Фамотидин-ВР таблетки 20 мг
Фамотидин-ВР таблетки 40 мг
Фамотидин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать ее использовать.
это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Фамотидин-ВР и для чего он применяется?
2. Что нужно знать перед применением Фамотидина-ВР
3. Как применять Фамотидин-ВР
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Фамотидин-ВР
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Фамотидин-ВР и для чего он применяется?
Фамотидин-ВР – препарат из группы антагонистов Н2-рецепторов.
Его основное действие заключается в уменьшении количества кислоты, выделяемой в желудке.
Это лекарство предназначено для взрослых и пожилых людей.
Это лекарство используется в:
- лечение активной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
- рефлюкс-эзофагит,
- синдром Золлингера-Эллисона,
- профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
2. Что нужно знать перед применением Фамотидина-ВР
Не используйте Фамотидин-BP
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на фамотидин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6)
- если вы беременны или кормите грудью.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Famotidine-BP, спросите своего врача:
- если у вас есть реакции перекрестной гиперчувствительности между различными блокаторами Н2-рецепторов. Требуется осторожность, если у вас в анамнезе такие проявления гиперчувствительности к другим препаратам этого класса.
- если у вас рак желудка. При язвенной болезни желудка перед началом лечения, а возможно, и во время него рекомендуется проверить доброкачественность поражения.
Улучшение симптомов после лечения фамотидином не исключает злокачественного характера состояния.
- если у вас почечная недостаточность. Поскольку фамотидин выводится в основном почками, у пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин необходимы осторожность и снижение дозы.
- Фамотидин-ВР не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Фамотидин-ВР вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Прежде чем принимать Famotidine-BP, сообщите врачу, если вы лечитесь одним из следующих лекарств:
- пробенецид, т. к. следует избегать одновременного введения пробенецида и фамотидина.
- антациды, так как пищеварительная абсорбция фамотидина может быть снижена при одновременном приеме препаратов, нейтрализующих кислотность желудочного сока (антациды). В этом случае рекомендуется введение антацидов не менее чем через 2 часа после приема таблеток Фамотидин-ВР.
- итраконазол, кетоконазол, позаконазол, поскольку при одновременном приеме фамотидина существует риск снижения их абсорбции из-за повышения рН. Поэтому их необходимо вводить как минимум на 2 часа раньше, чем таблетки Фамотидин-ВР.
- при одновременном применении Фамотидин-ВР и препаратов, на всасывание которых влияет кислотность желудочного сока, необходимо учитывать возможность изменения всасывания этих препаратов.
- атазанавира, поскольку при одновременном приеме фамотидина существует риск снижения концентрации атазанавира в плазме крови.
Фамотидин-BP с едой и питьем
Нет ограничений, связанных с приемом с едой и напитками.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, перед приемом этого лекарства посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Фамотидин проникает через фето-плацентарный барьер. Поскольку контролируемых исследований у беременных не проводилось, применение препарата при беременности противопоказано.
Фамотидин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано, по этой причине будет рассмотрено прерывание грудного вскармливания или прерывание лечения.
Вождение транспортных средств и использование машин
Фамотидин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, но во время лечения фамотидином возможны головокружение и утомляемость. При появлении этих симптомов запрещается управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Famotidine-BP
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как применять Фамотидин-ВР
Всегда используйте Famotidine-BP точно так, как сказал вам ваш врач.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые
Активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 40 мг фамотидина внутрь, однократно, вечером перед сном или по 20 мг фамотидина 2 раза в сутки утром и вечером в течение 4-8 недель.
Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 20 мг фамотидина внутрь, вечером перед сном.
Рефлюкс-эзофагит
Обычная доза составляет 20 мг перорально фамотидина два раза в день, утром и вечером, в течение 4-8 недель. При эзофагите III-IV степени доза может быть увеличена до 40 мг фамотидина 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг фамотидина перорально с 6-часовыми интервалами. Поддерживающая доза и продолжительность лечения определяются в зависимости от терапевтического ответа.
Почечная недостаточность:
Если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), рекомендуемая доза составляет 20 мг фамотидина перорально, вечером перед сном.
Отказ печени:
Коррекция дозы не требуется.
Пожилые:
Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста.
Использование у детей
Не рекомендуется применять у детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Если вы применили больше Фамотидина-ВР, чем предусмотрено
Если вы приняли больше таблеток, чем предусмотрено, обратитесь к своему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Всегда берите с собой аптечку, чтобы специализированный персонал
чтобы знать, что вы взяли.
Передозировка фамотидина (дозы до 800 мг в сутки) не вызывала выраженных побочных эффектов.
Если вы забыли применить Фамотидин-ВР
Если вы забыли принять дозу, примите еще одну, как только вспомните. Однако, если пришло время для следующей дозы, просто примите эту. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Famotidine-BP
Не прерывайте лечение Фамотидином-ВР, которое обычно является длительным. Принимайте эти таблетки весь период лечения, установленный врачом, даже когда вы начинаете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные реакции
Как и все лекарственные средства, Фамотидин-ВР может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения с использованием следующего соглашения:
Очень часто поражает более 1 пациента из 10
Часто поражает менее 1 из 10 пациентов
Реже, затрагивая менее 1 из 100 пациентов
Редко поражает менее 1 из 1000 пациентов.
Очень редко, встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
С неизвестной частотой, которую невозможно оценить по имеющимся данным.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных реакций, которые могут возникнуть во время лечения FamotidineBP:
Нечасто: нарушение вкуса, отсутствие аппетита, повышенная утомляемость (усталость).
Редко: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в животе/вздутие живота, сухость во рту, диарея, запор, вздутие живота, крапивница, кожный зуд, преходящая кожная сыпь, анорексия, утомляемость.
Очень редко: аномальные значения ферментов печени, аритмия (нарушение сердечного ритма), атриовентрикулярная блокада (нарушения проводимости в ткани сердца), изменение количества элементов крови (агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения), эпилептические припадки. / судороги (у пациентов с почечной недостаточностью), покалывание, интерстициальная пневмония, выпадение волос, сухость кожи, серьезные кожные заболевания, такие как токсический эпидермальный некролиз, боль в суставах, мышечные судороги, стеснение в груди, ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция), бронхоспазм ( временное сужение бронхов, уменьшающее поток проходящего через них воздуха, вызывающее хрипы при выдохе или кашле), холестатическая желтуха (проявляется пожелтением кожи), избыточное развитие молочной железы у мужчин, обратимое после прекращения лечения, импотенция ( невозможность стойко поддерживать эрекцию), депрессия, галлюцинации, беспокойство, тревога, спутанность сознания, снижение либидо (низкий интерес к сексуальной активности), бессонница.
Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigelenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Фамотидин-ВР
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке/блистере.
Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Дополнительная информация
Что содержит Фамотидин-ВР
- Действующее вещество – фамотидин.
Каждая таблетка Famotidine-BP 20 мг содержит 20 мг фамотидина.
Каждая таблетка Famotidine-BP 40 мг содержит 40 мг фамотидина.
- Другие компоненты: стеарат магния, Ludipress® (лактоза, поливидон, кросповидон).
Как выглядит Фамотидин-БП и что содержится в упаковке
Фамотидин-БП выпускается в виде таблеток белого цвета или белого с желтоватым оттенком, квадратной формы, плоской верхней и нижней поверхностью, со скошенными краями, с разделительной линией на одной из граней и вкладкой «БП», боковой поверхностью с края закруглены.
Препарат выпускается в коробке с 1 или 3 матовыми алюминиевыми/ПВХ блистерами по 20 шт.
таблетки.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель свидетельства о регистрации
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
ул. Н. Градеску 4, мун. Кишинев, Республика Молдова
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
ул. Н. Градеску 4, мун. Кишинэу, Республика Молдова
Эта брошюра была пересмотрена в июне 2016 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/