Галара 75 мг капсулы.

Галара капсулы 75 мг

Прегабалин

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Галара и для чего она используется
2. Что нужно знать перед использованием Galara
3. Как принимать Галару
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Галара
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Галара и для чего она используется
Препарат Галара относится к группе препаратов, применяемых при лечении эпилепсии, нейропатической боли, общих тревожных расстройств (ТГА) у взрослых.
Эпилепсия: Галара используется для лечения некоторых форм эпилепсии у взрослых (парциальные эпилептические припадки с вторичной генерализацией или без нее). Ваш врач назначит Галара, чтобы помочь вам лечить эпилепсию, когда обычное лечение больше не контролирует болезнь. Вы должны принимать Галару в сочетании с вашим обычным лечением. Galara не рекомендуется использовать отдельно, но всегда следует использовать в сочетании с другими
противоэпилептические препараты.
Генерализованное тревожное расстройство: Галара используется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомами ГТР являются чрезмерно длительная тревога и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство, перевозбуждение или нервозность, утомляемость, затруднения или потерю концентрации внимания, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна.

Эти проявления отличаются от стресса
2. Что нужно знать перед использованием Galara.

Не администрировать Галара
если у вас аллергия на прегабалин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Галара, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
У некоторых пациентов, принимавших прегабалин, были симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также временную диффузную кожную сыпь. Если вы испытываете любую из этих реакций, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Галара вызывает головокружение и сонливость, что может увеличить частоту несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вы должны быть осторожны, пока не привыкнете ко всем возможным эффектам лекарства.

Блики могут вызвать нечеткость или потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых носят временный характер. Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в вашем зрении.
Некоторым пациентам с диабетом, которые набирают вес во время лечения прегабалином, может потребоваться смена противодиабетических препаратов.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более распространенными, потому что пациентов с повреждением спинного мозга можно также лечить другими лекарствами, например, от боли или спастичности, которые имеют побочные эффекты, подобные прегабалину, определяемому тяжестью этих реакций, которые усиливаются при повышении дозы. препараты принимаются одновременно.

Были сообщения о сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин; в большинстве случаев это были пожилые пациенты с пороком сердца.
Прежде чем принимать это лекарство, вы должны сообщить врачу, если у вас было заболевание сердца.

Были сообщения о почечной недостаточности у нескольких пациентов, принимавших Галара.
Если во время лечения вы заметили уменьшение мочеиспускания, сообщите об этом своему врачу, так как прекращение приема лекарства может улучшить ситуацию.

У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, были мысли о членовредительстве или самоубийстве. Если у вас когда-нибудь возникнут такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Когда Галара используется вместе с другими лекарствами, которые могут вызвать запор (например, некоторые виды обезболивающих), возможно, что могут возникнуть проблемы с желудком и кишечником (например, запор, паралич или закупорка толстой кишки). Сообщите своему врачу, если у вас запор, особенно если вы склонны к нему.

Прежде чем принимать это лекарство, вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть история алкоголизма или злоупотребления наркотиками или зависимости.
Не принимайте больше этого лекарства, чем предписано.
Были сообщения о судорогах при использовании Галары или вскоре после ее прекращения. Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас есть судороги.
Сообщалось о снижении функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин и страдающих другими заболеваниями. Сообщите своему врачу, если у вас были какие-либо серьезные заболевания в прошлом, в том числе
печень или почки.

Дети и подростки
Эффективность и безопасность прегабалина у детей и пациентов подросткового возраста (до 18 лет) и, соответственно, назначение им пергабалина не рекомендуется.

Путаница с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Галара и некоторые лекарства могут влиять друг на друга (взаимодействовать).
При приеме с некоторыми лекарствами Галара может усилить побочные реакции, наблюдаемые при приеме этих лекарств, включая дыхательную недостаточность и кому. Степень головокружения, сонливости и снижения способности к концентрации внимания может усиливаться, если Галара назначается одновременно с другими препаратами, содержащими:
- Оксикодон – (используется для лечения боли)
- Лоразепам – (используется для лечения страха без причины)
- Этиловый спирт.

Галара можно принимать одновременно с пероральными контрацептивами.
Галара вместе с едой, напитками и этиловым спиртом
Капсулы Галара можно принимать независимо от приема пищи.
Советуем не употреблять этиловый спирт во время тра

Вождение транспортных средств и использование машин
Галара может вызывать головокружение, сонливость и снижение способности к концентрации (вниманию). Не садитесь за руль, не используйте сложные механизмы и не занимайтесь другими потенциально опасными видами деятельности, не зная, как вы реагируете на это лекарство.
Лекарство Галара содержит моногидрат лактозы.
Если вы были предупреждены врачом о наличии непереносимости определенных сахаров, перед приемом лекарства также необходимо обратиться к врачу.

3. Как принимать Галару
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач определит правильную дозу для вас.

Галара применяется только перорально.
Периферическая и центральная невропатическая боль, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство
- Принимайте количество капсул, назначенное врачом.
- Доза, адаптированная для вас и зависящая от вашего состояния, обычно составляет от 150 до 600 мг каждый день.
- Ваш врач порекомендует вам принимать Галару два или три раза в день. Для режима приема два раза в день принимайте Галару один раз утром и один раз вечером примерно в одно и то же время дня. Для режима с тремя
приемов в день, принимайте Галару один раз утром, один раз днем ​​и один раз вечером примерно в одно и то же время суток.
Если у вас сложилось впечатление, что эффект Галары слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), вам следует принимать Галару, как описано выше, если только у вас нет заболевания почек.
Ваш врач может назначить другой график приема и/или другие дозы, если у вас есть заболевание почек.
Глотайте капсулы целиком, запивая водой.
Продолжайте принимать Галара в течение времени, рекомендованного вашим врачом.
Если вы приняли больше Галары, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение неотложной помощи. Возьмите с собой коробку или флакон капсул Galara. Вы можете чувствовать себя сонным, растерянным, взволнованным или беспокойным
из-за того, что вы приняли дозу препарата Галара больше, чем нужно.
Если вы забыли принять Галару

Важно принимать капсулы регулярно, в одно и то же время дня. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. В последнем случае примите дозу
обычный.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Галару
Не прекращайте прием Галары, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно, в течение как минимум одной недели.
Вы должны знать, что после прекращения длительного или краткосрочного лечения Галарой у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты. К ним относятся нарушения сна, головные боли, тошнота, беспокойство, диарея, симптомы
гриппоподобный, судороги, нервозность, депрессия, боль, потливость и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более серьезными, если вы принимали

Галара на более длительный период времени.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень распространенные побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек)
- Головокружение, сонливость, головная боль

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)
Повышенный аппетит
Чувство эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение сексуального интереса, раздражительность
Нарушения внимания, неуклюжесть, нарушения памяти, потеря памяти, тремор, затруднения речи, ощущение покалывания, онемение, седация,
вялость, бессонница, утомляемость, недомогание
Затуманенное зрение, двоение в глазах
Головокружение, нарушение равновесия, падения
Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота

Трудности с эрекцией
Отек тела, включая конечности
Ощущение опьянения, ненормальная походка

Увеличение веса
Мышечные судороги, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
Боль в горле.

Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)
- Снижение аппетита, потеря веса, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови
- Изменения личности, беспокойство, депрессия, ажитация, эмоциональная неустойчивость, трудности с подбором слов, галлюцинации, аномальные сновидения, панические атаки, апатия, агрессия, эйфория, психические расстройства, трудности в
мышление, повышенный сексуальный интерес, проблемы с половой функцией, в том числе невозможность достижения оргазма, задержка эякуляции.
- Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая туннельное зрение, зрительное восприятие вспышек света, судорожные движения, нарушение рефлексов, гиперактивность, головокружение в положении стоя,
повышенная чувствительность кожи, потеря вкусовых ощущений, чувство жжения, тремор при выполнении движений, помрачение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание
- Сухость глаз, повышенное слезоотделение, боль в глазах, близорукость (плохое зрение), «влажные глаза», раздражение глаз
- Нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
- Внезапное покраснение лица, приливы
- Затрудненное дыхание, сухость в носу, заложенность носа
- Повышенное слюноотделение, изжога, онемение вокруг рта
- Потливость, сыпь, озноб, лихорадка.
- Мышечные спазмы, отек суставов, ригидность мышц, боль, в том числе мышечная, боль в шее
- Боль в груди
- Затруднение или боль при мочеиспускании, неспособность удерживать мочу
- Слабость, жажда, ощущение давления в груди
- Изменения результатов анализов крови и печени (повышение креатининфосфокиназы в крови, повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение калия в крови)
- Гиперчувствительность, отек лица, зуд, крапивница, насморк, носовые кровотечения, кашель, храп
- Болезненные менструальные циклы
- Охлаждение рук и ног.

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
Изменение обоняния, колебательное зрение, изменение зрительного восприятия глубины, яркое зрительное восприятие, потеря зрения.
Расширенные зрачки, косоглазие
Холодный пот, чувство стеснения в горле, отек языка.

Воспаление поджелудочной железы
Затруднение глотания
Медленные или уменьшенные движения тела
Трудно писать
Увеличение количества жидкости в брюшной полости
Жидкость в легких
припадки
Изменение записи электрической активности (ЭКГ) сердца, что соответствует некоторым
нарушения сердечного ритма
Разрушение мышц

5. Как хранить Галара
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не оставляйте его на виду у детей!
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или флаконе после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Галара?
Активное вещество – прегабалин. Каждая капсула содержит 75 мг прегабалина;
Другие компоненты: тальк, стеарат магния, кукурузный крахмал и
микрокристаллическая целлюлоза.
Оболочка капсулы: титана диоксид, красный оксид железа, желатин.

Как выглядит Галара и что содержится в упаковке
Твердые желатиновые капсулы.
Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой кирпично-красного цвета и непрозрачным белым корпусом, размер 4, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

пакет
14 капсул в блистере.
1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
"DR SERTUS ILAC SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI", Турция
Эврен Мах. Камиелу кад. No.50 Гириш Кат
Гюнешли / Багджылар, Стамбул

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Мировая Медицина Илак. Грудь. ve Tic AS, Турция
Багджылар Ильчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,
Ками Йолу Кэд. No: 50 K. 1B Zemin 4-5-6, Стамбул.

Этот проспект был утвержден в октябре 2016 года.