{"product_id":"duoprost-5-0mg-ml-0-05mg-ml-2-5ml-pic-oft-sol","title":"Duoprost 5.0mg\/ml+0.05mg\/ml 2.5ml pic.oft.,sol.","description":"\u003cp\u003eDUOPROST\u003cbr\u003epicaturi oftalmice, solutie\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDENUMIREA COMERCIALA\u003cbr\u003eDUOPROST\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDCI-ul substantei (substantelor) active\u003cbr\u003eLatanoprostum\u003cbr\u003eTimololum\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCOMPOZITIA\u003cbr\u003e1 ml solutie picaturi oftalmice contine: substanta activa: latanoprost 50 mcg si timolol (sub forma de timolol maleat)-5 mg. excipienti: clorura de benzalconiu, clorura de sodiu, fosfat monosodic 2H2O, hidrogen fosfat disodic 12H2O si apa purificata.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eFORMA FARMACEUTICA\u003cbr\u003ePicaturi oftalmice, solutie\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESCRIEREA MEDICAMENTULUI\u003cbr\u003eLichid incolor, transparent.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eGRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC\u003cbr\u003eGrupa farmacoterapeutica: Remedii utilizate în tratamentul glaucomului. Cod ATC:\u003cbr\u003eS01ED51\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePROPRIETATILE FARMACOLOGICE\u003cbr\u003eProprietati farmacodinamice\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDUOPROST\u003cbr\u003e contine latanoprost si timolol maleat. Aceste doua componente Scade presiunea intraoculara ridicata prin mecanisme de actiune diferite si rezultatele efectului asociat determina o scadere suplimentara a presiunii introculare comparativ cu efectul fiecarui component administrat separat.\u003cbr\u003eLatanoprostul este un analog al prostaglandinei F2? (13,14-dihidro-17-fenil-18,19,20-trinor- PGF2? isopropilester), un agonist selectiv al receptorilor prostanoizi FP care reduce presiunea intraoculara prin cresterea eliminarii umorii apoase.\u003cbr\u003eMecanismul de actiune principal este cresterea eliminarii umorii apoasde pe cale uveosclerala.\u003cbr\u003eTimololul este un β-blocant neselectiv al receptorilor adrenergici beta-1 si beta-2, fara actiune semnificativa simpatomimetica intrinseca, fara actiune inhibitoare directa asupra miocardului sau actiune stabilizatoare de membrana.\u003cbr\u003eTimololul reduce presiunea intraoculara crescuta prin scaderea formarii umorii apoase din epiteliul ciliar. Actiunea latanoprostului cu timolol se instaleaza în decurs de o ora iar efectul maxim apare în decurs de sase pâna la opt ore. Efectul de scaderea a tensiunii intraoculare a fost mentinut timp de 24 de ore dupa administrare.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eProprietati farmacocinetice\u003cbr\u003eLatanoprost\u003cbr\u003eLatanoprost este un pro-medicament sub forma de ester izopropil, inactiv, dar care devine biologic activ dupa hidroliza sa în acid de latanoprost.\u003cbr\u003ePro-medicamentul inactiv se absoarbe rapid prin cornee si întreaga cantitate care patrunde în umoarea apoasa este hidrolizata în timpul trecerii prin cornee.\u003cbr\u003eAcidul de latanoprost are clearanceul plasmatic de 40 l\/h\/kg, un volum mic de distributie 0,16 l\/kg si un timp de înjumatatire plasmatic de 17 minute. Dupa administrare topica oculara, biodisponibilitatea sistemica a acidului de latanoprost este 45%. Acidul de latanoprost se leaga de proteinele plasmatice în proportie de 87%.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eConcentratia maxima de timolol în umoarea apoasa se atinge în aproximativ 1 ora de la admnistrarea oculara a picaturilor. O parte din doza este absorbita sistemic, iar concentratia plasmatica maxima de 1 ng\/ml se atinge dupa 10 – 20 min dupa administrarea topica a unei picaturi în fiecare ochi, o data pe zi (300 micrograme \/ zi). Timpul de înjumatatire pentru timolol este de aproximativ 6 ore. Timololul este puternic metabolizat hepatic. Metabolitii se elimina prin urina împreuna cu timololul netransformat.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLatanoprost\/Timolol\u003cbr\u003eNu s-au observant interactiuni farmacocinetice între latanoprost si timolol, desi exista o crestere de aproximativ 2 ori a concentratiei de acid de latanoprost în umoarea apoasa în 1-4 ore de la administrarea de latanoprost cu timolol comparativ cu monoterapie.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINDICATII TERAPEUTICE\u003cbr\u003e- glaucom cu unghi deschis;\u003cbr\u003e- pacienților cu glaucom, la care tratamentul cu picaturi oftalmice ce conțin doar beta-blocant nu este suficient.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE\u003cbr\u003eDoza recomandata pentru adulti (inclusiv vârstnici)\u003cbr\u003eDoza recomandata este de 1 picatura în ochiul afectat\/ochii afectati, o data pe zi.\u003cbr\u003eDaca o doza este omisa, tratamentul va continua cu urmatoarea doza, conform programului.\u003cbr\u003eDoza nu trebuie sa depaseasca 1 picatura în ochiul afectat\/ochii afectati, o data pe zi.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eModul de administrare\u003cbr\u003ePentru a nu contamina vârfului picurator si picaturile oftalmice solutie, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafetele învecinate sau alte suprafete.\u003cbr\u003eDupa administrare, se recomanda închiderea usoara a pleoapelor si ocluzia nazolacrimala. Aceasta poate reduce absorbtia sistemica a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scaderea reactiilor adverse sistemice.\u003cbr\u003eLentilele de contact trebuie îndepartate înainte de administrarea picaturilor si pot fi reinserate dupa 15 minute de la administrare.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDaca se administreaza mai multe medicamente oftalmice concomitent, se recomanda respectarea unui interval de cel puțin 5 min între administrari.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eUtilizarea la copii si adolescenti\u003cbr\u003eSiguranta si eficacitatea la copii si adolescenti nu a fost înca stabilita.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eREACTII ADVERSE\u003cbr\u003eReactiile adverse sunt clasificate în functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:\u003cbr\u003e- reactii adverse foarte frecvente (≥ 1\/10);\u003cbr\u003e- reactii adverse frecvente (≥1\/100 si \u0026lt; 1\/10);\u003cbr\u003e- reactii adverse mai putin frecvente (≥1\/1000 si \u0026lt; 1\/100);\u003cbr\u003e- reactii adverse rare (≥1\/10000 si \u0026lt; 1\/1000);\u003cbr\u003e- reactii adverse foarte rare (\u0026lt; 1\/10000);\u003cbr\u003e- reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile);\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului nervos:\u003cbr\u003eMai putin frecvente: dureri de cap.\u003cbr\u003eTulburari oculare:\u003cbr\u003eFoarte frecvente: cresterea pigmentarii irisului;\u003cbr\u003eFrecvente: iritatii ale ochiului (senzatii de arsura, prurit, întepaturi), dureri oculare;\u003cbr\u003eMai putin frecvente: hiperemie oculara, conjunctivite, vedere încetosata, cresterea lacrimatiei, blefarite, probleme ale corneei;\u003cbr\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat:\u003cbr\u003eMai putin frecvente: eruptii cutanate, prurit;\u003cbr\u003ePentru latanoprost:\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului nervos: vertij.\u003cbr\u003eTulburari oculare: modificari ale genelor si parului vellus (cresterea lungimii, grosimii, pigmentarii, numarului de gene sau a firelor de par), eroziuni epiteliale punctiforme, edem periorbital, irite\/uveite, edem macular (la pacientii cu afakie, cei cu pseudofakie si ruptura capsulei posterioare a cristalinului sau la pacientii cu factori de risc pentru aparitia edemului macular), ochi uscat, keratite, edem si eroziuni ale corneei, anomalii de implantare ale genelor determinând uneori iritatii\u003cbr\u003eoculare.\u003cbr\u003eTulburari cardiace: agravarea anginei pectorale la pacientii cu afectiunea preexistenta, palpitatii.\u003cbr\u003eTulburari respiratorii, toracice si mediastinale: astm, agravarea astmului, dispnee.\u003cbr\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: înnegrirea pielii palpebrale a pleoapelor.\u003cbr\u003eTulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv: artralgie, mialgie.\u003cbr\u003eTulburari generale si la nivelul locului de administrare: dureri în piept.\u003cbr\u003ePentru timolol\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului imunitar: semne si simptome de reactii alergice\u003cbr\u003esistemice incluzând angioedem, urticarie, urticarie localizata sau generalizata.\u003cbr\u003eTulburari psihice: depresie, pierderea memoriei, scaderea libido-uluil, insomnie, cosmaruri.\u003cbr\u003eTulburari ale sistemului nervos: ameteala, parestezii, ischemie cerebrala, accident vascular cerebral, cresterea semnelor si simptomelorde miastenia gravis, sincopa.\u003cbr\u003eTulburari oculare: semne si simptome de iritatii oculare incluzând keratite, scaderea sensibilitatii corneene, ochi uscat, tulburari vizuale incluzând modificari de refractie (datorita întreruperii terapiei cu miotice în anumite cazuri), diplopie, ptoza, detasarea coroidei (ca urmare a procedurilor chirurgicale de filtrare)\u003cbr\u003eTulburari acustice si vestibulare: tinitus.\u003cbr\u003eTulburari cardiace: palpitatii, aritmii, bradicardie, stop cardiac, bloc atrioventricular, insuficienta cardiaca congestiva.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTulburari vasculare: hipotensiune, sindrom Raynaud, mâini si picioare reci.\u003cbr\u003eTulburari respiratorii, toracice si mediastinale: bronhospasm (predominant la pacientii cu afectiuni bronhospasmice preexistente), dispnee, tuse convulsiva.\u003cbr\u003eTulburari gastro-intestinale: greata, diaree, dispepsie, uscaciunea gurii.\u003cbr\u003eAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: alopecie, eruptii psoriazice sau exacerbarea psoriazisului.\u003cbr\u003eTulburari generale si la nivelul locului de administrare: astenie\/oboseala, dureri în piept, edeme.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCONTRAINDICATII\u003cbr\u003e- Hipersensibilitate la latanoprost sau timolol sau oricare dintre excipientii produsului;\u003cbr\u003e- Astm bronsic sau antecedente de astm bronsic sau bronhopneumopatie cronica obstructiva severa\u003cbr\u003e- Bradicardie sinusala, bloc atrioventricular de grad II sau III, insuficienta cardiaca manifesta, soc cardiogen.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSUPRADOZAJ\u003cbr\u003eNu exista date disponibile privind supradozarea dupa administrare oftalmica.\u003cbr\u003eSimptome:în cazul supradozarii sistemice cu timolol sunt: bradicardie, hipotensiune, bronhospasm si stop cardiac. Daca apar astfel de simptome, tratamentul trebuie sa fie simptomatic si de sustinere. Studiile au aratat ca timolol nu este eliminat rapid prin dializa.\u003cbr\u003eÎn cazul supradozarii cu latanoprost, afara de iritatie oculara si hiperemie conjunctivala nu se cunosc alte efecte adverse oculare sau sistemice.\u003cbr\u003eDaca latanoprost este accidental administrat pe cale orala, urmatoarele informatii sunt utile:\u003cbr\u003eTratament: lavaj gastric si tratament simptomatic.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE\u003cbr\u003eDUOPROST contine clorura de benzalconiu, utilizata drept conservant pentru medicamentele oftalmice. Utilizarea clorurii de benzalconiu poate determina iritatie oculara, keratopatie punctiforma si\/sau keratopatie ulcerativa toxica si modifica\u003cbr\u003eculoarea lentilelor de contact moi.\u003cbr\u003eIn cazul utilizarii frecvente si prelungite de DUOPROST la pacientii cu xeroftalmie sau în conditiile aparitiei afectiunilor corneene este necesara o monitorizare atenta.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePoate provoca iritatie oculara.\u003cbr\u003eEvitati contactul cu lentilele de contact moi.\u003cbr\u003eConține clorura de benzalconiu Îndepartati lentilele de contact înainte de administrare si asteptati cel putin 15 minute înainte de a le pune la loc.\u003cbr\u003eSe cunoaste faptul ca poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCopii si adolescenti\u003cbr\u003eDUOPROST nu trebuie utilizat la copii si adolescenti sub 18 ani.\u003cbr\u003eAdministrarea în sarcina si perioada de alaptare\u003cbr\u003eNu sunt suficiente informatii privind riscul folosirii DUOPROST. Metabolitii sai patrund în laptele matern. DUOPROST nu se recomanda a fi administrat în timpul sarcinii și si perioadei de alaptare .\u003cbr\u003eInfluenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje\u003cbr\u003eDupa utilizarea DUOPROST este posibil ca vederea sa fie încetosata pentru scurt timp. Imediat dupa administrare nu se recomanda conducerea autovehiculelor si folosirea utilajelor.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAu fost raportate cresteri paradoxale ale tensiunii intraoculare în urma administrarii oftalmice concomitente a doi analogi de prostaglandina. De aceea, nu este recomandata utilizarea a doua sau a mai multor prostaglandine, analogi de\u003cbr\u003eprostaglandina sau derivati de prostaglandina.\u003cbr\u003eEfectul asupra presiunii intraoculare sau efectele sistemice cunoscute ale beta – blocantelor pot fi potentate când DUOPROST este utilizat la pacientii care folosesc deja un agent beta – adrenergic blocant administrat oral, si de aceea nu este recomandata folosirea topica a doua sau mai multe beta – blocante.\u003cbr\u003eMidriaza a fost raportata ocazional când timololul este administrat împreuna cu epinefrina.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDaca picaturile oftalmice cu timolol sunt administrate concomitent cu blocante ale canalelor de calciu, guanetidine sau agenti beta – blocanti, antiaritmice, glicozide digitalice sau parasimpatomimetice, administrate oral, exista posibilitatea unui efect aditiv având ca rezultat aparitia hipotensiunii arteriale si\/sau bradicardiei marcate. Beta - blocantele administrate oral pot exacerba rebound-ul hipertensiunii arteriale în cazul tratamentului cu clonidina la întreruperea brusca a acestuia.\u003cbr\u003eBeta - blocantele pot creste efectul hipoglicemic al antidiabeticelor. Beta – blocantele pot masca semnele si simptomele de hipoglicemie.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePREZENTARE, AMBALAJ\u003cbr\u003ePicaturi oftalmice, solutie; Latanoprost-0,005%, Timolol -0,5%.\u003cbr\u003eCâte 2,5 ml în flacon cu dop picurator.\u003cbr\u003eCâte 1 flacon împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePASTRARE\u003cbr\u003eA se pastra la frigider temperaturi între 2°C și 8°C, ferit de lumina.\u003cbr\u003eA se pastra la temperaturi sub 25°C dupa prima deschidere a flaconului și a nu utiliza solutia din flaconul deschis mai mult de 4 saptamâni.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTERMEN DE VALABILITATE\u003cbr\u003e3 ani.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSTATUTUL LEGAL\u003cbr\u003eCu prescriptie medicala.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI\u003cbr\u003e10\/2010\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eNUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI\u003cbr\u003eS.C. Rompharm Company S.R.L.\u003cbr\u003eStr. Eroilor 1А, Otopeni, 075100, România\u003cbr\u003eLa aparitia oricarei reactii adverse, informati sectia de farmacovigilenta a\u003cbr\u003eAgentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale\u003cbr\u003e(tel. 022- 88-43-38)\u003c\/p\u003e","brand":"Rompharm Company SRL, SC","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50122189996172,"sku":"38492","price":107.66,"currency_code":"MDL","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0377\/7092\/0076\/files\/38492.jpg?v=1779530713","url":"https:\/\/ff.md\/products\/duoprost-5-0mg-ml-0-05mg-ml-2-5ml-pic-oft-sol","provider":"Farmacia Familiei","version":"1.0","type":"link"}