ViziDol 0.5% pic.oft 5ml

Denumirea comerciala: ViziDol™ 

DCI al substantei active: Ketorolacum 

Compozitia si forma de prezentare: 1 ml solutie contine:
substanta activa: trometamina de ketorolac 5 mg
» substante auxiliare: clorura de sodiu, edetat disodic, octoxinol, clorura de benzalconiu, apa pentru injectii.

Descriere: Lichid transparent incolor sau usor galbui.
Forma farmaceutica: Picaturi oftalmice, solutie. 

Grupa farmacoterapeutica:
Antiinflamator nesteroidian, . 

PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
La instilarea in sacul conjunctival manifesta actiune analgezica si antiinflamatoare moderata, determinata de inhibitia activitatii ciclooxigenazei -enzima de baza a metabolismului acidului arahidonic. Aceasta conduce la scaderea nivelului prostaglandinelor in umoarea apoasa, care joaca un rol important in patogeneza inflamatiei si durerii. Preparatul nu influenteaza asupra tensiunii intraoculare. La instilare in sacul conjunctival absorbtia sistemica a preparatului este foarte joasa.

INDICATII TERAPEUTICE
Diminuarea sindromului algic si profilaxia inflamatiei in perioada postoperatorie dupa inlaturarea cataractei si altor interventii chirurgicale la nivelul polului anterior ocular.
Sindromul algic si inflamator in maladiile polului anterior ocular de geneza neinfectioasa (inclusiv conjunctivita cronica neinfectioasa). inlaturarea senzatiei de intepatura in ochi in caz de conjunctivita alergica sezoniera.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza adultilor si copiilor cu virsta peste 12 ani. inainte de interventie chirurgicala: se instileaza cite 1 picatura in sacul conjunctival de 5 ori timp de 3 ore inainte de interventie chirurgicala. in perioada postoperatorie: se instileaza cite 1 picatura in sacul conjunctival de 3 ori pe zi imediat dupa interventie- ulterior cite 1 picatura de 4 ori pe zi timp de 7-10 zile. in tratamentul sindromului algic si inflamator, pentru inlaturarea senzatiei de intepatura in ochi in caz de conjunctivita alergica sezoniera: cite 1 picatura de 4 ori pe zi pina la insanatosirea clinica, dar nu mai mult de 10 zile. 

Reactii adverse:
Senzatie tranzitorie de arsura si intepatura dupa instilatii, reactii alergice, edem cornean, keratita superficiala.
La administrarea mai mult de 14 zile este posibila afectarea integritatii corneei: subtiere, eroziune, ulceratie si perforatie- sindromul ochilor uscati, asocierea infectiei oftalmice.
La administrarea indelungata necontrolata la unii pacienti pot sa se inregistreze reactiile adverse sistemice - cefalee, vertij, somnolenta, hipertensiune arteriala.

CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la ketorolac sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene, ictus hemoragie, sarcina si perioada de alaptare, copii cu virsta pina la 12 ani. 

SUPRADOZAJ:
La respectarea modului de administrare supradozajul este putin probabil.

PRECAUTII:
Daca simptomele maladiei nu dispar sau starea generala se agraveaza, sau se dezvolta reactiile adverse se recomanda sistarea preparatului si adresarea la medic.

Preparatul se va administra la pacientii cu hipocoagulare in anamneza.
in caz de utilizare a lentilelor de contact moi se recomanda inlaturarea acestora inaintea instilarii preparatului si reinstalarea lor peste 15 minute dupa administrare.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si manevrare a utilajelor Preparatul se va administra cu precautie la pacientii, la care dupa instilarea preparatului se pierde temporar acuitatea vizuala, nu se recomanda conducerea autovehiculelor, manevrarea utilajelor sau efectuarea activitatilor care necesita acuitatea vederii imediat dupa instilare. 

Interactiuni cu alte medicamente:
La necesitate preparatul poate fi combinat cu picaturile oftalmice, care contin antibiotice, beta-blocante, inhibitori ai carboanhidrazei si midriatice- intervalul dintre instilatii trebuie sa constituie nu mai putin de 5 min. in asociere cu steroizi se prelungeste procesul de cicatrizare a plagii.

La administrarea concomitenta cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, pentoxifilina, anticoagulante creste riscul hemoragiei postoperatorii.