{"product_id":"platifilin-h-tr-0-2-sol-inj-1ml","title":"Platifilin h\/tr.0.2% sol.inj. 1ml","description":"\u003cp\u003e\u003cbr\u003ePLATIFILIN-DARNITA\u003cbr\u003esolutie injectabila\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDENUMIREA COMERCIALA\u003cbr\u003ePlatifilin-Darnita\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDCI-ul substantei active\u003cbr\u003ePlatyphyllinum\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCOMPOZITIA\u003cbr\u003e1 ml solutie contine:\u003cbr\u003esubstanta activa: hidrotartrat de platifilina 2 mg; excipienti: apa pentru injectii.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eFORMA FARMACEUTICA\u003cbr\u003eSolutie injectabila.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESCRIEREA MEDICAMENTULUI\u003cbr\u003eLichid transparent incolor.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eGRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC\u003cbr\u003eRemedii pentru tratamentul tulburarilor functionale ale tractului gastrointestinal,\u003cbr\u003eA03AX.\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003ePROPRIETATI FARMACOLOGICE\u003cbr\u003eProprietati farmacodinamice\u003cbr\u003ePlatifilina este un alcaloid natural, ce manifesta actiune M-colinoblocanta. În comparatie cu atropina actioneaza mai putin asupra M-colinoreceptorilor periferici\u003cbr\u003e(actiunea spasmolitica asupra celulelor musculaturii netede a organelor tractului gastrointestinal si a muschiului circular al irisului este de 5-10 ori mai slaba decât a atropinei). Datorita blocarii M-colinoreceptorilor deregleaza transmiterea impulsurilor nervoase de la nervii colinergici postganglionari la organele efectoare si tesuturile inervate de ei (cord, organe cu musculatura neteda, glande cu secretie externa).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eBlocheaza partial N-colinoreceptorii. Actiunea colinoblocanta într-un grad mai mare se manifesta pe fondalul tonusului marit al sistemului vegetativ parasimpatic sau pe fondalul actiunii M-colinomimeticelor. Într-o masura mai mica decât atropina provoaca tahicardie, în special la administrarea dozelor mari. Datorita reducerii influentei nervului vag amelioreaza conductibilitatea cardiaca, mareste excitabilitatea miocardului, mareste minut-volumul cardiac. Manifesta actiune ganglioblocanta si spasmolitica miotropa directa, provoaca dilatarea vaselor cutanate mici. În doze mari\u003cbr\u003einhiba centrul vasomotor si blocheaza ganglionii simpatici, ce duce la dilatarea vaselor sanguine si scaderea tensiunii arteriale (în special la administrarea intravenoasa).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eÎntr-un grad mai mic ca atropina inhiba secretia glandelor cu secretie interna, provoaca scaderea marcata a tonusului musculaturii netede, amplitudinii si frecventei contractiilor peristaltice ale stomacului, duodenului, intestinului subtire si gros, scaderea moderata a tonusului vezicii biliare (la persoanele cu hiperchinezia cailor\u003cbr\u003ebiliare). În caz de hipochinezie tonusul vezicii biliare se mareste pâna la normal.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eProvoaca relaxarea musculaturii netede a uterului, vezicii urinare si cailor urinare.\u003cbr\u003eDatorita actiunii spasmolitice, înlatura sindromul algic. Relaxeaza musculatura neteda a bronhiilor în caz de bronhospasm, provocat de tonusul marit al nervului vag sau de administrarea colinomimeticelor, mareste volumul respirator, inhiba secretia glandelor bronsice.\u003cbr\u003e La administrare parenterala provoaca midriaza din cauza relaxarii muschiului circular al irisului. Concomitent se mareste tensiunea intraoculara si survine paralizia acomodatiei (relaxarea muschiului ciliar). În comparatie cu atropina actiunea asupra acomodatiei este mai putin exprimata si de durata mai scurta.\u003cbr\u003eExcita sistemul nervos central si centrul respirator, într-un grad mai mare – maduva spinarii (la administrarea dozelor mari sunt posibile convulsii, deprimarea sistemului nervos central, a centrilor vasomotor si respirator). Penetreaza bariera\u003cbr\u003ehematoencefalica.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eProprietati farmacocinetice\u003cbr\u003eDupa administrarea parenterala penetreaza rapid si usor prin barierele histohematice, membranele celulare si sinaptice. La administrarea în doze mari cumuleaza în concentratii semnificative în sistemul nervos central. Se supune hidrolizei cu formarea platinecinei si acidului platinecinic. Se excreta pe cale renala cu urina si pe cale intestinala cu fecalele. La administrarea corecta (respectarea dozelor, intervalul între administrari) - nu cumuleaza.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINDICATII TERAPEUTICE\u003cbr\u003eÎn componenta tratamentului complex al: gastroduodenitei; dispepsiei functionale; spasmului piloric; colecistitei; litiazei biliare; colicii intestinale, renale, biliare; astmului bronsic (pentru prevenirea bronhospasmului si laringospasmului); bronhoreei; algodismenoreei; spasmului arterelor cerebrale; angiotrofoneurozei.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDOZE SI MOD DE ADMINISTRARE\u003cbr\u003eAdulti si copii cu vârsta mai mare de 15 ani, subcutanat, pentru cuparea spasmelor, starii de rau asmatic, angiospasmului cerebral si periferic - câte 1-2 ml solutie de 1-2 ori pe zi.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLa efectuarea curei de tratament preparatul se administreaza câte 1-2 ml de 1-2 ori pe zi, timp de 10-15-20 zile.\u003cbr\u003ePentru adulti doza maxima la o administrare – 10 mg, nictemerala – 30 mg.\u003cbr\u003eDoza si frecventa administrarii se stabilesc individual de catre medic în raport cu indicatiile si vârsta pacientului.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eREACTII ADVERSE\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului imunitar: reactii anafilactice, soc anafilactic, eruptii cutanate, urticarie, dermatita exfoliativa.\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului nervos: cefalee, vertij, irascibilitate, insomnie, disartrie.\u003cbr\u003eTulburari oculare: midriaza, paralizia acomodatiei, fotofobie, cresterea tensiunii intraoculare.\u003cbr\u003eTulburari cardiace: tahicardie; aritmie, inclusiv extrasistolie; ischemie cardiaca.\u003cbr\u003eTulburari vasculare: hiperemia fetei, bufeuri de caldura.\u003cbr\u003eTulburari respiratorii, toracice si mediastinale: micsorarea functiei secretorii si tonusului bronhiilor.\u003cbr\u003eTulburari gastrointestinale xerostomie, sete, dereglarea sensibilatii gustative, disfagie, micsorarea peristaltismului intestinal pâna la atonie intestinala.\u003cbr\u003eTulburari hepatobiliare: micsorarea tonusului cailor bileare si a vezicii bileare.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: micsorarea transpiratiei, xerodermie.\u003cbr\u003eTulburari renale si ale cailor urinare:disurie, retentie urinara.\u003cbr\u003eCONTRAINDICATII\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eHipersensibilitate la componentele preparatului.\u003cbr\u003eAfectiuni ale sistemului cardiovascular, în care sporirea frecventei contractiilor cardiace poate fi nedorita: fibrilatii, tahicardie, insuficienta circulatorie cronica, cardiopatie ischemica, stenoza mitrala, hipertensiune arteriala grava. Hipertiroidism.\u003cbr\u003eSindrom hipertermic. Afectiuni ale tractului gastrointestinal, însotite de ocluzie:  acalazie si stenoza pilorica, atonie intestinala. Glaucom. Miastenia gravis. Retentie urinara sau predispunere la ea. Afectarea creierului.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSUPRADOZAJ\u003cbr\u003eSimptome: exacerbarea reactiilor adverse, greata, voma, hipotensiune arteriala, excitabilitate, tremor, convulsii, insomnie, somnolenta, halucinatii, irascibilitate, hipertermie, inhibitia sistemului nervos central, inhibitia centrilor respirator si vasomotor.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTratament: în caz de administrare interna accidentala - lavaj gastric, administrarea parenterala a colinomimeticelor si a remediilor anticolinesterazice. În hipertermie – frictiuni umede, administrarea remediilor antipiretice; în excitatie – administrarea intravenoasa a tiopentalului sodic sau oxibutiratului sodic; în midriaza – instilari în sacul conjunctival a fosfacolului, fiziostigminei, pilocarpinei sub forma de picaturi oftalmice.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eÎn criza de glaucom se instileaza imediat în sacul conjunctival solutie 1% pilocarpina, câte 2 picaturi peste fiecare ora si se administreaza subcutanat 1 ml solutie prozerina 0,05% de 3-4 ori pe zi.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE\u003cbr\u003eSe administreaza cu precautie la pacientii cu hipertrofia prostatei fara obstructia cailor urinare, boala Dawn, paralizie cerebrala la copii, esofagita de reflux, hernie hiatala, asociata cu esofagita de reflux; colita ulceroasa nespecifica, megacolon, pacientii cu xerostomie; pacientii în vârsta sau pacientii extenuati cu afectiuni pulmonare cronice care decurg fara obstructie tranzitorie, cu afectiuni pulmonare cronice care decurg cu producerea sputei vâscoase în cantitati mici, în special la copiii mici si astenizati; în neuropatie vegetativa (autonoma).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea în sarcina si perioada de alaptare\u003cbr\u003eSe administreaza doar în cazul când beneficiul scontat pentru mama depaseste orice risc potential pentru fat sau sugar.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInfluenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje\u003cbr\u003eÎn timpul tratamentului se recomanda abtinere de la conducerea autovehiculelor si exercitarea altor activitati potential periculoase, ce necesita concentrare sporita a atentiei si reactii psihomotorii rapide.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI\u003cbr\u003eLa administrarea concomitenta cu haloperidol este posibila scaderea efectului antipsihotic la pacientii cu schizofrenie.\u003cbr\u003ePreparatul potenteaza actiunea sedativa si hipnotica a fenobarbitalului, pentobarbitalului, sulfatului de magneziu si etaminalului sodic. Înlatura bradicardia indusa de verapamil, greata, voma si bradicardia indusa de morfina.\u003cbr\u003eEste antagonist al prozerinei.\u003cbr\u003eCreste efectul H2-histaminoliticelor administrate intern, digoxinei si riboflavinei (încetineste peristaltismul si creste absorbtia).\u003cbr\u003eAdrenomimeticele si nitratii organici potenteaza cresterea tensiunii intraoculare. M-colinoblocantele, amantadina, haloperidolul, fenotiazina, inhibitorii MAO, antidepresivele triciclice, benzactizina, sulfatul de chinidina, izoniazida, unele antihistaminice (difenhidramina), dizopiramida, novocainamida maresc riscul dezvoltarii efectelor adverse ale platifilinei la \u003cbr\u003eadministrarea concomitenta.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eManifesta antagonism cu inhibitorii colinesterazei. Nu trebuie administrat concomitent cu remediile anticolinesterazice.\u003cbr\u003eMorfina potenteaza actiunea deprimanta asupra sistemului cardiovascular; inhibitorii MAO – manifesta efect cronotrop si batmotrop pozitiv; glicozidele cardiace – efect batmotrop pozitiv; chinidina si procainamida – actiune colinoblocanta.\u003cbr\u003eÎn dureri determinate de spasmul musculaturii netede actiunea preparatului o potenteaza analgezicele, sedativele, tranchilizantele; în spasme vasculare – remediile hipotensive si sedative.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eIncompatibilitati\u003cbr\u003eA nu se amesteca într-un volum cu alte medicamente. A se folosi numai solventi recomandati.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePREZENTARE, AMBALAJ\u003cbr\u003eSolutie injectabila 2 mg\/ml, câte 1 ml în fiole. Câte 5 fiole în blister, cîte 2 blistere împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.\u003cbr\u003eCâte 10 fiole împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePASTRARE\u003cbr\u003eA se pastra în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C.\u003cbr\u003eA nu se congela.\u003cbr\u003eA nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTERMEN DE VALABILITATE\u003cbr\u003e5 ani.\u003cbr\u003eDupa prima deschidere preparatul trebuie administrat imediat.\u003cbr\u003eA nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSTATUTUL LEGAL\u003cbr\u003eCu prescriptie medicala.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI\u003cbr\u003eIulie 2014.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE\u003cbr\u003eSAP Firma farmaceutica „Darnita”, Ucraina.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eNUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI\u003cbr\u003eSAP Firma farmaceutica „Darnita”, Ucraina\u003cbr\u003e02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLa aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a\u003cbr\u003eAgentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)\u003c\/p\u003e","brand":"Darnita","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":61729593655436,"sku":"6301","price":38.44,"currency_code":"MDL","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0377\/7092\/0076\/files\/6301.jpg?v=1790664941","url":"https:\/\/ff.md\/products\/platifilin-h-tr-0-2-sol-inj-1ml","provider":"Farmacia Familiei","version":"1.0","type":"link"}