Herbion sirop de ciuboţica cucului
DENUMIREA COMERCIALA:
Herbion® sirop de ciubotica cucului
DCI-ul substanţelor active
Extractum Primulae radicis, Extractum Thymi, herbae Levomentholum
Compoziţie
5 ml sirop conţin: substanţe active:
• extract fluid din rădăcini de ciubotica cucului (1:2-4,6) -l,03g;
• extract fluid din părţi aeriene de cimbru (1:3,3) ~2,06g;
• levomentol — 0,62 mg; substanţe auxiliare: zaharoză, metilparahidroxibenzoat E218.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Lichid siropos de culoare cafenie cu miros caracteristic.
Forma farmaceutica:Sirop.
Grupa farmacoterapeutică şi codul АТС
Remedii expectorante, combinaţii, R05CA10.
PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Herbion® sirop de ciubotica cucului conţine extracte apoase din rădăcini de ciubotica cucului (Primula veris L. şi/sau Primula elatior Hill), părţi aeriene de cimbru (Thymus vulgaris L.) şi levomentol. Substanţele active ale acestor componente facilitează expectoraţia mucusului bronşic vâscos în caz de afecţiuni inflamatoare ale tractului respirator, răceală şi gripă.
Datorită conţinutului sporit de saponine, rădăcina de ciubotica cucului este utilizată în calitate de remediu expectorant. Saponinele stimulează mucoasa gastrică şi prin intermediul reflexului vagal intensifică secreţia bronşică, lichefiază mucusul bronşic şi facilitează eliminarea lui. Activitatea tensioactivă a saponinelor, manifestată prin formarea unei pelicule monomoleculare, face posibil ca ele să se răspândească de la gât la nivelul mucoasei tractului respirator din jur şi, astfel, acţionează local, facilitând reducerea viscozităţii şi eliminării mucusului bronşic vâscos. Extractul din părţi aeriene de cimbru manifestă acţiune expectorantă şi bronholitică datorită conţinutului de ulei eteric, partea cea mai mare a căruia se elimină prin plămâni. El intensifică secreţia mucusului şi facilitează eliminarea lui, manifestând totodată o acţiune spasmolitică uşoară asupra musculaturii netede a tractului respirator. Timolul, componentul principal al uleiului eteric de cimbru, de asemenea posedă proprietăţi antiseptice.
Levomentolul manifestă acţiune antiseptică şi analgezică, şi este adesea utilizat în caz de bronşită şi sinuzită.
Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt cunoscute date despre farmacocinetica saponinelor din rădăcinile de ciubotica cucului. S-a stabilit că doar o parte nesemnificativă din saponine se absorb.
După administrarea orală a extractului de cimbru, componentul activ de bază a uleiului esenţial, timolul, se absoarbe rapid. Concentraţiile plasmatice maxime se realizează peste 1,97 ore. Timolul se metabolizează cu formarea sulfatului şi glucuronidului. In plasma sanguină este prezent în principal sub formă de sulfat. O parte din uleiul esenţial de cimbru sau timol se elimină prin plămâni. Timp de 24 de ore circa 16% din timol este excretat prin urină sub formă de glucorunid şi sulfat. Levomentolul este uşor solubil în lipide şi, prin urmare, se absoarbe activ prin mucoasa tractului intestinal, ajungând prin fluxul sanguin la ficat. In ficat iniţial este supus hidroxilării, ulterior se conjugă cu acidul glucuronic. Se excretă prin bilă şi rinichi. Peste 24 de ore circa 35-50% din doza de mentol administrată oral este excretată prin urină.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Herbion® sirop de ciubotica cucului este indicat pentru uşurarea expectoraţiei în caz de:
• afecţiuni inflamatoare ale tractului respirator (bronşită, faringită), însoţite de formarea sputei vâscoase, greu de expectorat;
• răceală şi gripă, asociate cu tuse.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani: câte 2 linguriţe dozatoare (10 ml) de 3-4 ori pe zi. Copii cu vârsta de la 10 până la 16 ani: câte 1-2 linguriţe dozatoare (5-10 ml) de 3 ori pe zi.Copii cu vârsta de la 2 până lai O ani: câte 1 linguriţă dozatoare (5 ml) de 3 ori pe zi.
Preparatul se va administra cu o cantitate suficientă de ceai sau lichid cald.
Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână, e
necesar de consultat medicul.
A se agita flaconul înainte de utilizare.
REACTII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imun
• rare (>1/10 000 şi <1/1 000) - reacţii de hipersensibilitate la componentele produsului.
Tulburări gastrointestinale
• foarte rare (<1/10 000): disconfort gastric, greaţă, vomă, diaree.
Dacă apar reacţii adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.
Сontraindicatii
• Hipersensibilitate la componentele preparatului;
• gastrită şi ulcer gastric;
• vârsta sub 2 ani;
• sarcina şi perioada de alăptare.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate. Simptomele supradozajului cu preparate, care conţin saponine: greaţă, vomă, diaree.
Tratament: administrarea cărbunelui medicinal, lavaj gastric.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Intr-o linguriţă dozatoare de sirop (5 ml) se conţine 3,15 g zaharoză, astfel preparatul nu se recomandă pacienţilor cu diabet zaharat.
Siropul nu este indicat copiilor cu vârsta sub 2 ani din cauza lipsei experienţei de administrare la această categorie de vârstă.
Metilparahidroxibenzoatul (E218) poate provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat). Deoarece conţine zaharoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharozei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Sarcina şi perioada de alăptare
Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare, deoarece datele despre siguranţa administrării lui în aceste perioade sunt limitate.
Capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului
Preparatul nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Nu au fost semnalate interacţiuni ale preparatului cu alte remedii medicamentoase. Nu sunt raportări despre influenţa alimentelor asupra efectelor preparatului.
