Clorambucil 2mg comp.

Clorambucil-BP 2 mg comprimate

Clorambucil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.

Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Clorambucil-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorambucil-BP
3. Cum să utilizaţi Clorambucil-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorambucil-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Clorambucil-BP şi pentru ce se utilizează
Clorambucil-BP aparţine unui grup de medicamente numite citotoxice. Este indicat în tratamentul unor tipuri de cancer şi al anumitor afecţiuni sanguine. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorambucil-BP
Nu utilizaţi Clorambucil-BP:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorambucil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Clorambucil-BP adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă faceţi sau aţi făcut recent radioterapie sau chimioterapie (incluzând medicamente ca fludarabină, pentostatin sau cladribin).
- dacă aţi avut vreodată crize epileptice sau convulsii.
- dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichiului.

Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus, discutaţi din nou cu medicul dumneavoastră, înainte de a lua acest medicament.

Clorambucil-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă luaţi, aţi luat sau intenţionaţi să luaţi fenilbutazonă;
- dacă aţi fost recent vaccinat sau planificaţi să vă vaccinaţi cu un vaccin viu.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luaţi Clorambucil-BP dacă intenţionaţi să concepeţi un copil. Acest lucru este valabil atât pentru femei cât şi pentru bărbaţi, deoarece Clorambucil-BP poate afecta sperma, ovulele sau fătul, astfel încât trebuie luate măsuri contraceptive sigure pentru a evita sarcina. În timp ce dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră utilizaţi acest
medicament, cereţi sfatul medicului.

Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Clorambucil-BP deoarece componentele Clorambucil-BP trec în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Clorambucil-BP asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Clorambucil-BP conţine lactoză
Clorambucil-BP conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Clorambucil-BP
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele variază şi pot fi modificate din timp în timp de către medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi comprimatele întregi cu puţină apă. Nu mestecaţi, divizaţi sau spargeţi comprimatele.

În timp ce utilizaţi Clorambucil-BP, medicul va dori să vă facă testarea periodică a sângelui. Aceasta este necesară pentru a verifica numărul de celule sanguine şi pentru a modifica doza dacă este necesar.

Dacă aveţi nevoie de o intervenţie chirurgicală, informaţi medicul sau anestezistul că utilizaţi Clorambucil-BP.
Dacă utilizaţi mai mult Clorambucil-BP decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Clorambucil-BP sau dacă altcineva a utilizat medicamentul dumneavoastră din greşeală, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Clorambucil-BP
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unii pacienţi pot fi alergici la medicamente. Dacă aveţi oricare din următoarele simptome imediat după administrarea de

Clorambucil-BP, întrerupeţi tratamentul şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră:
- respiraţie şuierătoare apărută brusc, dificultăţi de respiraţie, durere sau senzaţie de apăsare în piept;
- umflarea pleoapelor, feţei, buzelor, gurii sau limbii;
- erupţii trecătoare pe piele sau urticarie oriunde pe corp.

Reacţii adverse foarte frecvente: acestea pot afecta mai mult de una din 10 persoane
- reducerea numărului de celule produse de măduva osoasă;

Reacţii adverse frecvente: acestea pot afecta până la una din 10 persoane
- senzaţie de rău, vărsături, diaree sau ulceraţii la nivelul gurii;
- cancere ale sângelui secundare, în special după tratamente de lungă durată;
- convulsii la copiii cu sindrom nefrotic;
- anemie;

Reacţii adverse mai puţin frecvente: acestea pot afecta până la una din 100 de persoane
- erupţie trecătoare pe piele;

Reacţii adverse rare: acestea pot afecta până la una din 1000 de persoane
- îngălbenirea ochilor sau a pielii (icter);
- convulsii sau crize epileptice;
- febră;
- sindrom Stevens –Johnson, necroliză epidermică toxică;

Reacţii adverse foarte rare: acestea pot afecta până la una din 10000 de persoane
- fibroză interstiţială pulmonară, pneumonie interstiţială;
- tulburări de mişcare incluzând tremorul, mişcări spastice, amorţeli;
- cistită neinfecţioasă (inflamaţie a vezicii urinare);
- oprirea ireversibilă a producerii de celule sangvine.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să vă simţiţi mai obosit decât de obicei sau dacă aveţi vânătăi sau sângerări neaşteptate.

Clorambucil-BP poate opri menstruaţia la femei, iar la bărbaţi poate reduce sau opri producerea de spermă. Reţineţi: acest medicament este pentru dumneavoastră.
Numai medicul îl poate prescrie. Nu îl daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Clorambucil-BP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi 25 ºC.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Clorambucil-BP
- Substanţa activă este clorambucil. Fiecare comprimat conţine 2 mg clorambucil.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).

Cum arată Clorambucil-BP şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, margini teşite, cu o linie de incizie pe una din suprafeţe şi imprimarea „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.

Clorambucil-BP comprimate este ambalat în cutii cu 3 blistere din folie de contur cu fag din peliculă de polivinilclorid şi folie de aluminiu a câte 20 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Grădescu, 4 mun. Chişinău,
Republica Moldova

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015.