{"product_id":"adrenalin-0-18-sol-inj-1ml","title":"Adrenalin 0.18% sol.inj. 1ml","description":"\u003cp\u003eADRENALIN-ZDOROVIE \u003cbr\u003esolutie injectabila \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDENUMIREA COMERCIALA \u003cbr\u003eAdrenalin-Zdorovie \u003cbr\u003eDCI-ul substantei (substantelor) active Epinephrinum \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCOMPOZITIA\u003cbr\u003e 1 ml solutie contine: substanta activa: hidrotartrat de epinefrina – 1,82 mg; excipien ? i: metabisulfit de sodiu (Е 223), clorura de sodiu, apa pentru injectii \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eFORMA FARMACEUTICA \u003cbr\u003eSolutie injectabila. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDESCRIEREA MEDICAMENTULUI \u003cbr\u003eSolutie transparenta incolora. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eGRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC\u003cbr\u003e Stimulante cardiace, exclusiv glicozide cardiotonice. Remedii adrenergice si dopaminergice, C01CA24. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePROPRIETATILE FARMACOLOGICE \u003cbr\u003eProprietatile farmacodinamice Adrenalin-Zdorovie este un remediu cardiostimulant, vasoconstrictor, hipertensiv si hiperglicemic. Preparatul stimuleaza α- si β-adrenoreceptorii de diversa localizare. Manifesta actiune semnificativa asupra muschilor netezi ai organelor interne, sistemul cardio-vascular si respirator, activeaza metabolismul glucidic si lipidic. La nivelul celular actiunea se realizeaza prin activarea adenilatciclazei suprafetei interne a membranelor celulare, cresterea AMPc intracelular si influxului intracelular al ionilor de calciu. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePrima faza de actiune este determinata, în primul rând, de stimularea βadrenoreceptorilor diferitor organe si se manifesta prin tahicardie, cresterea debitului cardiac, excitabilitatii si conductibilitatii miocardului, arteriolo- si bronhodilatare, scaderea tonusului miometrului, mobilizarii glicogenului din ficat si acizilor grasi din depozitele lipidice. \u003cbr\u003eÎn faza a doua are loc excitarea a-adrenoreceptorilor, care conduce la vasoconstrictie în organele cavitatii abdominale, pielii, mucoaselor (muschilor scheletici – într-o masura mai mica), cresterea tensiunii arteriale (preponderent a celei sistolice), rezistentei vasculare periferice. Eficienta preparatului depinde de doza. \u003cbr\u003eÎn doze foarte mici, la o viteza a administrarii sub 0,01 mcg\/kg\/minut, poate scadea tensiunea arteriala, ca rezultat al vasodilatatiei în muschii scheletici.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003eLa viteza administrarii 0,04-01 mcg\/kg\/minut creste frecventa si puterea contractiilor cardiace, scade rezistenta vasculara periferica; la o viteza mai mare de 0,2 mcg\/kg\/minut – constricta vasele, creste tensiunea arteriala (preponderent cea sistolica) si rezistenta vasculara periferica. Efectul presor poate determina încetinirea reflectorie de scurta durata a frecventei contractiilor cardiace. Relaxeaza muschii netezi ai bronhiilor. \u003cbr\u003eDozele peste 0,3 mcg\/kg\/min reduc circulatia renala, irigarea organelor interne, tonusul si motilitatea tractului gastrointestinal. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCreste conductibilitatea, excitabilitatea si automatismul miocardului. Creste necesarul miocardului în oxigen. Inhiba eliberarea histaminei si leukotreinelor indusa de antigeni, înlatura spasmul bronhiolelor, preîntâmpina dezvoltarea edemului mucoasei acestora. \u003cbr\u003eActionând asupra α-adrenoreceptorilor pielii, mucoaselor si organelor interne, determina vasoconstrictie, reduce viteza de absorbtie a anestezicelor locale, creste durata actiunii si reduce actiunea toxica a anesteziei locale. Stimularea β2-adrenoreceptorilor este însotita de intensificarea efluxului potasiului din celula si poate conduce la hipokaliemie. La administrarea intracavernoasa reduce circula?ia sângelui în corpii cavernosi. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eProvoaca midriaza, contribuie la reducerea producerii lichidului intraocular si tensiunii intraoculare. Cauzeaza hiperglicemie (intensifica glicogenoliza si gluconeogeneza) si creste nivelul plasmatic al acizilor grasi liberi, amelioreaza metabolismul tisular. Stimuleaza slab sistemul nervos central, manifesta actiune antialergica si antiinflamatoare. \u003cbr\u003eEfectul terapeutic al epinefrinei la administrarea intravenoasa se manifesta practic momentan (durata actiunii 1-2 min), subcutanat – peste 5-10 min (efectul maxim – peste 20 min), la administrarea intramusculara debutul actiunii este variabil. Proprietatile farmacocinetice La administrarea intramusculara si subcutanata se absoarbe rapid; concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 3-10 min. \u003cbr\u003ePenetreaza bariera placentara, trece în laptele matern, nu penetreaza bariera hematoencefalica. Epinefrina se metabolizeaza de catre monoaminoxidaza (în acidul vanililmandelic) si catecol-O-metiltransferaza (în metanefrina) în celulele hepatice, rinichi, mucoasa intestinului, axoni. Timpul de înjumatatire la administrarea intravenoasa constituie 1-2 min. Metabolitii se elimina pe cale renala. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINDICATII TERAPEUTICE \u003cbr\u003eReactii alergice de tip imediat: soc anafilactic cauzat de administrarea medicamentelor, serurilor, hemotransfuzii, întepaturi de insecte si alti alergeni. Criza de astm bronsic. Hipotensiune arteriala de diversa geneza (posthemoragica, toxica, infectioasa). Hipoglicemie în cazul unei supradoze de insulina. Hipokaliemie. Asistolie, stop cardiac. Prelungirea duratei actiunii anestezicelor locale. Bloc atrio-ventricular de gradul 3, cu debut acut. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDOZE SI MOD DE ADMINISTRARE \u003cbr\u003ePreparatul se administreaza intramuscular, subcutanat, uneori – intravenos în perfuzie, intracardiac (în caz de stop cardiac). La administrarea intramusculara actiunea se dezvolta mai rapid, decât la administrarea subcutanata. Regimul de dozare se ajusteaza individual. Adulti șoc anafilactic: administrare intravenoasa: se dilueaza 0,5 ml solutie injectabila în 20 ml soli?ie glucoza 40% și se administreaza intravenos lent. Ulterior, daca este necesar, se continua prin perfuzie intravenoasa cu viteza de 1 mcg\/minut.\u003cbr\u003e Pentru prepararea solutiei perfuzabile 1 ml soluție adrenalina se dizolva în 400 ml solutie clorura de sodiu 0,9% sau solutie glucoza 5%. Daca starea pacientului permite, se administreaza preferabil intramuscular sau subcutanat 0,3 – 0,5 ml solutie injectabila nediluata sau diluata. Astm bronsic: se administreaza subcutanat 0,3 – 0,5 ml solutie injectabila nediluata sau diluata.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e Daca este necesar, dupa 20 minute se poate repeta administrarea (pîna la 3 ori). Se admite administrarea prin perfuzie intravenoasa în doza 0,3 – 0,5 ml solutie diluata. În calitate de vasoconstrictor se perfuzeaza intravenos cu viteza 1 mcg\/minut (cu posibilitatea de a mari doza pîna la 2-10 mcg\/minut). Asistolie: se administreaza intracardiac 0,5 ml, diluate în 10 ml solutie clorura de sodiu 0,9%. În timpul procedurilor de resuscitare – cîte 1 ml (în stare diluata) intravenos lent la fiecare 3-5 minute. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCopii Asistolie la nou-nascut: se administreaza intravenos cîte 10 – 30 mcg\/kg la fiecare 3-5 minute, lent. ? oc anafilactic: se administreaza subcutanat și intramuscular cîte 10 mcg\/kg (doza maxima – pîna la 0,3 mg). Daca este necesar, dupa fiecare 15 minute se poate repeta administrarea(pîna la 3 ori). Bronhospasm: se administreaza subcutanat cîte 10 mcg\/kg (doza maxima – pîna la 0,3 mg). Daca este necesar, la fiecare 15 minute se poate repeta administrarea (pîna la 3-4 ori) sau la fiecare 4 ore. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eREACTII ADVERSE \u003cbr\u003eConventia MedDRA privind frecventa\u003cbr\u003e Foarte frecvente (\u0026gt;1\/10) Frecvente (\u0026gt;1\/100 si \u0026lt;1\/10) \u003cbr\u003eMai putin frecvente (\u0026gt;1\/1000 si \u0026lt;1\/100) \u003cbr\u003eRare (\u0026gt;1\/10000 si \u0026lt;1\/1000) \u003cbr\u003eFoarte rare (\u0026lt;1\/10000) \u003cbr\u003eCu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile).\u003cbr\u003e Tulburari ale sistemului imunitar: edem angioneurotic, bronhospasm. \u003cbr\u003eTulburari metabolice si de nutritie: hipokaliemie, hiperglicemie. \u003cbr\u003eTulburari psihice: stare de anxietate, dereglari psihoneurotice, excitatie psihomotorie, dezorientare, tulburari de memorie, comportament agresiv sau stare de panica, tulburari schizofrenice, paranoia, tulburari ale somnului. \u003cbr\u003eTulburari ale sistemului nervos: cefalee, tremor, ameteli, nervozitate, fasciculstii muscularefatigabilitate; la pacienții cu boala Parkinson sunt posibile rigiditate și tremor. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTulburari cardiace: angina pectorala, bradicardie, tahicardie, palpitatii, dispnee; în doze mari – aritmii ventriculare; rare – aritmii, dureri toracice, modificari pe ECG (inclusiv scaderea amplitudinii undei T). \u003cbr\u003eTulburari vasculare: hipotensiune sau hipertensiune arteriala (chiar la administrare subcutanata în doze uzuale ca urmare a hipertensiunii arteriale sunt posibile hemoragii subarachnoidale și hemiplegii), tulburari de termoreglare (senzatie de racire sau bufeuri), racirea extremita?ilor \u003cbr\u003eTulburari gastrointestinale: greata, voma, anorexie. Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: eruptii cutanate, eritem polimorf. \u003cbr\u003eTulburari renale si ale cailor urinare: rare - mictiune dificila si dureroasa (în hiperplazia prostatei). \u003cbr\u003eTulburari generale si la nivelul locului de administrare: rare - durere sau senzatie de arsura la locul injectiei.La administrarea repetata poate aparea necroza în urma actiunii vasoconstrictoare al epinefrinei (inclusiv necroza hepatica și renala). \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCONTRAINDICATII \u003cbr\u003eHipersensibilitate la hidrotartrat de epinefrina, excipientii preparatului. Cardiomiopatie hipertrofica obstructiva. Stenoza aortica severa. Tahiaritmii. Fibrilație ventriculara. Feocromocitom. Glaucom cu unghi închis. șoc (cu exceptia socului anafilactic). Anestezie generala cu utilizarea anestezicelor inhalatorii: ftorotan, ciclopropan, cloroform. Perioada II a travaliului. \u003cbr\u003eUtilizarea în regiunea degetelor mâinii ?i degetelor picioarelor, în regiunea nasului și organelor genitale. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSUPRADOZAJ \u003cbr\u003eSimptome: cresterea excesiva a tensiunii arteriale, tahicardie care trece în bradicardie, aritmii (inclusiv fibrilatie ventriculara sau atriala), racirea si paliditatea tegumentelor, voma, frica, neliniște, tremor, cefalee, acidoza metabolica, infarct de miocard, accident cerebro-vascular (îndeosebi la vârstnici), edem pulmonar, insuficienta renala, sfârsit letal. La administrarea dozelor mari (doza minima letala în administrarea subcutanata este de 10 ml soluție 0,18%) se dezvolta midriaza, marirea considerabila a tesiunii arteriale, tahicardie cu trecere în fibrila?ie atriala. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTratament: sistarea administrarii preparatului, administrarea α- si β-adrenoblocantelor, nitratilor cu actiune rapida. În caz de complicatii severe este necesar tratament complex. În aritmii se indica administrarea parenterala a β-adrenoblocantelor. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE \u003cbr\u003eÎn asistolie se administreaza intracardiac, în cazul în care alte metode nu sunt disponibile, cu toate ca în acest caz exista un risc crescut de tamponada a cordului și pneumotorax. În caz de necesitate de administrare prin perfuzie intravenoasa trebuie utilizat un dispozitiv de masurare a vitezei perfuziei. Perfuzia intravenoasa se va efectua, de regula, într-o vena de calibru mare, preferabil în una centrala. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLa administrarea prin perfuzie intravenoasa se recomanda monitorizarea concentra?iei ionilor de K+ în sânge, tensiunii arteriale, diurezei, ECG, tensiunii venoase centrale, tensiunii în artera pulmonara. Utilizarea medicamentului la pacientii cu diabet zaharat conduce la creșterea glicemiei și poate aparea necesitatea majorarii dozelor de insulina sau derivati de sulfoniluree. \u003cbr\u003eNu se recomanda administrarea preparatului timp îndelungat, deoarece vasoconstrictia periferica conduce la dezvoltarea necrozei sau gangrenei. La sistarea tratamentului doza de adrinalina trebuie redusa treptat, deoarece suspendarea brusca poate duce la hipotensiune arteriala severa.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e Se utilizeaza cu precauție la pacienții cu aritmii ventriculare, boala cardiaca ischemica, fibrilatie atriala, hipertensiune arteriala, hipertensiune pulmonara, infarct miocardic ( la necesitatea administrarii în infarct miocardic, se va tine cont de faptul, ca adrenalina poate agrava sau induce ischemia miocardului prin cresterea necesitatii de oxigen a miocardului), acidoza metabolica, hipercapnie, hipoxie, hipovolemie, tireotoxicoza (embolie arteriala, ateroscleroza, boala Buerger, hipotermie, endarterita diabetica, obliteranta, boala Raynaud; deoarece exista riscul de necroza și gangrena, este necesar sa se monitorizeze starea circulației periferice), cu arteroscleroza cerebrala, boala Parkinson, sindrom convulsiv, hipertrofia prostatei.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e În hipovolemie înainte de administrarea simpatomimeticilor este necesara hidratarea pecien?ilor. Contine metabisulfit de sodiu (E223). Poate provoca rar reactii de hipersensibilitate grave si bronhospasm. Administrarea la copii ? i vârstnici Se va administra cu precautie la copii si vârstnici. Administrarea în sarcina si perioada de alaptare Studii clinice controlate cu administrarea adrenalinei femeilor gravide nu au fost efectuate. Nu se recomanda administrarea în timpul travalului pentru corectarea hipotensiunii arteriale, deoarece preparatul poate întârzia perioada II a travalului. Administrarea dozelor mari pentru atenuarea contractiilor uterine poate conduce la atonia îndelungata a uterului cu hemoragie. La necesitatea administrarii în perioada de lactatie, sa va suspenda alaptarea la sân. Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacien?ii care administreaza preparatul nu trebuie sa conduca vehicule sau efectueze activitati potential periculoase, care necesita concentrarea atentiei si reactii psihomotorii rapide. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eINTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI \u003cbr\u003eAntagonistii hidrotartratului de epinefrina sunt α- si β-adrenoblocantele. La administrarea concomitenta sunt posibile urmatoarele interactiuni: \u003cbr\u003e- Cu analgezice opioide si hipnotice \u003cbr\u003e- diminuarea efectelor acestora;\u003cbr\u003e - cu glicozide cardiace, chinidina, antidepresive triciclice, dopamina, anestezice inhalatorii (cloroform, enfluran, halotan, izofluran, metoxifluran), cocaina \u003cbr\u003e– creste riscul de dezvoltare a aritmiilor; \u003cbr\u003e- cu alte remedii simpatomimetice \u003cbr\u003e– potentarea reactiilor adverse din partea sistemului cardio-vascular;\u003cbr\u003e - cu antihipertensive (inclusiv diuretice) \u003cbr\u003e– diminuarea eficacitatii; \u003cbr\u003e- cu inhibitorii MAO (procarbazina, selegilina) – poate cauza cresterea brusca si excesiva a tensiunii arteriale, cefalee, aritmii, voma; \u003cbr\u003e- cu nitrati – diminuarea actiunii lor terapeutice;\u003cbr\u003e - cu fenoxibenzamina – potentarea efectului hipotensiv si tahicardie; \u003cbr\u003e- cu fenitoina – hipotensiune arteriala brusca si bradicardie (în dependenta de doza si viteza administrarii); \u003cbr\u003e- cu hormonii glandei tiroide – potentare reciproca a efectului;\u003cbr\u003e - cu astemizol, cisaprida, terfenadina – prelungirea intervalului QT pe ECG;\u003cbr\u003e - cu diatrizoatami, acid iotalamic sau ioxaglic – potentarea efectelor neurologice; \u003cbr\u003e- cu alcaloizii de ergot – potentarea efectului vasoconstrictor (pâna la ischemie marcata si dezvoltarea gangrenei);\u003cbr\u003e - cu medicamente hipoglicemiante (inclusiv insulina) – micșorarea efectului hipoglicemic. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePREZENTARE, AMBALAJ \u003cbr\u003eSolutie injectabila 0,18%, câte 1 ml în fiole. Câte 5 sau 10 fiole împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie cu insertie gofrata. Câte 5 fiole în blister, câte 1 sau 2 blistere împreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza în cutie de carton. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003ePASTRARE A\u003cbr\u003e se pastra în ambalajul original, la temperatura sub 25 °C. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor! \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eTERMEN DE VALABILITATE \u003cbr\u003e2 ani. A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eSTATUTUL LEGAL \u003cbr\u003eCu prescriptie medicala. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI \u003cbr\u003eMai 2014 \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eDETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE \u003cbr\u003eZdorovie SRL Companie farmaceutica, Ucraina \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eNUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI\u003cbr\u003e Zdorovie SRL Companie farmaceutica, Ucraina 61013, or. Harkov, str. Sevcenko, 22. \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eLa aparitia oricarei reactii adverse, informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel.: 022-88-43-38)\u003c\/p\u003e","brand":"Zdorovie narodu IFS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51672871960716,"sku":"15297","price":38.1,"currency_code":"MDL","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0377\/7092\/0076\/files\/15297.jpg?v=1785233121","url":"https:\/\/ff.md\/products\/adrenalin-0-18-sol-inj-1ml","provider":"Farmacia Familiei","version":"1.0","type":"link"}