Картан ® раствор для приема внутрь
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Картан®
DCI действующего вещества – левокарнитин .
СОСТАВ 10 мл раствора для приема внутрь содержат:
действующее вещество: левокарнитин 1 г;
вспомогательные вещества: сорбита 70% раствор, метилпарабен (Е218), натрия сахаринат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор апельсиновый, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для регулирования рН, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Раствор для приема внутрь
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА Прозрачный раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС Аминокислоты и производные, A16AA01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
L-карнитин является естественным компонентом клетки, который играет важную роль в производстве и передаче энергии. Фактически L-карнитин является транспортером только длинноцепочечных жирных кислот, используемых для проникновения во внутреннюю мембрану митохондрий и подвергающихся β-окислению.
L-карнитин контролирует перенос энергии, которая вырабатывается в митохондриях, в цитоплазму посредством фермента аденин-нуклеотид-транслоказы.
L-карнитин косвенно влияет на метаболизм углеводов и белков.
Окисление жирных кислот уменьшает периферическое использование глюкозы, в то время как это позволяет ацетилированию (остаткам β-окисления) участвовать в цикле Кребса, тем самым увеличивая снабжение клетки энергией.
Наиболее высокие концентрации регистрируются в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, хотя и может использовать другие субстраты для производства энергии, обычно использует жирные кислоты.
Показано, что терапевтическое действие L-карнитина имеет решающее значение при наследственных миопатиях, вызванных дефицитом карнитина, его также можно использовать в кардиологии, при миокардиопатиях, обусловленных дефицитом карнитина.
L-карнитин играет важную роль в сердечном метаболизме, поскольку окисление жирных кислот сильно зависит от наличия достаточного количества L-карнитина.
Фармакокинетические свойства
При приеме внутрь L-карнитин расщепляется под действием кишечной флоры на триметиламин (ТМА) и γ-бутиробетаин.
Поскольку 10-20% введенной дозы поступает в общий кровоток в неметаболизированной форме, считается, что кишечник отвечает за элиминацию около 80-90% L-карнитина из дозы, вводимой внутрь.
Оба метаболита (ТМА и γ-бутиробетаин) всасываются. γ-бутиробетаин регистрируется в неизмененном виде в моче, ТМА метаболизируется в печени до ТМАО (триметиламиноксида) и определяется в моче вместе с небольшим количеством неизмененного ТМА.
В случае терминальной стадии почечной недостаточности или гемодиализа длительное введение L-карнитина может привести к повышению уровня ТМА и ТМАО в плазме и, следовательно, к увеличению количества триэтиламина в моче. При этом моча, дыхание и пот имеют неприятный запах.
L-карнитин всасывается через кишечник, достигая максимальной концентрации в плазме через 3 часа. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов.
Выводится почками и более 80% карнитина сохраняется в течение 24 часов. Определяется в мышцах, а также в паренхиматозных органах.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Препарат назначают при лечении первичного и вторичного дефицита карнитина у взрослых, детей, детей раннего возраста, новорожденных.
Вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечной недостаточности.
Вторичный дефицит карнитина можно заподозрить у пациентов, длительно находящихся на гемодиализе, у которых проявляются следующие симптомы:
- Постоянные и тяжелые мышечные судороги и/или случаи артериальной гипотензии во время гемодиализа.
- Переутомление, отрицательно влияющее на качество жизни.
- Мышечная слабость и/или миопатия.
- Кардиомиопатия.
- Анемия вследствие резистентной уремии или при необходимости введения высоких доз эритропоэтина.
- Снижение мышечной массы, вызванное неправильным питанием.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутренний. Перед введением раствор для приема внутрь можно разбавить водой или фруктовым соком.
Для определения соответствующих доз рекомендуется контролировать лечение, определяя уровни свободного и ацил-L-карнитина в плазме и моче.
Концентрация карнитина в плазме должна быть 35-60 мкмоль/л. Соотношение свободного и ацилированного L-карнитина в плазме должно быть менее 0,35.
Дети до 12 лет
Режим дозирования зависит от вовлеченных врожденных метаболических нарушений и степени тяжести во время лечения.
В целом рекомендуется вводить 100-200 мг/кг, разделенных на 2-4 приема.
Если клинические и биохимические симптомы не улучшаются, дозы могут быть вскоре увеличены. При острой метаболической декомпенсации рекомендуются максимальные дозы до 400 мг/кг/сут внутрь.
- Вторичный дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Если значительный клинический эффект получен при первом курсе внутривенного введения Cartan ® , тогда поддерживающая терапия может составлять 1 г Cartan ® .
внутренне управляемый. В день диализа введение Картана ® будет осуществляться в конце сеанса гемодиализа.
Взрослые и дети старше 12 лет
Режим дозирования зависит от метаболических нарушений и степени тяжести состояния больного.
В целом рекомендуется вводить 100-200 мг/кг, разделенных на 2-4 приема.
Если клинические и биохимические симптомы не улучшаются, дозы могут быть вскоре увеличены. При острой метаболической декомпенсации рекомендуются максимальные дозы до 400 мг/кг/сут внутрь.
- D вторичная эффективность карнитина у больных с терминальной стадией почечной недостаточности
Если значительный клинический эффект получен при первом курсе внутривенного введения Картана® , то поддерживающая терапия может состоять из 1 г Картана® внутрь.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Легкие желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, спазмы в животе и диарея. Для уменьшения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу препарата.
Легкие миастенические расстройства у урологических больных. Переносимость будет тщательно контролироваться в течение первой недели лечения и после любого увеличения дозы.
Судороги могут быть зарегистрированы у пациентов с или без спастических эпизодов в анамнезе при приеме L-карнитина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к L-карнитину или любому компоненту препарата.
передозировка
Данные о токсичности при передозировке L-карнитина отсутствуют.
Высокие дозы препарата могут вызвать диарею.
Лечение: симптоматическая терапия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
L-карнитин не вызывает привыкания, поскольку является нормальным веществом человеческого организма.
Улучшая усвоение глюкозы, назначение L-карнитина больным сахарным диабетом, принимающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, может привести к гипогликемии. Поэтому необходимо систематически контролировать уровень глюкозы в плазме и при необходимости будет корректироваться гипогликемическое лечение.
Длительное введение L-карнитина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или при терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, может вызвать накопление потенциально токсичных метаболитов, ТМА и ТМАО, эти метаболиты обычно выводятся с мочой. Это накопление вызывает повышение уровня триметиламина в моче. При этом моча, дыхание и пот имеют неприятный запах. Этого не зафиксировано при внутривенном введении L-карнитина.
Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует использовать это лекарство.
Препарат содержит метилпарабен (Е218). Может вызывать аллергические реакции (даже замедленные).
Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат вводят только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
L-карнитин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействие с другими препаратами не известно.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл
По 10 мл в полипропиленовых ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
48 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармацевтическая промышленность Demo SA, Греция
21 км Нац. Дорога Афина-Ламия, 145 68 часов. Афины