Desloratadin 5mg comp.

Desloratadin-BP
5 mg comprimate Desloratadina 

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

În acest prospect:
1.Ce este Desloratadin-BP si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa luati Desloratadin-BP
3.Cum sa luati Desloratadin-BP
4.Reactii adverse posibile
5.Cum se pastreaza Desloratadin-BP
6.Informatii suplimentare  

1.CE ESTE DESLORATADIN-BP SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Desloratadin-BP contine substanta activa desloratadina, care este un medicament antihistaminic care nu va produce somnolenta. Va ajuta sa controlati reactia alergica si simptomele acesteia. Desloratadin-BP amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mâncarime nazala, senzatia de mâncarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mâncarime, înrosire sau lacrimarea ochilor. Desloratadin-BP este utilizata si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mâncarime si papule urticariene. Administrarea Desloratadin-BP este indicata adultilor si adolescentilor (12 ani si peste). Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi întreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.  

2. ÎNAINTE SA LUATI DESLORATADIN-BP
Nu luati Desloratadin-BP
•daca sunteti alergic (hipersensibil) la desloratadina, la oricare dintre celelalte componente ale Desloratadin-BP sau la loratadina. 
Aveti grija deosebita când utilizati Desloratadin-BP
•daca aveti insuficienta renala severa. 
Daca aveti aceasta afectiune sau daca nu sunteti sigur, va rugam sa întrebati medicul înainte de a lua Desloratadin-BP. 

Copii si adolescenti Desloratadin-BP nu trebuie utilizata la copii cu vârsta sub 12 ani. 
Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. 

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati, nu este recomandata utilizarea Desloratadin-BP. 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de asteptat ca Desloratadin-BP sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, foarte rar, la unii oameni poate provoca somnolenta, care poate sa le scada atentia. Daca va afecteaza, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. 

Informatii importante privind unele componente ale Desloratadin-BP Desloratadin-BP contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.  

3.CUM SA LUATI DESLORATADIN-BP
Adulti si adolescenti (cu vârsta de 12 ani si peste): luati un comprimat o data pe zi. Înghititi comprimatul întreg cu apa, cu sau fara alimente. Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastra va determina tipul de rinita alergica de care suferiti si va stabili cât timp trebuie sa luati Desloratadin-BP.
Daca rinita dumneavoastra este intermitenta (prezenta simptomelor timp de mai putin de 4 zile pe saptamâna sau mai putin de 4 saptamâni), medicul dumneavoastra va va recomanda o schema de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastra.
Daca rinita dumneavoastra este persistenta (prezenta simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe saptamâna si mai mult de 4 saptamâni), medicul dumneavoastra va poate recomanda un tratament pe o durata mai lunga. Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient si de aceea trebuie sa urmati recomandarile medicului dumneavoastra. 

Daca luati mai mult decât trebuie din Desloratadin-BP Luati Desloratadin-BP numai în dozele prescrise pentru dumneavoastra. Nu se asteapta aparitia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, daca luati mai mult Desloratadin-BP decât vi s-a recomandat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Daca uitati sa luati Desloratadin-BP Daca uitati sa luati doza de medicament la timp, luati-o cât mai curând posibil, apoi reveniti la schema de tratament obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la administrarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.    

4.REACTII ADVERSE POSIBILE
Desloratadin-BP poate provoca foarte rar reactii alergice severe (dificultati de respiratie, respiratie suieratoare, mâncarime, urticarie si edem). În cazul în care apar aceste reactii adverse solicitati imediat asistenta medicala.Ca toate medicamentele, Desloratadin-BP poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. La adulti, reactiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu contine componenta activa. Cu toate acestea, oboseala, uscaciunea gurii si durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrarii unui comprimat care nu contine componenta activa.
La adolescenti, cefaleea a fost cea mai frecventa reactie adversa raportata.
Dupa punerea pe piata a desloratadinei, au fost raportate urmatoarele reactii alergice foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
• eruptie trecatoare pe piele
• palpitatii
• accelerarea batailor inimii
• durere abdominala
• greata (senzatie de rau)
• varsaturi
• senzatie de disconfort gastric
• diaree
• ameteli
• somnolenta
• dificultate de a adormi
• dureri musculare
• halucinatii
• convulsii
• neliniste cu hiperactivitate motorie
• inflamatia ficatului
• valori anormale ale testelor functionale hepatice.  

Raportarea reactiilor adverse  Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale la urmatoarea adresa web: www.amed.md.  Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.  

5. CUM SE PASTREAZA DESLORATADIN-BP
A se pastra la temperaturi sub 25 °C. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor. Nu utilizati Desloratadin-BP dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.     

6. INFORMATII SUPLIMENTARE 
Ce contine Desloratadin-BP-  Substanta activa este desloratadina 5 mg. Celelalte component sunt: stearat de magneziu, crospovidona (Kollidon CL), copovidona (Kollidon VA 64), lactoza monohidrat, Ludipress® (lactoza, polividona, crospovidona). 

Cum arata Desloratadin-BP si continutul ambalajului
Comprimate de culoare alba sau alba cu nuanta galbuie sau roz, de forma patrata, suprafata superioara si inferioara plata, muchii tesite, cu o linie de divizare pe una din fete si incrustatie „BP”, suprafata laterala cu margini rotunjite. 

Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Gradescu, 4 mun. Chisinau,   Republica Moldova 
Acest prospect a fost revizuit în  Iulie 2015