Имипенем с циластатином 500мг+500мг порошок/раст. enj.

Имипенем/Циластатин Каби 500 мг/500 мг порошок для приготовления раствора для инфузий
Имипенем/Циластатин

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, задайте их своему врачу или медсестре.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой Имипенем/Циластатин Каби и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением имипенема/циластатина Каби
3. Как применять Имипенем/Циластатин Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Имипенем/Циластатин Каби
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой Имипенем/Циластатин Каби и для чего он применяется
Имипенем/циластатин Каби принадлежит к группе препаратов, называемых карбапенемовыми антибиотиками.
Уничтожает широкий спектр бактерий (микробов), вызывающих инфекции в различных частях тела у взрослых, подростков и детей в возрасте от одного года и старше.
Уход
Ваш врач прописал Имипенем/Циластатин Каби, потому что у вас есть один (или несколько) из следующих типов инфекции:
- Осложненные инфекции в брюшной полости
- Инфекции, поражающие легкие (пневмония)
- Инфекции, которыми вы можете заразиться во время или после рождения ребенка
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей
- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Имипенем/циластатин Каби можно использовать для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.
Имипенем/циластатин Каби можно использовать для лечения бактериальной инфекции крови, которая может быть связана с типом инфекции, упомянутым выше.

2. Что следует знать перед применением имипенема/циластатина Каби
Не используйте Имипенем/Циластатин Каби.
- если у вас аллергия на имипенем, циластатин или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в пункте 6)
- если у вас аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением имипенема/циластатина Каби поговорите со своим врачом или медсестрой/медбратом.
- если у вас аллергия на какие-либо лекарства, в том числе на антибиотики (аллергические реакции, возникающие внезапно и угрожающие жизни, требуют неотложной медицинской помощи)
- если у вас колит или любое другое желудочно-кишечное заболевание
- если у вас проблемы с почками или мочевыводящими путями, в том числе с нарушением функции почек (концентрация имипенема/циластатина Каби в крови повышается у пациентов с нарушением функции почек. Если доза не корректируется в зависимости от функции почек, могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы)
- если у вас есть какие-либо заболевания центральной нервной системы, такие как локализованный тремор или эпилептические припадки (судороги)
- если у вас проблемы с печенью
Можно предъявить положительный тест (тест Кумбса), указывающий на наличие антител, способных разрушать эритроциты. Ваш врач обсудит это с вами.
МАЛЬЧИКИ
Имипенем/циластатин Каби не рекомендуется для детей в возрасте до одного года или детей с проблемами почек.
Имипенем/Циластатин Каби с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете ганцикловир, который используется для лечения определенных вирусных инфекций.
Также сообщите своему врачу, если вы принимаете вальпроевую кислоту или вальпроат натрия (используется для лечения эпилепсии, биполярного расстройства, мигрени или шизофрении) или любые другие разжижающие кровь лекарства, такие как варфарин.
Ваш врач решит, следует ли вам использовать Имипенем/Циластатин Каби в сочетании с этими лекарствами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Важно сообщить своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть, прежде чем вы получите Имипенем/Циластатин Каби. Применение комбинации имипенем/циластатин у беременных женщин не изучалось. Имипенем/циластатин Каби не следует применять во время беременности, если только ваш врач не решит, что потенциальная терапевтическая польза превышает потенциальный риск для развивающегося ребенка.
Важно сообщить своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, прежде чем вы получите Имипенем/Циластатин Каби. Небольшие количества этого лекарства могут попасть в грудное молоко и повлиять на ребенка. Поэтому ваш врач решит, следует ли вам его использовать.
Имипенем/циластатин Каби во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
Есть некоторые побочные эффекты, связанные с этим лекарством (такие как зрение, слух или ощущение вещей, которых нет, головокружение, сонливость и вращение), которые могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем или работать с механизмами (см. пункт 4).
Имипенем/циластатин Каби содержит натрий
Имипенем/циластатин Каби 500 мг/500 мг содержит 1,6 ммоль натрия (37,5 мг) на дозу. Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

3. Как применять Имипенем/Циластатин Каби
Имипенем/циластатин Каби подготавливает и вводит врач или другой медицинский работник. Ваш врач решит, какая доза Имипенема/Циластатина Каби вам нужна.
Применение у взрослых и подростков
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 500 мг/500 мг каждые 6 часов или 1000 мг/1000 мг каждые 6 или 8 часов. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может снизить дозу.
Использование у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте одного года и старше составляет 15/15 или 25/25 мг/кг на дозу каждые 6 часов. Имипенем/циластатин Каби не рекомендуется для детей в возрасте до одного года и детей с проблемами почек.
Способ администрирования
Имипенем/циластатин Каби вводят внутривенно (в вену) в течение 20–30 минут для дозы ≤ 500 мг/500 мг или 40–60 минут для дозы > 500 мг/500 мг. Скорость инфузии можно уменьшить при плохом самочувствии.
Если вы применили больше Имипенема/Циластатина Каби, чем предусмотрено
Симптомы передозировки могут включать судороги, спутанность сознания, тремор, тошноту, рвоту, низкое кровяное давление и замедление сердцебиения. Если вы обеспокоены тем, что вам дали слишком много имипенема/циластатина Каби, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
Если вы забыли принять Имипенем/Циластатин Каби
Если вы обеспокоены тем, что вы пропустили дозу, немедленно обратитесь к своему врачу или другому медицинскому работнику.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Имипенем/Циластатин Каби
Не прекращайте использовать Имипенем/Циластатин Каби, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные эффекты возникают редко, однако, если они возникают во время или после приема имипенема/циластатина Каби, прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
- Аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла (с затрудненным дыханием или глотанием) и/или низкое кровяное давление
- Шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
- Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема)
- Тяжелая кожная сыпь, сопровождающаяся шелушением кожи и выпадением волос (эксфолиативный дерматит)
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
- Тошнота, рвота, диарея. Тошнота и рвота чаще возникают у пациентов с низким уровнем лейкоцитов.
- припухлость и покраснение вдоль вены, очень болезненные на ощупь
- Транзиторная сыпь на коже
-Необычная функция печени, выявляемая в анализах крови
-Увеличение количества некоторых лейкоцитов
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- Локальное покраснение кожи
- Местная болезненность и образование твердой припухлости в месте инъекции
- Зудящая кожа
- Ульи
- Высокая температура
- Заболевания крови, которые влияют на клеточные компоненты крови и обычно выявляются в анализах крови (симптомами могут быть усталость, бледность кожи и длительные кровоподтеки после травмы)
- Нарушение функции почек, печени и крови, выявляемое при анализе крови
- Тремор и неконтролируемые мышечные спазмы
- Судороги (судороги)
- Психические расстройства (например, перепады настроения и нарушение мышления)
- видеть, слышать или чувствовать вещи, которых не существует в реальности (галлюцинации)
- Путаница
- Головокружение, сонливость
- Пониженное кровяное давление
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- Грибковые инфекции (кандидоз)
- Изменение цвета зубов и/или языка
- Воспаление толстой кишки с тяжелой диареей
- Нарушения вкуса
- Неспособность печени выполнять нормальную функцию
- Воспаление печени
- Неспособность почек выполнять нормальную функцию
- Изменение количества мочи, изменение цвета мочи
- Мозговые нарушения, онемение (покалывание и покалывание), локальный тремор
- Потеря слуха
Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)
- Тяжелая потеря функции печени, вызванная воспалением (молниеносный гепатит)
- Воспаление желудка или кишечника (гастроэнтерит)
- Воспаление кишечника с кровавым поносом (геморрагический колит)
- покраснение и отек языка, избыточный рост нормальных выступов на поверхности языка, что придает ему волосатый вид, жжение в головной части грудной клетки, боль в горле, повышенное слюноотделение
- Боли в животе
- ощущение вращения (головокружение), головная боль
- Звон в ушах (тиннитус)
- Боль в нескольких суставах, слабость
- Нерегулярное сердцебиение, сердце бьется сильно или быстро
- Дискомфорт в груди, затрудненное дыхание, необычно быстрое и поверхностное дыхание, боль в верхних позвонках
- Преходящее покраснение лица, синюшность лица и губ, изменение текстуры кожи, повышенная потливость
- Зуд вульвы у женщин
- Изменения количества клеток крови
- Обострение редкого заболевания, связанного с мышечной слабостью (обострение миастении)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- Необычные движения
- Агитация
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую
Национальное агентство лекарственных средств и медицинских изделий
ул. Авиатор Санэтеску нет. 48, сектор 1
Бухарест 011478-RO
Телефон: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
электронная почта: adr@anm.ro
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Имипенем/Циластатин Каби
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «EXP». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Перед открытием:
Не хранить при температуре выше 25ºC.
После первого вскрытия/восстановления:
Воссозданные/разбавленные растворы следует использовать немедленно. Интервал времени между началом разведения и окончанием внутривенной инфузии не должен превышать двух часов.
Не замораживайте восстановленный раствор.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Имипенем/Циластатин Каби
- Действующие вещества: имипенем 500 мг (в форме имипенема моногидрата 530 мг) и циластатин 500 мг (в форме циластатина натрия 530 мг).
- Другой компонент - бикарбонат натрия.
Как выглядит Имипенем/Циластатин Каби и что содержится в упаковке
Имипенем/циластатин Каби, содержащий 500 мг имипенема и 500 мг циластатина, представляет собой порошок от белого до почти белого или слегка желтоватого цвета, расфасованный в стеклянные флаконы по 20 мл и стеклянные флаконы по 100 мл.
Имипенем/Циластатин Каби 500 мг/500 мг выпускается в коробках по 10 стеклянных флаконов с порошком, закрытых резиновой пробкой и съемным алюминиевым колпачком.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
SC Fresenius Kabi Румыния SRL
Улица Фанарулуй нет. 2А, 500464 Брашов
Румыния
Телефон: +40 268 406260
Факс. +40 268 406263
электронная почта: office@fresenius-kabi.ro
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Факта Фарамацевтики СПА
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino
64100 Терамо – TE, Италия
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к владельцу регистрационного удостоверения.
Эта брошюра была пересмотрена в августе 2016 года.