Flixotide 50mcg/d 120doze spray

Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Propionat de fluticazonă

Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Propionat de fluticazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Flixotide şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Flixotide
3. Cum să utilizaţi Flixotide
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Flixotide
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE FLIXOTIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Inhaler CFC-Free.
Flixotide Inhaler CFC-Free se prezintă sub forma unui aerosol-suspensie de inhalat care vă permite să inhalaţi medicamentul direct în căile respiratorii, acolo unde este necesar.

Propionatul de fluticazonă aparţine grupului de medicamente denumit glucocorticoizi sau steroizi.
Glucocorticoizii, datorită acţiunii antiinflamatorii, sunt utilizaţi în tratamentul astmului bronşic, reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor căilor aeriene mici din plămâni. Ameliorează simptomele respiratorii şi ajută la prevenirea
crizelor de astm bronşic.
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru boala dumneavoastră.
Flixotide Inhaler CFC-Free este indicat ca tratament preventiv al astmului bronşic la pacienţii la care simptomele sunt persistente şi la adulţii cu boală pulmonară
obstructivă cronică (BPOC) severă, o boală cronică, cu îngreunarea trecerii aerului prin căile respiratorii mici din plămâni.

2. ÎNAINTE SA UTILIZAŢI FLIXOTIDE
Nu utilizaţi Flixotide Inhaler CFC-Free
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau cealaltă  componentă a Flixotide

Inhaler CFC-Free.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Flixotide Inhaler CFC-Free
- dacă prezentaţi crize de dispnee (senzaţie de sufocare); nu utilizaţi acest medicament pentru tratarea crizelor de dispnee apărute brusc pentru că nu vă va ajuta.Veţi avea nevoie de alt tip de medicament. Dacă luaţi mai multe
medicamente, aveţi grijă să nu le confundaţi;
- dacă respiraţia, inclusiv respiraţia şuierătoare se agravează imediat după folosirea aerosolului; în acest caz întrerupeţi utilizarea şi informaţi medicul cât mai curând posibil;
- dacă dificultăţile respiratorii, inclusiv respiraţia şuierătoare se agravează după câteva zile de tratament sau dacă a fost necesar să măriţi frecvenţa de utilizare a altor medicamente administrate pe cale inhalatorie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
- dacă aţi urmat sau urmaţi pe perioade scurte tratament cu corticosteroizi administraţi pe cale orală; în acest caz veţi fi sfătuit de către medicul dumneavoastră să purtaţi un card de avertizare care să conţină informaţii
despre tratamentul cu corticosteroid, indicând astfel necesitatea tratamentului suplimentar în situaţii de stres;
- dacă suferiţi de diabet zaharat;
- dacă aţi avut vreodată afte la nivelul gurii;
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut tuberculoză (TBC).

La copiii trataţi timp îndelungat cu corticosteroizi administraţi inhalator, se recomandă măsurarea periodică a înălţimii.

Atenţionare pentru sportivi
Medicamentul conţine o substanţă activă care poate determina o reacţie pozitivă la testele de control antidoping. Acest medicament necesită scutire pentru utilizare terapeutică.

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea propionatul de fluticazonă inhalator concomitent cu anumite medicamente (de exemplu unele medicamente anti-HIV sau antimicotice orale) trebuie evitată.
Nu trebuie să utilizaţi propionat de fluticazonă inhalator dacă sunteţi tratat cu ritonavir, fără a vă adresa în prealabil medicului.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FLIXOTIDE
Utilizaţi întotdeauna Flixotide Inhaler CFC-Free exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul (substanţa activă) din Flixotide Inhaler CFC-Free trebuie inhalat în plămâni.

Instrucţiunile pentru utilizarea aerosolului sunt prezentate la finalul acestui prospect. Dacă aveţi probleme sau nu înţelegeţi instrucţiunile, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Flixotide Inhaler CFC-Free trebuie inspirat pe gură.

Astm bronşic persistent
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani: doza variază între 100-1000 µg propionat de fluticazonă, de 2 ori pe zi, în funcţie de severitatea simptomelor.
Medicul va stabili doza potrivită în cazul dumneavoastră pe baza unui examen medical complet.

Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi cu vârsta < 16 ani: doza uzuală este de
50 µg propionat de fluticazonă, de 2 ori pe zi. În cazuri severe doza poate fi crescută până la maxim 200 µg de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 4 ani: doza uzuală este de 100 µg propionat de fluticazonă, de 2 ori pe zi.
BPOC severă
Adulţi: doza uzuală este de 500 µg propionat de fluticazonă, de 2 ori pe zi.

Unor pacienţi li se pare dificil să elibereze o doză (un puf) de medicament imediat după ce au început să inspire. Un dispozitiv de administrare (de exemplu, Volumatic) vă ajută să rezolvaţi această problemă. Medicul
dumneavoastră, asistenta sau farmacistul pot să vă sfătuiască în legătură cu aceasta.
Unii copii mici pot avea nevoie să utilizeze dispozitivul pentru administrare Babyhaler. Medicul dumneavoastră, asistenta sau farmacistul pot să vă sfătuiască în legătură cu aceasta.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Flixotide
Este important să respectaţi doza recomandată. Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată, informaţi medicul cât mai curând posibil.
Dacă uitaţi să utilizaţi Flixotide
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi următoarea doză la momentul stabilit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Flixotide
Va dura câteva zile până să observaţi beneficiul acestui medicament şi este foarte important să-l luaţi regulat, în fiecare zi. Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă
recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Flixotide Inhaler CFC-Free poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unii pacienţi pot fi alergici la medicamente. Dacă la scurt timp după administrarea Flixotide Inhaler CFC-Free

Nu folosiţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie/flacon (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Atenţie - flaconul din metal este presurizat. Nu îl perforaţi sau aruncaţi în foc, chiar dacă, aparent, este gol.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Flixotide Inhaler CFC-Free
Flixotide 50 Inhaler CFC-Free
- Substanţa activă este propionat de fluticazonă. Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă 50 μg.
- Cealaltă componentă este HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan) folosit ca agent propulsor.

Flixotide 125 Inhaler CFC-Free
- Substanţa activă este propionat de fluticazonă. Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă 125 μg.
- Cealaltă componentă este HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan) folosit ca agent propulsor.

Cum arată Flixotide Inhaler CFC-Free şi conţinutul ambalajului
Flixotide 50 Inhaler CFC-Free este disponibil în flacoane a 120 doze (puf-uri).
Flixotide 125 Inhaler CFC-Free este disponibil în flacoane a 60 doze (puf-uri).

Acest prospect nu conţine toate informaţiile despre medicament. Dacă aveţi întrebări sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Flixotide, Volumatic şi Babyhaler sunt mărci înregistrate ale grupului de companii
GlaxoSmithKline.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
Glaxo Wellcome House
Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex
UB6 0NN, Marea Britanie

Producători
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania

Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2014

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)