Prostatilen-Biofarma 10mg pulb.sol. inj.

Prostatilen-Biofarma  10 mg pulbere pentru solutie injectabila
Prostatilen

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati
acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Prostatilen-Biofarma si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Prostatilen-Biofarma
3. Cum sa luati Prostatilen-Biofarma
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Prostatilen-Biofarma
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Prostatilen-Biofarma si pentru ce se utilizeaza
Prostatilen-Biofarma contine substanta activa prostatilen, este un medicament, care poseda actiune specifica asupra prostatitei.
Prostatilen-Biofarma este utilizat pentru tratarea:
Prostatitei (inflamatia prostatei) cronice, adenomului (tumoarea beningna) de prostata, tulburarilor functionale ale prostatei, determinate de vârsta si tulburari de mictiune, complicatiilor dupa interventii chirurgicale pe prostata; disfunctiilor copulative interoreceptive, infertilitatii masculine.

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Prostatilen-Biofarma
Nu luati Prostatilen-Biofarma
- Daca sunteti alergic la prostatilen, proteinele bovine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii
La utilizarea procainei în calitate de solvent medicul va recomanda sa efectuati proba alergica.
Înainte de initierea tratamentului medicul va recomanda sa efectuati analiza indicilor clinici a prostatei (antigen specific prostatic).

Prostatilen-Biofarma împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala.
Nu sunt înregistrate interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea
Preparatul este destinat pentru administrare în exclusivitate barbatilor.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii.

3. Cum sa luati Prostatilen-Biofarma
Luati întotdeauna acest preparat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Se administreaza la barbati adulti, inclusiv vârstnici.
Se administreaza intramuscular (în muschi).
Înainte de administrare continutul fiolei sau flaconului se dizolva în 1-2 ml apa pentru injectii sau solutie izotonica de clorura de sodiu sau solutie 0,5% procaina (novocaina).
Preparatul se administreaza zilnic, câte 1-2 fiole sau flacoane o data pe zi. Cura de tratament constituie 5-10 zile. La necesitate se va efectua cura repetata de tratament (peste 1-6 luni).

Daca luati mai mult Prostatilen-Biofarma decât trebuie
Aceste doze sunt verificate cu atentie de asistenta medicala sau de medicul dumneavoastra astfel încât administrarea unei supradoze este extrem de putin probabila. Nu se cunosc simptome în caz de supradoza.
Daca uitati sa luati una sau mai multe doze de Prostatilen-Biofarma
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Prostatilen-Biofarma
La întreruperea utilizarii medicamentului nu sunt de asteptat efecte de întrerupere.
Medicul dumneavoastra va spune ce durata va avea tratamentul. Nu întrerupeti tratamentul mai devreme, deoarece nu se va realiza rezultatul dorit.
Daca aveti orice alte întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu
toate ca nu apar la toate persoanele.
Cu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- Sunt posibile reactii alergice, inclusiv eruptii cutanate, urticarie.
- modificari la locul administrarii.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md sau email: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Prostatilen-Biofarma
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C.
Pastrati flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumina.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare, care este înscrisa pe cutie sau pe recipient dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Prostatilen-Biofarma
1 fiola sau flacon contine:
substanta activa: pulbere liofilizata din extract apos de prostata a bovinelor, obtinut prin metoda de extragere 10 mg;
- Celelalte componente sunt glicina.
Cum arata Prostatilen-Biofarma si continutul ambalajului
Pulbere pentru solutie injectabila.
Pulbere amorfa sau masa poroasa, de culoare alba sau alba cu nuanta galbuie.

Ambalaj:
Pentru producatorul SAP Biofarma
Câte 30 mg pulbere în fiole de sticla.
Câte 10 fiole împreuna cu prospectul si disc disecant din ceramica pentru deschiderea fiolelor se plaseaza în cutie de carton.
Pentru producatorul SRL UF Biofarma
Câte 30 mg pulbere în flacoane de sticla cu volum de 2 ml.
Câte 5 flacoane se plaseaza în blister. Câte 2 blistere cu flacoane împreuna cu prospectul se plaseaza în cutie de carton.

Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul Certificatului de Inregistrare SRL UF „BIOFARMA”, Ucraina 09100, reg. Kiev, or. Bila Tserkva, str Kievskaia 37

Fabricanti
1. SRL UF „BIOFARMA”, Ucraina
09100, reg. Kiev, or. Bila Tserkva, str Kievskaia 37

2. Biofarma SAP, Ucraina. 03038 str. N.Amosov 9, or. Kiev
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2016

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/