{"product_id":"alargon-10mg-ml-pic-orale-20ml","title":"Alargon 10mg\/ml pic orale 20ml","description":"\u003cp\u003eALARGON \u003cbr\u003e10 mg\/ml picaturi orale, solutie \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDENUMIREA COMERCIALA \u003cbr\u003eAlargon 10 mg\/ml \u003cbr\u003eDCI-ul substantei active Cetirizinum \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eCOMPOZITIA \u003cbr\u003e1 ml (20 picaturi) solutie contine: substanta activa: diclorhidrat de cetirizina 10 mg; excipienti: glicerol, propilenglicol, zaharina sodica, metilparahidroxibenzoat (E 218), propilparahidroxibenzoat (E 216), acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, apa purificata. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eFORMA FARMACEUTICA \u003cbr\u003ePicaturi orale, solutie. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESCRIEREA MEDICAMENTULUI \u003cbr\u003eLichid transparent, incolor sau aproape incolor, cu gust dulce si miros slab specific de acid acetic. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eGRUPA FARMACOTERAPEUTICA \u003cbr\u003esi codul ATC Antihistaminic pentru uz sistemic, derivati de piperazina. R06AE07. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePROPRIETATILE FARMACOLOGICE\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eProprietati farmacodinamice Cetirizina este un antagonist selectiv al receptorilor H1-histaminergici. Diclorhidratul de cetirizina în doze terapeutice medii nu trece bariera hematoencefalica. Doar în doze înalte sau în cazuri individuale poate sa se dezvolte un efect sedativ nesemnificativ. Preparatul preîntâmpina reactiile cutanate, cauza carora sunt polipeptidele intestinale vasoactive (VIP) si substantele-P. Micsoreaza hiperreactivitatea bronhiilor la histamina la bolnavii astmatici. Prin acelasi mod diminueaza reactiile alergice specifice. Proprietati farmacocinetice Concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 1 ora dupa administrarea interna. Perioada de înjumatatire plasmatica constituie 11 ore. Se leaga de proteinele plasmatice în raport de 93%.\u003cbr\u003e Cetirizina practic nu se metabolizeaza în ficat. Perioada de înjumatatire constituie circa 8-11 ore. La adulti, cât si la copii, 2\/3 din doza se elimina prin rinichi. 70% de preparat se elimina prin urina, 10% - cu masele fecale. Clearance-ul total constituie circa 53 ml\/minut. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINDICATII TERAPEUTICE\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e* Polinoza (rinita alergica sezoniera si conjunctivita).\u003cbr\u003e* Rinita alergica cronica si alte rinopatii alergice. \u003cbr\u003e* Prurit alergic.\u003cbr\u003e* Urticarie idiopatica. \u003cbr\u003e* Edem Quincke. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDOZE SI MOD DE ADMINISTRARE \u003cbr\u003ePreparatul se administreaza independent de mese. Durata tratamentului este determinata de medic în functie de severitatea si localizarea procesului. În polinoza durata tratamentului constituie de obicei 3-6 saptamâni. Doza medicamentului se va ajusta în funcție de vîrsta pacientului: Copii cu varsta sub 2 ani: din cauza lipsei datelor la aceasta grupa de pacienti, nu se recomanda administrarea medicamentului la sugari si copii mici cu varsta mai mica de 2 ani. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCopii cu vârsta cuprinsa între 2 si 6 ani: 2,5 mg de doua ori pe zi (5 picaturi de doua ori pe zi). Copii cu vârsta cuprinsa între 6 si 12 ani: 5 mg de doua ori pe zi (10 picaturi de doua ori pe zi). \u003cbr\u003eAdulti si adolescenti cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o data pe zi (20 de picaturi). \u003cbr\u003ePacienti vârstnici: nu exista date clinice care sa sugereze ca dozele trebuie reduse la vârstnici, cu conditia ca functia renala sa fie normala. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePacienti cu insuficienta renala moderata pâna la severa: doza se va ajusta în func?ie de clearance-ul creatininei, conform tabelului: Grup Clearance-ul creatininei (ml\/minut) Doza si frecventa Functie renala normala ≥80 10 mg o data pe zi Insuficienta renala usoara 50 – 79 10 mg o data pe zi Insuficienta renala moderata 30 – 49 5 mg o data pe zi Insuficienta renala severa \u0026lt; 30 5 mg o data la 2 zile Boala renala în stadiul terminal – pacienti carora li se efectueaza sedinte de dializa \u0026lt; 10 Contraindicata \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eMod de administrare Picaturile trebuie turnate într-o lingurita sau diluate în apa, si apoi administrate oral. Daca se foloseste diluarea, trebuie sa se ia în considerare faptul ca, în special pentru administrarea la copii, volumul de apa la care se adauga picaturile, trebuie adaptat în functie de cantitatea de apa pe care pacientul este capabil sa o înghita. Solutia diluata trebuie administrata imediat. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eREACTII ADVERSE\u003cbr\u003e Reactiile adverse sunt clasificate în functie de frecventa, folosind Conventia MedDRA privind frecventa \u003cbr\u003eFoarte frecvente (\u0026gt; 1\/10) Frecvente (\u0026gt;1\/100 si \u0026lt;1\/10) \u003cbr\u003eMai putin frecvente (\u0026gt;1\/1000 si \u0026lt;1\/100)\u003cbr\u003e Rare (\u0026gt;1\/10000 si \u0026lt;1\/1000) \u003cbr\u003eFoarte rare (\u0026lt;1\/10000) \u003cbr\u003eCu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile) Preparatul, de regula, este bine tolerat. Tulburari hematologice si limfatice foarte rare: trombocitopenie.\u003cbr\u003e Tulburari ale sistemului imunitar rare: hipersensibilitate; foarte rare: soc anafilactic, angioedem, eruptie medicamentoasa fixa. \u003cbr\u003eTulburari psihice mai putin frecvente: agitatie; rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinatii, insomnie; foarte rare: ticuri. \u003cbr\u003eTulburari ale sistemului nervos mai putin frecvente: parestezii; rare: convulsii; foarte rare: disgeuzie, sincopa, tremor, distonie, diskinezie; \u003cbr\u003ecu frecventa necunoscuta: amnezie, tulburari de memorie. \u003cbr\u003eTulburari oculare foarte rare: tulburari de acomodare, vedere încetosata, miscari oculogire. \u003cbr\u003eTulburari cardiace rare: tahicardie.\u003cbr\u003e Tulburari gastrointestinale mai putin frecvente: diaree. \u003cbr\u003eTulburari hepatobiliare rare: afectare a functiei hepatice (concentratii plasmatice crescute ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, γ-GT si bilirubinei).\u003cbr\u003e Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat mai putin frecvente: prurit, eruptii cutanate tranzitorii; rare: urticarie. Tulburari renale si ale cailor urinare foarte rare: disurie, enuresis. \u003cbr\u003eTulburari generale si la nivelul locului de administrare mai putin frecvente: astenie, stare generala de rau; rare: edeme. Investigatii diagnostice rare: crestere în greutate. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCONTRAINDICATII\u003cbr\u003e Hipersensibilitate la cetirizina sau la oricare dintre excipienti. Insuficienta renala severa, cu un clearance al creatininei mai mic de 10 ml\/minut. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSUPRADOZAJ\u003cbr\u003e Simptome Simptomele observate în caz de supradozaj cu cetirizina sunt asociate în principal cu efecte asupra SNC sau cu manifestari care pot sugera un efect anticolinergic. Reactiile adverse raportate dupa ingestia unei doze de cel putin 5 ori mai mare decât doza zilnica recomandata sunt: confuzie, diaree, ameteli, fatigabilitate, cefalee, stare generala de rau, midriaza, prurit, neliniste, sedare, somnolenta, stupor, tahicardie, tremor si retentie urinara. Tratament Nu exista un antidot specific pentru cetirizina. În caz de supradozaj, se recomanda tratament simptomatic si de sustinere. Lavajul gastric trebuie avut în vedere la scurt timp dupa ingestia unei supradoze. Cetirizina nu se elimina eficient prin dializa. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE \u003cbr\u003eNu se recomanda administrarea cetirizinei la sugari si copii mici cu vârsta sub 2 ani. Persoanelor, activitatea carora necesita vigilenta sporita, nu se recomanda cresterea dozei preparatului. Conține metilparahidroxibenzoat (E 218), propilparahidroxibenzoat (E 216). Poate provoca reac?ii alergice (chiar întîrziate).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e Administrarea în sarcina si perioada de alaptare Administrarea preparatului în perioada de sarcina si alaptare este contraindicata. \u003cbr\u003eInfluenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Studiile clinice comparative nu au evidentiat nici o dovada ca cetirizina administrata în doza recomandata afecteaza vigilenta, capacitatea de reactie sau capacitatea de a conduce vehicule. \u003cbr\u003eCu toate acestea, unii pacienti pot prezenta somnolenta, fatigabilitate si astenie în timpul tratamentului cu cetirizina. Ca urmare, pacientii care intentioneaza sa conduca vehicule, sa se angajeze în activitati potential periculoase sau sa foloseasca utilaje, trebuie sa ia în considerare raspunsul la medicament. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI\u003cbr\u003e Nu s-a înregistrat nici o incompatibilitate medicamentoasa. Studiile, efectuate privind administrarea concomitenta cu diazepamul si cimetidina, nu au înregistrat incompatibilitati medicamentoase. La administrarea concomitenta cu preparatele sedative si alcoolul este necesara prudenta, deoarece ele îsi potenteaza reciproc actiunea. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePREZENTARE, AMBALAJ \u003cbr\u003ePicaturi orale, solutie 10 mg\/ml, cîte 10 ml sau 20 ml în flacoane din sticla, dozator tip picuratoare din polietilena de joasa densitate si capac din polipropilena cu sistem pentru controlul primei deschideri. Cîte 1 flacon împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePASTRARE \u003cbr\u003eA se pastra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate. A se pastra la temperaturi sub 25°C. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor! \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTERMEN DE VALABILITATE \u003cbr\u003e3 ani. A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj. Termenul de valabilitate dupa prima deschidere este de 30 zile. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSTATUTUL LEGAL\u003cbr\u003e Cu prescriptie medicala. \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eDATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI \u003cbr\u003eMartie 2014. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE \u003cbr\u003eSC „Flumed-Farm” SRL Republica Moldova, mun. Chisinau, str. Cetatea Alba, 176 tel.: (+37322) 52 14 52 \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eNUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI\u003cbr\u003e SC „Flumed-Farm” SRL Republica Moldova, mun. Chisinau, str. Cetatea Alba, 176 tel.: (+37322) 52 14 52 \u003cbr\u003eLa aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel.: 022-88-43-38\u003c\/p\u003e","brand":"Flumed-Farm SRL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50416207003788,"sku":"40339","price":64.3,"currency_code":"MDL","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0377\/7092\/0076\/files\/40339.jpg?v=1780478669","url":"https:\/\/ff.md\/products\/alargon-10mg-ml-pic-orale-20ml","provider":"Farmacia Familiei","version":"1.0","type":"link"}