
Descriere
ALORA®
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALA
Alora®
DCI-ul substantei active
Passiflora incarnatа
COMPOZITIA
1 comprimat filmat contine: substante active: 100 mg extract uscat de passiflora (contine 3,5% falvonoide exprimate în vitexina); excipienti: povidona, crospovidona, croscarmeloza de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, stearat de magneziu. film: Sepifilm LP 007 (metilhidroxipropil celuloza, celuloza microcristalina, acid stearic), Candurin Red Lustre ( silicat de potasiu si aluminiu, oxid de fier rosu).
FORMA FARMACEUTICA
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare vinului rosu, rotunde, convexe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
si codul ATC Alte hipnotice si sedative. N05CM
PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Extractul de passiflora se obtine din planta medicinala Passiflora incarnata, care contine 0,04% alcaloizi indolici (harmina, harmalina si harmol), flavonoide (vitexin, cvercetina), cumarine, chinine si altele. Componentele extractului inhiba propagarea impulsurilor nervoase în maduva spinarii si creier, diminueaza excitabilitatea sistemului nervos central si poseda efect sedativ. Acest preparat îmbunatateste dispozitia în starile depresive, reduce anxietatea si tensiunea psihica. Are efect hipnotic usor, fara simptomul depresiei matinale. Are proprietati anticonvulsivante.
INDICATII TERAPEUTICE
Comprimatele Alora® sunt indicate în tratamentul simptomelor usoare de stres si dereglari ale somnului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti
Alora®, în calitate de remediu sedativ, se administreaza câte 100 mg de 3 ori în zi pâna la mese; în dereglari ale somnului se administreaza câte 200-300 mg o data în zi, cu o ora înainte de somn.
REACTII ADVERSE
Reactiile adverse se vor indica conform clasificarii MedDRA pe aparate, sisteme si organe si în functie de frecventa:
foarte frecvente (>1/10),
frecvente (>1/100 si <1/10),
mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100),
rare (>1/10000 si <1/1000),
foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari ale sistemului imunitar: cu frecventa necunoscuta – hipersensibilitate (vasculita) (1 caz raportat). Tulburari cardiace: cu frecventa necunoscuta – tahicardie (1 caz raportat). Tulburari gastrointestinale: cu frecventa necunoscuta – nausea (1 caz raportat).
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea fata de componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost înregistrate.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatica.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea la copiii sub 12 ani nu se recomanda fara consultarea medicului, din motiv ca nu exista date suficiente la acest capitol.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Nu sunt date privind administrarea preparatului în perioada de sarcina si alaptare, de aceea administrarea preparatului în perioada de sarcina si lactatie e posibila numai daca beneficiile scontate pentru mama justifica riscul potential pentru fat.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Pe parcursul tratamentului cu comprimatele Alora® se recomanda de evitat conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Pentru administrarea concomitenta cu sedativele sintetice nu sunt date disponibile, de aceea se pot administra doar la recomandarea medicului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 100 mg.
Câte 4 comprimate filmate în blister.
Cîte 1 blister împreuna cu instructiunea pentru administrare, în cutie de carton.
Câte 10 comprimate filmate în blister.
Câte 2 sau 3 blistere împreuna cu instructiunea pentru administrare, în cutie de carton.
PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25ºC. A se pastra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fara prescriptie medicala.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Iunie 2015.
DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.S., Umraniye, Istanbul, Turcia.
NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.S., Duzce, Turcia.
La aparitia oricarei reactii adverse, informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel. 022- 88-43-38)
Livrăm gratis de la 350 MDL in Chisinau si in Balti. Livrare în maxim 24 ore.
Vezi toate PROMOȚIILE
Poitica de retur
Politica de retur. Dreptul de revocare
ff.md oferă retur gratuit pentru clienții care notifică intenția lor în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea coletului. Comenzile cu livrare nu sunt eligibile pentru retur gratuit (Clientul va achita taxa de livrare repetată/schimb). În urma solicitării primite de la client, ff.md va trimite curierul la adresa indicată de client pentru a ridica coletul de retur. La comenzile cu ridicare personală, returul se face de către client la pick up point (filială).
Modalități și termene de returnare a produselor
Clientul se obligă să notifice ff.md intenția sa de a returna produsele achiziționate, prin e-mail la shop.online@ff.md sau prin telefon la numarul 069 807 807 în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea produselor. În caz contrar, ff.md poate refuza coletul. Informațiile necesare care trebuie furnizate pentru returul comenzilor:
- data expedierii coletului;
- numărul Comenzii;
- suma de returnat;
- adresa de unde curierul urmează să preia coletul de retur (în caz de livrare prin curier);
Costurile de transport ale coletului/elor returnate intră în responsabilitatea Clientului (asumate de Client).
Condiții de returnare a produselor
În orice situație de returnare a produselor, acestea trebuie să fie în aceeași stare în care au fost livrate Clientului, în ambalajul original cu toate accesoriile, cu etichetele intacte, fără defecte (cu excepția viciilor ascunse și exceptând defectele deja semnalate de Client în corespondență cu ff.md) și împreună cu toate documentele care l-au însoțit (factura, certificat de garanție etc.). Nu se acceptă pentru returnare produsele care prezintă modificări fizice, lovituri, ciobiri, zgârieturi, șocuri, urme de folosire și/sau intervenții neautorizate etc. În conformitate cu legea în vigoare, ff.md își rezervă dreptul de a nu accepta returnarea produselor care, prin natura lor, nu pot fi returnate sau care se pot degrada (perisabile) ori deteriora rapid, inclusiv medicamente. Produsele ce constituie un set trebuie returnate ca set. În cazul în care o comandă la care s-a oferit produs cadou este returnată integral, clientul este obligat să returneze și produsul cadou în starea lui originală, nedeteriorată și nedesigilată. Din motive de protecția sănătății sau motive de igenă nu pot fi acceptate produsele desigilate. De asemenea, ne rezervăm dreptul de a refuza acceptarea returului în situația unor abuzuri (returnări repetate).
În eventualitatea în care produsul achiziționat este nefuncțional sau prezintă vicii de fabricație, acesta poate fi înlocuit cu un produs funcțional, cu condiția notificării în scris în termen de 48 de ore de la primirea produsului. Lista produselor care nu se supun schimbului / returnării conform Hotărârei de Guvern cu nr. 1465 din 08.12.2003:
- Articole de igienă individuală (articole destinate pentru îngrijirea corpului);
- Articole pentru profilaxia și tratamentul unor boli în condiții de domiciliu (instrumente, dispozitive și aparate medicale, remedii pentru igiena cavității bucale, lentile pentru ochelari, articole pentru îngrijirea copiilor, preparate farmaceutice);
- Produsele cosmetice și de parfumerie.
Termene de returnare a banilor
Pentru retururi integrale de comenzi, ff.md va rambursa Clientului contravaloarea produselor în maxim 14 (paisprezece) zile de la data primirii produselor returnate sau până la primirea unei dovezi conform căreia acestea au fost expediate Vânzătorului.