{"product_id":"polcortolon-tc-spray-cutan-susp-17-3g","title":"Polcortolon TC spray cutan.,susp.17.3g","description":"\u003cp\u003ePOLCORTOLON TC\u003cbr\u003espray cutanat, suspensie\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDENUMIREA COMERCIALA\u003cbr\u003ePolcortolon TC\u003cbr\u003eDCI-ul substantelor active Tetracyclinum Triamcinolonum\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCOMPOZITIA\u003cbr\u003e1 g suspensie contine: substante active: clorhidrat de tetraciclina 23,12 mg, triamcinolona acetonid 0,58\u003cbr\u003emg; excipienti: sorbitan trioleat, lecitina, izopropilmiristat, propelent (propan\/butan\/izobutan).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eFORMA FARMACEUTICA\u003cbr\u003eSpray cutanat, suspensie.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESCRIEREA MEDICAMENTULUI\u003cbr\u003eSuspensie omogena de culoare de la galben pâna la bej.\u003cbr\u003eGrupa farmacoterapeutica si codul ATC\u003cbr\u003eCorticosteriod cu potenta moderata în combinatie cu antiobiotice, D07CB01.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePROPRIETATI FARMACOLOGICE\u003cbr\u003eProprietati farmacodinamice\u003cbr\u003ePolcortolon TC este un medicament combinat, care contine 2 substante active: tetraciclina si triamcinolona.\u003cbr\u003eTetraciclina este un antibiotic cu spectru larg de actiune antibacteriana.\u003cbr\u003eTriamcinolona este un corticosteroid cu potenta moderata, cu actiune aintiinflamatoare, antipruriginoasa si de reducere a permeabilitatii vasculare.\u003cbr\u003ePolcortolon TC actioneaza asupra bacteriilor sensibile catre tetraciclina din focarul de inflamatie, diminueaza procesele inflamatorii locale, reduce eritemul si pruritul.\u003cbr\u003eProprietati farmacocinetice\u003cbr\u003eTetraciclina aplicata pe pielea intacta actioneaza la nivel local si practic nu se absoarbe în circuitul sistemic. În caz de administrare pe plagi si tegumentele lezate tetraciclina poate fi absorbita în sânge si actiona sistemic.\u003cbr\u003eTriamcinolona, administrata extern, în special pe arii cutanate extinse, poate fi absorbita în circuitul sistemic. Procesele inflamatorii si\/sau alte maladii la nivelul pielii accelereaza absorbtia triamcinolonei. Aplicarea sub pansament oclusiv\u003cbr\u003eintensifica în mod considerabil absorbtia sistemica a triamcinolonei. Dupa absorbtia în sânge, triamcinolona se supune metabolizarii în ficat si se elimina ulterior pe cale renala.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINDICATII TERAPEUTICE\u003cbr\u003eTratamentul local al proceselor inflamatorii cutanate, complicate cu infectii provocate de microorganisme sensibile la tetraciclina, inclusiv:\u003cbr\u003e- maladii alergice cutanate, complicate cu infectie bacteriana secundara;\u003cbr\u003e- combustii si degeraturi de gradul I;\u003cbr\u003e- ulcere trofice ale gambei.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDOZE SI MOD DE ADMINISTRARE\u003cbr\u003eAdulti si copii cu vârsta peste 3 ani\u003cbr\u003eSuprafetele afectate se pulverizeaza cu un jet de suspensie, tinând flaconul în pozitie verticala, cu capul dispersor în sus, la o distanta de 15-20 cm de la suprafata afectata, timp de 1-3 secunde.\u003cbr\u003eSe administreaza de 2-4 ori pe zi, la intervale regulate de timp.\u003cbr\u003eSe vor proteja ochii de nimerirea medicamentului pulverizat.\u003cbr\u003eMedicamentul pulverizat nu se va inhala.\u003cbr\u003eÎnainte de fiecare utilizare flaconul se va agita energic de câteva ori.\u003cbr\u003eDupa fiecare utilizare a medicamentului se vor spala minutios mâinile cu apa si sapun.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCopii cu vârsta sub 3 ani\u003cbr\u003eMedicamentul nu se utilizeaza la aceasta categorie de pacienti.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eREACTII ADVERSE\u003cbr\u003eConventia medDRA privind frecventa\u003cbr\u003eFoarte frecvente (\u0026gt;1\/10)\u003cbr\u003eFrecvente (\u0026gt;1\/100 si \u0026lt;1\/10)\u003cbr\u003eMai putin frecvente (\u0026gt;1\/1000 si \u0026lt;1\/100)\u003cbr\u003eRare (\u0026gt;1\/10000 si \u0026lt;1\/1000)\u003cbr\u003eFoarte rare (\u0026lt;1\/10000)\u003cbr\u003eCu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile).\u003cbr\u003eDeterminate de triamcinolona\u003cbr\u003eTulburari generale si la nivelul locului de administrare: senzatie de arsura, prurit, iritatie la locul de administrare. La administrarea îndelungata si pe suprafete extinse triamcinolona poate fi absorbita în circuitul sistemic si provoca reactii\u003cbr\u003eadverse sistemice, tipice pentru corticosteroizi. La copii poate aparea retard al cresterii si dezvoltarii.\u003cbr\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: xerodermie, atrofia tegumentelor, dermatita de contact, dermatita periorala, macerarea pielii, eruptii acneiforme, distensie cutanata, miliarie, eruptii cutanate, hipertricoza, depigmentarea pielii, infectii cutanate secundare, foliculita. Administrarea îndelungata pe tegumentele zonei faciale poate conduce la atrofia pielii si dilatarea vaselor sanguine.\u003cbr\u003eDeterminate de tetraciclina\u003cbr\u003eTulburari generale si la nivelul locului de administrare: iritatia locala a pielii si\/sau proliferarea fungilor si microorganismelor rezistente.\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice cutanate, fotodermatita.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCONTRAINDICATII\u003cbr\u003eHipersensibilitate la tetraciclina, triamcinolona sau la excipientii medicamentului.\u003cbr\u003eInfectii cutanate produse de fungi, virusuri sau micobacterii tuberculozice.\u003cbr\u003eCancer cutanat sau stari pre-canceroase la nivelul tegumentelor.\u003cbr\u003eAcnee vulgara sau rozacee.\u003cbr\u003eDermatita periorala.\u003cbr\u003eAdministrarea în regiunea anala si a organelor genitale.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSUPRADOZAJ\u003cbr\u003eAdministrarea preparatului pe suprafe?e cutanate extinse, în doze mari, sub pansament oclusiv sau pe tegumentele lezate poate provoca absorbtia tetraciclinei si triamcinolonei în sânge cu manifestarea actiunii sistemice.\u003cbr\u003eTratament: în caz de supradozaj cronic cu corticosteroizi se recomanda suspendarea treptata a administrarii medicamentului.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE\u003cbr\u003eMedicamentul este destinat exclusiv pentru uz extern.\u003cbr\u003eSe va evita contactul cu mucoasele.\u003cbr\u003eSe va evita nimerirea preparatului în ochi.\u003cbr\u003eNu se recomanda inhalarea produsului pulverizat.\u003cbr\u003eÎn caz de aparitie a iritatiei cutanate la locul aplicarii, administrarea preparatului se va sista.\u003cbr\u003eAdministrarea îndelungata pe tegumente poate cauza dilatarea vaselor cutanate si atrofia pielii. O deosebita precautie necesita aplicarea medicamentului la nivelul tegumentelor din regiunea fetei.\u003cbr\u003eSectoarele cutanate unde a fost aplicat preparatul nu se vor bandaja si nu se va aplica pansament oclusiv. Utilizarea pansamentului oclusiv accelereaza absorbtia preparatului prin piele în sânge, cu aparitia reactiilor adverse sistemice ale\u003cbr\u003etetraciclinei si triamcinolonei, caracteristice pentru corticosteroizi.\u003cbr\u003eTriamcinolona poate fi absorbita prin tegumente si poate provoca efecte imunosupresive. De aceea, în timpul tratamentului cu preparat pacientul trebuie sa evite expunerea la infectii virale (varicela, rujeola).\u003cbr\u003eMedicamentul nu trebuie utilizat pentru o perioada îndelungata de timp, pe arii cutanate extinse sau plagi, deoarece exista riscul reactiilor adverse sistemice a tetraciclinei si\/sau corticosteroidului. Componenta steroida a medicamentului -\u003cbr\u003etriamcinolona poate nimeri în circuitul sanguin si poate provoca efecte sistemice, inclusiv inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-suprarenal (inclusiv manifestari ale sindromului Cushing, glucozurie, hiperglicemie).\u003cbr\u003eÎn cazul aparitiei simptomelor sistemice ale efectelor adverse ale corticosteroizilor, este necesara suspendarea tratamentului si monitorizarea\u003cbr\u003econcentratiilor de cortizol în urina.\u003cbr\u003eÎn timpul tratamentului trebuie evitata expunerea la lumina solara sau la radiatie UV artificiala ( de exemplu, solariu). Datorita prezentei tetraciclinei, se poate dezvolta fotodermatita.\u003cbr\u003eAdministrarea îndelungata a preparatului poate duce la multiplicarea tulpinilor de fungi, bacterii rezistente la tetraciclina sau dezvoltarea hipersensibilitatii la tetraciclina.\u003cbr\u003eÎn cazul dezvoltarii infectiilor cauzate de bacterii rezistente la tetraciclina sau fungi, este necesara administrarea unui tratament antibacterian sau antifungic adecvat.\u003cbr\u003eEste necesara precautie la administrarea medicamentului copiilor mai mari de 3 ani, datorita posibilitatii efectelor sistemice ale tetraciclinei sau ale componentei steroide - triamcinolona.\u003cbr\u003eLa copii raportul dintre suprafata corporala si greutatea corporala este mai mare decât la adulti, de aceea riscul efectelor sistemice ale corticosteroizilor, inclusiv disfunctia axului hipotalamo-hipofizo-suprarenal (de exemplu, sindromul\u003cbr\u003eCushing) este mai mare decât la adulti. În plus, administrarea îndelungata a corticosteroizilor poate tulbura cresterea si dezvoltarea copiilor.\u003cbr\u003eA nu se utiliza în apropierea focului deschis.\u003cbr\u003eFlaconul se afla sub presiune. Nu se admite spargerea sau încalzirea acestuia.\u003cbr\u003eFlaconul golit complet se va arunca.\u003cbr\u003eOrice rest de preparat neutilizat se va elimina în conformitate cu reglementarile locale.\u003cbr\u003eAdministrarea în sarcina si în perioada de alaptare\u003cbr\u003eMedicamentul nu se va administra în timpul sarcinii si în perioada de alaptare.\u003cbr\u003eInfluenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. \u003cbr\u003eLipsesc date referitor la influenta preparatului asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI\u003cbr\u003eÎn timpul tratamentului nu se vor aplica concomitent alte medicamente, deoarece acest fapt poate afecta concentratia substantelor active la locul de aplicare si determina interactiuni medicamentoase sau iritatie cutanata.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePREZENTARE, AMBALAJ\u003cbr\u003eSpray cutanat, suspensie. Câte 17,3 g în flacon de aluminiu prevazut cu valvula si cap dispersor, acoperit cu capac din polipropilena.\u003cbr\u003eCâte un flacon împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePASTRARE\u003cbr\u003eA se pastra la temperatura sub 25 ºC.\u003cbr\u003eA nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTERMEN DE VALABILITATE\u003cbr\u003e2 ani.\u003cbr\u003eA nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSTATUTUL LEGAL\u003cbr\u003eCu prescriptie medicala.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI\u003cbr\u003eOctombrie 2014.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE\u003cbr\u003eUzina farmaceutica \"Polfa\" Tarchomin SA, Polonia. str. A. Fleming, 2, 03-176, Warszawa.\u003cbr\u003eNUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI\u003cbr\u003eUzina farmaceutica \"Polfa\" Tarchomin SA, Polonia. str. A. Fleming, 2, 03-176, Warszawa.\u003cbr\u003eLa aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)\u003c\/p\u003e","brand":"Polfa JSC","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51515609415820,"sku":"6326","price":85.55,"currency_code":"MDL","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0377\/7092\/0076\/files\/6326.jpg?v=1784703263","url":"https:\/\/ff.md\/products\/polcortolon-tc-spray-cutan-susp-17-3g","provider":"Farmacia Familiei","version":"1.0","type":"link"}