{"product_id":"desmop-spray-naz-sol-10mcg-doza-7ml50-doze","title":"Desmop spray naz.,sol.10mcg\/doza 7ml(50 doze)","description":"\u003cp\u003eDESMOP\u003cbr\u003espray nazal, soluţie\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDENUMIREA COMERCIALĂ\u003cbr\u003eDesmop\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDCI-ul substanţei active\u003cbr\u003eDesmopressinum\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCOMPOZIŢIA\u003cbr\u003e1 doză conţine:\u003cbr\u003esubstanţa activă: desmopresină 10 mcg;\u003cbr\u003eexcipienţi: clorură de sodiu, acid citric monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu anhidru, soluţie сlorură de benzalconiu, apă purificată.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eFORMA FARMACEUTICĂ\u003cbr\u003eSpray nazal, soluţie.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESCRIEREA MEDICAMENTULUI\u003cbr\u003eLichid transparent, incolor.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eGRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC\u003cbr\u003eHormoni ai lobului posterior al hipofizei. Vasopresină şi analogi, H01BA02.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE\u003cbr\u003eProprietăţi farmacodinamice\u003cbr\u003eDesmopresina este un analog structural al hormonului natural arginin-vasopresina (hormon antidiuretic). Desmopresina este sintetizată prin schimbarea structurii moleculei de vasopresină - dezaminarea 1-cisteinei şi înlocuirea 8-L-argininei cu 8-\u003cbr\u003eD-arginina. Preparatul creşte afinitatea epiteliului tubilor contorţi distali pentru apă şi măreşte reabsorbţia ei. Administrarea preparatului în diabetul insipid conduce la micşorarea volumului de urină eliminate, creşterea concomitentă a osmolarităţii acesteia şi micşorarea osmolarităţii sângelui. Aceasta duce la micşorarea frecvenţei urinării şi a nicturiei. Acţiunea antidiuretică după administrarea nazală în doza 20 mcg durează 10 ore.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eProprietăţi farmacocinetice\u003cbr\u003eBiodisponibilitatea preparatului după administrarea nazală constituie 10%. O concentraţie semnificativă a desmopresinei în sânge se determină peste 50 min după administrare. \u003cbr\u003eTimpul de înjumătăţire după administrarea nazală este de 2-3\u003cbr\u003eore. Se excretă pe cale renală.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINDICAŢII TERAPEUTICE\u003cbr\u003e- Tratamentul diabetului insipid de geneză centrală;\u003cbr\u003e- diagnosticul diferenţial al diabetului insipid;\u003cbr\u003e- tratamentul poliuriei şi polidipsiei posttraumatice, stare după hipofizectomie intervenţii chirurgicale în regiunea hipofizară sau traume craniocerebrale;\u003cbr\u003e- tratamentul nicturiei determinată de poliuria nocturnă la adulţi;\u003cbr\u003e- enurezis nocturn primar la copii cu vârsta mai mare de 5 ani;\u003cbr\u003e- testarea capacităţii de concentrare a rinichilor.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE\u003cbr\u003ePreparatul se administrează nazal.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eO doză de DESMOP conţine 10 mcg desmopresină.\u003cbr\u003eÎnaintea administrării se va curăţa şi usca mucoasa nazală. Introduceţi aplicatorul în interiorul cavităţii nazale şi apăsaţi o singură dată. Pentru majorarea dozei se va administra în altă nară. \u003cbr\u003eDupă aplicare, aplicatorul se va acoperi cu capacul de protecţie.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eREACŢII ADVERSE\u003cbr\u003eReacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind Convenţia MedDRA privind frecvenţa\u003cbr\u003eFoarte frecvente (\u0026gt; 1\/10)\u003cbr\u003eFrecvente (\u0026gt;1\/100 şi \u0026lt;1\/10)\u003cbr\u003eMai puţin frecvente (\u0026gt;1\/1000 şi \u0026lt;1\/100)\u003cbr\u003eRare (\u0026gt;1\/10000 şi \u0026lt;1\/1000)\u003cbr\u003eFoarte rare (\u0026lt;1\/10000)\u003cbr\u003eCu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).\u003cbr\u003eTulburări endocrine\u003cbr\u003eFoarte rare: hiponatremie.\u003cbr\u003eTulburări cardiace\u003cbr\u003eCu frecvenţă necunoscută: hipertensiune arterială, hipertensiune arterială refractară la tratament.\u003cbr\u003eTulburări vasculare\u003cbr\u003eCu frecvenţă necunoscută: la pacienţii cu boală coronariană ischemică poate provoca accidente vasculare cerebrale.\u003cbr\u003eTulburări psihice\u003cbr\u003eRare: tulburări emoţionale la copii.\u003cbr\u003eTulburări ale sistemului nervos\u003cbr\u003eRare: cefalee, edem cerebral, dereglări ale conştienţei, convulsii ca urmare a hiponatremiei.\u003cbr\u003eTulburări respiratorii, toracice şi mediastinale\u003cbr\u003eFrecvente: epistaxis, congestie nazală, rinită.\u003cbr\u003eTulburări gastrointestinale\u003cbr\u003eFrecvente: greaţă, vomă, dureri abdominale.\u003cbr\u003eAfecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat\u003cbr\u003eFoarte rare: reacţii alergice, reacţii de hipersensibilitate (prurit, erupţie cutanată,\u003cbr\u003efebră, bronhospasm, anafilaxie).\u003cbr\u003eLa micşorarea dozelor reacţiile adverse dispar, cu excepţia reacţiilor alergice.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCONTRAINDICAŢII\u003cbr\u003e- Hipersensibilitate la desmopresină şi alte componente ale preparatului;\u003cbr\u003e- polidipsie congenitală sau psihogenă;\u003cbr\u003e- insuficienţă cardiacă şi alte stări care necesită administrarea diureticelor;\u003cbr\u003e- insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml\/min).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSUPRADOZAJ\u003cbr\u003eSimptome: retenţie de lichide, cefalee, greaţă, vomă, hipertensiune arterială moderată, tahicardie, bufeuri, în cazuri severe - hiponatriemie şi convulsii.\u003cbr\u003eTratament: tratamentul hiponatriemiei este individual. În caz de hiponatriemie asimptomatică se sistează administrarea preparatului şi se limitează aportul de lichid. În hiponatriemie se recomandă administrarea soluţiei izotonice sau hipertonice de clorură de sodiu. În cazurile, când retenţia de lichid este severă (convulsii, pierderea conştienţei), se recomandă asocierea furosemidului.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE\u003cbr\u003eÎn timpul efectuării testului de evaluare a funcţiei de concentrare a rinichilor se va limita aportul hidric până la 0,5 litri pe zi, în special cu 1 oră înainte şi 8 ore după administrarea preparatului.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESMOP se va administra cu precauţie la pacienţii tineri şi vârstnici, în stările de dezechilibru hidro-electrolitic, pacienţilor risc crescut de hipertensiune intracraniană şi de tromboze.\u003cbr\u003eNu se recomandă administrarea preparatului pacienţilor cu modificări ale mucoasei nazale (cicatrice, edeme, etc.), deoarece acestea pot determina o absorbţie neuniformă şi nesigură a preparatului.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePreparatul se va administra cu precauţie pacienţilor cu fibroză chistică. Tratamentul fără limitarea aportului hidric poate duce la retenţie hidrică în organism şi\/sau hiponatriemie (cefalee, greaţă, vomă, creşterea masei corporale, în cazuri grave - apariţia convulsiilor, edem cerebral, comă).\u003cbr\u003eEste necesar de a monitoriza consumul de lichide la copii şi vârstnici, pentru a preveni hiperhidratarea.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePacienţii cu dereglări ale echilibrului hidro-electrolitic (infecţii sistemice, febră, sindromul de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic) şi pacienţii cu hipertensiune intracraniană este necesar să respecte o precauţie deosebită privind\u003cbr\u003econsumul de lichid.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePe durata tratamentului diabetului insipid este necesară utilizarea dozelor minime eficace, cu determinarea periodică a volumului urinei şi osmolarităţii acesteia, iar în unele cazuri - a osmolarităţii plasmei.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTratamentul cu desmopresină trebuie sistat în cazul maladiilor acute intercurente, care se caracterizează prin dereglarea echilibrului hidric şi electrolitic (infecţii sistemice, stări febrile şi gastroenterite).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea preparatului la copii se va efectua sub supravegherea adulţilor, cu scop de prevenire a supradozării.\u003cbr\u003eAcest medicament conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eAdministrarea în sarcină şi perioada de alăptare\u003cbr\u003eSe recomandă administrarea cu precauţie a preparatului în timpul sarcinii, adică se analizează minuţios raportul beneficiul scontat pentru mamă\/risc potenţial pentru făt.\u003cbr\u003eRezultatele analizelor laptelui mamelor care alăptau şi care primeau doze mari de desmopresină (300 mcg sub formă de spray nazal, soluţie) demonstrează, că cantitatea de desmopresină care se transmite nou-născuţilor este considerabil mai\u003cbr\u003emică decât doza care influenţează diureza.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eInfluenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje\u003cbr\u003ePreparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI\u003cbr\u003eLa administrarea concomitentă cu oxitocină se va lua în considerare creşterea efectului antidiuretic şi presiunea perfuziei uterine redusă. Clofibratul, indometacina şi carbamazepina potenţează acţiunea antidiuretică a desmopresinei, iar\u003cbr\u003eglibenclamida şi sărurile de litiu - o reduc.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eClorpromazina, antidepresivele triciclice, inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei, antiinflamatoare nesteroidiene pot stimula secreţia hormonului antidiuretic, pot potenţa efectul preparatului şi cresc riscul retenţiei hidrice.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePREZENTARE, AMBALAJ\u003cbr\u003eSpray nazal, soluţie 10 mcg\/doză. Câte 3,5 ml\/25 doze sau 7 ml\/50 doze în flacoane din sticlă. Câte 1 flacon cu dispozitiv de dozare, aplicator nazal, capac de protecţie şi instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePĂSTRARE\u003cbr\u003eA se păstra la temperaturi sub 25 °C.\u003cbr\u003eA se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.\u003cbr\u003eA nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTERMEN DE VALABILITATE\u003cbr\u003e3 ani.\u003cbr\u003eA nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSTATUTUL LEGAL\u003cbr\u003eCu prescripţie medicală.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI\u003cbr\u003eAprilie 2014\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE\u003cbr\u003eSC „Flumed-Farm” SRL, Republica Moldova\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eNUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI\u003cbr\u003eSC „Flumed-Farm” SRL, Republica Moldova,\u003cbr\u003emun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLa apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a\u003cbr\u003eAgenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)\u003c\/p\u003e","brand":"Flumed-Farm SRL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46881491746956,"sku":"60274","price":300.56,"currency_code":"MDL","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0377\/7092\/0076\/files\/cDEPqJbS3y1x6AcuxgtnivaKW07DNradRd5KP3GW.jpg?v=1774945217","url":"https:\/\/ff.md\/products\/desmop-spray-naz-sol-10mcg-doza-7ml50-doze","provider":"Farmacia Familiei","version":"1.0","type":"link"}