Tavipec 150mg caps.moi gastrorez.

Tavipec 150 mg capsule moi gastrorezistente

Ulei volatil lavandula latifolia

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tavipec şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tavipec
3. Cum să utilizaţi Tavipec
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tavipec
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Tavipec şi pentru ce se utilizează
Ce este Tavipec
Tavipec 150 mg capsule moi gastrorezistente conţine ulei volatil de lavandula latifolia, substanţă activă obținută din plante. Capsulele de Tavipec sunt bine tolerate.
Tavipec este un medicament cu acţiune secretolitică, expectorantă.

Pentru ce se utilizează Tavipec
Tavipec este un medicament pe bază de plante utilizat în calitate de expectorant (medicament care ușurează eliminarea prin tuse a mucusului și a mucozităților vâscoase). Este indicat în tratamentul simptomelor din bronşita acută sau cronică (inflamaţia bronsiilor) și ca adjuvant în tratamentul rinosinuzitelor (inflamaţia sinusurilor) sau al tusei din răceli.
Este necesar să vă adresați unui medic în caz de febră ridicată sau dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile.
Tavipec capsule se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.

2. Înainte să utilizaţi Tavipec
Nu utilizaţi acest medicament
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la uleiul volatil de Lavandula latifolia sau la oricare dintre celelalte componente ale Tavipec.

Atenţionări şi precauţii
Dacă simptomele persistă sau dacă nu observați nici o îmbunătățire după administrarea Tavipec este recomandat să vă adresați unui medic.

Copii şi adolescenţi
Nu există suficiente studii privind administrarea Tavipec la copii.
Tavipec împreună cu alte medicamente
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Tavipec împreună cu alimente şi băuturi
Până în prezent nu au fost observate interacţiuni.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu sunt disponibile date suficiente, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Tavipec.
Învelişul capsulei conţine colorantul azolic Sunset Yellow (E 110), care poate provoca reacţii alergice.

3. Cum să utilizaţi Tavipec
Utilizaţi întotdeauna Tavipec exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
Doza recomandată este de câte 2 capsule de 3 ori pe zi.

Mod de administrare
Se administrează pe cale orală, nemestecate, cu puţin lichid, cu aproximativ jumătate de oră înaintea meselor.
În funcţie de natura afecţiunii, Tavipec capsule poate fi administrat o perioadă îndelungată de timp.
Dacă utilizaţi mai mult Tavipec decât trebuie
Nu au fost descrise până în prezent cazuri de supradozare

Simptome ale intoxicării cu ulei volatil de Lavandula latifolia nu sunt cunoscute, eventual poate apărea senzaţie de greaţă şi tulburări gastrointestinale.
Nu există un antidot specific pentru uleiul volatil de Lavandula latifolia.
Dacă uitaţi să utilizaţi Tavipec
Nu dublaţi dozele pentru a recupera doza omisă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Tavipec
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Tavipec poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele efecte secundare pot apare la utilizarea Tavipec:
Clasificarea frecvenţei acestor reacţii adverse este definită astfel:
Frecvente: afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori;
Mai puţin frecvente: afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori;
Rare: afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori;
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori;
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente – eructaţie, greaţă de intensitate scăzută.
Tulburări ale sistemului imunitar: sunt posibile reacţii alergice.
Respiraţia poate avea un uşor miros de ulei volatil, perceput ca a fi plăcut.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tavipec
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A se depozita la temperaturi mai mici de 300C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Tavipec după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tavipec
- Substanţa activă este uleiul volatil de Lavandula latifolia, 150 mg.
- Celelalte componente sunt: capsula: gelatină, glicerol , Sunset Yellow ( E 110), galben de chinolină (E 104), copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1), sodiu dodecilsulfat, propilenglicol, polisorbat 80, monostearat de glicerol.

Cum arată Tavipec şi conţinutul ambalajului
Tavipec se prezintă sub formă de capsule moi gastrorezistente, ovale, de culoare galbenă, transparente, cu sigilare vizibilă, fără bule de aer ce conţin un lichid uleios, incolor până la galben deschis, cu miros de levănțică.
Cutie cu 3 blistere din Al-PVC/PVDC a câte 10 capsule moi gastrorezistente.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.,
Absam/Tirol, Austria,
Telefon : + 43 5223 57926 0,
Fax : + 43 5223 57926 11,
e-mail: pharma@montavit.com

Fabricantul
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.,
Salzbergstrasse 96
6067 Absam, Austria

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2017.

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare:

Informaţii detailate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/