ИСИКОМ® 250 мг/25 мг
планшет
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Состав
Что содержит Изиком 250 мг/25 мг?
Одна таблетка содержит следующие активные вещества: леводопы 250 мг и карбидопы 25 мг (в форме моногидрата карбидопы). Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, желатин, стеарат кальция, лимонная кислота.
моногидрат (Е 330), кремния диоксид коллоидный безводный.
Что такое Изиком 250 мг/25 мг?
Изиком 250 мг/25 мг — противопаркинсонический препарат.
Показания
Для чего используется Изиком 250 мг/25 мг?
Изиком 250 мг/25 мг применяют для лечения заболевания и синдрома
болезнь Паркинсона.
Примечание: Изиком 250 мг/25 мг не рекомендуется для лечения индуцированных лекарственными средствами экстрапирамидных реакций или хореи Гентингтона.
Противопоказания
Изиком 250 мг/25 мг не следует применять в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к леводопе, карбидопе или любому из вспомогательных веществ препарата;
- узкоугольная глаукома;
— одновременный прием ингибиторов МАО, за исключением селективных ингибиторов МАО-В (например, селегилина гидрохлорид) (см. раздел «Взаимодействие»);
- кожные поражения неизвестной этиологии, подозрение на меланому или меланому в анамнезе, поскольку леводопа может активировать злокачественную меланому;
- тяжелые психозы.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Какие меры предосторожности следует принимать во внимание пожилым людям или пациентам с некоторыми патологическими состояниями?
Изиком 250 мг/25 мг следует назначать с осторожностью пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени, гемопоэза, эндокринными заболеваниями или с психозом в анамнезе. Также следует с осторожностью применять у пациентов с судорогами в анамнезе, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или инфарктом миокарда с аритмиями.
Какие меры предосторожности следует принимать во внимание, если Изиком 250 мг/25 мг назначается детям?
Безопасность и эффективность применения Изикома 250 мг/25 мг у пациентов младше 18 лет не установлены.
Какие меры предосторожности следует соблюдать беременным или кормящим женщинам?
При беременности и кормлении грудью Изиком 250 мг/25 мг следует применять только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Пациенты должны сообщить врачу, если они беременны или намерены сохранить беременность во время лечения Изикомом 250 мг/25 мг.
Что еще следует учитывать?
Лечение леводопой необходимо прекратить не менее чем за 12 часов до начала терапии Изикомом 250 мг/25 мг.
У пациентов с хронической открытоугольной глаукомой рекомендуется регулярное измерение внутриглазного давления.
При внезапном прекращении противопаркинсонического лечения наблюдался комплекс проявлений, состоящий из: повышения температуры тела, ригидности мышц, психических расстройств и повышения уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Леводопа вызывает сонливость или внезапное засыпание, в этом случае необходимо снижение дозы или прекращение лечения. Очень редко сообщалось о внезапном засыпании во время повседневной деятельности, в некоторых случаях неосознанно.
или предупреждающие знаки.
Что следует учитывать, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами?
Пациентов, получающих леводопу, у которых наблюдается сонливость и внезапная индукция сна, следует предупредить о том, что им нельзя управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время лечения Изикомом 250 мг/25 мг.
взаимодействие
Какие препараты влияют на действие Изикома 250 мг/25 мг?
Одновременное применение Изикома 250 мг/25 мг с неселективными ингибиторами МАО и МАО-А противопоказано. В случае одновременного приема ингибиторов МАО-А и в течение 2 нед после их отмены возможно возникновение судорог.
гипертоническая. Введение этих ингибиторов необходимо прекратить как минимум за 2 недели до начала лечения препаратом Изиком 250 мг/25 мг.
Одновременное назначение других противопаркинсонических препаратов, таких как агонисты дофамина, антихолинергические средства, селективные ингибиторы МАО-В, может повышать эффективность Изикома 250 мг/25 мг, но также может усиливать потенциальные побочные эффекты. В этом случае доза Изикома 250 мг/25 мг будет корректироваться врачом.
В случае одновременного приема трициклических антидепрессантов редко могут возникать артериальная гипертензия и двигательные расстройства (дискинезии).
Следующие препараты могут снижать эффективность Изикома 250 мг/25 мг: нейролептики, антидофаминергические препараты, фенитоин, опиоиды, резерпин, папаверин.
На эффективность леводопы в сочетании с карбидопой не влияют низкие дозы витамина В6 (пиридоксин).
На действие каких препаратов можно повлиять Изиком 250 мг/25 мг?
Одновременный прием Изикома 250 мг/25 мг может повысить эффективность симпатомиметиков при необходимости снижения их дозы.
Ортостатическая гипотензия может возникнуть при сочетании Изикома 250 мг/25 мг с антигипертензивными препаратами. В этом случае может потребоваться изменение доз антигипертензивных препаратов.
Лечение Изикомом 250 мг/25 мг необходимо прервать не менее чем на 8 часов.
перед анестезией галотаном или другими веществами, сенсибилизирующими сердце к действию симпатомиметических аминов, если одновременно не применяются опиоиды.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Каких продуктов и напитков следует избегать во время лечения Изикомом 250 мг/25 мг?
Всасывание препарата Изиком 250 мг/25 мг в кишечнике может быть снижено у некоторых пациентов при соблюдении диеты, богатой белками.
Дозы и способ применения
Сколько и как часто следует применять Изиком 250 мг/25 мг?
Оптимальная суточная терапевтическая схема будет установлена врачом для каждого конкретного пациента как по дозе, так и по кратности введения в зависимости от тяжести заболевания и переносимости.
Лечение следует начинать с малых доз, которые постепенно увеличивают. Пациенты будут находиться под пристальным наблюдением в течение периода установления дозы, особенно на предмет появления или ухудшения тошноты или аномальных непроизвольных движений, включая дискинезии, хорею и дистонию. При возникновении побочных реакций, прежде всего, дозы не будут увеличиваться. Дозу можно временно уменьшить; последующее увеличение будет производиться с более высокими интервалами, чем раньше. Изиком 250 мг/25 мг предназначен для приема взрослыми.
Пациенты, не получавшие лечение леводопой
Рекомендуемая начальная доза составляет 1/2 таблетки Изикома 250 мг/25 мг один или два раза в день (125-250 мг леводопы в день). Доза может быть увеличена на 1/2 таблетки Изиком 250 мг/25 мг ежедневно или с интервалом в 2 дня, в зависимости от необходимости, до достижения эффективного ответа.
Терапевтический ответ наблюдался, как правило, в течение суток, иногда даже после первой дозы. Обычно эффективные дозы достигаются в течение недели. Как правило, рекомендуется суточная доза 3-4 таблетки Isicom 250.
мг/25 мг (750-1000 мг леводопы), более высокие дозы показаны только в очень редких случаях. Не следует превышать максимальную дозу 8 таблеток Изикома 250 мг/25 мг (2000 мг леводопы) в сутки. Как правило, побочные реакции ограничивают эти высокие дозы, и может потребоваться сопутствующее лечение (например, агонистом дофамина).
Суточную дозу можно вводить дробно, в зависимости от потребности и переносимости, в несколько приемов, количество которых варьируется (обычно 3-4 или 7).
Пациенты, получавшие леводопу (без ингибитора декарбоксилазы)
Лечение леводопой необходимо прекратить не менее чем за 12 часов до начала терапии Изикомом 250 мг/25 мг. Самый простой способ сделать это – ввести Изиком 250 мг/25 мг в качестве первой дозы утром, после ночи без леводопы. Доза Изикома 250 мг/25 мг должна составлять примерно 20% дозы леводопы, принятой в предыдущий день.
Как и когда следует принимать Изиком 250 мг/25 мг?
Изиком 250 мг/25 мг следует принимать с жидкостью и небольшим перекусом (например, печеньем), желательно за 30 минут до или через 90 минут после еды.
Как долго вы должны продолжать принимать Изиком 250 мг/25 мг?
Продолжительность лечения определит ваш врач.
Лечение не следует прерывать, если это не рекомендовано врачом. Внезапное прекращение лечения представляет риск побочных реакций.
Что делать, если вы приняли слишком много таблеток?
В случае случайной или преднамеренной передозировки необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу. Возьмите эту листовку с собой.
Типичными проявлениями при передозировке являются тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, тахикардия, состояние возбуждения, спутанность сознания, потливость, тревога или психотические состояния с галлюцинациями. Специфического антидота при отравлении не существует
леводопа/карбидопа.
Что делать, если вы пропустите дозу?
Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните, не удваивая дозу. Сообщите своему врачу о неправильном применении.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты может вызвать Исиком 250 мг/25 мг?
Очень часто (более 10%)
Побочные реакции, возникающие очень часто, особенно на поздних стадиях заболевания, обусловлены центральным действием дофамина: дискинезии (двигательные расстройства), в том числе хореиформные непроизвольные движения, дистонии (нарушения тонуса
мышечные) и другие непроизвольные движения, миоклонус, акинезию, внезапную невозможность движения («выключение» проявления) с последующим несистематизированным нарушением способности двигаться («включение-выключение» проявления).
Эти реакции усиливаются в запущенных стадиях заболевания. Дискинезии, вызванные высокими дозами, можно уменьшить, уменьшив их. Разделение суточной дозы на 6-7 приемов может быть полезным в случае проявлений «конечной акинезии» и «включения-выключения».
Также следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с другими противопаркинсоническими препаратами (агонистами дофамина).
Другими сообщаемыми побочными эффектами являются психические и психологические расстройства, такие как внутреннее беспокойство, тревога, связанная с нарушениями сна, агрессия, галлюцинации, бред, депрессия (с развитием или без развития суицидальных тенденций) и состояния
гипоманиакальный.
Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, запор и анорексия, возникают особенно в начале лечения. Обычный (1-10 %)
Головокружение, замедление зрения, повышенная утомляемость, вертиго, металлический привкус во рту, нарушения кровообращения (ортостатическая гипотензия), нарушения сердечного ритма, сердцебиение, приливы.
Реже (менее 1%) Желудочно-кишечные кровотечения, язвы двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия,
воспаление вен, боль в груди, затруднение дыхания, парестезии, судороги, хлопающий тремор, склеродермические изменения кожи, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая и негемолитическая анемия.
Другие побочные реакции
Сообщалось об изменениях значений лабораторных показателей, таких как увеличение значений показателей печени, изменение значений мочевой кислоты и мочевины.
Также сообщалось об изменениях гемоглобина и гематокрита, повышении содержания сахара в крови и количества лейкоцитов, а также о бактериурии и гематурии.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы для леводопы и возможны для Isicom 250 мг/25 мг: атаксия, онемение, усиление тремора рук, мышечные спазмы, мышечные судороги, тризм (сокращение мышц), активация латентного синдрома Горнера (глазные симптомы). спутанность сознания, ночные кошмары, эйфория, сухость во рту, горечь, жжение языка, слюноотделение, дисфагия, бруксизм (привычка скрежетать зубами), икота, боль в животе, метеоризм, увеличение массы тела, отеки, покраснение лица, повышенная потливость, темная окраска пота, кожная сыпь, выпадение волос, задержка мочи, непроизвольное мочеиспускание, темная окраска мочи, болезненный приапизм, влияние на половую функцию (гиперсексуальность), диплопия, расширение зрачков, окулогирные кризы, слабость, склонность к коллапсу, апатия, головная боль, храп, нерегулярное дыхание , эмоциональное возбуждение, в единичных случаях злокачественная меланома (см. раздел Противопоказания).
Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
хранилище
Как хранить Изиком 250 мг/25 мг?
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30°C в оригинальной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.
пакет
В коробке 10 блистеров PP/Al по 10 таблеток в каждом.
Режиссер
Desitin Arzneimittel GmbH, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Деситин Арцнаймиттель ГмбХ
Weg beim Jager 14, D-22335 Гамбург, Германия
Дата последней проверки проспекта
Октябрь 2014 г.
