Аксон-Л 1г порошк.р.инж.+3,5мл

АКСОНА ИТ
Порошок и растворитель для раствора для инъекций

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Аксон-Л

DCI активного вещества
Цефтриаксон

СОЧИНЕНИЕ
1 флакон содержит: активное вещество: цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон - 1000 мг. 1 ампула с растворителем содержит: раствор лидокаина 1% - 3,5 мл.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошок и растворитель для раствора для инъекций.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Белый или почти белый кристаллический порошок.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
и код АТС β-лактамные антибиотики, цефалоспорины, J01DD04.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства Аксон-Л (Цефтриаксон) — цефалоспорин третьего поколения. Обладает бактерицидным действием, обусловленным ингибированием синтеза клеточной стенки и гибелью клеток. Препарат имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (аэробных и анаэробных): Часто чувствительные микроорганизмы Аэробные грамположительные микроорганизмы: коагулазонегативные Staphylococcus spp.MSa (в т.ч. S. epidermis)*, Staphylococcus aureus MSb*, виды Streptococcus из группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae*, стрептококки из группы A (Streptococcus pyogenes)*, Streptococcus viridans*. Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: виды Citrobacter (включая C.freundii), Escherichia coli*, Haemophilus influenzae (включая бета-лактамазоположительные)c*, Haemophilus para-influenzae*, виды Klebsiella (включая K. pneumoniae и K. oxytoca). )*, Moraxella catarrhalis*, Morganella morganii*, Neisseria gonorrhea (включая резистентные к пенициллину)*, Neisseria meningitidis*, виды Proteus (включая P. mirabilis и P. vulgaris)*, виды Salmonella (включая S. typhimurium), Виды Serratia (включая Serratia marsescens)*, виды Shigella Анаэробные: виды Clostridium* Микроорганизмы, к которым может быть проблемой приобретенная устойчивость Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa +, виды Enterobacter (включая E. aerogenes и E. cloacae )*+, виды Acinetobacter (включая A. baumanii и A. calcoaceticus)*+. Анаэробы: Bacteroides spp.* Peptostreptococcus spp.* Микроорганизмы с естественной устойчивостью
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Коагулазоотрицательные Staphylococcus spp., MRd (в т.ч. S. epidermidis), MRe Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Mycoplasma spp., Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum.

Другое: виды Chlamydia Примечание:
а – коагулазоотрицательные метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp.
б - метициллин-чувствительный Staphylococcus spp.
в – нечувствительные ножки (без определенного сопротивления).
г - Коагулазоотрицательные метициллинрезистентные Staphylococcus spp.
e - метициллинрезистентные Staphylococcus spp.
* - виды, у которых эффективность цефтриаксона была продемонстрирована in vitro и in vivo.
+ - виды, для которых высокий уровень устойчивости наблюдался в одном или нескольких регионах ЕС.

Фармакокинетические свойства
Фармакокинетика цефтриаксона в значительной степени определяется концентрацией в плазме крови и взаимодействием с белками плазмы. Свободная (несвязанная) фракция препарата составляет около 5%, увеличиваясь до 15% при концентрации 300 мг/л. Из-за низкого содержания белка концентрация цефтриаксона в интерстициальном пространстве выше, чем в плазме.

Средняя концентрация в плазме после внутривенного болюсного введения в дозе 500 мг составляет около 120 мкг/мл и около 200 мкг/мл в дозе 1 г, средние уровни 250 мкг/мл достигаются после инфузии 2 г препарата. подготовка около 30 мин. Axone-L, введенный внутримышечно в дозе 500 мг, достигает концентрации в плазме около 40-70 мкг/мл в течение одного часа. Биодоступность препарата после внутримышечного введения составляет 100%. Цефтриаксон в основном выводится в неизмененном виде: с мочой — около 60% (путем клубочковой фильтрации), остальное — с желчью и через кишечный тракт.

Общий плазменный клиренс составляет 10-22 мл/мин, почечный клиренс - 5-12 мл/мин. Заметным преимуществом препарата является период полувыведения около 8 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки большинству пациентов. Период полувыведения существенно не зависит от дозы, пути введения и частоты введения.


Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
Дети. В первую неделю жизни 80% введенной дозы выводится с мочой; в первый месяц степень почечной элиминации снижается до уровня, аналогичного таковому у взрослых.
У младенцев в возрасте до 28 дней средний период полувыведения обычно в два-три раза больше, чем у молодых взрослых.

пожилой
У людей старше 75 лет средний период полувыведения также в 2-3 раза выше, чем в группе молодых взрослых. Как и для всех цефалоспоринов, снижение функции почек у пожилых людей может привести к увеличению периода полувыведения, что, однако, не требует изменения режима дозирования. Нарушения функции почек/печени

У пациентов с нарушениями функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, а период полувыведения увеличивается очень незначительно. При нарушении функции почек увеличивается выведение цефтриаксона с желчью; при нарушении функции печени увеличивается почечная элиминация. Цефтриаксон проникает через воспаленные и интактные оболочки головного мозга, достигая в спинномозговой жидкости концентраций, составляющих 4-17% от концентрации в плазме.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Аксон-Л назначают при лечении следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:
- пневмония;
- септицемия;
- менингит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции у больных с нейтропенией;
- гонорея;
- профилактика хирургических инфекций.
Лечение можно начинать до получения результатов тестов на чувствительность. Необходимо учитывать действующие терапевтические рекомендации относительно надлежащего применения антибиотиков.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Аксон-Л вводят внутримышечно и внутривенно после восстановления раствора в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. Рекомендуется введение свежеприготовленных растворов. Способ приготовления раствора для инъекций. Для внутримышечного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно.

Дозы более 1 г необходимо разделить и вводить в несколько мест.
Для внутривенного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор вводят внутривенно в течение не менее 2-4 минут непосредственно в вену или через внутривенный инфузионный зонд. Растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или Гартмана), не следует использовать для растворения цефтриаксона или для разбавления восстановленного раствора препарата для внутривенного введения, так как может образовываться осадок.

Осаждение цефтриаксона-кальция может происходить также при введении цефтриаксона через ту же систему для внутривенных инфузий, через которую вводят кальцийсодержащие инфузионные растворы.

Поэтому цефтриаксон не следует смешивать или назначать одновременно с препаратами, содержащими кальций. Доза и способ введения определяются тяжестью инфекции, восприимчивостью возбудителя и состоянием больного. Взрослые и дети старше 12 лет: обычная ночная доза составляет 1 г; при тяжелых инфекциях - 2-4 г/сут, обычно вводят 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от эволюции заболевания. Введение препарата необходимо продолжать не менее 48-72 часов после исчезновения лихорадки или получения отрицательных результатов микробиологического исследования.

При острой неосложненной гонорее препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250 мг, без одновременного введения пробенецида. В периоперационном периоде 1 г препарата вводят медленно внутримышечно или внутривенно. В колоректальной хирургии 2 г препарата вводят внутримышечно (в несколько приемов в разные места инъекции), медленно внутривенно или путем медленной внутривенной инфузии в сочетании с соответствующим средством, действующим на анаэробные бактерии.
Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста с сохранной функцией почек и печени коррекция дозы не требуется.

Новорожденные дети
У новорожденных продолжительность внутривенной инфузии должна быть не менее 60 мин, чтобы уменьшить вытеснение билирубина из альбумина и тем самым снизить риск развития билирубиновой энцефалопатии. Дети до 12 лет

Обычная терапевтическая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. При лечении тяжелых инфекций вводят 80 мг/кг, за исключением недоношенных новорожденных, для которых ночная доза не будет превышать 50 мг/кг.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в обычных дозах. Дозы 50 мг/кг и выше вводят в виде медленной внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин. Рекомендуется избегать доз выше 80 мг/кг из-за большого риска образования желчных преципитатов. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости снижать дозу при условии сохранной функции печени. В предтерминальную фазу почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г. У больных с тяжелой почечной недостаточностью, ассоциированной с печеночной недостаточностью, рекомендуется через равные промежутки времени контролировать концентрацию в плазме крови и отрегулировать дозу.

Для пациентов, находящихся на диализе, нет необходимости увеличивать дозу после сеанса диализа. Необходимо контролировать концентрацию в плазме для определения необходимости коррекции режима дозирования, т. к. скорость выведения препарата может быть снижена. У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости снижать дозу при условии сохранности функции почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи. Сообщалось о тяжелых побочных реакциях, иногда со смертельным исходом, у новорожденных, включая недоношенных детей (в возрасте <28 дней), получавших внутривенное введение цефтриаксона в комбинации с препаратами кальция. Преципитаты цефтриаксона-кальция обнаружены посмертно в легких и почках. Высокий риск образования преципитата у новорожденных обусловлен уменьшенным объемом крови и более длительным периодом полувыведения по сравнению со взрослыми.
Стандарт частоты MedDRA Очень часто (>1/10) Часто (>1/100 и <1/10 Нечасто (>/1000 и <1/100) Редко (>1/10000 и <1/1000) Очень редко (<1 /10000) С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии: редко - суперинфекции, вызванные нечувствительными к препарату микроорганизмами (грибы, дрожжи и др.), псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. Гематологические и лимфатические нарушения: частые - анемия любой степени, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - летальный гемолиз, удлинение протромбинового времени, связанное с возникновением кровоизлияний и петехий, особенно у больных с почечной или печеночной недостаточностью, истощенных, с низким уровнем витамина К, длительно принимающих цефтриаксон; очень редко - нарушения свертываемости крови; с неизвестной частотой - агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение; при введении в больших дозах больным с почечной недостаточностью - судороги. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - мягкий стул или диарея (иногда может быть симптомом псевдомембранозного колита), тошнота, рвота, стоматит, глоссит; редко - боль в животе.

Гепатобилиарные нарушения: редко - гепатит и/или холестатическая желтуха, повышение концентрации "печеночных" ферментов, транзиторное повышение показателей функции печени, образование желчных преципитатов цефтриаксона-кальция, особенно при введении доз более 2 г/сут взрослым или эквивалентные дозы у детей. Эти преципитаты чаще возникают у детей. При введении доз 2 г и более образующиеся преципитаты могут вызывать появление клинических симптомов. При появлении клинических симптомов рекомендуется консервативное лечение и прекращение лечения. После прекращения введения препарата желчные осадки обычно исчезают.

Риск образования желчных преципитатов выше при продолжительности лечения более 14 дней, у больных с почечной недостаточностью, обезвоживанием, полным парентеральным питанием. Очень редко - панкреатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда - макуло-папулезные высыпания, экзантема, зуд, крапивница, отек, аллергический дерматит; очень редко - тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). Реакции гиперчувствительности: иногда - озноб, реакции анафилактического или анафилактического типа (бронхоспазм); редко - лекарственная лихорадка, озноб

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - глюкозурия, олигурия, гематурия, гиперкреатининемия, острый канальцевый некроз почек; очень редко - образование почечных преципитатов, особенно у детей старше 3 лет, получавших высокие дозы никотемерина (превышающие 80 мг/кг или общие дозы выше 10 г), у которых присутствуют другие факторы риска - ограничение жидкости, дегидратация, постельный режим покой, обездвиженные больные и др. Возникновение почечных преципитатов может быть симптоматическим или бессимптомным, оно может привести к почечной недостаточности и анурии, обычно обратимым после прекращения лечения.
Общие расстройства и на уровне места введения: редко - боль или дискомфорт в месте внутримышечного введения сразу после введения, обычно хорошо переносятся и преходящи.

Внутримышечные инъекции без лидокаина болезненны. Флебит в месте внутривенного введения, риск которого можно свести к минимуму при медленном внутривенном введении (в течение не менее 2-4 мин). Диагностические исследования: введение препарата может вызвать появление ложноположительных результатов реакции Кумбса, тестов на определение глюкозурии неферментативными методами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам, бета-лактамным антибиотикам и к вспомогательным веществам препарата. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам следует учитывать вероятность развития перекрестных аллергических реакций. Новорожденные с гипербилирубинемией, недоношенные (риск развития билирубиновой энцефалопатии). Недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недели (недели беременности до рождения + недели жизни). Доношенные новорожденные (до 28 дней) с желтухой, гипоальбуминемией, ацидозом, требующие сопутствующей терапии внутривенными препаратами кальция из-за риска образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов. Перед внутримышечным введением препарата необходимо исключить противопоказания для введения лидокаина.

передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа или перитонеального диализа не снижает высокие концентрации препарата в плазме крови.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Превышать установленные дозы не рекомендуется.

Раствор, приготовленный с использованием лидокаина в качестве растворителя, вводят только внутримышечно. Риск развития анафилактического шока не исключен даже при сборе полного анамнеза. Перед началом терапии необходимо тщательно расспросить больного с целью определения наличия у него в прошлом аллергических реакций на введение цефтриаксона, цефалоспоринов, пенициллинов или бета-лактамных антибиотиков.

Цефтриаксон противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на введение других цефалоспоринов в анамнезе; при тяжелых немедленных или поздних аллергических реакциях на введение пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, связанной с печеночной недостаточностью, необходимо уменьшить дозу. Подобно другим цефалоспоринам, цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбуминами сыворотки.

Поэтому его нельзя давать новорожденным, особенно недоношенным детям, подверженным риску развития билирубиновой энцефалопатии. Описаны летальные случаи образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 мес. По крайней мере одному из них вводили цефтриаксон и кальций в разное время и через разные места внутривенного введения.

Новорожденные представляют повышенный риск преципитатов цефтриаксона-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

Пациентам любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через разные инфузионные системы и в разные места. Однако у пациентов старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно через разные инфузионные системы и места инфузий или при условии замены инфузионных систем после каждого препарата или тщательного промывания между последовательными инфузиями физиологического раствора. У пациентов, которым требуется непрерывная инфузия растворов для полного парентерального питания (ТРП-растворы) с содержанием кальция, следует оценить вероятность применения других антибактериальных средств, не представляющих риска образования преципитата. Если же введение цефтриаксона этой категории больных строго необходимо, рекомендуется одновременное введение ТНП-растворов с содержанием кальция и цефтриаксона через разные инфузионные системы и в разные места.

В качестве альтернативного метода рекомендуется прекратить инфузию ТНП-растворов с содержанием кальция во время инфузии цефтриаксона при условии промывки инфузионных систем между инфузиями препаратов. При ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявляли тени, которые ошибочно принимали за камни в желчном пузыре, обычно при введении доз, превышающих рекомендуемые. Обнаруженные тени показывают преципитаты цефтриаксона-кальция и исчезают после окончания или приостановки лечения. Эти преципитаты редко связаны с появлением симптомов, которые требуют консервативного нехирургического лечения. Приостановка лечения осуществляется по усмотрению врача.

Осаждение может возникать у пациентов любого возраста, но более вероятно у младенцев и детей младшего возраста, которым назначают более высокие дозы по отношению к массе тела. Детям следует избегать доз, превышающих 80 мг/кг, из-за риска желчных преципитатов. Цефальспорины склонны абсорбироваться на поверхности эритроцитов и взаимодействовать с антителами, вызывая ложноположительные результаты реакции Комбса и легкую гемолитическую анемию. В этом аспекте может быть некоторая перекрестная реактивность с пенициллинами. Во время лечения рекомендуется систематический контроль гемограммы (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, протромбиновое время).

Цефалоспорины могут вызывать кровотечения, вызванные гипопротромбинемией, и их следует с осторожностью назначать пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, истощенным, с дефицитом витамина К, а также пациентам, длительно принимающим цефалоспорины, у которых имеется повышенный риск развития гипопротромбинемии.

Сообщалось о случаях панкреатита, вызванного обструкцией желчевыводящих путей, у пациентов, получавших цефтриаксон, особенно у пациентов с факторами риска застоя желчевыводящих путей и желчнокаменной болезни, например. предшествующая серьезная терапия, тяжелые заболевания, полное парентеральное питание. В результате лечения цефтриаксоном, как и в случае с другими антибактериальными средствами, могут развиваться суперинфекции грибками и дрожжами. В редких случаях может развиться псевдомембранозный колит, связанный с

Clostridium difficile, который может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, могут вызывать повышенную заболеваемость и смертность; эти инфекции могут быть резистентными к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии.

Диагноз псевдомембранозного колита необходимо рассматривать у всех пациентов, у которых возникает диарея после приема антибиотиков. Необходим тщательный опрос больного, так как о возникновении псевдомембранозного колита сообщалось даже через два месяца после введения антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении псевдомембранозного колита может потребоваться приостановка введения препарата.
Рекомендуется контроль водно-электролитного баланса, белковая добавка, лечение антибиотиками, активными в отношении C. difficile, хирургическое обследование по клиническим показаниям.

Каждый грамм цефтриаксона натрия содержит примерно 3,6 ммоль натрия. Это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения препарата при беременности не изучалась, поэтому его назначают при беременности только при наличии абсолютных показаний. Небольшие количества цефтриаксона выделяются с грудным молоком. При необходимости введения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прервать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами Прием препарата может быть связан с головокружением, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не рекомендуется использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или Гартмана), для растворения порошка цефтриаксона или для разбавления восстановленного раствора для внутривенного введения, так как может образоваться осадок.

Преципитация цефтриаксона-кальция может также происходить при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций, в той же внутривенной системе. Цефтриаксон не следует назначать одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, включая непрерывные инфузии кальцийсодержащих растворов для парентерального питания.

Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно, один за другим, если инфузионные линии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью. Исследования in vitro с использованием плазмы, взятой у взрослых, и пуповинной крови новорожденных показали, что у новорожденных повышен риск образования цефтриаксон-кальциевого осадка.

Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона. Аминогликозидные антибиотики и диуретики: одновременный прием больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (фуросемид) не влияет на функцию почек. Нет никаких доказательств того, что цефтриаксон увеличивает почечную токсичность аминогликозидов. Алкоголь: при одновременном приеме цефтриаксона с алкоголем не наблюдалось эффектов, сходных с дисульфирамом. Цефтриаксон не содержит молекулы N-метилтиотетразола, что связано с возможной непереносимостью этанола и проблемами кровотечения, характерными для других цефалоспоринов.

Антибиотики: при одновременном применении с хлорамфениколом наблюдались антагонистические эффекты. Антикоагулянты: поскольку цефтриаксон имеет боковую цепь N-метилтиотриазина, это может определять возможность индукции гипопротромбинемии, что приводит к повышенному риску кровотечения у пациентов, получающих антикоагулянты.

Оральные контрацептивы: цефтриаксон может отрицательно влиять на эффективность гормональных оральных контрацептивов. Следовательно, целесообразно использовать дополнительные меры контрацепции (негормональные) во время лечения и в течение месяца после лечения цефтриаксоном. Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Интерференция с лабораторными тестами У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса в редких случаях может быть ложноположительным. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным тестам на галактоземию. Также определение глюкозы в моче неферментативными методами (Бенедикт, Фелинг, Клинитест) может давать ложноположительные результаты. По этой причине определение глюкозы в моче при лечении цефтриаксоном необходимо проводить ферментативными методами. Несовместимость Растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать или добавлять к растворам, содержащим другие лекарственные средства, за исключением 1% раствора лидокаина (только для внутримышечных инъекций).

Растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера, раствор Гартмана), не следует использовать для растворения цефтриаксона или для дальнейшего разведения разведенного раствора для внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций. Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом, аминогликозидами, пентамидином, клиндамицина фосфатом и лабеталолом.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во флаконах и раствор лидокаина 1%-3,5 мл в ампулах. По 1 флакону и 1 ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

хранилище
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК

ПЕРИОД ДЕЙСТВИЯ
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
ноябрь 2015 г.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
Cadila Pharmaceuticals Limited 1389, Дхолка, округ Ахмадабад, штат Гуджарат, ИНДИЯ

НОМЕР И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Cadila Pharmaceuticals Limited 1389, Дхолка, округ Ахмадабад, штат Гуджарат, ИНДИЯ

В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)