Вода для парентеральных растворов для инъекций. 5 мл

1. Ce este Apă pentru injecții și pentru ce se utilizează
Apă pentru injecții este apă pură, sterilă. Este utilizat pentru diluarea medicamentelor înainte de administrare. De exemplu, medicamente care sunt administrate prin:
- injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu într-o venă sau mușchi sau subcutanat),
- perfuzare (injectare lentă) într-o venă, numită şi “picurare”.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să știţi înainte să vi se administreze
Apă pentru injecții
Nu utilizaţi Apă pentru injecții:
Nu trebuie să vi se administreze Apă pentru injecții ca atare. Dacă este injectată ca atare în sângele dumneavoastră, aceasta poate face ca celulele roşii să absoarbă apă şi să fie distruse (hemoliză). Aceasta se întâmplă, deoarece Apă pentru injecții nu are aceeaşi consistenţă ca şi sângele dumneavoastră.
Înainte de a vi se administra, Apă pentru injecții va fi întotdeauna amestecat cu unul sau mai multe medicamente, de către personalul medical. Trebuie să citiţi prospectul medicamentului sau medicamentelor care se amestecă cu Apă pentru injecții. De aici veţi obţine informaţii dacă soluţia vi se poate administra sau nu.
Atenţionări și precauţii
Apă pentru injecții nu trebuie utilizat ca atare.
Înainte de a utiliza Apă pentru injecții:
- aceasta va fi amestecată întotdeauna cu unul sau mai multe medicamente,
- personalul medical se va asigura că amestecul are aproximativ aceeaşi consistenţă ca sângele dumneavoastră (izotonă).
În funcţie de medicamentul care vi se administrează, aceasta va însemna că:
- medicamentul trebuie să fie diluat cu Apă pentru injecții.
- înainte de utilizare, trebuie adăugată o altă substanţă în amestecul format din Apă pentru injecții şi medicament.
Este mai probabil să apară hemoliza dacă vi se administrează volume mari de soluţii hipotone pe bază de Apă pentru injecții (soluţii care nu sunt la fel de concentrate ca sângele dumneavoastră).
Pentru a ajuta la prevenirea acestei situaţii, medicul dumneavoastră va lua o probă de sânge pentru a ţine sub observaţie echilibrul substanţelor chimice din sângele dumneavoastră (echilibrul ionic).
Înainte de a vi se administra medicamente amestecate cu Apă pentru injecții, medicul dumneavoastră va verifica dacă:
- medicamentele sunt stabile în Apă pentru injecții,
- medicamentele nu vor interacţiona între ele.
Apă pentru injecții împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţii orice alte medicamente
Medicamentele pe care le utilizaţi în amestec cu Apă pentru injecții pot interacţiona între ele.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Orice risc pentru copilul dumneavoastră nenăscut sau pentru sarcina dumneavoastră va depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru injecții.
Orice risc pentru copilul dumneavoastră în perioada de alăptare va depinde, de asemenea, de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru injecții.
Medicul dumneavoastră va fi în măsură să vă sfătuiască în privinţa riscurilor de a lua anumite medicamente. Medicul dumneavoastră vă va da medicamente în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Apă pentru injecții nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Orice efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau a folosi utilaje va depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru injecții. Medicul dumneavoastră va fi în măsură să vă sfătuiască în această privinţă.
3. Cum să vi se administreze Apă pentru injecții
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Apă pentru injecții va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală.
Medicul dumneavoastră va hotărî de ce cantitate aveţi nevoie, când şi cum să vă fie administrată. Aceasta va depinde de medicamentul sau medicamentele care trebuie să vi se administreze împreună cu Apă pentru injecții.
De asemenea, medicul dumneavoastră va lua în considerare vârsta, greutatea, starea dumneavoastră şi alte tratamente care vi se administrează.
Nu trebuie să vi se administreze Apă pentru injecții dacă în apă plutesc particule sau dacă ambalajul este deteriorat în vreun fel.
Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.
Dacă vi se administrează mai mult Apă pentru injecții decât trebuie
Dacă vi se administrează prea mult Apă pentru injecții (perfuzare în exces), acesta poate duce la hemoliză. Hemoliza este situaţia în care celulele roşii absorb apă şi se distrug.
Medicamentele amestecate cu Apă pentru injecții pot, de asemenea, să producă simptome dacă sunt administrate în cantităţi prea mari (perfuzare în exces). Orice semne sau simptome de supradozaj vor depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru injecții.
Dacă vi se administrează în mod accidental o cantitate în exces, tratamentul dumneavoastră va fi întrerupt şi vi se va administra tratament adecvat simptomelor.
Trebuie să citiţi prospectul medicamentelor amestecate cu Apă pentru injecții, pentru o listă de simptome posibile în caz de supradozaj.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Puteţi suferi de distrugerea celulelor roşii (hemoliză) dacă:
- utilizaţi Apă pentru injecții ca atare.
- Apă pentru injecții este utilizat pentru prepararea unor soluţii pentru injectare sau perfuzare care nu au aceeaşi consistenţă cu sângele dumneavoastră (izotone).
Dacă a fost adăugat un medicament la Apă pentru injecții, medicamentul adăugat poate provoca, de asemenea, reacţii adverse. Aceste reacţii adverse vor depinde de natura medicamentului care a fost adăugat.
Trebuie să citiţi prospectul medicamentului adăugat pentru o listă de simptome posibile.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Apă pentru injecții
A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25 °C,
A nu se lăsa la vederea şi îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, fiolă sau flacon.
A se utiliza imediat după deschidere.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le
mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Apă pentru injecții
Singura substanţă activă este apa pentru preparate injectabile.
Fiecare fiolă/flacon conţine 100¡ apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Apă pentru injecții și conţinutul ambalajului
Apă pentru injecții se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule în suspensie.
Apă pentru injecții este disponibil în cutii cu 10 fiole (flacoane) din sticlă a câte 1 ml, 2 ml, 5 ml, (10 ml).
Deţinătorul certicatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certicatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Acest prospect a fost revizuit în martie 2018
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)
http://nomenclator.amed.md.
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din
domeniul sănătăţii:
Cand dizolvaţi mai multe medicamente in aceeaşi soluţie, vă rugăm
asiguraţi-vă că sunt luate în considerare potenţialele interacţiuni.
A se utiliza imediat după deschidere