Авелокс 400мг р-р.перф. 250 мл

Авелокс 400 мг/250 мл р-р для инфузий

моксифлоксацин

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные реакции, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Авелокс и для чего он применяется
2. Что вам нужно знать, прежде чем вам назначат Авелокс
3. Как вам будет предоставлен Авелокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Авелокс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Авелокс и для чего он применяется
Авелокс содержит в качестве активного вещества моксифлоксацин, который принадлежит к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Авелокс уничтожает бактерии, вызывающие инфекции, если они вызваны бактериями, чувствительными к моксифлоксацину.
Авелокс используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:
- Легочные инфекции (пневмония), приобретенные вне больницы
- Инфекции кожи и подкожной клетчатки.

2. Что вам нужно знать, прежде чем вам назначат Авелокс
Спросите своего врача, если вы не уверены, принадлежите ли вы к одной из групп пациентов, описанных ниже.
Не используйте Авелокс
- Если у вас аллергия на действующее вещество моксифлоксацин, на другие антибиотики класса хинолонов или на любой другой компонент этого лекарства (см. пункт 6).
- Если вы беременны или кормите грудью.
- Если вам нет 18 лет.
- Если у вас были заболевания или нарушения сухожилий, связанные с лечением хинолонами (см. пункт 2 Предупреждения и меры предосторожности и пункт 4 Возможные побочные эффекты);
- Если вы родились или имели какое-либо заболевание, вызывающее нарушение сердечного ритма (записанное на ЭКГ - электрокардиограмме, электрические записи сердечной деятельности); если у вас дисбаланс солей в крови (особенно низкая концентрация калия или магния в крови), если у вас очень медленный пульс (брадикардия); если у вас слабое сердце (сердечная недостаточность), если у вас в анамнезе были нарушения сердечного ритма или если вы принимаете другие лекарства, вызывающие определенные аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел Авелокс с другими лекарственными средствами).
Это рекомендуется, поскольку Авелокс может вызывать определенные изменения на ЭКГ, а именно удлинение интервала QT, т.е. задержку проведения электрических сигналов.
- Если у вас тяжелое заболевание печени или повышенные значения ферментов печени (трансаминаз), которые более чем в 5 раз превышают верхний предел нормальных значений.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство
Вы не должны принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая Авелокс, если у вас в прошлом были серьезные побочные эффекты при приеме препарата, содержащего хинолоны или фторхинолоны. В этой ситуации следует обратиться к врачу
вы как можно скорее.
Перед тем, как вам в первый раз назначат Авелокс, поговорите со своим врачом.
- Авелокс может изменить вашу электрокардиограмму, особенно если вы женщина или пожилой человек. Если вы принимаете какие-либо лекарства, снижающие уровень калия в крови, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Авелокс. (см. также пункт 2. Нет
принимайте Авелокс и Авелокс вместе с другими лекарствами).
- Если у вас когда-либо была сильная кожная сыпь или шелушение, волдыри и/или боль во рту после приема моксифлоксацина.
- Если у вас эпилепсия или состояние, предрасполагающее к судорогам, сообщите об этом своему врачу до того, как вам назначат Авелокс.
- Если у вас диабет или когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Авелокс.
- Если вы страдаете миастенией, применение Авелокса может ухудшить симптомы заболевания. Если вы считаете, что пострадали, немедленно обратитесь к врачу.
- Если у вас диагностировано расширение или «отек» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
- Если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
- Если у вас диагностирована недостаточность сердечных клапанов (регургитация сердечных клапанов).
- Если у вас есть семейная история аневризмы аорты или расслоения аорты или врожденного порока аортального клапана или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса,
Синдром Тернера или Шёргена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).
- Если у вас диабет, потому что у вас может быть риск изменения уровня сахара в крови при приеме моксифлоксацина.
- Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание), сообщите об этом своему врачу, который сообщит вам, подходит ли вам Авелокс.
- Авелокс следует вводить только внутривенно (в вену) и нельзя вводить в артерию.
Когда вам дают Авелокс
- Если во время лечения у вас появилось сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу. Вероятно, он захочет сделать ЭКГ, чтобы измерить ваш сердечный ритм.
- Риск сердечных заболеваний может увеличиваться при увеличении дозы и скорости инфузии из вены.
- Существует редкий риск внезапной и тяжелой аллергической реакции (анафилактической реакции/шока) даже после первой дозы со следующими симптомами, которые могут включать: ощущение давления в груди, головокружение, тошноту или обмороки, головокружение в положении стоя. в ноги. В этом случае лечение раствором для инфузий Авелокс следует немедленно прекратить.
- Авелокс может вызывать тяжелое и быстрое воспаление печени, что может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности (включая случаи со смертельным исходом, см. раздел 4).
возможные побочные эффекты). Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжать лечение, если вы внезапно почувствуете себя плохо или заметите пожелтение белков глаз, темную мочу, кожный зуд, склонность к кровотечениям или нарушения мышления или бдительности.
- Серьезные кожные реакции
При применении моксифлоксацина сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).
• ССД/ТЭН может первоначально проявляться на туловище в виде пятнистых красноватых пятен или круглых пятен, часто с пузырьками в центре. Также могут возникать изъязвления во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до широко распространенного шелушения кожи и опасных для жизни или летальных осложнений.
• AGEP появляется в начале лечения в виде красной, чешуйчатой, широко распространенной сыпи с подкожным отеком и волдырями, сопровождаемой лихорадкой. Наиболее частая локализация: в основном на складках кожи, туловище и верхних конечностях.
Если у вас появилась сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите прием моксифлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.
- Антибиотики из класса хинолонов, в том числе Авелокс, могут вызывать судороги. В этом случае лечение препаратом Авелокс следует прекратить.
- Серьезные, длительные, инвалидизирующие и, возможно, необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая Авелокс, связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися в течение месяцев или лет), инвалидизирующими и, возможно, необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, ненормальные ощущения, такие как покалывание, покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезии), нарушения чувствительности, включая нарушение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов после приема Авелокса, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжать лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, и рассмотрите возможность использования другого класса антибиотиков.
- В редких случаях у вас могут возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), например, боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в подошвах стоп и ног или в кистях и руках. Если это произойдет, прекратите прием Авелокса и немедленно обратитесь к врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
- У вас могут возникнуть проблемы с психическим здоровьем даже при первом приеме антибиотиков хинолонового ряда, включая Авелокс. В очень редких случаях депрессия или проблемы с психическим здоровьем приводили к суицидальным мыслям и самоповреждающему поведению, например, попыткам
самоубийства (см. пункт 4 Возможные побочные эффекты). При развитии таких реакций лечение препаратом Авелокс следует прекратить.
- Диарея может возникнуть во время или после лечения антибиотиками, включая Авелокс.
Если это становится тяжелым или стойким, или если вы заметили, что стул содержит кровь или слизь, немедленно прекратите прием Авелокса и обратитесь к врачу. В этой ситуации не следует принимать лекарства, останавливающие или замедляющие дефекацию.
- В редких случаях возможны боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий (см. раздел «Не принимайте Авелокс» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш риск увеличивается, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если у вас была трансплантация органов, если у вас есть проблемы с почками или если вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения Авелоксом. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием Авелокса, обратитесь к врачу и оставьте болезненную область в покое. Избегайте любых ненужных усилий, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
- Если вы вдруг почувствуете сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомами, связанными с расслоением аорты и аневризмой, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. У вас может быть повышенный риск, если вы лечитесь системными кортикостероидами.
- Если у вас внезапно возникнут трудности с дыханием, особенно когда вы лежите в постели, или вы заметите отеки в области лодыжек, ног или живота, или учащенное сердцебиение (ощущение, что ваше сердце бьется быстро или неравномерно), вам следует немедленно обратиться к врачу. .
- Если вы пожилой человек и у вас проблемы с почками, пейте достаточное количество жидкости, потому что обезвоживание может увеличить риск почечной недостаточности.
- При ухудшении зрения или других нарушениях зрения немедленно обратитесь к офтальмологу (см. пункт 2 Управление транспортным средством и механизмами и пункт 4 Возможные побочные эффекты).
- Фторхинолоновые антибиотики могут вызвать повышение уровня сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или падение уровня сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия) с возможностью потери сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел
4 Возможные побочные эффекты). Если вы страдаете сахарным диабетом, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
- Хинолоны могут вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Вы должны избегать длительного воздействия солнечных лучей или сильного солнечного света и не должны использовать устройства для загара или другие ультрафиолетовые лампы во время лечения с помощью
Авелокс.
- Опыт последовательного внутривенного/перорального применения Авелокса при лечении внебольничных инфекций легких (пневмонии) ограничен.
- Эффективность Авелокса при лечении тяжелых ожогов, инфекций глубоких тканей и инфекций диабетической стопы, связанных с остеомиелитом (инфекции костного мозга), не установлена.
Дети и подростки
Это лекарство не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для этой возрастной группы не установлены. (см. Не используйте Авелокс)
Авелокс вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, кроме Авелокса.
При использовании Авелокс необходимо учитывать следующее:
- Если вы принимаете Авелокс или другие лекарства, влияющие на сердце, существует повышенный риск нарушения сердечного ритма. Поэтому не используйте Авелокс вместе со следующими лекарствами:
лекарства, принадлежащие к группе антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептики (например, фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные вещества
(например, саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин) и другие препараты (например, цизаприд, винкамин внутривенно, бепридил и дифеманил).
- Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут снизить уровень калия в крови (например, диуретики, слабительные и растворы для клизм [в высоких дозах] или кортикостероиды [противовоспалительные препараты], амфотерицин В) или которые могут вызвать аритмию
очень медленная частота сердечных сокращений, так как это также может увеличить риск серьезных нарушений сердечного ритма во время лечения Авелоксом.
- Если вы принимаете пероральные антикоагулянты (например, варфарин), вашему врачу может потребоваться контролировать время свертывания крови.
Авелокс с пищей и напитками
На действие Авелокса не влияет пища, в том числе молочные продукты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не используйте Авелокс, если вы беременны или кормите грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Исследования на животных не продемонстрировали нарушения фертильности при использовании этого лекарства.
Вождение транспортных средств и использование машин
Авелокс может вызвать у вас головокружение или спутанность сознания, у вас может возникнуть внезапная и кратковременная потеря зрения, или вы можете потерять сознание на короткое время. Если у вас есть эти симптомы, не садитесь за руль и не используйте механизмы.
Авелокс содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит 787 мг (примерно 34 ммоль) натрия (основной стабильный компонент поваренной соли) в каждом флаконе/пакете по 250 мл раствора для инфузий. Это эквивалентно 39,35% максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослого человека.

3. Как вам будет предоставлен Авелокс
Авелокс всегда должен давать вам ваш врач или медицинский персонал.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет один флакон/пакет в день.
Авелокс показан для внутривенного введения. Ваш врач должен убедиться, что инфузия проводится с постоянной скоростью в течение 60 минут.
Коррекции дозы у пожилых пациентов, пациентов с низкой массой тела или пациентов с заболеваниями почек не требуется.
Ваш врач определяет продолжительность лечения Авелоксом. В некоторых случаях врач может начать лечение раствором для инфузий Авелокс, а затем продолжить лечение таблетками, покрытыми пленочной оболочкой Авелокс.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и того, насколько хорошо вы реагируете на лечение, но рекомендуемая продолжительность лечения следующая:
- легочные инфекции (пневмония), приобретенные вне стационара: 7 – 14 дней
Большинство пациентов с пневмонией перешли на пероральный прием таблеток Авелокс, покрытых пленочной оболочкой, в течение 4 дней.
- инфекции кожи и подкожной клетчатки: 7 – 21 день
Для пациентов с осложненными инфекциями кожи и подкожной клетчатки средняя продолжительность внутривенного лечения составляла примерно 6 дней, а средняя продолжительность всего лечения (инфузия с последующим приемом таблеток) составляла 13 дней.
Важно пройти полный курс лечения, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней.
Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена и может вернуться, или ваше состояние может ухудшиться, и у вас может развиться устойчивость бактерий к антибиотикам.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (см. пункт 2 «Что следует знать перед приемом Авелокса», «Особые указания и меры предосторожности»).
Если вам дали больше Авелокса, чем предусмотрено
Если вы обеспокоены тем, что вам дали больше препарата Авелокс, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять дозу Авелокса
Если вы обеспокоены тем, что пропустили прием Авелокса, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы прекратите использовать Авелокс
Если вы прекратите лечение этим лекарством слишком рано, инфекция, возможно, не будет полностью вылечена. Спросите своего врача, хотите ли вы прекратить лечение раствором для инфузий Авелокс или таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, до окончания лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены наиболее серьезные побочные эффекты, наблюдаемые при лечении препаратом Авелокс:
Если вы заметили
• аномально быстрый сердечный ритм (редкая побочная реакция)
• вы внезапно начинаете чувствовать себя плохо или замечаете пожелтение белков глаз, темную мочу, кожный зуд, склонность к кровотечениям или проблемы с мышлением или пробуждением (это могут быть признаки и симптомы фульминантного воспаления печени, которое может привести к к печеночной недостаточности опасное для жизни поражение печени (очень редкая побочная реакция, наблюдались летальные случаи)
• серьезные кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных мишеневидных пятен или круглых пятен, часто с волдырями в центре туловища, шелушением кожи, изъязвлениями во рту, горле, носу, гениталиях и глазах, и им может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (побочные эффекты). очень редко, может быть опасным для жизни)
• красная чешуйчатая сыпь с отеком под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой в ​​начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (частота этого побочного эффекта неизвестна)
• синдром, связанный с нарушением экскреции воды и низким уровнем натрия (SIADH) (очень редкая побочная реакция)
• потеря сознания из-за резкого падения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома) (очень редкий побочный эффект)
• воспаление кровеносных сосудов (признаками могут быть красные пятна на коже, обычно на голенях или такие явления, как боль в суставах) (очень редкий побочный эффект)
• тяжелая внезапная генерализованная аллергическая реакция, включая очень редко опасный для жизни шок (например, затрудненное дыхание, падение артериального давления, учащенный пульс) (редкая побочная реакция)
• отек, включая отек дыхательных путей (редкая, потенциально опасная для жизни побочная реакция)
• судороги (редкая побочная реакция)
• проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (редкий побочный эффект)
• депрессия (в очень редких случаях приводящая к членовредительству, например суицидальные мысли/мысли или попытки самоубийства) (редкая побочная реакция)
• сумасшествие (которое может привести к самоповреждениям, таким как суицидальные мысли/мысли или попытки самоубийства) (очень редкий побочный эффект)
• тяжелая диарея с примесью крови и/или слизи (антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит), которая в очень редких случаях может перерасти в опасные для жизни осложнения (редкая побочная реакция)
• боль и отек сухожилий (тендинит) (редкий побочный эффект) или разрыв сухожилия (очень редкий побочный эффект)
• мышечная слабость, болезненность или боль, особенно если при этом у вас плохое самочувствие, высокая температура или темная моча. Они могут быть вызваны аномальным заболеванием мышц, которое может быть опасным для жизни и привести к проблемам с почками (состояние, называемое
рабдомиолиз) (частота этого побочного эффекта «неизвестна») прекратите прием Авелокса и немедленно сообщите об этом своему врачу, так как вам может потребоваться срочная медицинская консультация.
Кроме того, если вы заметили
• преходящая потеря зрения (очень редкая побочная реакция),
• дискомфорт или боль в глазах, особенно из-за воздействия света (редкая и очень редкая побочная реакция), немедленно обратитесь к офтальмологу.
Если во время приема Авелокса у вас возникло опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (пируэтная желудочковая тахикардия) или остановка сердца (очень редкие побочные эффекты), немедленно сообщите своему врачу о том, что вы принимали Авелокс, и не возобновляйте лечение.
В очень редких случаях наблюдалось ухудшение симптомов миастении. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас диабет и вы заметили, что уровень сахара в крови у вас высокий или низкий (редкий или очень редкий побочный эффект), немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы пожилой человек с уже имеющимися проблемами с почками и замечаете уменьшение количества мочи, отек ног, лодыжек или ступней, усталость, тошноту, сонливость, нарушение дыхания или спутанность сознания (это могут быть признаки и симптомы почечной недостаточности, очень редкое побочный эффект)
немедленно обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты, которые наблюдались при лечении препаратом Авелокс, перечислены ниже в зависимости от их частоты:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
- тошнота
- диарея
- головокружение
- боли в животе и желудке
- рвота
- головные боли
- повышенные значения ферментов печени в крови (трансаминаз)
- инфекции, вызванные резистентными бактериями или грибками, например инфекции слизистой рта или влагалища, вызванные Candida
- боль или припухлость в месте введения
- изменения электрической активности сердца (ЭКГ) у больных с низким содержанием калия в крови
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- сыпь на коже
- желудочные расстройства (диспепсия/ожоги)
- нарушения вкуса (потеря вкуса в очень редких случаях)
- проблемы со сном (преимущественно бессонница)
- повышение в крови специфического печеночного фермента (гамма-глутамилтрансферазы и/или щелочной фосфатазы)
- низкое количество специфических лейкоцитов (лейкоцитов, нейтрофилов)
- запор
- зуд
- головокружение (вращение или падение)
- сонливость
- вздутие живота
- изменения электрической активности сердца (ЭКГ)
- изменение функции печени (включая повышение в крови специфического печеночного фермента (ЛДГ))
- снижение аппетита и потребления пищи
- низкое количество лейкоцитов
- боли в спине, груди, тазу и конечностях
- рост специфических клеток крови, необходимых для свертывания крови
- потливость
- увеличение количества специализированных лейкоцитов (эозинофилов)
- беспокойство
- плохое самочувствие (особенно слабость или усталость)
- тремор
- боли в суставах
- сердцебиение
- быстрое и нерегулярное сердцебиение
- затрудненное дыхание, включая приступы астмы
- повышение в крови специфического пищеварительного фермента (амилазы)
- беспокойство/беспокойство
- ощущение покалывания (мурашки по коже) и/или онемения
- крапивница
- расширение кровеносных сосудов
- спутанность сознания и дезориентация
- уменьшение количества специфических клеток крови, необходимых для свертывания крови
- нарушения зрения, в том числе двоение и нечеткость зрения
- снижение свертываемости крови
- увеличение значений липидов (жиров) в крови
- уменьшение количества эритроцитов
- боли в мышцах
- аллергические реакции
- повышение билирубина в крови
- воспаление вены
- воспаление желудка
- обезвоживание
- тяжелые нарушения сердечного ритма
- сухая кожа
- стенокардия
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- непроизвольные сокращения мышц
- мышечные судороги
- галлюцинации
- повышенное артериальное давление
- отек (рук, стоп, лодыжек, губ, рта, горла)
- низкое кровяное давление
- поражение почек (в т.ч. повышение значений мочевины и креатинина в специальных лабораторных тестах на функцию почек)
- воспаление печени
- воспаление ротовой полости
- звон/шум в ушах
- желтуха (пожелтение белков глаз или кожи)
- влияет на кожные ощущения
- кошмары
- нарушения концентрации
- трудности с глотанием
- нарушения обоняния (включая потерю обоняния)
- нарушения координации (особенно вызванные головокружением)
- частичная или полная потеря памяти
- нарушение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)
- увеличение мочевой кислоты в крови
- эмоциональная нестабильность
- нарушение речи
- обморок
- мышечная слабость
Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)
- снижение количества эритроцитов и лейкоцитов (панцитопения)
- воспаление суставов
- ненормальный ритм сердцебиения
- повышенная чувствительность кожи
- чувство самоотстраненности (не быть собой)
- повышенная свертываемость крови
- жесткость мышц
- значительное увеличение специфических лейкоцитов (агранулоцитоз)
Очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов препарата, например, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, покалывание, щекотание. , жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, повышенная утомляемость, нарушения сна, нарушение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния были связаны с приемом антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, в ряде случаев независимо от ранее существовавшие факторы риска.
У пациентов, применяющих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи несостоятельности сердечных клапанов (см. также пункт 2. Предостережения и меры предосторожности). ).
У пациентов, получавших внутривенное лечение, чаще наблюдались следующие симптомы:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
• Повышение в крови особого фермента печени (гамма-глутамилтрансферазы)
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
• тяжелая диарея с примесью крови и/или слизи (антибиотикоассоциированный колит), которая в очень редких случаях может перерасти в опасные для жизни осложнения
• аномально быстрый сердечный ритм
• галлюцинации
• низкое кровяное давление
• поражение почек (включая повышенные значения мочевины или креатинина в специальных лабораторных тестах на функцию почек)
• почечная недостаточность
• отек (рук, стоп, лодыжек, губ, рта, горла)
• судороги
Также были зарегистрированы очень редкие случаи следующих побочных эффектов после лечения другими хинолонами, которые могут возникнуть во время лечения Авелоксом: повышение внутричерепного давления (симптомы включают головную боль, нарушения зрения, включая
нарушение зрения, «слепые» пятна, двоение в глазах, потеря зрения), повышение содержания натрия в крови, повышение содержания кальция в крови, усиление разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия), повышение чувствительности кожи к свету или ультрафиолету.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через
Национальное агентство лекарственных средств и медицинских изделий Румынии
ул. Авиатор Санэтеску нет. 48, сектор 1
Бухарест 011478-RO
Телефон: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
электронная почта: adr@anm.ro
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Авелокс
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона/пакета и картонной упаковке.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не хранить при температуре ниже 15ºC.
Используйте сразу после вскрытия и/или разбавления.
Это лекарство предназначено для одноразового использования. Любое неиспользованное количество раствора следует выбросить.
При низких температурах может происходить осаждение инфузионного раствора, который повторно растворяется при комнатной температуре.
Это лекарство не следует использовать, если раствор содержит видимые частицы или мутный.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Авелокс
- Активное вещество – моксифлоксацин. Каждый флакон/пакет содержит 400 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида). 1 мл содержит моксифлоксацина 1,6 мг (в виде гидрохлорида).
- Другие компоненты: хлорид натрия, 1 н. соляная кислота (для регулирования рН), 2 н. гидроксид натрия (для регулирования рН) и вода для инъекций (см. пункт 2, Авелокс содержит натрий).
Как выглядит Авелокс и что содержится в упаковке
Авелокс представляет собой прозрачный раствор желтого цвета для инфузий.
Авелокс упаковывают в картонные коробки, содержащие стеклянный флакон объемом 250 мл, закрытый пробкой из хлорбутилового или бромбутилкаучукового каучука. Авелокс выпускается в упаковках по 1 флакону и в мультиупаковках по 5 коробок, каждая из которых содержит 1 стеклянный флакон.
Авелокс упакован в картонные коробки, содержащие полиолефиновые пакеты объемом 250 мл, снабженные полипропиленовым инфузионным устройством, индивидуально запечатанные в алюминиевую фольгу. Коробки с 5 или 12 пакетами.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения
Байер АГ
Кайзер Вильгельм Аллее 1
51373 Леверкузен
Германия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Байер АГ
Кайзер Вильгельм Аллее
51368 Леверкузен
Германия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны в соответствии с
следующие торговые названия
Австрия, Бельгия, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Ирландия, Латвия,
Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Словакия, Словения, Швеция, Венгрия, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Великобритания: Авелокс
Франция: Изилокс
Германия, Италия: Авалокс
Испания: актерское мастерство
Эта брошюра была пересмотрена в феврале 2022 года.
-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -------------
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Раствор Авелокс для инфузий можно вводить через Т-образную трубку вместе с
следующие растворы: вода для инъекций, натрия хлорид 0,9%, натрия хлорид 1 М,
раствор глюкозы 5%, 10% или 40%, ксилит 20%, раствор Рингера, раствор лактата натрия (раствор
лактат Рингера, раствор Гартмана).
Авелокс, раствор для инфузий, не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами.
Следующие растворы были несовместимы с Avelox:
- натрия хлорид 10% и 20%
- бикарбонат натрия 4,2% и 8,4%