Avodart 0.5mg caps.moi

Avodart 0,5 mg
capsule moi Dutasterida 

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

În acest prospect gasiti:

1. Ce este Avodart si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa luati Avodart
3. Cum sa luati Avodart
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Avodart
6. Informatii suplimentare 

1. CE ESTE AVODART SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA 
Avodart este utilizat în tratamentul barbatilor care prezinta o crestere în dimensiuni a prostatei (hiperplazie benigna de prostata) - o crestere necanceroasa a dimensiunilor glandei prostatice, determinata de producerea în exces a unui hormon, denumit dihidrotestosteron. 
Substanta activa este dutasterida. Aceasta apartine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductaza. 
Cresterea în dimensiuni a glandei prostatice poate conduce la probleme urinare, cum sunt trecerea cu dificultate a urinii si necesitatea de a merge frecvent la toaleta. Poate determina, de asemenea, ca jetul urinar sa fie mai încetinit si mai slab. Daca afectiunea ramâne netratata, exista riscul unui blocaj complet al fluxului urinar (retentie acuta de urina). Acest lucru necesita tratament medical imediat. În unele cazuri, interventia chirurgicala este necesara pentru înlaturarea glandei prostatice sau reducerea marimii acesteia. Avodart determina scaderea productiei de dihidrotestosteron în organism, determinând micsorarea prostatei marite si ameliorarea simptomelor. Acest lucru va reduce riscul de aparitie a retentiei urinare acute si necesitatea interventiei chirurgicale. 

Avodart poate fi, de asemenea, administrat cu un alt medicament numit tamsulosin (utilizat pentru a trata simptomele prostatei marite). 

2. ÎNAINTE SA LUATI AVODART 
Nu luati Avodart - daca sunteti alergic (hipersensibil) la dutasterida, alti inhibitori ai 5alfa reductazei, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale Avodart. - daca aveti o boala severa de ficat. 
- Spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca vreuna dintre afirmatiile de mai sus este valabila în cazul dumneavoastra. 
Acest medicament este numai pentru administrare la barbati. Nu trebuie utilizat de femei, copii sau adolescenti. 
Aveti grija deosebita când luati Avodart
- În câteva studii clinice, mai multi pacienti care au luat dutasterida împreuna cu un alt medicament numit alfa blocant, cum este tamsulosinul, au prezentat insuficienta cardiaca comparativ cu pacientii care au luat doar dutasterida sau doar un alfa blocant. Insuficienta cardiaca înseamna ca inima dumneavoastra nu mai pompeaza sânge asa cum ar trebui.
- Asigurati-va ca medicul dumneavoastra cunoaste problemele dumneavoastra hepatice. Daca ati avut sau aveti orice boala care v-a afectat ficatul, s-ar putea sa aveti nevoie de câteva analize suplimentare pe durata tratamentului cu Avodart.
- Femeile, copiii si adolescentii trebuie sa evite contactul cu capsulele de Avodart care curg, deoarece substanta activa poate fi absorbita prin piele. Spalati imediat zona afectata cu apa si sapun, daca s-a produs orice contact cu pielea. - Utilizati prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regasita în sperma barbatilor aflati în tratament cu Avodart. Daca partenera dumneavoastra este sau poate fi gravida, trebuie sa evitati expunerea ei la sperma, deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normala a fatului de sex masculin. S-a demonstrat ca dutasterida determina reducerea numarului de spermatozoizi, a volumului spermatic si motilitatii spermatozoizilor. Acest lucru va poate reduce fertilitatea.
- Avodart afecteaza rezultatul unui test de sânge pentru PSA (antigen prostatic specific), care este utilizat, uneori, pentru depistarea cancerului de prostata. Medicul dumneavoastra trebuie avertizat asupra acestui efect si poate utiliza, în continuare, acest test pentru depistarea cancerului de prostata. Spuneti medicului ca luati Avodart, daca vi se face un test de sânge pentru PSA. Barbatilor care iau Avodart trebuie sa li se testeze regulat PSA.
- Într-un studiu clinic efectuat la barbati cu risc crescut de aparitie a cancerului de prostata, barbatii care au luat Avodart au prezentat forme severe de cancer de prostata mai des decât barbatii care nu au luat Avodart. Nu este clar efectul administrarii Avodart în aparitia acestor forme severe de cancer de prostata.
- Avodart poate cauza marirea în volum dureroasa a sânilor. Daca aceasta devine problematica sau daca observati noduli la nivelul sânilor sau scurgeri la nivelul mameloanelor, spuneti medicului dumneavoastra 
despre aceste modificari, pentru ca acestea pot fi semne ale unei afectiuni grave, ca de exemplu cancer de sân. 
- Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti orice nelamuriri despre cum sa luati Avodart 
Folosirea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. 
Unele medicamente pot interactiona cu Avodart si pot face mai posibila aparitia reactiilor adverse.

Aceste medicamente includ:
- verapamil sau diltiazem (pentru tensiune arteriala mare)
- ritonavir sau indinavir (pentru infectiile cu HIV)
- itraconazol sau ketoconazol (pentru infectii micotice)
- nefazodona (un antidepresiv)
- alfa-blocante (pentru prostata marita sau pentru tensiune arteriala mare). 
- Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre aceste medicamente. S-ar putea sa fie necesara reducerea dozei dumneavoastra de Avodart. 
Folosirea Avodart cu alimente si bauturi Avodart poate fi luat cu sau fara alimente. 
Sarcina si alaptarea Femeile gravide (sau care ar putea fi gravide) nu trebuie sa manipuleze capsulele care curg. Dutasterida este absorbita prin piele si poate afecta dezvoltarea normala a fatului de sex masculin. Acesta este un risc important în primele 16 saptamâni de sarcina. 
Utilizati prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regasita în sperma barbatilor în tratament cu Avodart. Daca partenera dumneavoastra este sau poate fi gravida, trebuie sa evitati expunerea ei la sperma. 
S-a demonstrat ca Avodart determina reducerea numarului de spermatozoizi, a volumului spermatic si motilitatii spermatozoizilor. Prin urmare, fertilitatea masculina poate fi redusa. 
- Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari daca o femeie gravida a venit în contact cu dutasterida. 
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Este improbabil ca Avodart sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
Informatii importante privind unele componente ale Avodart Acest medicament contine lecitina din soia, care poate contine ulei de soia. Daca sunteti alegic la arahide sau soia, nu folositi acest medicament. 

3. CUM SA LUATI AVODART 
Luati întotdeauna Avodart exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Daca nu îl luati în mod regulat, poate fi afectata monitorizarea valorilor PSA. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 
Cât Avodart trebuie sa luati - Doza uzuala este de o capsula moale (0,5 mg), administrata o data pe zi. Capsula moale trebuie înghitita întreaga cu apa. Nu mestecati capsula si nu o deschideti. Contactul cu continutul capsulei poate determina dureri la nivelul gurii si a gâtului.
- Tratamentul cu Avodart este un tratament pe termen lung. Unii barbati observa o ameliorare precoce a simptomelor. Cu toate acestea, altii pot necesita continuarea tratamentului cu Avodart timp de 6 luni sau mai mult, înainte ca acesta sa înceapa sa-si faca efectul. Continuati sa luati Avodart cât timp va recomanda medicul dumneavoastra. 
Daca luati mai mult Avodart decât trebuie Daca ati luat prea multe capsule de Avodart, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari. 
Daca uitati sa luati Avodart Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Administrati urmatoarea doza la timpul stabilit. 
Nu încetati sa luati Avodart fara recomandare Nu întrerupeti tratamentul cu Avodart, fara sa fi discutat cu medicul dumneavoastra mai întâi. Poate dura pâna la 6 luni sau mai mult pâna veti observa un beneficiu. 
- Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

4. REACTII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, Avodart poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 
Reactie alergica Semnele unei reactii alergice includ:
- eruptie trecatoare pe piele (care poate fi însotita de mâncarimi)
- urticarie (ca o eruptie determinata de urzica)
- umflare a pleoapelor, fetei, buzelor, bratelor sau picioarelor. 
- Daca aveti oricare dintre aceste simptome, informati-va imediat medicul si întrerupeti administrarea Avodart. 

Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta cel mult 1 din 10 barbati care iau Avodart: 
- incapacitatea de a obtine sau mentine o erectie (impotenta), acest lucru poate persista si dupa ce încetati sa luati Avodart
- scaderea impulsului sexual (libidou), acest lucru poate persista si dupa ce încetati sa luati Avodart
- dificultate la ejaculare, acest lucru poate persista si dupa ce încetati sa luati Avodart
- marire sau sensibilitate la nivelul sânilor (ginecomastie) - ameteli în cazul asocierii cu tamsulosin. 
Reactii adverse mai putin frecvente Acestea pot afecta cel mult 1 din 100 de barbati care iau Avodart:
- insuficienta cardiaca (inima devine mai putin eficienta atunci când pompeaza sânge în corp. Este posibil sa aveti simptome ca scurtarea respiratiei, oboseala extrema si umflaturi la nivelul gleznelor si picioarelor)
- caderea parului (în general, de pe corp) sau cresterea parului. 

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
Frecventa care nu poate fi determinata din datele disponibile:
- stare depresiva durere si umflare la nivelul testiculelor 
 Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

5. CUM SE PASTREAZA AVODART 
A nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor. 
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C. 
Nu luati Avodart dupa data de expirare înscrisa pe cutie sau blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. INFORMATII SUPLIMENTARE 
Ce contine Avodart Substanta activa este dutasterida.
Fiecare capsula moale contine dutasterida 0,5 mg. Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: mono- si di-gliceride ale acidului caprilic/capric, butilhidroxitoluen (E 321);
- capsula: gelatina, glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), trigliceride cu lant mediu, lecitina (poate contine ulei de soia). 
Cum arata Avodart si continutul ambalajului 
Capsule moi, alungite, opace, de culoare galbena, marcate cu GX CE2. Acestea sunt disponibile în ambalaje de câte 10, 30, 50, 60 si 90 capsule. 
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. 
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii 
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata GlaxoSmithKline (GSK) SRL Str. Costache Negri nr. 1-5 Opera Center One, Etaj 5 si 6 (ZONA 1), Sector 5, Bucuresti România 
Producatori GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia 
Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germania 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale: 
Avodart - Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Ceha, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franta, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Suedia, Olanda, Marea Britanie 
Avidart - Spania 
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2014