Цефтриаксон БХФЗ 1г порошк.р.инж.

Цефтриаксон - БХФЗ

1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузий

Цефтриаксон

1. Что такое Цефтриаксон-БГФЗ и для чего он применяется

Цефтриаксон принадлежит к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами, которые убивают бактерии. Цефтриаксон можно применять для лечения инфекционно-воспалительных состояний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов,

- инфекции дыхательных путей, особенно пневмония;

- инфекции почек и мочевыводящих путей;

- половые инфекции, в том числе гонорея;

- септицемия;

- раневые инфекции, инфекции кожи и мягких тканей;

- менингит;

- костно-суставные инфекции;

- перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Цефтриаксон-БГФЗ

Не принимайте Цефтриаксон-БГФЗ:

- при повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам и другим бета-лактамным антибиотикам в прошлом, а также к лидокаину (при внутримышечном введении);

- у недоношенных детей до корригированного возраста 41 недели (недели беременности + после рождения);

- для новорожденных (до 28 дней жизни):

- при желтухе или гипоальбуминемии, при ацидозе (в этих случаях снижается связывание билирубина с белками) – повышается риск развития билирубиновой энцефалопатии;

- необходимость внутривенного введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов в связи с риском образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов в почках и легких;

- одновременный прием препаратов и растворов, содержащих кальций (раствор Рингера и др.).

Растворы, содержащие кальций, не следует давать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать цефтриаксон.

Цефтриаксон нельзя давать новорожденным, если:

• Новорожденный недоношенный.
• Новорожденный (до 28 дней) имеет определенные проблемы с кровью или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получить другое инъекционное лекарство, содержащее кальций.

Предупреждения и меры предосторожности:

Сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство, если:

• У вас была легкая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (например, сыпь, которая могла сопровождаться зудом).
• У вас аллергия на что-либо еще, не упомянутое в этом листке-вкладыше.
• У вас астма.
• Вы недавно принимали или собираетесь принимать кальций.
• У вас были проблемы с кишечником, особенно колит (воспаление кишечника).
• У вас заболевание печени или почек.
• У вас есть другие заболевания, например, заболевания крови.
• Соблюдайте диету с низким содержанием натрия.

Цефтриаксон может изменить результаты некоторых анализов крови (например, пробы Кумбса). Если вам необходимо выполнить эти анализы крови, важно заранее сообщить своему врачу, что вы принимаете цефтриаксон. Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием цефтриаксона.

Цефтриаксон-БХФЗ вместе с другими препаратами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, или растительные препараты. Это важно, потому что Цефтриаксон может влиять на действие некоторых лекарств. Также на действие Цефтриаксона могут влиять некоторые препараты. В частности, сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

- другие антибиотики (используемые для лечения инфекций);

- хлорамфеникол (применяется для лечения инфекций, особенно глазных); - антикоагулянты (препараты для разжижения крови);

- пробенецид (используется для лечения подагры);

- диуретики (фуросемид) – препараты для выведения воды из организма;

- вакцина против брюшного тифа;

- оральные контрацептивы (таблетки).

Цефтриаксон может отменить действие оральных контрацептивов, поэтому вы должны использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) во время приема цефтриаксона и в течение одного месяца после лечения.

Сообщите своему врачу или медсестре/медбрату, если у вас были анализы для определения концентрации сахара в моче или анализы крови.

Беременность и кормление грудью

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения цефтриаксона во время беременности не изучалась. В небольших концентрациях цефтриаксон выводится с грудным молоком. Поэтому во время лечения цефтриаксоном следует прекратить грудное вскармливание. Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

До определения индивидуальной чувствительности к препарату следует избегать вождения автомобиля или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как нарушения зрения, головокружение, судороги. Сообщите своему врачу, если у вас есть эти симптомы, и не водите машину и не пользуйтесь механизмами.

3. Как принимать Цефтриаксон-БГФЗ

Не назначайте это лекарство себе. Это лекарство должно быть предоставлено вам квалифицированным лицом. Цефтриаксон вам даст врач или медсестра. Он будет предоставлен вам одним из следующих способов:

• Перед введением Цефтриаксон переводят в раствор путем добавления во флакон стерильной жидкости.
• Затем из флакона набирается соответствующая доза. Затем его можно ввести либо путем инъекции, либо добавить в пакет с инфузионным раствором, который вводится через небольшую трубку, помещенную в одну из вен.
• В виде инъекции в мышцу (например, в мышцу руки).
• В виде медленного введения в одну из вен. Администрация может длиться от 2 до 4 минут.
• Через небольшую трубку, помещенную в одну из вен. Это называется «внутривенное вливание». Введение лекарства может длиться не менее 30 минут. Количество дней или недель, в течение которых вам будут давать цефтриаксон, зависит от типа вашей инфекции. Вы продолжите лечение цефтриаксоном еще 2–3 дня после того, как начнете выздоравливать от болезни.

Инструкции по правильному использованию

Взрослые, пожилые или дети старше 12 лет (масса тела более 50 кг)

• Обычная доза составляет 1 г (грамм) один раз в день. Если у вас тяжелая инфекция, врач может порекомендовать более высокую дозу (от 2 до 4 г один раз в день).
• Если вам предстоит операция, вам следует дать дозу от 1 г до 2 г в один или два приема.
• Обычное лечение инфекции под названием «гонорея» — доза 0,25 г.

(граммов), вводимых в виде инъекции в мышцу.

Дети в возрасте от 15 дней до 12 лет

• Дозу устанавливает врач, исходя из массы тела ребенка (20-80 мг/кг). Обычно у детей лекарство вводят один раз в день через небольшую трубку, помещенную в одну из вен (внутривенное вливание). Как правило, настой длится не менее 30 минут.
• При тяжелой инфекции врач может порекомендовать более высокую дозу до 100 мг/кг, максимальная доза до 4 г один раз в сутки.
• Детям с массой тела более 50 кг назначают взрослую дозу.

Новорожденные (0-4 недели)

• Дозу устанавливает врач, исходя из веса новорожденного. 20-50 мг/кг/день. Обычно новорожденным лекарство вводят один раз в день через небольшую трубку, помещенную в одну из вен (внутривенное вливание). Как правило, настаивание длится час.

Людям с заболеваниями печени и почек

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками, вам дадут более низкую дозу. Возможно, вам потребуется сдать анализы крови, чтобы убедиться, что вы получили необходимую дозу.

Если вы приняли больше Цефтриаксона-БГФЗ, чем предусмотрено

Это маловероятно, потому что цефтриаксон вам вводит квалифицированный медицинский персонал. Если вы считаете, что вам дали больше цефтриаксона, чем положено, немедленно попросите медицинский персонал принять необходимые меры.

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Цефтриаксон-БГФЗ

Если вы забыли принять дозу лекарства, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу следует вводить только в том случае, если интервал времени до следующей дозы достаточно велик. Примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите принимать Цефтриаксон-БГФЗ

Вы должны поговорить со своим врачом, прежде чем прекратить использование этого лекарства. Нерегулярное введение или слишком раннее прекращение лечения может поставить под угрозу результат лечения или привести к возврату инфекции, лечение которой более затруднено. Пожалуйста, следуйте инструкциям вашего врача. Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Цефтриаксон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

Тяжелые аллергические реакции (нечасто, может затронуть до 1 из 100 человек) 

Если у вас сильная аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу. К признакам такой тяжелой аллергической реакции относятся:

• Внезапный отек лица, шеи, губ или рта. Это может вызвать трудности с дыханием и глотанием.
• Внезапный отек рук, ног и запястий.

Сильная кожная сыпь (очень редко, может возникнуть у 1 из 10 000 человек)

Если у вас сильная кожная сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

• Признаки могут включать сильную, быстро распространяющуюся кожную сыпь с волдырями или шелушением кожи и возможными волдырями во рту.

Другие возможные побочные эффекты: 

Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)

• Жидкий стул или диарея.
• Тошнота или рвота.
• Другие кожные реакции. К ним относятся сыпь, которая может покрывать большую часть тела, сопровождающаяся бугорками (крапивницами), зудом и отеком.

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

• Другие виды инфекций, например, вызванные грибками и грибами (например, молочница) • Заболевания крови. Признаки включают чувство усталости, легкое появление синяков, одышку и кровотечение из носа.
• Головная боль.
• Чувство усталости.
• Боль во рту.
• Воспаление языка (глоссит). Признаки включают отек, покраснение и болезненность языка.
• Заболевания печени (доказаны анализами крови).
• Проблемы с желчным пузырем, которые могут вызывать боль, тошноту и рвоту.
• Заболевания почек. Они могут влиять на количество выводимой воды (количество мочи). Некоторые люди выделяют меньше мочи, чем обычно. Очень редко у некоторых больных удается полностью отменить выведение мочи.
• Наличие крови или сахара в моче.
• Боль или жжение вдоль вены, где вводится цефтриаксон.
• Боль в месте введения.
• Высокая температура (лихорадка) или озноб.

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Положительные результаты теста Кумбса (тест для выявления определенных заболеваний крови).
• Изменения количества лейкоцитов. Признаки включают быстрое повышение температуры (лихорадка), тремор и боль в горле.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Признаки включают сильную боль в желудке, которая распространяется на спину.
• Воспаление толстой кишки (толстой кишки). Признаки включают диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Цефтриаксон-БГФЗ

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Восстановленный раствор сохраняет свою активность в течение 8 часов при температуре 25°С и в течение 24 часов в холодильнике (температура 2-8°С). С микробиологической точки зрения приготовленный раствор будет использован немедленно. В противном случае вся ответственность ложится на пользователя.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон-БГФЗ

1 флакон содержит:

активное вещество: цефтриаксон (в форме стерильного цефтриаксона натрия) – 1000 мг.

Не содержит других вспомогательных веществ.

Как выглядит Цефтриаксон-БГФЗ и что содержится в упаковке

Это лекарство представлено в виде почти белого или желтоватого кристаллического порошка для инъекций/раствора для инфузий, слабо гигроскопично.

По 1 флакону с инструкцией по применению в коробке.

5 флаконов, каждый с листком-вкладышем в коробке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Научно-производственный центр "Борчаговский химико-фармацевтический завод" САП,

03134, ул. Мира, 17, Киев, Украина.