{"product_id":"papaverin-c-h-2-sol-inj-2ml-1","title":"Papaverin c\/h 2% sol.inj. 2ml","description":"\u003cp\u003eDENUMIREA COMERCIALĂ\u003cbr\u003ePapaverin-Zdorovie\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDCI-ul substanţei active\u003cbr\u003ePapaverinum\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCOMPOZIŢIA\u003cbr\u003e1 ml soluţie injectabilă conţine:\u003cbr\u003esubstanţa activă: clorhidrat de papaverină – 20 mg;\u003cbr\u003eexcipienţi: edetat disodic, metionină, apă pentru injecţii.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eFORMA FARMACEUTICĂ\u003cbr\u003eSoluţie injectabilă\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESCRIEREA MEDICAMENTULUI\u003cbr\u003eLichid transparent cu nuanţă galben-pal.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eGRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC\u003cbr\u003eMedicamente pentru tratamentul tulburărilor intestinale funcţionale; papaverină şi derivaţii, A03AD01.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE\u003cbr\u003eProprietăţi farmacodinamice\u003cbr\u003ePapaverin-Zdorovie este un re\u003cbr\u003e- spasme ale vaselor periferice.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE\u003cbr\u003eSe administrează subcutanat, intramuscular şi intravenos.\u003cbr\u003eAdulţilor și copiilor cu vârsta peste 14 ani se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5-2 ml (10-40 mg) soluţie 2%, iar intravenos se administrează foarte lent, cu viteza de 3–5 ml\/minut, dizolvând 1 ml soluţie de clorhidrat papaverină 2% (20 mg) în 10-20 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9%. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea intravenoasă este mai eficientă.\u003cbr\u003ePentru vârstnici doza iniţială la o priză nu trebuie să depăşească 10 mg (0,5 ml soluţie 2%).\u003cbr\u003eDoze maxime pentru adulţi la administrarea subcutanată sau intramusculară: la o priză – 100 mg (5 ml soluţie 2%), zilnică – 300 mg (15 ml soluţie 2%); la administrarea intravenoasă: la o priză – 20 mg (1 ml soluţie 2%), zilnică – 120 mg (6 ml soluţie 2%).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCopiilor cu vârsta de la 1 an pînă la 14 ani medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi. Doza la o priză este de 0,7-1 mg\/kg corp.\u003cbr\u003eDoza maximă pentru copii depinde de vîrstă și constituie (indiferent de metoda administrării): 1-2 ani – 20 mg (1 ml soluţie 2%); 3-4 ani – 30 mg (1,5 ml soluţie 2%); 5-6 ani – 40 mg (2 ml soluţie 2%); 7-9 ani – 60 mg (3 ml soluţie 2%); 10-14 ani – 100 mg (5 ml soluţie 2%).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eREACŢII ADVERSE\u003cbr\u003eTulburări hematologice şi limfatice: eozinofilie.\u003cbr\u003eTulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate.\u003cbr\u003eTulburări ale sistemului nervos: somnolenţă, cefalee, astenie, ameţeli.\u003cbr\u003eTulburări oculare: diplopie.\u003cbr\u003eTulburări cardiace: tahicardie, asistolie, fibrilaţie ventriculară. În caz de administrare în doze mari sau la administrare intravenoasă rapidă e posibilă aritmie, bloc atrioventricular complet sau parţial, extrasistole ventriculare.\u003cbr\u003eTulburări vasculare: colaps. În caz de administrare în doze mari sau la administrare intravenoasă rapidă e posibilă hipotensiune arterială, hiperemia feţii, braţelor şi părţii superioare a corpului.\u003cbr\u003eTulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: apnee.\u003cbr\u003eTulburări gastrointestinale: greaţă, constipaţi, diaree, anorexie, xerostomie.\u003cbr\u003eTulburări hepatobiliare: creşterea nivelelor transaminazelor.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAfecţiuni cutanate și ale ţesutului subcutanat: prurit, erupţii cutanate, urticarie, transpiraţie excesivă.\u003cbr\u003eTulburări generale şi la nivelul locului de administrare: reacţii la locul de injectare.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCONTRAINDICAŢII\u003cbr\u003eHipersensibilitate la componentele preparatului, tulburări ale conductibilităţii atrioventriculare, inhibiţia respiraţiei, sindrom bronhoobstructiv, hipotensiune arterială, glaucom, insuficienţă hepatică severă, comă, administrarea concomitentă a inhibitorilor MAO, pacienţilor cu vârsta peste 75 ani (risc de hipertermie).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSUPRADOZAJ\u003cbr\u003eSimptome: somnolenţă, astenie, xerostomie, disfuncţii gastrointestinale, tulburări de vedere, diplopie, hiperemie cutanată a părţii superioare a corpului, tahicardie, hipotensiune arterială, asistolie, fibrilaţie ventriculară, colaps, hiperventilare, nistagm, ataxie. La administrarea dozelor mari şi administrare intravenoasă rapidă e posibilă aritmie sau bloc atrioventricular complet. Clorhidratul de papaverină în doze foarte mari manifestă acţiune sedativă moderată.\u003cbr\u003eTratament: sistarea administrării preparatului şi efectuarea tratamentului simptomatic. Antidot specific nu există. Se elimină complet din sânge prin hemodializă.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE\u003cbr\u003eAdministrarea intravenoasă trebuie efectuată lent, sub controlul tensiunii arteriale, frecvenţei contracţiilor cardiace, a electrocardiogramei. Se va indica cu precauţie administrarea intravenoasă în caz de coronaroscleroză stenozantă.\u003cbr\u003eMedicamentul se indică cu prudenţă şi în doze mici pacienţilor vârstnici (din cauza riscului de hipertermie), în afecţiuni cardiace severe, stări după traumatism craniocerebral, insuficienţă renală cronică, insuficienţa suprarenalelor, hipotiroidism, hiperplazie de prostată (dozele mari de medicament pot provoca retenţie urinară acută), tahicardie supraventriculară, stări de şoc, bolnavilor astenizaţi.\u003cbr\u003ePe parcursul tratamentului se interzice consumul alcoolului.\u003cbr\u003eEficacitatea medicamentului se reduce la fumători.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea în sarcină şi perioada de alăptare\u003cbr\u003eSiguranţa şi eficacitatea administrării clorhidratului de papaverină în sarcină şi perioada de alăptare nu este stabilită.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInfluenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje\u003cbr\u003ePe durata tratamentului cu clorhidrat de papaverină e necesar de evitat conducerea autovehiculului sau manevrarea utilajului potenţial periculos.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI\u003cbr\u003eAcţiunea spasmolitică a papaverinei este potenţată de către barbiturice, difenhidramină (dimedrol), metamizol (analgină), diclofenac. Efectul hipotensiv se intensifică la administrarea concomitentă cu medicamente antihipertensive din alte\u003cbr\u003egrupuri, cu antidepresivele triciclice, procainamida, rezerpina, chinidina. Papaverina poate reduce efectul antiparkinsonian al levodopei şi efectul hipotensiv al metildopei.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLa administrarea concomitentă cu alprostadilul pentru administrare intracavernoasă există risc de priapism. Fentolamina potenţează efectul papaverinei asupra corpului cavernos al penisului în cazul administrării concomitente.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLa administrarea concomitentă cu glicozidele cardiace se determină o creştere semnificativă a contractilităţii miocardului ca urmare a scăderii rezistenţei periferice totale. La asociere cu novocainamida e posibilă intensificarea efectului hipotensiv.\u003cbr\u003eE posibilă reducerea efectului tonizant al medicamentelor anticolinesterazice asupra musculaturii netede sub influenţa clorhidratului de papaverină.\u003cbr\u003eE posibilă reducerea acţiunii antispastice a clorhidratului de papaverină sub influenţa morfinei. Cu toate acestea, clorhidratul de papaverină se administrează împreună cu clorhidratul de morfină pentru a reduce efectul spasmogen al ultimei şi cu trimeperidina (promedol) în durerea asociată cu spasme ale musculaturii netede.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eExistă date despre dezvoltarea hepatitei la administrarea concomitentă cu furadonina.\u003cbr\u003eLa asocierea rezerpinei şi a clorhidratului de papaverină se intensifică efectul antihipertensiv. În asociere cu antidepresivele e posibilă intensificarea efectului hipotensiv.\u003cbr\u003eLa administrarea concomitentă clorhidratul de papaverină potenţează acţiunea alcoolului.\u003cbr\u003eLa pacienţii fumători metabolismul papaverinei este accelerat, iar concentraţia plasmatică şi efectele farmacocinetice se reduc.\u003cbr\u003ePapaverina este compatibilă farmaceutic cu bendazolul (dibazol).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePREZENTARE, AMBALAJ\u003cbr\u003eSoluţie injectabilă 2%, câte 2 ml în fiole.\u003cbr\u003eCâte 10 fiole împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.\u003cbr\u003eCâte 5 fiole în blister, câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePĂSTRARE\u003cbr\u003eA se păstra în ambalajul original, la temperatura sub 25 °C..\u003cbr\u003eA nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTERMEN DE VALABILITATE\u003cbr\u003e2 ani.\u003cbr\u003eA nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSTATUTUL LEGAL\u003cbr\u003eCu prescripţie medicală.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI\u003cbr\u003eMai 2014.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE\u003cbr\u003eZdorovie SRL, Companie farmaceutică, Ucraina.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eNUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI\u003cbr\u003eCompania farmaceutică «Zdorovie» SRL, Ucraina.\u003cbr\u003e61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22.\u003cbr\u003eTel. (057) 757-0-777, fax (057) 714-96-20\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLa apariţia oricărei reacţii adverse, informaţi secţia de farmacovigilenţă a\u003cbr\u003eAgenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel. 022- 88-43-38)\u003c\/p\u003e","brand":"Zdorovie narodu IFS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":57644016566412,"sku":"5907","price":19.18,"currency_code":"MDL","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0377\/7092\/0076\/files\/5907.jpg?v=1789203918","url":"https:\/\/ff.md\/products\/papaverin-c-h-2-sol-inj-2ml-1","provider":"Farmacia Familiei","version":"1.0","type":"link"}