Гладикор 25 мг комп.

ГЛАДИКОР 6,25 мг таблетки
ГЛАДИКОР 12,5 мг таблетки
ГЛАДИКОР 25 мг таблетки

Карведилол

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям.

Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какой-либо из побочных эффектов ухудшится или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В этой брошюре вы найдете:
Что такое Гладикор и для чего он используется
Прежде чем использовать Гладикор
Как использовать Гладикор
Возможные побочные эффекты
Как хранить Гладикор
Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ GLADYCOR И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Gladycor принадлежит к группе бета-блокаторов, которые расслабляют и расширяют кровеносные сосуды. Таким образом, сердцу легче перекачивать кровь по всему телу, а также снижается кровяное давление и нагрузка на сердце.

Гладикор используется в:
Лечение высокого кровяного давления (гипертонии)
Лечение болей в груди, возникающих при сужении артерий, снабжающих сердце насыщенной кислородом кровью, вследствие чего к сердечной мышце поступает меньше кислорода (стенокардия).
Лечение ослабления сердечной мышцы (сердечной недостаточности) одновременно с другими лекарственными средствами.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГЛАДИКОР
Не используйте гладикор
если у вас аллергия (гиперчувствительность) на карведилол или любой другой компонент Gladycor (перечислены в пункте 6).
Если у вас в анамнезе свистящее дыхание из-за астмы или другого заболевания легких.
если вам сказали, что у вас очень тяжелая сердечная недостаточность и задержка жидкости (отек), которую лечат введением лекарств в вену (внутривенно); если у вас заболевание печени;
если вам сказали, что у вас очень низкий пульс;
если у вас очень низкое кровяное давление;
если вам сказали, что у вас заболевание, называемое стенокардией Принцметала;
если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, вызывающая высокое кровяное давление), которая не лечится;
если у вас серьезные нарушения кислотно-щелочного баланса организма (метаболический ацидоз);
если у вас очень плохое кровообращение в руках и ногах, из-за чего они остывают и вызывают боль;
если у вас имеется определенное нарушение проводящей системы сердца (так называемая атриовентрикулярная блокада II или III типа (если не установлен постоянный кардиостимулятор) или синоатриальная блокада); если вы лечитесь таким образом инъекционным верапамилом или дилтиаземом (используется при высоком кровяном давлении или проблемах с сердцем).

Не принимайте Gladycor, если вы находитесь в любой из вышеперечисленных ситуаций.
Соблюдайте особую осторожность при использовании Gladycor.

Прежде чем использовать Gladycor, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Важно сообщить своему врачу, прежде чем принимать Гладикор, если:
- у вас есть какие-либо другие сердечные заболевания
- у вас проблемы с печенью, почками или щитовидной железой;
- у вас диабет. Гладикор может маскировать обычные признаки низкого уровня сахара в крови;
- у вас кожное заболевание, называемое псориазом;
- у вас очень плохое кровообращение в руках и ногах или синдром Рейно;
- у вас феохромоцитома, перед применением бета-адреноблокатора необходимо начать лечение альфа-адреноблокатором.
- вам сказали, что вы страдаете заболеванием, проявляющимся мышечной слабостью (миастения).
- у вас есть или была аллергическая реакция на какую-либо серьезную аллергию;
- используйте контактные линзы, так как Gladycor может сделать глаза более сухими, чем обычно;

Не прекращайте лечение препаратом Глейкор без консультации с врачом.
У больных с хронической сердечной недостаточностью необходимо контролировать клиническое состояние в течение 2-3 ч после начала терапии, а также при каждом повышении дозы Гладикора. Перед увеличением дозы следует контролировать функцию почек.
Пациентам с нарушениями сердечной проводимости рекомендуется применять Гладикор строго по рекомендации врача.
Gladycor может заставить ваше сердце биться медленнее. Если ваш пульс упадет ниже 55 ударов в минуту, ваш врач уменьшит дозу.
Если вам предстоит операция, сообщите своему врачу или другим медицинским работникам, что вы принимаете Гладикор.

Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Активное вещество карведилол может влиять на действие других препаратов. Другие лекарства также могут влиять на действие Гладикора.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- дигиксин (для лечения сердечной недостаточности). Одновременное применение может привести к повышению уровня дигоксина в крови. Таким образом, следует контролировать концентрацию дигоксина. Гладикор может усиливать брадикардию (замедление сердечного ритма), вызванную дигоксином;
- циклоспорин (применяется после трансплантации органов). Гладикор может повышать концентрацию циклоспорина в крови. Следовательно, после начала лечения Гладикором дозу снижают и контролируют концентрацию циклоспорина в крови;
-рифампицин (используется для лечения инфекций). Может снизить эффект Gladycor; барбитураты (препараты для лечения эпилепсии). Может уменьшить эффект Gladycor;
- циметидин (используется для лечения расстройства желудка, изжоги и язвы желудка). Усиливает действие карведилола;
-эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций). Усиливает действие карведилола;
-флувоксамин (лекарство, используемое для лечения депрессии). Усиливает действие карведилола;
-алюминия гидроксид, холестирамин: при одновременном применении замедляется всасывание карведилола;
-лекарства от диабета, в том числе инсулин. Лекарство может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия);
- катехоламиновые препараты (ингибиторы МАО, резерпин);
-верпамил, дилтиазем или другие антиаритмические средства (например, амиодарон). Существует риск тяжелой брадикардии или остановки сердца.

Инъекции верапамила могут вызвать сильную гипотензию. Амиодарон увеличивает риск желудочковых аритмий;
- клонидин (используется для лечения высокого кровяного давления, мигрени и приливов во время менопаузы)
-эрготамин, эргометрин;
- алпростадил;
-противомалярийные (риск брадикардии);
-хлорпромазин
- другие лекарства для лечения повышенного кровяного давления;
- нестероидные противовоспалительные препараты и кортикостероиды (снижают гипотензивный эффект).
- общие анестетики, снотворные, препараты с седативным эффектом (анксиолитики), этиловый спирт потенцирует гипотензивное действие Гладикора,
-Гладикор может усиливать или ослаблять вазопрессорный эффект адреналина.

Использование Gladycor с едой и напитками
Этиловый спирт усиливает антигипертензивный эффект Гладикора.

Беременность и кормление грудью
Обратитесь за советом к врачу или фармацевту

3. КАК ПРИНИМАТЬ ГЛАДИКОР
Всегда принимайте Гладикор точно так, как сказал вам врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Принимайте Гладикор с достаточным количеством жидкости и во время еды.

Эссенциальная артериальная гипертензия:
Взрослые
Рекомендуемая доза для начала лечения составляет 12,5 мг карведилола один раз в сутки, после чего через 2 дня ее повышают до 25 мг карведилола один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать прогрессивно, с интервалом не менее 2 нед, до максимальной рекомендуемой суточной дозы 50 мг карведилола, вводимой один раз в сутки или в два приема.

пожилой
У пожилых людей доза 12,5 мг в некоторых случаях обеспечивает удовлетворительный контроль. Если терапевтический ответ недостаточен, дозу можно постепенно увеличить до максимальной рекомендованной суточной дозы 50 мг карведилола, вводимого один раз в сутки или в два приема.

Хроническая стабильная стенокардия:
Рекомендуемая доза для начала лечения составляет 12,5 мг карведилола 2 раза в сутки с увеличением через 2 дня и продолжением карведилола по 25 мг 2 раза в сутки. По данным специальной литературы рекомендуемая доза карведилола для лечения хронической стабильной стенокардии составляет 50 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность:
Начало терапии препаратом Гладикор должно осуществляться под тщательным наблюдением врача-специалиста.
Дозу следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед. Если эта доза хорошо переносится, ее можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 нед до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки и затем до 25 мг карведилола 2 раза в сутки 2 раза в сутки. Дозу следует увеличить до максимальной дозы, переносимой пациентом.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и массой тела менее 85 кг максимальная рекомендуемая доза составляет
25 мг два раза в день.
У пациентов с сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и массой тела более 85 кг максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг карведилола два раза в сутки.
Если лечение Гладикором прерывается на срок более 2 недель, его следует возобновить с дозы карведилола 3,125 мг два раза в сутки, которая будет постепенно увеличиваться в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Отказ печени:
Дозу Гладикора следует уменьшить у пациентов с печеночной недостаточностью. Гладикор противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел 4.3).

Почечная недостаточность:
Коррекция дозы не требуется, пока систолическое артериальное давление превышает 100 мм рт.ст.

Дети и подростки:
Безопасность и эффективность карведилола у детей и подростков (до 18 лет) не установлены.
Если вы приняли больше Гладикора, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком высокую дозу, могут возникнуть гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и даже сердечный шок.
В тяжелых случаях может произойти остановка сердца.
Также могут возникнуть проблемы с дыханием (бронхоспазм), рвота, нарушения состояния сознания и генерализованные судороги (непроизвольные сокращения мышц).
Больного следует положить на спину и вызвать скорую помощь.
Если вы подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Гладикор
Если вы забыли принять Gladycor, примите лекарство, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, если почти пришло время для следующей дозы, но продолжайте принимать лекарство в соответствии с предписаниями.

Не прекращайте лечение Гладикором внезапно, не посоветовавшись об этом с врачом. Врач проинформирует вас о том, как уменьшить дозы Гладикора, прежде чем полностью прекратить прием лекарства.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Гладикор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой:
Очень часто: поражает более 1 пациента из 10.
Часто: затрагивает менее 1 из 10 пациентов.
Нечасто: затрагивает менее 1 из 100 пациентов.
Редко: встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Очень распространен:
- головокружение, головная боль, предобморочное состояние (особенно в начале лечения), выраженная утомляемость;
- припухлость (отек), утомляемость.

Частоты:
- увеличение массы тела и повышение уровня холестерина в сыворотке крови;
- нарушения зрения, снижение слезоотделения, воспаление глаз;
- уменьшение числа сердечных сокращений (брадикардия), снижение АД при резком вставании (особенно в начале лечения), отеки (отеки) на ногах, усугубление сердечной недостаточности (нарушение функции сердца), нарушение периферической обращение;
- тошнота, диарея, рвота, сухость во рту, боль в животе, запор;
- боли в конечностях;

Необычный:
- снижение или повышение уровня сахара в крови (у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом);
- полная атриовентрикулярная блокада, обморок (обморок);

Редкий:
-умеренное снижение количества тромбоцитов и снижение количества лейкоцитов
- нарушения сна, депрессия;
- сократимость сердца может снижаться при титровании дозы;
- заложенность носа, нарушение дыхания (астматическая одышка);
- повышение трансаминаз плазмы (поражение печени);
- аллергия, крапивница, кожный зуд, планоподобная реакция лишая. На коже могут появиться псориатические поражения кожи или могут усугубиться ранее существовавшие поражения;
- ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность; ухудшение функции почек у больных с генерализованным атеросклерозом и/или поражением почек);

Очень редкий:
- затруднение или боль при мочеиспускании (дизурия);
- эректильные расстройства;

Если какой-либо из побочных эффектов ухудшится или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ГЛАДИКОР
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 250 С, в оригинальной упаковке.
Не используйте Gladycor после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Гладикор
- Активное вещество – карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг соответственно.
- Другие компоненты: моногидрат лактозы, прежелатинизированный кукурузный крахмал, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, дибегенат глицерина, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит Гладикор и что содержится в упаковке
Гладикор выпускается в форме круглых двояковыпуклых белых таблеток.
Коробка с 3 блистерами из ПВХ/алюминия по 10 таблеток в каждом.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АНТИБИОТИКС С.А.,
ул. Valea Lupului № 1, Яссы, Румыния

Настоящий проспект утвержден в мае 2013 г.