Proactiv caps.

DENUMIREA COMERCIALĂ
PROACTIV

Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18490 din 22.12.2012

DCI-ul substanţelor active
Acidum ascorbicum
Rutosidum

COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine: 
substanțe active: acid ascorbic – 100 mg, rutin – 25 mg; 
excipienți: stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.

FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul alb – capacul verde închis sau capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis – capacul verde închis. Mărimea capsulei Nr 1. 
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare galbenă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Vitamine. Acid ascorbic (vit. C), combinaţii. A11GB

PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Preparat combinat. Restabileşte deficitul vitaminelor C şi P. Rutina împreună cu acidul ascorbic participă la procesele de oxido-reducere, manifestă acţiune antioxidantă, preîntâmpină oxidarea şi contribuie la depunerea acidului ascorbic în ţesuturi. Ambele componente măresc rezistenţa peretelui vascular (contribuie la sinteza substanţei intercelulare, inhibă activitatea hialuronidazei), micşorează permeabilitatea şi fragilitatea capilarelor. 

INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul hipo- şi avitaminozei P şi C, afecţiunilor capilarelor cauzate de administrarea anticoagulantelor indirecte şi salicilaţilor.
Tratamentul complex al maladiilor asociate cu dereglarea permeabilităţii capilarelor: diateză hemoragică, hemoragii în retină, capilarotoxicoză, boala actinică, endocardita septică, reumatism, glomerulonefrită, arahnoidită, afecţiuni alergice, rujeolă, scarlatină, tifos exantematic, purpură trombocitopenică.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 4 ani pentru profilaxia hipovitaminozelor C şi P preparatul se administrează câte 1 capsulă o dată pe zi, în celelalte cazuri – câte 1 capsulă de 2-3 ori pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 5 capsule pe zi pentru adulţi şi câte 2-3 capsule pe zi pentru copii, divizate în 2-3 prize. Durata tratamentului depinde de caracterul maladiei şi eficacitatea tratamentului şi constituie, de obicei, 3-4 săptămâni. La necesitate tratamentul poate fi repetat. În perioada de sarcină şi alăptare se administrează câte 1 capsulă o dată pe zi.

REACŢII ADVERSE
Pot să se dezvolte reacţii alergice.
La administrarea dozelor mari de acid ascorbic (mai mult de 600 mg/zi) şi/sau rutină poate să se dezvolte cefalee, bufeuri de căldură, dereglări gastrointestinale (dureri abdominale, greaţă, vomă, diaree).

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.

SUPRADOZAJ
Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se administrează cu precauţie persoanelor cu litiază renală, diabet zaharat, deficit de glucoză-6-fosfatdehidrogenază, hemocromatoză, talasemie, anemie sideroblastică, în stările însoţite de hipercoagularea sângelui şi predispunere la tromboze, în caz de tromboflebită.
Se administrează cu precauţie concomitent cu anticoagulantele indirecte (acenocumarol, fenindionă, warfarină), preparatele cu conţinut de fier, disulfiram.
La pacienţii vârstnici nu se administrează mai mult de 100 mg acid ascorbic pe zi.
Acidul ascorbic poate modifica rezultatele diferitor teste de laborator (conţinutul glucozei în sânge, bilirubinei, activitatea transaminazelor, lactatdehidrogenazei).
Conține lactoză monohidrat. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Acidul ascorbic măreşte absorbţia preparatelor fierului, penicilinelor; micşorează efectul heparinei şi anticoagulantelor indirecte.

PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucțiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!


TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. 

STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Aprilie 2012.

DEȚINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎM “Vitapharm-Com” SRL, Republica Moldova

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Compania farmaceutică

ÎM moldo-americană “Vitapharm-Com” SRL
MD-3800, Republica Moldova,
mun. Comrat, str. Lenin, 9
Tel./fax (+373 22) 26 03 88