения иммунодепрессантами (только после его завершения), поскольку одновременный прием с иммунодепрессантами может фармакокинетически влиять на желаемые терапевтические эффекты Гроприносина®. Одновременное введение с азидотимидином (AZT) увеличивает образование нуклеотидов AZT (потенцирует действие AZT) за счет сложных механизмов, включающих повышение биодоступности AZT в плазме и усиление внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. Несовместимости Не так.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Сироп 250 мг/5мл, по 150 мл сиропа во флаконе из темного стекла. Флакон закрыт полипропиленовой крышкой PP28 с системой закрытия от детей. К коробке прилагается градуированный стакан из полипропилена PP28, вместимость 20 мл, градуировка через каждые 2,5 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
сохранение
Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
24 дня после первого открытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Gedeon Richter Plc., Венгрия.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
1. СК Гедеон Рихтер С.А., Румыния,
540306, г. Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ, 99-105.
- Gedeon Richter Poland Co., Ltd, Польша
- кс. Ю. Понятовского 5
05-825 Гродзиск Мазовецкий
Доставляем бесплатно от 350 лей по Кишиневу и Бельцам. Доставка максимум 24 часа.
Посмотреть все АКЦИИ
Политика возврата
Politica de retur. Dreptul de revocare
ff.md oferă retur gratuit pentru clienții care notifică intenția lor în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea coletului. Comenzile cu livrare nu sunt eligibile pentru retur gratuit (Clientul va achita taxa de livrare repetată/schimb). În urma solicitării primite de la client, ff.md va trimite curierul la adresa indicată de client pentru a ridica coletul de retur. La comenzile cu ridicare personală, returul se face de către client la pick up point (filială).
Modalități și termene de returnare a produselor
Clientul se obligă să notifice ff.md intenția sa de a returna produsele achiziționate, prin e-mail la shop.online@ff.md sau prin telefon la numarul 069 807 807 în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea produselor. În caz contrar, ff.md poate refuza coletul. Informațiile necesare care trebuie furnizate pentru returul comenzilor:
- data expedierii coletului;
- numărul Comenzii;
- suma de returnat;
- adresa de unde curierul urmează să preia coletul de retur (în caz de livrare prin curier);
Costurile de transport ale coletului/elor returnate intră în responsabilitatea Clientului (asumate de Client).
Condiții de returnare a produselor
În orice situație de returnare a produselor, acestea trebuie să fie în aceeași stare în care au fost livrate Clientului, în ambalajul original cu toate accesoriile, cu etichetele intacte, fără defecte (cu excepția viciilor ascunse și exceptând defectele deja semnalate de Client în corespondență cu ff.md) și împreună cu toate documentele care l-au însoțit (factura, certificat de garanție etc.). Nu se acceptă pentru returnare produsele care prezintă modificări fizice, lovituri, ciobiri, zgârieturi, șocuri, urme de folosire și/sau intervenții neautorizate etc. În conformitate cu legea în vigoare, ff.md își rezervă dreptul de a nu accepta returnarea produselor care, prin natura lor, nu pot fi returnate sau care se pot degrada (perisabile) ori deteriora rapid, inclusiv medicamente. Produsele ce constituie un set trebuie returnate ca set. În cazul în care o comandă la care s-a oferit produs cadou este returnată integral, clientul este obligat să returneze și produsul cadou în starea lui originală, nedeteriorată și nedesigilată. Din motive de protecția sănătății sau motive de igenă nu pot fi acceptate produsele desigilate. De asemenea, ne rezervăm dreptul de a refuza acceptarea returului în situația unor abuzuri (returnări repetate).
În eventualitatea în care produsul achiziționat este nefuncțional sau prezintă vicii de fabricație, acesta poate fi înlocuit cu un produs funcțional, cu condiția notificării în scris în termen de 48 de ore de la primirea produsului. Lista produselor care nu se supun schimbului / returnării conform Hotărârei de Guvern cu nr. 1465 din 08.12.2003:
- Articole de igienă individuală (articole destinate pentru îngrijirea corpului);
- Articole pentru profilaxia și tratamentul unor boli în condiții de domiciliu (instrumente, dispozitive și aparate medicale, remedii pentru igiena cavității bucale, lentile pentru ochelari, articole pentru îngrijirea copiilor, preparate farmaceutice);
- Produsele cosmetice și de parfumerie.
Termene de returnare a banilor
Pentru retururi integrale de comenzi, ff.md va rambursa Clientului contravaloarea produselor în maxim 14 (paisprezece) zile de la data primirii produselor returnate sau până la primirea unei dovezi conform căreia acestea au fost expediate Vânzătorului.
Доступен в следующих аптеках
Luni - Vineri, 08:00 - 20:00
Simbata - Duminica, 08:00 - 16:00