{"product_id":"kenalog-40mg-ml-susp-inj","title":"Kenalog 40mg\/ml susp.inj.","description":"\u003cp\u003eKENALOG 40\u003cbr\u003esuspensie injectabila\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDENUMIREA COMERCIALA\u003cbr\u003eKenalog 40\u003cbr\u003eDCI-ul substantei active Triamcinolonum\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCOMPOZITIA\u003cbr\u003e1 ml suspensie injectabila contine: substanta activa: triamcinolona acetonid 40 mg;\u003cbr\u003eexcipienti: carmeloza sodica, clorura de sodiu, alcool benzilic, polisorbat 80, apa pentru injectii.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eFORMA FARMACEUTICA\u003cbr\u003eSuspensie injectabila\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESCRIEREA MEDICAMENTULUI\u003cbr\u003eSuspensie de culoare alba, practic fara particule si conglomerate, cu miros usor de alcool benzilic.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eGRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC\u003cbr\u003eCorticosteroide pentru uz sistemic, simple. Glucocorticoid, H02AB08\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePROPRIETATILE FARMACOLOGICE\u003cbr\u003eProprietati farmacodinamice\u003cbr\u003eEfectele principale ale triamcinolonei la om sunt asociate cu actiunea glucocorticoida si suprimarea reactiilor inflamatorii. Datorita efectului glucocorticoid are loc intensificarea gluconeogenezei si reducerea utilizarii glucozei în tesuturi. Are loc accelerarea metabolismului proteic si diminuarea sintezei de proteine, desi efectul general asupra echilibrului azotat depinde de alti factori, inclusiv regimul alimentar, doza si durata tratamentului. Bilantul azotat negativ se poate dezvolta la doze de 12- 14 mg pe zi. Lipidele sunt metabolizate cu depozitarea lor la nivelul umerilor, fetei, abdomenului. Triamcinolona poseda activitate mineralocorticoida neglijabila. În timpul tratamentului cu corticosteroizi numarul de eritrocite si neutrofile creste; numarul de eozinofile, bazofile si limfocite scade, precum si masa de tesut limfoid.\u003cbr\u003eCorticosteroizii previn sau suprima semnele initiale ale procesului inflamator, de exemplu hiperemia, sensibilitatea, caldura locala, edemul, si, de asemenea, mai târziu sechele inflamatorii, care includ proliferarea fibroblastilor si depozitarea colagenului.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eProprietati farmacocinetice\u003cbr\u003eAbsorbtie si distributie\u003cbr\u003eAdministrarea intramusculara a 120 mg triamcinolona acetonid produce concentratii plasmatice maxime cuprinse între 44 si 54 mcg\/100 ml de la 8 pâna la 10 ore, care se reduc la 8,9 mcg\/100 ml peste 72 ore de la administrare.\u003cbr\u003eLa 3 zile dupa o injectie intraarticulara cantitatea absorbita de triamcinolona acetonid constituie de la 58% pâna la 67%. Compararea ariei de sub curba concentratie-timp  2 (ASC) dupa administrarea intraarticulara si intramusculara indica faptul, ca absorbtia este completa în cazul ambelor cai de administrare.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eBiotransformare\u003cbr\u003eSimilar prednisonului, triamcinolona este metabolizata, probabil, pe cale hepatica.\u003cbr\u003eMai putin de 15% din medicament este excretat sub forma nemodificata în urina.\u003cbr\u003eDupa absorbtia percutanata, corticosteroizii topici se comporta similar corticosteroizilor sistemici, adica metabolizarea are loc în principal în ficat.\u003cbr\u003eAu fost identificati 3 metaboliti ai triamcinolonei acetonid, iar modelul metabolic este similar pentru toate cele trei cai de administrare. Metabolitii de baza includ 6-betahidroxitriamcinolona acetonid, 21-carboxi-6-beta-hidroxitriamcinolona acetonid, si 21-carboxitriamcinolona acetonid.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eEliminare\u003cbr\u003eÎn studiile clinice farmacocinetice nu a fost dovedit faptul, ca administrarea de corticosteroizi topici conduce la o absorbtie sistemica suficienta pentru a produce cantitati detectabile în laptele matern. Corticosteroizi sistemici sunt excretati în laptele matern în cantitati insuficiente pentru a putea actiona asupra sugarului.\u003cbr\u003eDupa o doza intramusculara de 40 mg triamcinolona acetonid, radioactivitatea excretata în urina constituie 12,5% din doza administrata. Dupa administrarea perorala în doza 32 mg a fost observata o durata a excretiei urinare a triamcinolonei de 4 zile la un pacient si de 5 zile la alt pacient. Dupa o singura administrare intramusculara a triamcinolonei acetonid în doza de 80 mg nivelurile urinare au fost detectabile timp de pâna la 7 zile la 2 pacienti si de pâna la 11 zile la un pacient.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDupa absorbtia sistemica corticosteroizii topici si metabolitii lor inactivi sunt excretati într-o masura mica în bila.\u003cbr\u003eTimpul de înjumatatire plasmatica a triamcinolonei orale este de la 2 pâna la mai mult de 5 ore.\u003cbr\u003eProprietatile farmacocinetice sunt dependente de doza. Dupa doza de 5 mg\/kg media timpului de înjumatatire constituie 85 de minute, dupa doza de 10 mg\/kg - 88 minute.\u003cbr\u003eClearance-ul total constituie 61,6 l\/ ora în cazul administrarii dozei 5 mg\/kg si 48,2 l\/h pentru doza 10 mg\/kg, cu o diferenta semnificativa statistic.\u003cbr\u003eFarmacocinetica triamcinolonei si esterului sau fosfat au fost studiate dupa injectarea intravenoasa în doze de 5 mg\/kg si 10 mg\/kg. La un grup de pacienti triamcinolona acetonid a fost administrat în doza 80 mg.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINDICATII TERAPEUTICE\u003cbr\u003eTriamcinolona acetonid este recomandata pentru tratamentul urmatoarelor maladii si stari patologice:\u003cbr\u003e- Stari alergice: rinita alergica sezoniera si perena, astm bronsic, dermatita atopica si de contact, reactii alergice la medicamente, boala serului.\u003cbr\u003eÎn cazul reactiilor alergice corticosteroizii nu sunt recomandati pentru tratamentul fazei acute, cu toate acestea, se recomanda pentru prevenirea fazei tardive a reactiei.\u003cbr\u003e- Afectiuni reumatice: în calitate de terapie adjuvanta si de scurta durata în guta acuta; spondilita anchilozanta nespecifica acuta, bursita, epicondilita, osteoartrita post-traumatica, artrita psoriazica si sinovita în caz de osteoartrita.\u003cbr\u003e- Maladii dermatologice: dermatita herpetiforma buloasa, dermatita exfoliativa, eritem multiform sever, psoriazis sever, dermatita seboreica severa, eczema, dermatita atopica, lupus discoid, dermatita de contact, alopecia areata, pemfigus si\u003cbr\u003ediverse dermatoze acute si cronice.\u003cbr\u003e- Maladii oftalmologice: oftalmie simpatica, arterita temporala, uveite, stari inflamatorii oculare, refractare la tratamentul cu corticosteroizi topici.\u003cbr\u003e- Maladii endocrine: insuficienta adrenocorticala primara si secundara, hiperplazie adrenala congenitala, hipercalcemie asociata cancerului, tiroidita aseptica.\u003cbr\u003e- Maladii gastrointestinale: exacerbarea acuta a enteritei regionale (maladia Crohn) si colitei ulceroase.\u003cbr\u003e- Maladii respiratorii: berilioza, sindromul Loeffler, sarcoidoza simptomatica, tuberculoza diseminata (în asociere cu terapie antituberculoasa adecvata).\u003cbr\u003e- Alte maladii: scleroza multipla (corticosteroizii sunt utilizati pentru tratamentul exacerbarii acute a sclerozei multiple. Corticosteroizii reduc durata exacerbarii bolii, dar nu opresc progresia maladiei).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDOZE SI MOD DE ADMINISTRARE\u003cbr\u003eRegimul de dozare este variabil si trebuie stabilit individual, în functie de tipul maladiei si raspunsul pacientului la tratament. Pentru a gestiona maladia trebuie utilizate doze minime eficiente de corticosteroizi, iar atunci când este posibila o reducere a dozei, aceasta trebuie realizata treptat.\u003cbr\u003eDozele trebuie stabilite în functie de dimensiunile articulatiei afectate, evolutia maladiei si raspunsul pacientului la tratament.\u003cbr\u003eRezultatele terapeutice sunt anticipate în 2-3 saptamâni. Cu toate acestea, pot fi necesare mai mult de 6 saptamâni de tratament, înainte ca efectele benefice finale sa fie observate.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eKenalog 40 nu trebuie administrat intravenos!\u003cbr\u003eAdministrarea intramusculara\u003cbr\u003eKenalog 40 poate fi administrat intramuscular în doza 40-80 mg.\u003cbr\u003eDoza initiala recomandata pentru adulti si copii cu vârsta peste 12 ani constituie 60 mg.\u003cbr\u003eDaca se considera necesar, pot fi administrate 100-120 mg la o priza.\u003cbr\u003eDoza initiala recomandata pentru copii cu vârsta între 6 si 12 ani este de 0,03-0,2 mg\/kg intramuscular, la intervale de 1-7 zile.\u003cbr\u003eAdministrarea intramusculara de Kenalog 40 poate substitui adesea terapia orala initiala.\u003cbr\u003eDoza trebuie injectata profund la nivelul muschiului fesier.\u003cbr\u003eIn general, se poate anticipa ca o doza unica parenterala va fi suficienta pentru controlul timp de la 4-7 zile pâna la 3-4 saptamâni a maladiei. O doza unica de 40-60 mg poate produce remisiunea simptomelor pe tot parcursul sezonului la pacientii cu febra de fân sau astm bronsic provocat de polen.\u003cbr\u003eAcest mod de administrare poate oferi efecte benefice, de exemplu, în astm bronsic, dar poate fi asociat cu reactii adverse de tip febril, tipice pentru administrarea cronica a corticosteroizilor.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea intra-articulara\u003cbr\u003eTriamcinolona acetonid în prezent este foarte rar utilizata pentru tratamentul sistemic al poliartritei reumatoide; acesta poate fi administrat intra-articular pentru a calma durerea si inflamatia în artrita reumatoida, artrita gutoasa (guta), artrita psoriazica si osteoartrita.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePacientii trebuie avertizati sa evite suprasolicitarea articulatiilor dupa atingerea ameliorarii simptomelor. Injectiile intra-articulare repetate efectuate un timp îndelungat pot provoca destructii articulare severe si necroza osului.\u003cbr\u003eDozele uzuale de triamcinolona acetonid pentru administrare intra-articulara la adulti constituie 5-10 mg în cazul afectarii articulatiilor mici si de 20-60 mg în cazul afectarii articulatiilor mai mari. Cu toate acestea, în cazul afectarii articulatiilor mici au fost folosite cu succes dozele de la 6 pâna la 10 mg per injectie si 40 mg per injectie în cazul implicarii articulatiilor mari. La injectarea în mai multe articulatii au fost administrate pâna la 80 mg triamcinolona acetonid.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDoza initiala recomandata pentru copii cu vârsta între 12 si 18 ani este de 2,5-40 mg.\u003cbr\u003eÎn functie de raspunsul clinic, dozele ulterioare pot fi majorate.\u003cbr\u003eTriamcinolona acetonid poate fi administrat local pentru a atenua simptomele bursitei si tendosinovitei. Se recomanda precautie pentru a se asigura ca injectarea se efectueaza în spatiul dintre teaca tendonului si tendon si nu în tendonul în sine, deoarece poate avea loc ruptura acestuia. Doza depinde de marimea articulatiei afectate sau a spatiului sinovial si de gradul de inflamatie.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea intralezionala\u003cbr\u003eDoza de triamcinolona acetonid pentru administrare intralezionala variaza, de obicei, între 5 si 10 mg, divizata în cantitati adecvate pentru zona afectata.\u003cbr\u003eDoza initiala recomandata pentru copii cu vârsta între 12 si 18 ani este de 2,5-40 mg.\u003cbr\u003eÎn functie de raspunsul clinic, dozele ulterioare pot fi majorate.\u003cbr\u003eSuprafetele mari necesita mai multe injectii cu doze mai mici per loc de injectare. De obicei, sunt suficiente 2-3 injectii la fiecare 2-3 saptamâni. Administrarea intralezionala este adecvata pentru tratarea leziunilor mari, de exemplu, psoriazis si\u003cbr\u003ealopecia areata.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInstructiuni privind modul de manipulare a suspensiei injectabile\u003cbr\u003eCorticosteroizii pentru administrare intralezionala pot fi diluati cu apa pentru injectii sau solutie clorura de sodiu 0,9%.\u003cbr\u003eÎnainte de injectare corticosteroizii pentru administrare intralezionala pot fi amestecati cu urmatoarele anestezice: solutie clorhidrat de lidocaina 1% sau 2% sau solutie clorhidrat de procaina 1%. Suspensia preparata trebuie utilizata imediat;\u003cbr\u003ecantitatile neutilizate trebuie aruncate.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCopii\u003cbr\u003eAdministrarea intramusculara a triamcinolonei acetonid la copii cu vârsta sub 6 ani, intra-articulara sau intralesionala la copii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandata, cu exceptia prezentei indicatiilor terapeutice absolute. În timpul tratamentului trebuie monitorizate cu atentie cresterea si dezvoltarea copilului.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInsuficienta renala\u003cbr\u003eNu este necesara ajustarea dozei.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInsuficienta hepatica\u003cbr\u003eÎn insuficienta hepatica severa tratamentul trebuie initiat cu doze reduse în jumatate, deoarece efectul corticosteroizilor poate fi potentat la acesti pacienti.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eREACTII ADVERSE\u003cbr\u003eReactiile adverse, care pot aparea în timpul tratamentului cu Kenalog 40, sunt clasificate conform conventiei MedDRA în functie de frecventa:\u003cbr\u003e- foarte frecvente (≥1\/10);\u003cbr\u003e- frecvente (≥1\/100 si \u0026lt;1\/10);\u003cbr\u003e- mai putin frecvente (≥1\/1000 si \u0026lt;1\/100);\u003cbr\u003e- rare (≥1\/10000 si \u0026lt;1\/1000);\u003cbr\u003e- foarte rare (\u0026lt;1\/10000);\u003cbr\u003e- cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eÎn cadrul fiecarei grupe de frecventa reactiile adverse sunt prezentate pe sisteme de organe, în ordinea descrescatoare a severitatii.\u003cbr\u003eInvestigatii diagnostice: mai putin frecvente – majorarea nivelului seric al colesterolului total, LDH-colesterolului, trigliceridelor.\u003cbr\u003eTulburari cardiace: foarte rare, cu frecventa necunoscuta – diminuarea functiei cardiace.\u003cbr\u003eTulburari hematologice si limfatice: rare – granulocitoza, limfopenie, monocitopenie.\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului nervos: mai putin frecvente – cefalee, hipertensiune intracraniana benigna (pseudo-tumoare cerebrala).\u003cbr\u003eTulburari oculare: mai putin frecvente – cataracta subcapsulara posterioara, glaucom, lezarea nervului optic cu edem al papilei (în asociere cu pseudo-tumoare cerebrala).\u003cbr\u003eTulburari respiratorii, toracice si mediastinale: frecvente - disfonie, senzatie de uscaciune si iritatie în gât (dupa utilizarea de corticosteroizi inhalatorii); rare – activarea tuberculozei pulmonare.\u003cbr\u003eTulburari gastrointestinale: frecvente – xerostomie; mai putin frecvente - ulcer duodenal (inclusiv hemoragie gastrointestinala).\u003cbr\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: frecvente – eruptii cutanate acneiforme, petesii, echimoze, eritem facial, atrofia pielii, hirsutism, afectarea vindecarii plagilor,  transpiratie excesiva, strii, teleangectazii, subtierea pielii; foarte rare, cu frecventa necunoscuta – dermatite.\u003cbr\u003eTulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv: frecvente – miopatie, osteonecroza (ponderea pierderii tesutului osos este cea mai mare pe parcursul primelor 6 luni de tratament).\u003cbr\u003eTulburari endocrine: frecvente – retentie de sodiu, ce conduce la hipokaliemie, supresia adrenosuprarenalelor, sindrom Cushing, retentia cresterii în copilarie, diabet zaharat, hipoglicemie.\u003cbr\u003eTulburari metabolice si de nutritie: rare – porfirie.\u003cbr\u003eInfectii si infestari: mai putin frecvente – candidoza oro-faringiana; foarte rare, cu frecventa necunoscuta – necroza septica (în special la pacientii cu lupus eritematos sistemic sau artrita reumatoida).\u003cbr\u003eTulburari generale si la nivelul locului de administrare: foarte rare, cu frecventa necunoscuta – necroza avasculara, depigmentarea locala a pielii, atrofie cutanata, leziuni ale tendoanelor la administrarea locala.\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului imunitar: foarte rare, cu frecventa necunoscuta – reactii alergice (inclusiv eruptii cutanate, urticarie, spasm bronsic, stop respirator, reactii anafilactice).\u003cbr\u003eTulburari ale organelor de reproducere si ale sânului: frecvente – tulburari menstruale, simptome vasomotorii.\u003cbr\u003eTulburari psihice: mai putin frecvente – sedare, depresie, insomnie, modificari de personalitate; rare – halucinatii (apar în saptamâna 1 sau 2 de tratament), psihoza (simptomele variaza în diferite perioade de timp între schizofrenie si manie sau delir).\u003cbr\u003eLa aparitia reactiilor adverse severe tratamentul se va suspenda.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCONTRAINDICATII\u003cbr\u003eHipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.\u003cbr\u003eCorticosteroizi parenterali si orali sunt contraindicati în infectiile fungice sistemice.\u003cbr\u003eCorticosteroizi intramusculari sunt contraindicati în purpura trombocitopenica idiopatica.\u003cbr\u003eAlte contraindicatii sunt relative si depind de avantajul anticipat al duratei planificate a tratamentului si modului de administrare, de exemplu, administrare sistemica vis-avis de cea topica.\u003cbr\u003eExista mai multe atentionari si masuri de precautie, decât contraindicatii.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInflamatie activa\u003cbr\u003eCorticosteroizii pot reduce raspunsul la infectii si pot activa sau exacerba infectia\u003cbr\u003elocala sau sistemica, infectiile fungice sistemice sau infectiile active, necontrolate de\u003cbr\u003eantimicrobiene, tuberculoza latenta sau vindecata.\u003cbr\u003eDiabet zaharat\u003cbr\u003eÎn timpul tratamentului cu corticosteroizi boala poate deveni mai dificil de controlat.\u003cbr\u003eOsteoporoza\u003cbr\u003eLa administrarea pe termen lung a corticosteroizilor osteoporoza se poate exacerba, în special la persoanele în vârsta; exista pericol de colaps vertebral.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eMiopatie\u003cbr\u003eAntecedentele de miopatie proximala indusa de corticosteroizi servesc drept contraindicatii, deoarece reprezinta un risc deosebit pentru aparitia acestui efect nedorit, în special asociat triamcinolonei. Miopatia, de obicei, dispare în câteva luni\u003cbr\u003edupa suspendarea corticosteroizilor. Copii prezinta cel mai mare risc de aparitie a acestui efect advers.\u003cbr\u003eUlcer peptic\u003cbr\u003eUlcerul peptic este usor de asociat cu utilizarea corticosteroizilor si exista risc de hemoragie sau perforatie. Pacientii tratati concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene sunt în special expusi acestui risc.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePsihoza\u003cbr\u003eAdministrarea acestui medicament poate creste riscul de sinucidere, în special la pacientii cu antecedente de paranoia sau depresie.\u003cbr\u003eVindecarea plagilor\u003cbr\u003eVindecarea trenanta a plagilor poate prezenta importanta la pacientii cu anastomoza intestinala recenta.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eVaccinare\u003cbr\u003ePacientii tratati cu corticosteroizi nu trebuie vaccinati contra variolei. Alte tipuri de vaccinari, de asemenea, nu ar trebui efectuate, în special la pacientii care administreaza doze mari de corticosteroizi, deoarece pot sa apara complicatii\u003cbr\u003eneurologice sau raspuns în anticorpi insuficient.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea intramusculara a triamcinolonei acetonid la copii sub vârsta de 6 ani, intra-articulara sau intralezionala la copii sub 12 ani nu este recomandata, decât daca exista indicatii terapeutice absolute.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea corticosteroizilor topici este (relativ) contraindicata în:\u003cbr\u003e- leziuni cutanate, cum ar fi impetigo, tinea corporis si herpes simplex,\u003cbr\u003e- copii nou-nascuti,\u003cbr\u003e- acnee vulgara,\u003cbr\u003e- acnee rozacee,\u003cbr\u003e- ulcere gravitationale.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSUPRADOZARE\u003cbr\u003eAu fost raportate cazuri rare de supradozaj acut sau deces ca urmare a supradozajului acut cu corticosteroizi.\u003cbr\u003eSimptome: supradozarea poate determina dezvoltarea majoritatii reactiilor adverse, în principal a sindromului Cushing, dar, de obicei, numai dupa câteva saptamâni de administrare în doze foarte mari.\u003cbr\u003eTratament: nu se cunoaste un antidot specific. Tratamentul este simptomatic si de sustinere. Hemodializa nu accelereaza în mod considerabil eliminarea triamcinolonei din organism.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE\u003cbr\u003eKenalog 40 nu trebuie administrat intravenos.\u003cbr\u003eDeoarece complicatiile aparute în timpul tratamentului cu glucocorticoizi (inclusiv triamcinolon) depind de marimea dozei si durata tratamentului, trebuie efectuata o evaluare a raportului risc\/beneficiu în ceea ce priveste doza si durata tratamentului pentru fiecare caz în parte si trebuie luata o decizie referitor la utilizarea regimului de administrare zilnica sau intermitenta.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePacientilor care administreaza terapie cu corticosteroizi, expusi în mod neasteptat la stres puternic, trebuie sa li se indice terapie de sustinere cu corticosteroizi cu actiune rapida, iar doza trebuie majorata înainte, în timpul si dupa situatia stresanta.\u003cbr\u003eInsuficienta corticosuprarenaliana poate persista luni întregi dupa suspendarea tratamentului cu corticosteroizi, prin urmare, poate fi nevoie de o terapie de substitutie pentru perioada de stres.\u003cbr\u003eCorticosteroizii pot masca semnele de infectie sau scadea rezistenta la infectii.\u003cbr\u003eTerapia cu corticosteroizi poate creste riscul de tuberculoza la pacientii cu tuberculoza latenta sau un test cutanat la tuberculina pozitiv (PPD). Administrarea de corticosteroizi în tuberculoza activa trebuie sa fie limitata la cazurile fulminante sau boala diseminata, unde corticosteroizii sunt indicati în asociere cu terapia antituberculoasa corespunzatoare.\u003cbr\u003eCorticosteroizii pot creste riscul de infectii grave sau fatale la persoanele expuse la infectii virale, cum ar fi varicela sau rujeola.\u003cbr\u003ePacientii care administreaza tratament cu corticosteroizi nu trebuie sa fie vaccinati.\u003cbr\u003eCorticosteroizii trebuie utilizati cu precautie la pacientii cu herpes simplex ocular, din cauza posibilitatii de perforare a corneei.\u003cbr\u003eCorticosteroizii pot provoca tulburari psihice de la euforie, insomnie, modificari ale dispozitiei, schimbari de personalitate si depresie severa, pâna la manifestari psihotice clare. Corticosteroizii pot agrava, de asemenea, labilitatea emotionala preexistenta sau tendintele psihotice.\u003cbr\u003eCorticosteroizii trebuie utilizati cu precautie la pacientii cu colita ulcerativa nespecifica, diverticulita, anastomoze recente, ulcer gastro-duodenal activ sau latent, insuficienta renala, hipertensiune arteriala, osteoporoza si miastenia gravis.\u003cbr\u003eRiscul de infectare cu virusul varicelei este crescut la pacientii aflati în tratament cu corticosteroizi, care nu au suportat înca varicela. Acesti pacienti trebuie sa evite contactul cu pacientii infectati. Cresterea si dezvoltarea copiilor aflati în tratament prelungit cu corticosteroizi trebuie monitorizata cu atentie.\u003cbr\u003eEfectul corticosteroizilor poate fi majorat la pacientii cu ciroza hepatica sau hipotiroidism.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInjectiile intra-articulare cu corticosteroizi pot provoca efecte adverse sistemice, suplimentar la efectele locale.\u003cbr\u003eAdministrarea intra-articulara a unui corticosteroid în articulatiile anterior inflamate sau instabile trebuie evitata. Înainte de administrarea unei injectii intra-articulare este necesara examinarea lichidului articular, cu scop de excludere a unui proces septic.\u003cbr\u003eIntensificarea durerii, edemul local, limitarea amplitudinii miscarilor, febra si starea generala de rau indica posibilitatea artritei septice. Daca diagnoza de artrita septica si sepsis este confirmata, trebuie initiata terapia antibacteriana.\u003cbr\u003eInsuficienta adrenocorticala secundara indusa medicamentos poate fi diminuata prin reducerea treptata a dozei. Acest tip de insuficienta poate persista luni de la întreruperea tratamentului.\u003cbr\u003eUrmatorii parametri de laborator pot avea valori majorate în timpul tratamentului cu corticosteroizi: numarul de leucocite (mai mult de 20.000\/ mm3 ), fara semne de inflamatie sau boli neoplazice; nivelul de glucoza în sânge, colesterol, trigliceride, lipoproteine cu densitate joasa.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTriamcinolona acetonid poate creste nivelul de glucoza din sânge, ceea ce conduce la glicozurie sau diabet zaharat.\u003cbr\u003eSecundar supresiei adrenocorticale în timpul tratamentului cu triamcinolona acetonid poate aparea reducerea nivelurilor urinare de 17-ketosteroizi si 17-hidroxisteroizi. 1 ml Kenalog 40 (1 fiola) contine 9,9 mg alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-nascuti. Poate provoca reactii toxice si anafilactoide la sugari si copii cu vârsta sub 3 ani.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAcest medicament contine mai putin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doza, ceea ce înseamna practic \"fara sodiu\".\u003cbr\u003eAdministrarea în sarcina si în perioada de alaptare\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDesi nu au fost observate efecte teratogene, administrarea de triamcinolona acetonid trebuie evitata în timpul sarcinii. Deoarece nu exista studii adecvate referitor la influenta corticosteroizilor asupra functiei reproductive la om, beneficiile scontate ale medicamentului trebuie evaluate în raport cu riscurile potentiale pentru mama si fat\/sugar, la necesitatea administrarii acestor medicamente în timpul sarcinii, femeilor care alapteaza sau celor de vârsta fertila.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e Copiii, nascuti de la mame care au primit doze substantiale de corticosteroizi în timpul sarcinii, ar trebui sa fie monitorizati\u003cbr\u003eîndeaproape pentru semne posibile de hipoadrenalism. Insuficienta suprarenala neonatala pare a fi rara.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInfluenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Kenalog 40 nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI\u003cbr\u003eLa asocierea unui corticosteroid cu antiinflamatoare nesteroidiene creste riscul de ulcer peptic si hemoragii gastrointestinale.\u003cbr\u003eÎn caz de hipotrombinemie acidul acetilsaliclic trebuie utilizat cu precautie la administrarea concomitenta cu corticosteroizi.\u003cbr\u003eInjectiile intra-articulare cu corticosteroizi, inclusiv triamcinolona acetonid, reduc concentratiile serice ale salicilatilor la starea de echilibru.\u003cbr\u003eLa administrarea concomitenta a corticosteroizilor si blocantelor neuromusculare a fost raportata antagonizarea blocadei neuromusculare.\u003cbr\u003eÎn studiile clinice s-a demonstrat, ca corticosteroizii atât intensifica, cât si diminueaza actiunea anticoagulantelor orale la administrarea concomitenta.\u003cbr\u003eFenitoina creste metabolizarea hepatica a corticosteroizilor si diminueaza eficacitatea triamcinolonei.\u003cbr\u003eImunizarea cu vaccin gripal si terapia imunosupresoare concomitenta (corticosteroizi) au fost asociate cu insuficienta raspunsului imun la vaccin.\u003cbr\u003eDatorita tratamentului cu corticosteroizi valoarea glicemiei la pacientii diabetici poate fi crescuta, ceea ce poate necesita doze mai mari de insulina.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea concomitenta a fenobarbitalului cu un corticosteroid poate conduce la concentratii plasmatice si efecte terapeutice scazute ale corticosteroizilor.\u003cbr\u003eRiscul de hipokaliemie poate fi majorat la administrarea concomitenta de triamcinolona acetonid cu simpatomimetice si teofilina - aceste medicamente scad nivelurile plasmatice ale potasiului - sau în cazul în care triamcinolona acetonid este\u003cbr\u003eadministrat concomitent cu diuretice care cauzeaza pierderi de potasiu; hipokaliemia poate potenta, de asemenea, efectele glicozidelor cardiace\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePREZENTARE, AMBALAJ\u003cbr\u003eSuspensie injectabila 40 mg\/ml, câte 1 ml în fiole.\u003cbr\u003eCâte 5 fiole împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePASTRARE\u003cbr\u003eA se pastra la temperatura 8-25 °C.\u003cbr\u003eA nu se congela.\u003cbr\u003eA se pastra în pozitie verticala.\u003cbr\u003eA nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTERMEN DE VALABILITATE\u003cbr\u003e3 ani.\u003cbr\u003eA nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSTATUTUL LEGAL\u003cbr\u003eCu prescriptie medicala.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI\u003cbr\u003eNoiembrie 2013\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eNUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI\u003cbr\u003eKRKA d.d., Novo mesto,\u003cbr\u003eŠmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.\u003cbr\u003eLa aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)\u003c\/p\u003e","brand":"KRKA d.d., Novo mesto","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51561669591180,"sku":"2623","price":192.02,"currency_code":"MDL","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0377\/7092\/0076\/files\/2623.jpg?v=1784811916","url":"https:\/\/ff.md\/products\/kenalog-40mg-ml-susp-inj","provider":"Farmacia Familiei","version":"1.0","type":"link"}