Амарил 1мг комп.

АМАРИЛ 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг и 6 мг таблетки

глимепирид

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
 Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется перечитать его.
 Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
 Это лекарство было прописано только вам. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
 Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
 У вас тяжелое заболевание почек
 У вас тяжелое заболевание печени.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в любой из ситуаций, описанных выше. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать Амарил.

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если:
 Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, лихорадки или других форм стресса, сообщите об этом своему врачу, так как может потребоваться временное изменение лечения.
 У вас серьезное заболевание печени или почек.

Если вы не уверены, находитесь ли вы в одной из описанных выше ситуаций, спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать Амарил.

Снижение показателей гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия) может наблюдаться у пациентов, у которых отсутствует фермент глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназа.
Имеется ограниченная информация о применении Амарила у лиц моложе 18 лет. Поэтому применение Амарила у таких пациентов не рекомендуется.

важно о гипогликемии (низкий уровень сахара в крови)
Когда вы принимаете Амарил, вы можете получить гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, смотрите ниже для получения дополнительной информации о гипогликемии, ее признаках и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск гипогликемии:
 Недоедание, нерегулярное время приема пищи, пропуск или задержка приема пищи или период голодания
 Изменение диеты
 Если вы приняли больше Амарила, чем вам нужно
 Если у вас снижена функция почек
 Если у вас тяжелое заболевание печени
 Если вы страдаете определенными гормональными нарушениями (нарушения функции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников)
 Употребляйте этиловый спирт (особенно когда вы пропускаете прием пищи)
 Принимать определенные лекарства (см. «Амарил с другими лекарствами» ниже)
 Если вы больше тренируетесь и не едите достаточно или едите пищу с более низким содержанием углеводов, чем обычно

Признаки гипогликемии включают:
Мучительное чувство голода, головная боль, тошнота, рвота, слабость, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, нарушение способности к концентрации внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, речевая нечеткость зрения, тремор, частичный паралич нарушения восприятия, головокружение, беспомощность
 Также могут появиться следующие признаки: потливость, холодная и липкая кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение, сильная, внезапная боль в груди, которая может иррадиировать в соседние области (стенокардия или сердечные аритмии)

Если уровень сахара в крови продолжает падать, у вас могут возникнуть спутанность сознания (делирий), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание и замедление сердечного ритма, а также потеря сознания. Клинические проявления тяжелого низкого уровня сахара в крови могут напоминать инсульт.

Лечение гипогликемии:
В большинстве случаев признаки низкого уровня сахара в крови исчезают очень быстро при употреблении различных форм сахара, например, в виде кубиков сахара, сладкого сока, сладкого чая.
Поэтому вы всегда должны брать с собой различные формы сахара (например, кубики сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу, если прием сахара не помогает или симптомы повторяются.

Лабораторные тесты
Следует периодически проверять уровень сахара в крови или моче. Ваш врач может также сделать анализы крови, чтобы контролировать количество клеток крови и функцию печени.

Дети и подростки
Амарил не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Амарил вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Ваш врач может захотеть изменить дозу Амарила, если вы принимаете другие лекарства, которые могут уменьшить или усилить влияние Амарила на уровень сахара в крови.

Следующие лекарства могут усиливать эффект Амарила по снижению уровня сахара в крови.
Это может привести к риску гипогликемии (низкий уровень сахара в крови):
 Другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин и метформин)
Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, другие препараты, подобные ацетилсалициловой кислоте)
Лекарства для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфаниламиды длительного действия)
Лекарства для лечения бактериальных и грибковых инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин)
Лекарства, подавляющие свертываемость крови (производные кумарина, такие как варфарин)
Лекарства, помогающие развитию мышц (анаболики)
 Лекарства, используемые для заместительной гормональной терапии у мужчин
Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО)
Лекарства, снижающие высокий уровень холестерина в крови (фибраты)
Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ)
Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аномального сердцебиения (дизопирамид)
Лекарства для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон)
Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид)
Лекарства, используемые для снижения веса (фенфлурамин)
Лекарства для улучшения кровообращения при введении в больших дозах путем внутривенной инфузии (пентоксифиллин)
Лекарства для лечения назальной аллергии, такой как сенная лихорадка (тритоквалин)
Лекарства, называемые симпатолитиками, используемые для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности или симптомов предстательной железы.

Следующие лекарства могут снижать эффект Амарила по снижению уровня сахара в крови.
Это может привести к риску гипергликемии (высокий уровень сахара в крови):
Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестины)
Лекарства, которые способствуют выработке мочи (тиазидные диуретики)
Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин)
Лекарства для лечения аллергии и воспалений (глюкокортикоиды)
Лекарственные средства для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина)
Лекарства, используемые для увеличения частоты сердечных сокращений, для лечения астмы или заложенности носа, кашля или простуды, используемые для снижения веса или в чрезвычайных ситуациях, угрожающих жизни (адреналин и симпатомиметики)
Лекарства, снижающие высокий уровень холестерина в крови (никотиновая кислота)
Лекарства для лечения запоров при длительном применении (слабительные)
Лекарства для лечения судорог (фенитоин)
Лекарства для лечения нервозности и проблем со сном (барбитураты)
Лекарства для лечения высокого внутриглазного давления (ацетазоламид)
Лекарства для лечения высокого кровяного давления или высокого уровня сахара в крови (диазоксид)
Лекарства для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин)
Лекарства для лечения очень низкого уровня сахара в крови (глюкагон)

Следующие лекарства могут усиливать или ослаблять эффект Амарила по снижению уровня сахара в крови.
кровь:
Лекарства для лечения язвы желудка (называемые антагонистами H2)
Лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Они также могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому при приеме этих препаратов требуется особая осторожность.

Амарил может усиливать или ослаблять действие следующих препаратов:
Лекарства, подавляющие свертываемость крови (производные кумарина, такие как варфарин)
Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, влияет на всасывание амарила. Чтобы избежать этого эффекта, вам следует принять Амарил по крайней мере за 4 часа до колесевелама.

Амарил при сочетании с едой, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя может непредсказуемым образом усилить или ослабить эффект Амарила по снижению уровня сахара в крови.

Беременность и кормление грудью
Задача
Амарил не следует принимать во время беременности. Если вы думаете, что можете забеременеть или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу.

кормление грудью
Амарил может проникать в грудное молоко. Амарил не следует принимать во время грудного вскармливания.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин
Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена, если уровень сахара в крови низкий (гипогликемия), высокий (гипергликемия) или если у вас проблемы со зрением из-за этих состояний. Помните, что вы можете подвергнуть себя или других риску (например, при вождении автомобиля или работе с механизмами). Спросите своего врача, можете ли вы водить машину, если:
 частые эпизоды гипогликемии,
 у вас меньше признаков гипогликемии или они отсутствуют вообще

Амарил содержит лактозу
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
Таблетки Амарил 6 мг содержат сумеречно-желтый FCF (E110).
Сумеречный желтый FCF (E110) – краситель, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Амарил
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Как принимать это лекарство
 Принимайте это лекарство внутрь непосредственно перед или во время первого основного приема пищи (обычно завтрака). Если вы не завтракаете, вы должны принимать лекарство в соответствии с графиком, назначенным врачом. Важно не исключать прием пищи во время приема.

Амарил.
 Проглотите таблетку, запивая не менее чем половиной стакана воды. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки.
 Каждую таблетку можно разделить на равные дозы.

Сколько взять
Доза Амарила зависит от ваших потребностей, вашего состояния и результатов анализов крови и мочи на сахар и определяется вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем предписано врачом.
 Обычная начальная доза составляет одну таблетку Амарила 1 мг один раз в день.
При необходимости врач может увеличивать дозу каждые 1-2 недели лечения.
 Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг Амарила в сутки.
 Можно назначить комбинацию глимепирида с метформином или глимепирида с инсулином. В таком случае ваш врач определит для вас индивидуально подходящие дозы глимепирида, метформина или инсулина.
 Если вы испытываете изменения в массе тела или измените свой образ жизни или находитесь в стрессовой ситуации, может потребоваться изменить дозу Амарила, поэтому сообщите об этом своему врачу.
 Если вы чувствуете, что действие вашего лекарства слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Амарила, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много Амарила или дополнительную дозу, существует опасность гипогликемии (признаки гипогликемии см. в пункте 2), и поэтому вы должны немедленно потреблять достаточное количество сахара (например, небольшой батончик сахара в кубиках, подслащенный сок, подслащенный чай). ) и немедленно сообщите своему врачу. При лечении гипогликемии, вызванной случайным проглатыванием детьми, количество даваемого сахара необходимо тщательно контролировать, чтобы избежать возможности опасной гипергликемии. Нельзя давать еду или питье людям, находящимся в бессознательном состоянии.
Поскольку гипогликемическое состояние может длиться некоторое время, очень важно, чтобы пациент находился под тщательным наблюдением до тех пор, пока не исчезнет опасность. Также в качестве меры предосторожности может понадобиться госпитализация. Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач знал, какие лекарства были введены.

Тяжелые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелым неврологическим поражением, считаются неотложными состояниями, требующими немедленного лечения и госпитализации.
Вы должны убедиться, что всегда есть предварительно информированный человек, который может вызвать врача в экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Амарил
Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Амарил
Если вы прервете или прекратите лечение, вы должны быть предупреждены о том, что желаемый эффект снижения уровня сахара в крови не будет достигнут или ваше заболевание снова ухудшится. Продолжайте принимать Амарил, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:
 Аллергические реакции (в том числе воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью), которые могут перерасти в серьезные реакции с затрудненным дыханием, низким кровяным давлением и иногда прогрессирующим до шока
Нарушение функции печени, в том числе пожелтение кожи и глаз (желтуха), проблемы с удалением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность
 Аллергия (гиперчувствительность) на коже, такая как зуд, сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к солнцу. Некоторые легкие реакции могут перерасти в серьезные реакции.
 Тяжелая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому

У некоторых пациентов при приеме Амарила возникали следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
Уровень сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. пункт 2)
Снижение количества клеток крови:
 Тромбоциты (что увеличивает риск кровотечения или синяков)
 Лейкоциты (что делает инфекции более вероятными)
 Эритроциты (которые могут сделать кожу бледной и вызвать слабость или затрудненное дыхание)

Эти проблемы обычно исчезают, когда вы перестаете принимать Амарил.
 Прибавка в весе
 Выпадение волос
 Изменения вкуса.

Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
 Аллергические реакции (в том числе воспаление сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью), которые могут перерасти в серьезные реакции с затруднением дыхания, снижением артериального давления, а иногда и в шок. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Нарушение функции печени, в том числе пожелтение кожи и глаз (желтуха), проблемы с выведением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.
 Ощущение или недомогание, диарея, ощущение сытости или вздутие живота и боль в животе
 Снижение уровня натрия в крови (показано в анализах крови)

Побочные эффекты с неизвестной частотой - по имеющимся данным частоту оценить невозможно:
 На коже могут возникать аллергии (гиперчувствительность), такие как зуд, сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к солнцу. Некоторые легкие реакции могут перейти в серьезные реакции с проблемами глотания и дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому при возникновении любого из этих побочных эффектов немедленно сообщите об этом своему врачу.
 Могут возникнуть аллергические реакции на производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды или аналогичные препараты.
 В начале лечения Амарилом могут возникнуть проблемы со зрением. Это связано с изменением значений сахара в крови, и они быстро улучшаются.
 Повышение показателей печеночных ферментов
 Сильное аномальное кровотечение или синяк под кожей.

Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/.
Национальное агентство лекарственных средств и медицинских изделий
ул. Авиатор Санэтеску нет. 48, сектор 1
Бухарест 011478-RO
Телефон: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
электронная почта: adr@anm.ro.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Амарил
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Таблетки Амарил 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг: не хранить при температуре выше 30°С.
Таблетки Амарил 6 мг: не хранить при температуре выше 25°С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения состояния.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Амарил
 Действующее вещество – глимепирид.

Каждая таблетка содержит 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг глимепирида в зависимости от концентрации, указанной на блистере и картонной упаковке.
 Прочие компоненты: моногидрат лактозы, крахмалгликолят натрия (тип А), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон 25000.
 Кроме того, таблетки содержат красители:
 Таблетки по 1 мг содержат красный оксид железа (Е172)
 Таблетки по 2 мг содержат желтый оксид железа (Е172) и индиготин (Е132)
 Таблетки по 3 мг содержат желтый оксид железа (Е172)
 Таблетки по 4 мг содержат индиготин (Е132)
 Таблетки по 6 мг содержат сумеречно-желтый FCF (E110)

Как выглядит Амарил и что содержится в упаковке
Таблетки Амарил имеют продолговатую форму и отмечены средней линией с обеих сторон. Каждую таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки различают по цвету:
 Таблетки по 1 мг розового цвета
 Таблетки по 2 мг зеленого цвета
 Таблетки по 3 мг бледно-желтого цвета.
 Таблетки по 4 мг светло-голубого цвета
 Таблетки по 6 мг оранжевого цвета

Таблетки выпускаются в блистерах по 14, 15 (только для Амарила 1 мг), 20,
28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 и 300 таблеток. Не все дозировки или размеры упаковки могут продаваться.

Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Румыния SRL
Strada Gara Herăstrău, нет. 4, корпус B, этажи 8-9, сектор 2, Бухарест, Румыния
Телефон: 021 317 31 36

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Для Амарила 1, 2, 3, 4, 6 мг
Sanofi SpA, Strada Statale 17, Km. 22, 67019 Скоппито (Акуила), Италия

Для Амарила 1, 2, 3, 4 мг
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Тур, Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
 Амарил: Австрия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Германия, Исландия, Ирландия, Италия, Нидерланды, Норвегия, Румыния, Словакия, Испания, Швеция, Великобритания.
 Таблетки Амарил: Словения
 Таблетки Амарил: Латвия
 Amaryl Tabletès: Литва
 Амарилл: Бельгия, Люксембург
 Желтый: Франция
 Солоса: Греция

Настоящий проспект был пересмотрен в июне 2017 года.