
Descriere
SEFPOTEC®
comprimate filmate
Denumirea comercială
Sefpotec®
DCI-ul substanției active
Cefpodoximum
Compoziția preparatului
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: cefpodoximă proxetil 260,90 mg echivalent cu cefpodoximă
200 mg;
substanţe auxiliare: avicel RC 591 (celuloză microcristalină şi
carboximetilceluloză de sodiu), laurilsulfat de sodiu, hidroxipropilceluloză-L
(HPC-L), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu;
film: sepifilm LP 761 Blanc.
Descrierea preparatului
Comprimate filmate de culoare albă, alungite.
Forma farmaceutică
Comprimate filmate.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antibiotice beta-lactamice. Cefalosporine de generaţia III. J01DD13.
Proprietiile farmacologice
Proprietăţile farmacodinamice
Sefpotec® este o cefalosporină de generaţia a III cu spectru larg de acţiune.
Cefpodoximă proxetil este un promedicament; metabolit activ a cefpodoximei.
Acţiunea bactericidă este determinată de inhibiţia sintezei peretelui bacterian a
microorganismelor. Preparatul este activ faţă de multiple microorganisme grampozitive,
gram-negative, aerobe şi anaerobe.
Spectrul acţiunii al preparatului include:
- microorganisme gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus (tulpinile
formatoare de penicilinază, dar nu rezistente la meticilină), Staphylococcus
saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (cu excepţia tulpinilor
formatoare de penicilinază), Streptococcus pyogenes, Streptococcus
agalactiae, Streptococcus spp. (grupele C, F, G);
- microorganisme gram-negative aerobe: Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini,
producătoare de β-lactamaze), Moraxella (Branhamella) catarrhalis,
Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile formatoare de penicilinază),
Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia
rettgeri, Haemophilus parainfluenzae
- anaerobi: Peptostreptococcus magnus.
Proprietăţi farmacocinetice
Cefpodoximă proxetil se absoarbe din tractul gastrointestinal şi se dezesterifică,
formând cefpodoximă. După administrarea în doză de 100 mg se absoarbe 50%
de cefpodoximă. Concentraţia plasmatică maximă se atinge peste 2-3 ore şi
constituie 1,4 μg/ml. Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 20-30%.
Preparatul trece bine în ţesutul pulmonar şi amigdale. In vivo se efectuează un
metabolism minim al cefpodoximei. Circa 29-33% din doză se elimină prin urină
sub formă nemodificată timp de 12 ore. Timpul de înjumătăţire constituie 2,09-
2,84 ore.
La afectarea funcţiei renale eliminarea se reduce: clearance-ul creatininei 50-80
ml/min timpul de înjumătăţire constituie 3,5 ore, 30-49 ml/min - 5,9 ore, 5-29
ml/min - 9,8 ore.
Indicații terapeutice
Infecţii uşoare şi moderate, cauzate de microorganisme sensibile faţă de
cefpodoximă:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi organelor ORL (inclusiv
faringită, tonzilită, sinuzită şi otita medie);
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (inclusiv bronşita cronică în faza
de acutizare, pneumonie acută extraspitalicească);
- infecţii ale căilor urinare: cistită, de asemenea uretrita, cervicita şi proctita
gonococică necomplicată;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- maxilita acută.
Doze şi mod de administrare
Comprimatele se administrează intern.
Intern, adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani conform tabelului următor:
Indicația Doza nictemerală Durata tratamentului
Infecţii ale căilor respiratorii
superioare şi organelor ORL Sinuzita 200 mg de 2ori pe zi 5-10 zile
Alte infecţii 100 mg
de 2 ori pe zi
Pneumonie extraspitalicească 400 mg divizate în 2prize 14 zile
Bronşita cronică în faza de
acutizare 400 mg divizate în 2 prize 10 zile
Gonoree acută necomplicată (la
bărbaţi şi femei) proctita
gonococică necomplicată (la
femei) 200 mg într-o singură priză -
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor
moi 800 mg divizate în 2 prize 7-14 zile
Maxilita acută 400 mg divizate în 2 prize 10 zile
Infecţii fără complicaţii ale
căilor urinare 200 mg divizate în 2prize 7 zile
La pacienţii cu afectarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei ≤30 ml/min)
intervalul dintre doze se va creşte până la 24 ore. Pacienţilor aflaţi la hemodializă
preparatul se administrează de 3 ori pe săptămână după şedinţa de hemodializă.
Reacții adverse
Reacţii adverse înregistrate la <1% de pacienţi.
Generale: infecţie micotică, senzaţie de discomfort abdominal, oboseală, febră,
dureri toracice, frisoane, dureri generalizate, abces, reacţii alergice, edem al feţei,
suprainfecţie.
Din partea sistemului cardiovascular: insuficienţă cardiacă congestivă, migrenă,
palpitaţii, vasodilataţie, hematoame, hipo- sau hipertensiune arterială.
Din partea tractului gastrointestinal: vomă, dispepsie, xerostomie, meteorism,
scăderea poftei de mâncare, constipaţii, candidoza orală, anorexie, eructaţii,
gastrită, ulceraţii ale limbii, tulburări gastrointestinale, sete, odontalgie.
Din partea sistemului hematopoetic: anemie.
Tulburări metabolice: deshidratare, gută, edeme periferice, creşterea masei
corporale.
Din partea sistemului locomotor: mialgie.
Din partea sistemului nervos: vertij, insomnie, somnolenţă, anxietate, tulburări
de mers, nervozitate, ictus, tulburări de somn, tulburarea concentraţiei, confuzie
mintală, coşmaruri, parestezie.
Din partea sistemului respirator: astm bronşic, tuse, epistaxis, rinită, dispnee,
bronşită, efuziune pleurală, pneumonie, sinuzită.
Din partea tegumentelor: urticarie, erupţii cutanate, prurit, diaforeză, dermatită
micotică, descuamare, xerodermie, alopecie, fotosensibilitate.
Din partea organelor senzitive: tulburarea senzaţiilor, iritaţia ochilor, acufene.
Din partea sistemului urinar: hematurie, infecţii ale tractului urinar, metroragie,
disurie, nicturie, proteinurie, dureri vaginale.
Livrăm gratis de la 350 MDL in Chisinau si in Balti. Livrare în maxim 24 ore.
Vezi toate PROMOȚIILE
Poitica de retur
Politica de retur. Dreptul de revocare
ff.md oferă retur gratuit pentru clienții care notifică intenția lor în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea coletului. Comenzile cu livrare nu sunt eligibile pentru retur gratuit (Clientul va achita taxa de livrare repetată/schimb). În urma solicitării primite de la client, ff.md va trimite curierul la adresa indicată de client pentru a ridica coletul de retur. La comenzile cu ridicare personală, returul se face de către client la pick up point (filială).
Modalități și termene de returnare a produselor
Clientul se obligă să notifice ff.md intenția sa de a returna produsele achiziționate, prin e-mail la shop.online@ff.md sau prin telefon la numarul 069 807 807 în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea produselor. În caz contrar, ff.md poate refuza coletul. Informațiile necesare care trebuie furnizate pentru returul comenzilor:
- data expedierii coletului;
- numărul Comenzii;
- suma de returnat;
- adresa de unde curierul urmează să preia coletul de retur (în caz de livrare prin curier);
Costurile de transport ale coletului/elor returnate intră în responsabilitatea Clientului (asumate de Client).
Condiții de returnare a produselor
În orice situație de returnare a produselor, acestea trebuie să fie în aceeași stare în care au fost livrate Clientului, în ambalajul original cu toate accesoriile, cu etichetele intacte, fără defecte (cu excepția viciilor ascunse și exceptând defectele deja semnalate de Client în corespondență cu ff.md) și împreună cu toate documentele care l-au însoțit (factura, certificat de garanție etc.). Nu se acceptă pentru returnare produsele care prezintă modificări fizice, lovituri, ciobiri, zgârieturi, șocuri, urme de folosire și/sau intervenții neautorizate etc. În conformitate cu legea în vigoare, ff.md își rezervă dreptul de a nu accepta returnarea produselor care, prin natura lor, nu pot fi returnate sau care se pot degrada (perisabile) ori deteriora rapid, inclusiv medicamente. Produsele ce constituie un set trebuie returnate ca set. În cazul în care o comandă la care s-a oferit produs cadou este returnată integral, clientul este obligat să returneze și produsul cadou în starea lui originală, nedeteriorată și nedesigilată. Din motive de protecția sănătății sau motive de igenă nu pot fi acceptate produsele desigilate. De asemenea, ne rezervăm dreptul de a refuza acceptarea returului în situația unor abuzuri (returnări repetate).
În eventualitatea în care produsul achiziționat este nefuncțional sau prezintă vicii de fabricație, acesta poate fi înlocuit cu un produs funcțional, cu condiția notificării în scris în termen de 48 de ore de la primirea produsului. Lista produselor care nu se supun schimbului / returnării conform Hotărârei de Guvern cu nr. 1465 din 08.12.2003:
- Articole de igienă individuală (articole destinate pentru îngrijirea corpului);
- Articole pentru profilaxia și tratamentul unor boli în condiții de domiciliu (instrumente, dispozitive și aparate medicale, remedii pentru igiena cavității bucale, lentile pentru ochelari, articole pentru îngrijirea copiilor, preparate farmaceutice);
- Produsele cosmetice și de parfumerie.
Termene de returnare a banilor
Pentru retururi integrale de comenzi, ff.md va rambursa Clientului contravaloarea produselor în maxim 14 (paisprezece) zile de la data primirii produselor returnate sau până la primirea unei dovezi conform căreia acestea au fost expediate Vânzătorului.