Descriere
URFOCIN ТМ
granule pentru soluţie orală
DCI-UL substanţei active
Fosfomycinum
COMPOZIŢIA
1 plic conţine:
substanţa activă: fosfomicină 3 g (sub formă de fosfomicină trometamol 5,631 g); excipienţi: aromă de mandarine, aromă de portocale, zaharină, zahăr.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinfecţioase de uz sistemic, antibiotice, alte antibacteriene. J01X X01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Fosfomicina este un antibiotic cu un spectru larg de acţiune, cu biodisponibilitate de 30-55% după administrare internă a jeun. Alimentele reduc absorbţia şi excreţia urinară. Proprietăţi farmacocinetice
La doza de 50 mg/kg (3 g pentru adulţi) concentraţia urinară maximă se realizează peste 2-4 ore de la administrare şi constituie 2000-3000 mcg/ml. Concentraţiile terapeutice ale substanţei active în urină sunt menţinute 36 de ore. Timpul de înjumătăţire prin eliminare constituie 2,4-7 ore, 35-50% din doză se excretă prin rinichi prin filtraţie glomerulară. La pacienţii cu funcţie renală redusă se înregistrează reducerea proporţională a excreţiei prin rinichi; deşi la aceşti pacienţi concentraţia urinară rămâne terapeutic adecvată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor acute ale tractului urinar necomplicate cauzate de agenţii patogeni sensibili la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată este de 3 g în priză unică. Preparatul se administrează oral, pe stomacul gol, preferabil înainte de culcare, după golirea vezicii urinare. Conţinutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă şi se administrează imediat după preparare. Vârstnici
Nu se recomandă de administrat, deoarece excreţia urinară este diminuată.
Copii
Există date clinice insuficiente de administrare la copii pentru a face recomandaţii pentru administrare.
REACŢII ADVERSE
Tulburări gastrointestinale: diaree, greaţă.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat– erupţii cutanate tranzitorii.
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fosfomicină.
Tulburarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei <80 ml/min).
SUPRADOZAJ
Deoarece ambalajul conţinu numai un plic, există un risc redus de supradozaj. În cazul supradozajului accidental, se recomandă stimularea eliminării urinare a medicamentului prin administrarea adecvată de lichide.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Siguranţa fosfomicinei nu a fost stabilită la femeile gravide. Studiile efectuate la animale, nu au evidenţiat efecte teratogene în cazul administrării fosfomicinei. Fosfomicina se excretă în laptele uman. Prin urmare preparatul se va administra cu precauţie în perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu există date că preparatul modifică atenţia sau reacţiile psihomotorii.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Administrarea concomitenta a metoclopramidei determină o scădere a concentraţiei urinare a fosfomicinei, deşi concentraţiile terapeutice se menţin.
PREZENTARE, AMBALAJ
Granule pentru soluţie orală câte 3 g în plic.Câte 1 plic împreună cu instrucţiunea pentru administrarea în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş, Turcia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş
Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad.No: 31
Çubuk – Ankara Turcia
Livrăm gratis de la 350 MDL in Chisinau si 650 MDL in regiuni
Livrare în maxim 24 ore in Chisinau si maxim 48 ore in regiuni
Economiseste cu Cardul Familiei
!!! Gaseste produsul in farmacii
Poitica de retur
Politica de retur. Dreptul de revocare
ff.md oferă retur gratuit pentru clienții care notifică intenția lor în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea coletului. Comenzile cu livrare nu sunt eligibile pentru retur gratuit (Clientul va achita taxa de livrare repetată/schimb). În urma solicitării primite de la client, ff.md va trimite curierul la adresa indicată de client pentru a ridica coletul de retur. La comenzile cu ridicare personală, returul se face de către client la pick up point (filială).
Modalități și termene de returnare a produselor
Clientul se obligă să notifice ff.md intenția sa de a returna produsele achiziționate, prin e-mail la shop.online@ff.md sau prin telefon la numarul 069 807 807 în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea produselor. În caz contrar, ff.md poate refuza coletul. Informațiile necesare care trebuie furnizate pentru returul comenzilor:
- data expedierii coletului;
- numărul Comenzii;
- suma de returnat;
- adresa de unde curierul urmează să preia coletul de retur (în caz de livrare prin curier);
Costurile de transport ale coletului/elor returnate intră în responsabilitatea Clientului (asumate de Client).
Condiții de returnare a produselor
În orice situație de returnare a produselor, acestea trebuie să fie în aceeași stare în care au fost livrate Clientului, în ambalajul original cu toate accesoriile, cu etichetele intacte, fără defecte (cu excepția viciilor ascunse și exceptând defectele deja semnalate de Client în corespondență cu ff.md) și împreună cu toate documentele care l-au însoțit (factura, certificat de garanție etc.). Nu se acceptă pentru returnare produsele care prezintă modificări fizice, lovituri, ciobiri, zgârieturi, șocuri, urme de folosire și/sau intervenții neautorizate etc. În conformitate cu legea în vigoare, ff.md își rezervă dreptul de a nu accepta returnarea produselor care, prin natura lor, nu pot fi returnate sau care se pot degrada (perisabile) ori deteriora rapid, inclusiv medicamente. Produsele ce constituie un set trebuie returnate ca set. În cazul în care o comandă la care s-a oferit produs cadou este returnată integral, clientul este obligat să returneze și produsul cadou în starea lui originală, nedeteriorată și nedesigilată. Din motive de protecția sănătății sau motive de igenă nu pot fi acceptate produsele desigilate. De asemenea, ne rezervăm dreptul de a refuza acceptarea returului în situația unor abuzuri (returnări repetate).
În eventualitatea în care produsul achiziționat este nefuncțional sau prezintă vicii de fabricație, acesta poate fi înlocuit cu un produs funcțional, cu condiția notificării în scris în termen de 48 de ore de la primirea produsului. Lista produselor care nu se supun schimbului / returnării conform Hotărârei de Guvern cu nr. 1465 din 08.12.2003:
- Articole de igienă individuală (articole destinate pentru îngrijirea corpului);
- Articole pentru profilaxia și tratamentul unor boli în condiții de domiciliu (instrumente, dispozitive și aparate medicale, remedii pentru igiena cavității bucale, lentile pentru ochelari, articole pentru îngrijirea copiilor, preparate farmaceutice);
- Produsele cosmetice și de parfumerie.
Termene de returnare a banilor
Pentru retururi integrale de comenzi, ff.md va rambursa Clientului contravaloarea produselor în maxim 14 (paisprezece) zile de la data primirii produselor returnate sau până la primirea unei dovezi conform căreia acestea au fost expediate Vânzătorului.