Азинфексин 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
азитромицин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту (см. раздел 4).
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Азинфексин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением азинфексина
3. Как принимать Азинфексин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Азинфексин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Азинфексин и для чего он применяется
Азитромицин, действующее вещество азинфексина, относится к группе антибиотиков группы макролидов.
Он используется для лечения инфекций, вызванных определенными бактериями и другими микроорганизмами, некоторые инфекции перечислены ниже:
- Инфекции грудной клетки, горла и носа (воспаление бронхов, легких, синусит и др.)
- инфекции миндалин, вызванные Streptococcus pyogenes (тонзиллит), при лечении ангины (фарингит), при наличии аллергии на пенициллин
- Ушные инфекции
- Инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы или фурункулы и др.)
- Заболевания, передающиеся половым путем, вызванные микроорганизмом под названием Chlamydia.
- Язвы мягких тканей, вызванные микроорганизмом Haemophilus ducreyi, и неосложненные генитальные инфекции, вызванные микроорганизмом Neisseria gonorrhoeae, не обладающим множественной лекарственной устойчивостью, которые не сопровождаются другими инфекциями.
2. Что нужно знать перед применением азинфексина
Не используйте Азинфексин:
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на азитромицин или какие-либо макролидные антибиотики, такие как эритромицин или кларитромицин, на любой из других компонентов азинфексина (см. пункт 6). Аллергические реакции могут вызвать сыпь
кожи или хрипов.
- Если у вас есть проблемы с печенью.
- Если вы используете какие-либо производные спорыньи, такие как эрготамин (используется для лечения мигрени).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать азинфексин, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
- Если у вас проблемы с почками.
- Если у вас есть болезни сердца.
- При наличии внебольничной инфекции
- Если у вас диагностировано или подозревается присутствие в крови бактерий или бактериальных токсинов.
- Если вы иммобилизованы в постели.
- Если вы пожилой или очень слабый.
- При наличии других серьезных проблем со здоровьем (иммунодефицит, или при отсутствии селезенки при рождении/селезенка была удалена хирургическим путем (аспления) и т.д.)
- Если у вас заболевание печени.
- Как и в случае с другими антибиотиками, существует риск вторичной инфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, в том числе грибками, когда ваш организм уже ослаблен имеющейся инфекцией, поэтому вы должны находиться под наблюдением врача.
вы в отношении этого риска.
-Если развивается диарея.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, даже если эти предупреждения были применимы к вам когда-либо в прошлом.
Азинфексин при сочетании с едой, напитками и алкоголем
Азинфексин вводят за час до или более чем через два часа после еды.
Беременность и кормление грудью
Задача
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или собираетесь забеременеть, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема препарата.
Азинфексин не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли азитромицин с грудным молоком.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и использование машин
Ожидается, что азинфексин не повлияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Азинфексина
Таблетки азинфексина, покрытые пленочной оболочкой, содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг); побочных реакций, связанных с натрием, при этой дозе не ожидается.
Азинфексин вместе с другими препаратами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Сообщите своему врачу, прежде чем принимать азинфексин, если вы принимаете какое-либо из перечисленных ниже лекарств, и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть дополнительные вопросы об азинфексине и других лекарствах:
- Производные спорыньи или эрготамина
- Варфарин или любое подобное лекарство для предотвращения образования тромбов
- Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы для предотвращения и лечения отторжения трансплантированного органа или костного мозга)
- Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
- Теофиллин (используется для лечения бронхиальной астмы)
- Нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Если вы принимаете антациды при расстройстве желудка, вам следует принимать Азинфексин за один час до или более чем через два часа после приема антацидов.
У пациентов, получавших одновременное лечение азинфексином и рифабутином, наблюдалось снижение числа нейтрофилов.
3. Как принимать Азинфексин
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач.
Если вы не уверены, вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом.
Дозы/частота и продолжительность введения
Азинфексин следует вводить в виде разовой суточной дозы.
Продолжительность лечения различных инфекций указана ниже.
Взрослые
Доза при лечении неосложненных инфекций половых органов, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi или чувствительной Neisseria gonorrhoeae, составляет 1000 мг однократно перорально.
По другим показаниям общая доза составляет 1500 мг, 500 мг в сутки, вводят в течение трех дней.
Доза при лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, составляет 500 мг в первый день и 250 мг во второй-пятый день, продолжительность лечения 5 дней.
Способ администрирования
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать целиком.
Особые группы пациентов
Использование у детей
Детям с массой тела более 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.
При всех показаниях, кроме фарингита/тонзиллита, общая рекомендуемая доза составляет 1500 мг, разделенная на 3 дня (по 500 мг в сутки).
Доза при лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, составляет 500 мг в первый день и 250 мг во второй-пятый день, продолжительность лечения 5 дней.
Дети весом менее 45 кг
Препарат рекомендуется применять в виде суспензии для приема внутрь.
Эффективность и безопасность азитромицина у детей младше 6 месяцев не установлены, поэтому его не рекомендуется применять у детей младше 6 месяцев.
Использование в пожилом возрасте
Пожилым людям назначают дозы, рекомендованные для взрослых.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется. Азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Отказ печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести можно вводить те же дозы, что и пациентам с нормальной функцией печени.
Препарат не назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Если у вас сложилось впечатление, что действие азинфексина слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше азинфексина, чем предусмотрено (передозировка)
Если вы приняли больше таблеток азинфексина, чем указано, вы можете чувствовать себя плохо. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.
Если вы считаете, что принимаете больше азинфексина, чем предусмотрено, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять одну или несколько доз азинфексина
Если вы забыли принять дозу, примите эту дозу, как только вспомните. Примите следующую дозу в рекомендованное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать азинфексин
Если прекратить прием азинфексина слишком рано, инфекция может вернуться.
Покалывание и покалывание или онемение
Нарушение вкуса, потеря аппетита
Нарушения зрения, глухота
Болезнь, расстройство желудка
Кожные высыпания, зуд
Боль в суставах
Низкое количество лимфоцитов (тип лейкоцитов), повышенное количество эозинофилов (тип лейкоцитов)
Низкий уровень бикарбоната в крови
Усталость
Реже
Грибковая инфекция полости рта и влагалища (кандидоз)
Низкое количество лейкоцитов (тип лейкоцитов) и низкое количество нейтрофилов (тип лейкоцитов)
Аллергические реакции различной степени тяжести
Распространенные высыпания и волдыри на коже
Тяжелые кожные реакции из-за воздействия света или солнечного света
Крапивница
Нервозность
Снижение осязания
Сонливость
Бессонница
Потеря слуха или звон в ушах (необратимый)
Аритмия
Запор
Воспаление печени
Боль в груди
Общая потеря мощности
отек
Общий дискомфорт
Аномальные значения лабораторных тестов (например, анализы крови или печени)
Рвота, связанная с болью в животе (которая может быть с примесью крови)
редко
Агитация
Головокружение (головокружение)
Нарушение функции печени
Другие побочные реакции из постмаркетингового опыта
С неизвестной частотой
Агрессия, тревога, судороги, гиперактивность, обмороки
Потеря обоняния или изменение обоняния, потеря вкуса
Нарушение сердечного ритма, учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение
Гипотония
Воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, тяжелые кожные реакции
Печеночная недостаточность, дисфункция печени, желтуха, гиперемия кожи
Почечная недостаточность, воспаление почек
Изменения электрокардиограммы (ЭКГ)
Боль в животе, связанная с диареей и лихорадкой
Легкие синяки или кровотечения
Усталость, связанная с темной мочой
Локальная мышечная слабость
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет дополнительно контролировать соотношение польза/риск препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через доступную национальную систему отчетности.
на официальном сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий по следующему веб-адресу: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md
5. Как хранить Азинфексин
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Азинфексин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: азитромицин (в форме азитромицина дигидрата) 250 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кальция фосфат двухосновный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза 150 (Nymcel 150), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; пленка: (Opadry OY-D-7233 белый) гипромеллоза, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, лаурилсульфат натрия.
Как выглядят таблетки Азинфексин, покрытые пленочной оболочкой, и что содержится в упаковке
Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 6 таблеток в блистере. Каждый 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель регистрационного удостоверения
ДЕВА ХОЛДИНГ А.Ш.
Халкалы Меркез Мах. Бассейн Экспрес Кад. №: 1 34303
Кючюкчекмедже /СТАМБУЛ/ТУРЦИЯ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕВА ХОЛДИНГ А.Ш.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Караагач Мах., Ататюрк Кад., №: 32
Капаклы / Текирдаг/ТУРЦИЯ
Эта брошюра была пересмотрена в феврале 2016 г.
