Pepticer 30mg caps.

PEPTICER 30 mg capsule

Lansoprazolum

Ce este Pepticer şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Pepticer este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de protoni reduc cantitatea de acid produsă în stomac.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Pepticer pentru următoarele indicaţii:

- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal

- Tratamentul inflamaţiei la nivelul esofagului (esofagită de reflux)

- Prevenirea esofagitei de reflux

- Tratamentul arsurilor în capul pieptului şi a regurgitării acide

- Tratamentul infecţiilor provocate de bacteria Helicobacter pylori, în asociere cu antibiotice

- Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau inflamaţiei)

- Tratamentul sindromului Zollinger- Ellison.

Ce trebue să ştiţi înainte să utilizaţi Pepticer
Nu utilizaţi Pepticer

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pepticer. (O reacţie alergică noate include erupţii)

- digoxină (utilizată pentru tratamentul problemelor de inimă);

- teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronşic);

- tacrolimus (utilizat pentru prevenirea respingerii organelor transplantate);

- fluvoxamină (utilizată pentru tratamentul depresiei şi a altor tulburări psihice);

- antiacide (utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului sau regurgitării acide);

- sucralfat (utilizat pentru tratamentul ulcerelor);

- sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratamentul formelor uşoare de depresie).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Utilizarea Pepticer nu este recomandată în timpul sarcinii, deoarece nu există experienţă adecvată privind utilizarea lansoprazolului în timpul sarcinii.

Nu există experienţă suficientă privind utilizarea lansoprazolului în timpul alăptării. Pe baza rezultatelor studiilor la animale, se consideră că lansoprazolul trece în laptele uman.

Atunci când va lua decizia de continuare sau de întrerupere fie a alăptării, fie a tratamentului cu Pepticer, medicul dumneavoastră va avea în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu Pepticer pentru dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

în timpul tratatamentului cu Pepticer pot să apară uneori reacţii adverse cum sunt ameţeli, vertij, oboseală şi tulburări de vedere. Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse, trebuie să fiţi atent, deoarece capacitatea dumneavoastră de reacţie poate fi scăzută.

Numai dumneavoastră sunteţi responsabil atunci când decideţi dacă vă aflaţi într-o stare adecvată pentru a conduce un vehicul sau pentru a îndeplini alte sarcini, care impun o capacitate de concentrare crescută. Datorită efectelor sau a reacţiilor adverse apărute în urma utilizării acestui medicament, poate să scadă capacitatea de a efectua aceste activităţi în condiţii de siguranţă.

Descrieri ale acestor efecte pot fi găsite în alte puncte ale acestui prospect. Pentru informaţii suplimentare, citiţi toate informaţiile conţinute în acest prospect.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Informaţii imnortante privind unele cutanate, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, limbii, sau mâinilor/picioarelor sau dificultăţi în respiraţie).

- dacă luaţi un medicament care contine substanţa activă atazanavir (utilizată pentru tratamentul infecţiei cu HIV).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pepticer:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală hepatică gravă. Este posibil să fie necesar ca medicul să vă ajusteze dozele.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze sau să vă fi efectuat o analiză suplimentară, numită endoscopie, pentru a diagnostica afecţiunea dumneavoastră şi/sau pentru a exclude o afecţiune malignă.

Dacă în timpul tratamentului cu Pepticer, apare diareea, adresaţivă imediat medicului, deoarece administrarea Pepticer a fost asociată cu o uşoară creştere a frecvenţei de apariţie a diareei de cauză infecţioasă.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Pepticer în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu Helicobacter pylori (antibiotice) sau cu medicamente antiinflamatoare utilizate pentru tratamentul durerii sau bolii reumatismale: vă rugăm să citiţi cu atenţie şi prospectele acestor medicamente.

Dacă luaţi Pepticer o perioadă lungă de timp (mai mult de un an), este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze controale medicale periodice.

La fiecare control medical, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice simptome şi semne noi şi neobişnuite.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Pepticer:

dacă aţi avut vreodată o reacţie la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu Pepticer, care reduce cantitatea de acid gastric.

Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresaţi-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Pepticer. Nu uitaţi să menţionaţi şi orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulaţiilor.

Pepticer împreună cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusive dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În mod special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele substanţe active, deoarece Pepticer poate afecta modul în care acţionează aceste medicamente:

- ketoconazol, itraconazol, rifampicină

(utilizate pentru tratamentul infecţiilor);

componente ale Pepticer:

Pepticer conţine zahăr sfere şi zaharoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Pepticer conţine metilparaben de sodiu şi propilparaben de sodiu care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Cum să utilizaţi Pepticer
Utilizaţi întotdeauna Pepticer exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Nu utilizaţi o doză mai mare. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur, înghiţiţi capsula întreagă, cu un pahar cu apă.

Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi aceste capsule sau conţinutul capsulei golite deoarece acest lucru va împiedica acţiunea adecvată a medicamentului.

Dacă luaţi Pepticer o dată pe zi, încercaţi să îl luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi. Este posibil să aveţi cele mai bune rezultate dacă luaţi Pepticer dimineaţa, imediat ce vă treziţi.

Dacă luaţi Pepticer de două ori pe zi, trebuie să luaţi prima doză dimineaţa şi a doua doză seara.

Doza de Pepticer depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat. Doza uzuală de Pepticer pentru adulţi este prezentată mai jos. Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză diferită şi vă va spune cât timp trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră.

Tratamentul arsurilor în capul pieptului şi a regurgitării acide: o capsulă de 15 mg sau 30 mg timp de 4 săptămâni. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de 4 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Tratamentul ulcerului duodenal: o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 2 săptămâni

Tratamentul ulcerului gastric: o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni

Prevenirea pe termen lung a esofagitei de reflux: o capsulă de 15 mg înfiecare zi; este posibil ca medical dumneavoastră să vă ajusteze doza la o capsulă de 30 mg în fiecare zi.

Trata entul infecţiei cu Helicobacter pylori: Doza uzuală este de o capsulă de 30 mg în asociere cu două antibiotic diferite, dimineaţa şi o capsulă de 30 mg în asociere cu două antibiotice diferite, seara. Tratamentul se efectuează de obicei zilnic, timp de 7 zile.

Asocierile de antibiotice recomandate sunt:

- Pepticer 30 mg în asociere cu claritromicină 250-500 mg şi amoxicilină 1000 mg;

- Pepticer 30 mg în asociere cu claritromicină 250 mg şi metronidazol 400 - 500 mg;

Dacă sunteţi tratat pentru infecţie deoarece aveţi ulcer, este puţin probabil ca ulcerul dumneavoastră să recidiveze dacă infecţia a fost tratată corespunzător. Pentru ca medicamentul dumneavoastră să acţioneze corect, luaţi-1 la ora stabilită şi nu omiteţi nicio doză.

Tratamentul ulcerului gastric sau dodenal la pacienţii care necesită tratament continuu cu AINS: o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni.

Prevenirea ulcerului gastric sau dodenal la pacienţii care necesită tratament continuu cu AINS: o capsulă de 15 mg în fiecare zi; este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza la o capsulă de 30 mg în fiecare zi.

Sindromul Zollinger-Ellison: Doza uzuală iniţială este de două capsule de 30 mg, zilnic, după care, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratamentul cu Pepticer, medicul va decide care este doza adecvată pentru dumneavoastră.

Pepticer nu trebuie administrat la copii.

Dacă luaţi mai mult Pepticer decât trebuie

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu există capsule, ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Pepticer

Luaţi-1 imediat ce va amintiţi. Dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Pepticer poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi administrarea Pepticer şi informaţi-vă imediat medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane):

- durere de cap, ameţeli

- diaree, constipaţie, dureri de stomac, greaţă sau vărsături, eliminare de gaze, senzaţie de uscăciune sau durere la nivelul gurii sau gâtului

- erupţii trecătoare pe piele, mâncărime

- modificări ale valorilor testelor funcţiei ficatului - foarte rar, Pepticer poate determina scăderea numărului de globule albe din sânge, iar rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie însoţită de simptome cum sunt febră şi deteriorare gravă a stării dumneavoastră de sănătate, sau febră însoţită de simptome de infecţie locală, cum sunt dureri la nivelul gâtului/ faringelui/gurii sau probleme la urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Vi se va efectua o analiză a sângelui pentru a verifica posibilele scăderi ale numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză).

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Dacă luaţi medicamentul de mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului în sângele dumneavoastră să scadă. Concentraţiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin senzaţie de oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, creştere a ritmului de bătaie al inimii. Dacă prezentaţi aceste simptome, informaţi-vă imediat medicul. Concentraţiile scăzute de magneziu
pot duce, de asemenea, la o scădere a concentraţiilor de potasiu şi calciu în sânge. Este posibil ca medicul să decidă să efectueze teste de sânge periodice pentru a monitoriza concentraţiile de magneziu în sângele dumneavoastră.

Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulaţiilor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Pepticer
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A-nu se 4ăsa la vederea şi îndemâna — copiilor!

Nu utilizaţi Pepticer după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt

- oboseală.

Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (pot afecta 1 din 100 persoane):

- depresie

- durere la nivelul articulaţiilor sau muşchilor

- retenţie de lichide sau umflare

- modificări ale numărului de celule în sânge.

Următoarele reacţii adverse sunt rare (pot afecta 1 din 1000 persoane):

- febră

- agitaţie, somnolenţă, stare de confuzie, halucinaţii, insomnie, tulburări ale vederii, vertij

- modificări ale simţului gustului, pierdere a poftei de mâncare, inflamaţie la nivelul limbii (glosită)

- reacţii la nivelul pielii, cum sunt senzaţie de arsură sau înţepătură sub piele, învineţire, înroşire a pielii şi transpiraţie excesivă

- sensibilitate la lumină

- căderea părului

- senzaţie de furnicături (parestezie), tremurături

- anemie (paloare)

- probleme cu rinichii

- pancreatită

- inflamaţie a ficatului (poate fi recunoscută prin culoarea galbenă a pielii sau ochilor)

- mărirea sânilor la bărbaţi, impotenţă

- candidoză (infecţie fungică, poate afecta pielea sau mucoasele)

- angioedem. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt umflare a feţei, limbii sau faringelui, dificultăţi la înghiţire, urticarie şi senzaţie de lipsă de aer.

- administrarea unui inhibitor al pompei de protonic, cum este Pepticer, în special pe o perioadă de timp mai mare de un an, poate duce la o creştere uşoară a riscului de fracturi la nivelul şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).

Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta 1 din 10000 pacienţi):

- reacţii de hipersensibilitate severe, inclusiv şoc. Simptomele unei reacţii de hipersensibilitate pot include febră, erupţie trecătoare pe piele, umflare şi, uneori, scădere a tensiunii arteriale

- inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)

- colită (inflamaţie la nivelul intestinului)

- modificări ale valorilor analizelor de laborator, cum sunt concentraţiile de sodiu, colesterol şi trigliceride

- reacţii pe piele foarte severe însoţite de înroşire, apariţie de vezicule, inflamaţie severă şi descuamare a pielii;

necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.