Metoprolol 25 mg, comprimate
Tartrat de metoprolol
- Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Metoprolol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metoprolol
3. Cum să utilizați Metoprolol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Metoprolol
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE METOPROLOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoprolol conține metoprolol tartrat, care aparține unui grup de medicamente numite betablocante selective. Metoprolol reduce efectul hormonilor de stres asupra inimii, în situații de efort fizic sau psihic. Acest lucru are ca efect încetinirea bătăilor inimii (frecvența cardiacă este redusă), normalizează tensiunea arterial crescută.
Este utilizat în:
- tensiune arterială crescută de la ușoară până la severă: ca monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive;
- profilaxia crizelor de durere în piept (angină pectorală);
- stare după atac acut de cord (infarct miocardic), pentru profilaxia secundară, în calitate de tratament de întreținere;
- tulburări de ritm al inimii (tahiaritmii supraventriculare);
- adjuvant în tratamentul funcţiei crescute a glandei tiroide (hipertiroidismului);
- profilaxia migrenei.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METOPROLOL
Nu utilizați Metoprolol
- dacă sunteți alergic la metoprolol, la alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi astm bronşic sever sau bronhopneumopatie obstructivă cronică (afectarea plămînilor),
- dacă aveţi bloc atrioventricular de gradul II și III (tulburare de conducere a influxului electric la nivelul inimii),
- dacă aveţi şoc cardiogen (situaţie în care inima nu mai poate pompa brusc sânge pentru a indeplini nevoile organismului),
- dacă aveţi insuficiență cardiacă decompensată (afectare gravă a inimii),
- dacă aveţi frecvenţă scăzută a bătăilor inimii (mai puțin de 50 de bătăi/min.),
- dacă aveţi tensiune arterială mică,
- dacă aveţi feocromacetom netratat (tumoră a glandei suprarenale),
- dacă aveţi acidoză metabolică (creştere a acidităţii sângelui)
- dacă aveţi obstrucție severă a vaselor de sânge, inclusiv probleme de circulație a sângelui (care pot cauza furnicături sau decolorare sau culoare albăstruie a degetelor de la mâini și picioare),
- dacă aveţi boala nodului sinusal (tulburare a transmiterii si formarii impulsurilor electrice ale inimii),
- dacă alaptați.
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua Metoprolol dacă:
- urmați un tratament pentru reducerea reacțiilor alergice (metoprololul poate crește hipersensibilitatea dumneavoastră la substanțele la care sunteți alergic și poate crește severitatea reacțiilor alergice);
- dacă aveţi o intervenţie chirurgicală programată sub anestezie generală
- aveţi: astm bronşic, emfizem pulmonar;
- aveţi diabet zaharat (boală caracterizată prin valori crescute ale glucozei în sânge), deoarece glicemia trebuie monitorizată mult mai frecvent şi dacă este necesar, doza de insulină şi de medicamente antidiabetice orale trebuie ajustată;
- aveţi feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale), deoarece metoprololul trebuie asociat cu medicamente din clasa antagoniştilor receptorilor alfa–adrenergici;
- dacă primiţi simpatolitice, alte beta-blocante sau inhibitori MAO trebuie să fiţi atent supravegheat de medical dumneavoastră.
- aveţi insuficienţă cardiacă (afectare gravă a inimii), deoarece administrarea de metoprolol poate fi începută numai după echilibrarea afecţiunii (compensare);
- aveţi probleme la nivelul circulaţiei periferice a sângelui (ale extremităţilor, ale mâinilor şi picioarelor), deoarece metoprololul poate înrăutăţi simptomele acestor tulburări;
- dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice.
Copii și adolescenți
Nu se recomandă administrarea în practica pediatrică, deoarece nu sunt determinate eficacitatea şi inofensivitatea preparatului la copii.
Utilizarea altor medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați oricare alte medicamente.
Metoprololul poate influența efectul terapeutic al altor medicamente şi, de asemenea, efectul terapeutic al metoprololului poate fi influențat de alte medicamente. Dacă Metoprololul urmează să fie administrat concomitent cu alte medicamente din lista de mai jos, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Evitați asocierea metoprololului cu următoarele medicamente: derivați ai acidului barbituric, de exemplu fenobarbital; propafenonă, chinidină, verapamil, diltiazem, nifedipină și amlodipină.
Este posibil ca în cazul următoarelor asocieri cu metoprolol să fie necesară ajustarea dozei: amiodaronă, disopiramidă; indometacin, sulindac, diclofenac și floctafenină; fluoxetină, paroxetină și bupropion; tioridazină; ritonavir; difenhidramină; hidroxiclorochină, meflochină; terbinafină; cimetidină; glicozide digitalice, cum este digoxina; epinefrină;
fenilpropanolamină; alte betablocante, cum sunt picăturile pentru ochi; inhibitori de monoaminoxidază (IMAO); clonidină, guanfacină, moxonidină, metildopa, rilmenidină; ergotamină; nitrați, cum este nitroglicerina; anestezice generale; insulină și medicamente antidiabetice cu administrare orală; prazosin, tamsulozin, terazosin, doxazosin; lidocaină;
rifampicină; antiacide.
Metoprololul și consumul de alcool etilic
Alcoolul etilic poate crește tensiunea arterială și poate scădea astfel efectul Metoprololului.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Metoprololului în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi folosirea utilajului, deoarece preparatul poate provoca somnolenţă şi tulburări ale vederii.
Informaţii importante privind unele componente ale METOPROLOL
METOPROLOL conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI METOPROLOL
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Se administrează intern. Metoprololul se administrează independent de mese, chiar și în timpul lor. La necesitate comprimatele pot fi divizate în două.
Adulţi:
În tensiunea arterială crescută: doza este de 50-100 mg metoprolol de 1-2 ori pe zi. La necesitate doza se mărește treptat până la 100-200 mg/zi.
În profilaxia crizelor de angină pectorală, aritmii, profilaxia migrenei: câte 25-50 mg de 2 ori pe zi.
Terapia de susținere după infarctul miocardic suportat: doza de susținere este de 50-100 mg de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Tulburări cardiace funcționale: câte 50-100 mg de 2 ori pe zi.
Ca adjuvant în tratamentul hipertiroidismului: doza uzuală este de 150-200 mg divizată în 3-4 administrări.
Nu este necesară ajustarea dozei la bolnavii cu insuficiență renală, hemodializați, pacienții vârstnici. La pacienții cu insuficiență hepatică severă este necesar de ajustat doza în dependență de tabloul clinic.
Copii şi adolescent:
Experienţa este limitată privind administrarea de succinat de metoprolol la copii şi adolescenţi.
Dacă ați luat mai mult Metoprolol decât trebuie
Dacă accidental, ați luat o doză mai mare decât cea prescrisă, contactați cel mai apropiat serviciu de urgență sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. În funcție de mărimea supradozei, acest lucru poate duce la scăderea severă a tensiunii arteriale și scăderea bătăilor inimii. Ca urmare a insuficienței cardiace, acest lucru poate duce la stop cardiac, slăbirea muşchiului cardiac și stare de șoc. Alte simptome includ probleme în respirație, contractura mușchilor tractului respirator, vome, pierderea conştienţei și, ocazional, convulsii generalizate.
Dacă ați uitat să luați Metoprolol
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, dacă nu este deja aproape momentul să luați următoarea doză. Apoi continuați ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetați să luaţi Metoprolol
Nu întrerupeți brusc tratamentul cu Metoprolol deoarece acest lucru poate duce la agravarea insuficienței cardiace și creșterea riscului de infarct miocardic. Modificați doza sau întrerupeți tratamentul numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Foarte frecvente: oboseală.
Frecvente: greață trecătoare, vărsături, dureri abdominale, dereglări ale somnului.
Mai puțin frecvente: spasme musculare.
Rare: reacții alergice ale pielii, scăderea concentrării, crampe musculare, senzaţie de furnicături la nivelul membrelorparestezie, insuficiență cardiacă, blocuri atrio-ventriculare de grad înalt, palpitații, tulburări de ritm ale inimii și dureri în regiunea inimii, sindromul Raynaud (tulburarea circulaţiei în arterele periferice), edeme periferice, senzaţie de lipsă de aer la efort fizic, constipații, diaree, dereglări ale libidoului și potenței.
Foarte rare: creșterea neînsemnată în greutate, amețeli, dureri de cap, pierderea memoriei pe termen scurt, dificultăți de concentrare, confuzie, halucinații, nervozitate și stare de nelinişte (anxietate), conjunctivite, ochi uscaţi, ochi iritați, tulburări de vedere, sensibilitate la lumină, ritm încetinit al inimii, căderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (uneori cu perderea cunoştinţei).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Metoprolol
A se păstra la temperaturi sub 25ºС.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lasa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după „EXP”.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conține METOPROLOL 25 mg
Substanța activă este metoprolol tartrat. Un comprimat conține 25 mg metoprolol tartrat.
Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, aerosil, dibehenat de glicerol, povidonă.
Cum arată Metoprolol comprimate și conținutul ambalajului
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi, de culoare albă sau aproape albă; fără miros, cu gust amar.
Metoprolol comprimate sunt disponibile: câte 20 sau 10 comprimate în blister. 1 blister a câte 20 comprimate sau 2 blistere a câte 10 comprimate împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare
ÎCS EUROFARMACO SA,
str. Vadul lui Vodă, 2
Republica Moldova.
Fabricantul
ÎCS EUROFARMACO SA
str. Vadul lui Vodă, 2
MD-2023, mun. Chişinău,
Republica Moldova
Data ultimii reviziuiri a prospectului
Noiembrie 2015
