ЦЕФУРОКСИМ 750 мг порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
ЦЕФУРОКСИМ
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать ее использовать.
лекарство, потому что оно содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Цефуроксим и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением цефуроксима
3. Как применять Цефуроксим
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цефуроксим
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ЦЕФУРОКСИМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Цефуроксим — это антибиотик, принадлежащий к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Эти антибиотики родственны пенициллинам.
Цефуроксим убивает бактерии и может использоваться при различных инфекциях.
Как и другие антибиотики, цефуроксим эффективен только против определенных бактерий. Так что, это
полезен только для лечения определенных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому
антибиотик:
- инфекции нижних дыхательных путей, носа, горла и ушей;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия (тяжелое заражение крови);
- менингит (инфекция головного мозга);
- неосложненная и осложненная гонорея (инфекция, передающаяся половым путем);
- инфекции костей и суставов.
Цефуроксим также используется для предотвращения инфекций во время операции.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕФУРОКСИМА
Не используйте Цефуроксим, если:
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на цефуроксим или любой другой антибиотик из группы цефалоспоринов;
• если у вас когда-либо была сильная аллергическая реакция на какой-либо другой пенициллин или бета-лактамный антибиотик, так как у вас может быть аллергия и на это лекарство.
Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать цефуроксим.
Предупреждения и меры предосторожности
• Сообщите своему врачу или фармацевту до того, как вам дадут это лекарство, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какой-либо антибиотик;
• если вам когда-либо говорили, что ваши почки и/или печень плохо работают;
• если у вас было воспаление кишечника, называемое колитом, или любое другое тяжелое кишечное заболевание.
Очень редко во время лечения может возникнуть тяжелая и стойкая диарея. Об этом факте важно немедленно сообщить врачу. Будет решено прервать лечение и, возможно, если симптомы не исчезнут, врач может решить провести дополнительные анализы;
• если вы беременны или можете забеременеть.
Цефуроксим может изменить результаты некоторых анализов крови (например, пробы Кумбса). Если вам необходимо провести эти анализы крови, важно заранее сообщить своему врачу, что вы принимаете цефуроксим.
Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием цефуроксима.
Цефуроксим с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, или препараты растительного происхождения.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете:
- другие антибиотики для лечения инфекций, такие как аминогликозиды - одновременное применение двух классов препаратов может увеличить риск почечной токсичности. Если связь является обязательной, функция почек будет периодически контролироваться. А администрирование будет осуществляться в разных местах и через разные административные устройства;
диуретики – препараты для выведения воды из организма.
- препараты, применяемые при онкологических заболеваниях - кармустин и стрептозоцин.
Это лекарство также может изменить результат неферментативного анализа мочи на глюкозу. Если у вас диабет и вы регулярно выполняете эти тесты, сообщите об этом своему врачу. В этом случае во время лечения Цефуроксимом необходимо использовать другие тесты для наблюдения за сахарным диабетом.
Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Если вы беременны или кормите грудью, можете быть беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом, прежде чем вам дадут цефуроксим, так как только он может решить, можно ли вам давать это лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о вспомогательных веществах
Это лекарство содержит натрий (флакон 40,6 мг/750 мг и флакон 84 мг/1,5 г). Это следует учитывать при назначении пациентам, которые соблюдают строгий режим гипонатрия.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЦЕФУРОКСИМ
Не назначайте это лекарство себе. Это лекарство должно быть предоставлено вам квалифицированным лицом.
Обычные дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет цефуроксим назначают в дозе 750–1500 мг каждые 8 ч, обычно в течение 5–10 дней.
При тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, может потребоваться 1500 мг каждые 6 часов. При бактериальном менингите доза не должна превышать 3 г каждые 8 часов.
При неосложненной гонококковой инфекции рекомендуется 1500 мг внутримышечно однократно в 2 разных места в сочетании с 1 г пробенецида перорально.
С целью профилактики при септических или потенциально септических инфекциях рекомендуется 1500 мг внутривенно перед хирургическим вмешательством (около 30 мин - 1,5 ч до вмешательства). Затем вводят по 750 мг внутривенно или внутримышечно каждые 8 часов. С профилактической целью при открытых операциях на грудной клетке рекомендуется вводить 1500 мг внутривенно во время вводного наркоза и каждые 12 ч до суммарной дозы 6 г.
Детям старше 3 мес назначают по 50–100 мг/кг тела/сут, разделенные на равные дозы, каждые 6–8 ч для лечения большинства инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефуроксиму. Доза выше 100 мг/кг/день (доза не выше дозы для
взрослые) могут быть показаны при тяжелых инфекциях.
При лечении костно-суставных инфекций рекомендуется 150 мг/кг/сут (более высокая доза, чем доза для взрослых, не допускается), разделенная на равные дозы каждые 8 часов.
При бактериальном менингите у детей рекомендуются более высокие дозы - от 200 до 240 мг/кг/сут в равных дозах каждые 6-8 часов. Ночная доза для детей не должна превышать 6 г.
Люди с заболеваниями почек
• Если у вас проблемы с почками, вам дадут меньшую дозу. Возможно, вам потребуется сдать анализы крови, чтобы убедиться, что вы получили необходимую дозу.
Как вам будут давать Цефуроксим
Вам будет назначен цефуроксим в виде внутримышечной инъекции, внутривенной инъекции или инфузии.
Если вам дали больше цефуроксима, чем предусмотрено
Это маловероятно, потому что Цефуроксим назначается вам квалифицированным медицинским персоналом. Если вы считаете, что вам дали больше цефуроксима, чем предусмотрено, немедленно попросите медицинский персонал принять необходимые меры.
Если введение цефуроксима пропущено
Это маловероятно, потому что Цефуроксим назначается вам квалифицированным медицинским персоналом. Если вы сомневаетесь, посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой.
Если вы прекратите использовать Цефуроксим
Важно завершить курс лечения, даже если через несколько дней вы почувствуете себя лучше. Если вы прекратите использовать это лекарство слишком рано, ваша инфекция может быть вылечена не полностью, и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Также возможно развитие устойчивости к антибиотикам.
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Цефуроксим может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите прием Цефуроксима, если:
- воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и/или лихорадкой;
- высыпания на коже, которые могут образовывать волдыри и имеют вид мелких мишеней (темные пятна в центре, окруженные более бледным участком, с темным кольцом по краю - полиморфная эритема);
- генерализованная сыпь с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжелая форма с генерализованным шелушением кожи (более 30% поверхности тела). - токсический эпидермальный некролиз).
Расскажите своему врачу как можно скорее, если вы заметили эти симптомы.
Общие побочные эффекты (затрагивающие до 1 из 10 пациентов)
- кандидозная суперинфекция (кандида – грибок, способный поражать влагалище, ротовую полость и кожные складки);
- диарея;
- транзиторная сыпь, зуд, крапивница (приподнятая сыпь с зудом).
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 пациентов)
- при длительном приеме - снижение гемоглобина и гематокрита (степени разжижения крови), временное увеличение количества лейкоцитов с особыми функциями (транзиторная эозинофилия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), временное снижение количества некоторые лейкоциты, отвечающие за защиту от инфекций (транзиторная нейтропения);
- снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения),
- реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся кожной сыпью и лекарственной лихорадкой;
- временная боль в месте внутримышечного введения, воспаление вены (флебит) при внутривенном введении.
Необычные побочные эффекты, которые могут проявиться в анализах крови:
- временное повышение некоторых веществ (ферментов), продуцируемых печенью, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и билирубина.
Редкие побочные эффекты (им подвержены до 1 из 1000 пациентов)
- тошнота, рвота, боль в животе;
- поражение почек (интерстициальный нефрит).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (которые невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- снижение количества лейкоцитов (анемия), кровоточивость, удлинение протромбинового времени, исчезновение гранулоцитов из крови (агранулоцитоз), глобальное снижение всех фигурируемых элементов крови (панцитопения);
- анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция).
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.amed.md/ или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.MD
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ЦЕФУРОКСИМ
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не утилизируйте это лекарство через воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Цефуроксим
- Активное вещество – цефуроксим. В каждом флаконе содержится цефуроксим (в форме цефуроксима натрия) - 750 мг или 1500 мг.
- Это лекарство не имеет вспомогательных веществ.
Как выглядит Цефуроксим и что содержится в упаковке
Цефуроксим представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок.
Цефуроксим выпускается в коробках по 10 или 50 флаконов из бесцветного стекла с порошком для приготовления раствора для инъекций/инфузий.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Дита ЭстФарм SRL,
Буребиста, 23, MD-2032, Кишинев, Республика Молдова.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.,
No.1 Ruiyang Road, уезд Июань, провинция Шаньдун, Китай.
Этот проспект был утвержден в сентябре 2018 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/
