
Descriere
AMIZONCIC
sirop
DENUMIREA COMERCIALĂ
Amizoncic
DCI-ul substanţei active
Enisamium Iodide
COMPOZIŢIA
1 ml sirop conţine:
substanţa activă: amizon (enisamium iodid) 10 mg;
excipienţi: hidrofosfat de sodiu dodecahidrat, acid citric monohidrat, aromă „TuttyFrutty”, aromă de piersic, colorant galben amurg E110, apă purificată, sorbitol lichid.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare oranj, cu miros specific.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral, J05A X.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Enisamium Iodide este un derivat al acidului izonicotinic. Inhibă virusurile gripale, posedă proprietăţi imunomodulatoare, creşte rezistenţa organismului faţă de infecţiile virale, manifestă acţiune antiinflamatoare, antipiretică şi analgezică.
Acţiunea antivirală este determinată de acţiunea nemijlocită a preparatului asupra hemaglutininei virusului gripal, ca rezultat virionul pierde capacitatea de legare de celula-ţintă pentru replicarea ulterioară.
Acţiunea antiinflamatoare este un rezultat al stabilizării membranelor celulare şi lizosomale, suprimării degranulării bazofilelor, acţiunii antioxidante, normalizării nivelului prostaglandinelor, nucleotidelor ciclice şi metabolismului energetic în focarul de inflamaţie.
Proprietatea antipiretică se datorează influenţei asupra centrelor de termoreglare a diencefalului.
Efectul analgezic se realizează prin formaţiunea reticulară a trunchiului cerebral.
Enisamium Iodid creşte imunitatea umorală prin creşterea titrului interferonului endogen în plasma sanguină de 3-4 ori, lizocimului şi creşterea titrului anticorpilor către agenţii patogeni; şi celulare – prin stimularea activităţii funcţionale a limfocitelor T şi macrofagilor.Medicamentul este un inductor puternic al interferonului endogen.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea internă rapid trece în sânge, concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 2-2,5 ore. Timpul de înjumătăţire constituie 13,5-14 ore, se metabolizează în ficat, deşi rapid se elimină din ţesuturi (timpul de înjumătăţire
constituie 2-3 ore). Se elimină din organism prin urină 90-95% sub formă de metaboliţi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul gripei şi alte infecţiilor virale ale căilor respiratorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta mai mar de 3 ani.
Siropul se administrează intern, după mese cu o cantitate suficientă de apă.
- copii cu vârsta de 3-4 ani – câte 5 ml (50 mg) de 3 ori pe zi.
- copii cu vârsta de 4-5 ani – câte 6 ml (60 mg) de 3 ori pe zi.
- copii cu vârsta de 5-6 ani – câte 7 ml (70 mg) de 3 ori pe zi.
- copiilor cu vârsta de 6-12 ani preparatul se administrează sub formă de comprimate.
Dacă copii nu pot înghiţi comprimatele, se administrează 12 ml sirop (120 mg) de 3 ori pe zi.
Nu se vor administra doze mai mari decât cele recomandate.
Pentru dozarea siropului se foloseşte linguriţa dozatoare cu volum de 5 ml, cu divizare de 1 ml.
Dacă trebuie administrată o doză mai mare de 5 ml, administraţi primele 5 ml
apoi restul dozei. .
Cura de tratament este de 5-7 zile în raport cu gravitatea maladiei şi efectul clinic.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: - reacţii de hipersensibilitate, inclusiv erupţii
cutanate, urticarie, edem angioneurotic, prurit.
Tulburări ale sistemului nervos:– cefalee, vertij.
Tulburări ale sistemului nervos: - cefalee, vertij.
Tulburări vasculare:modificări tranzitorii ale tensiunii arteriale.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: – dispnee, iritarea faringelui.
Tulburări gastrointestinale:– xerostomie, amărăciune în gură, edem al mucoase cavităţii bucale, pirozis; - hipersalivaţie, colorarea limbii în culoarea galbenă, greaţă, vomă, dureri abdominale, greutate sub rebordul costal drept, diaree, flatulenţă.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: - slăbiciune.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparatele de iod şi alte componente ale preparatului; reacţii alergice indiferent de natura alergenului în anamneză; afecţiuni organice hepatice şi renale severe; sarcina trimestrul I, vârsta sub 3 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: Posibil, exacerbarea reacţiilor adverse: colorarea mucoaselor în culoarea cafenie, vomă, dureri abdominale şi diaree. Posibil dezvoltarea edemelor, eritem, erupţii acneiforme şi buloase, febră.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administrează cu precauţie la pacienţii cu maladii ale glandei tiroide, mai ales în hipertiroidie.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Copii
Este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 3 ani.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul nu este indicat pentru administrare la acest grup de pacienţi.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu este indicat pentru administrare la acest grup de pacienţi.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Amizoncic potenţează acţiunea remediilor antibacteriene, imunomodulatoare. Este raţională asocierea lui cu acidul ascorbic şi alte vitamine.
Amizoncic poate fi administrat concomitent cu interferonul recombinat.
PREZENTARE, AMBALAJ
Sirop 10 mg/ml. Câte 100 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu linguriţa dozatoare şi instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
Termenul de valabilitate după prima deschidere – 90 zile.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Octombrie 2014.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
„Farmak” SAP, Ucraina,
04080, or. Kiev, str. Frunze, 63.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
„Farmak” SAP, Ucraina,
04080, or. Kiev, str. Frunze, 63.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)
Livrăm gratis de la 350 MDL in Chisinau si in Balti. Livrare în maxim 24 ore.
Vezi toate PROMOȚIILE
Poitica de retur
Politica de retur. Dreptul de revocare
ff.md oferă retur gratuit pentru clienții care notifică intenția lor în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea coletului. Comenzile cu livrare nu sunt eligibile pentru retur gratuit (Clientul va achita taxa de livrare repetată/schimb). În urma solicitării primite de la client, ff.md va trimite curierul la adresa indicată de client pentru a ridica coletul de retur. La comenzile cu ridicare personală, returul se face de către client la pick up point (filială).
Modalități și termene de returnare a produselor
Clientul se obligă să notifice ff.md intenția sa de a returna produsele achiziționate, prin e-mail la shop.online@ff.md sau prin telefon la numarul 069 807 807 în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea produselor. În caz contrar, ff.md poate refuza coletul. Informațiile necesare care trebuie furnizate pentru returul comenzilor:
- data expedierii coletului;
- numărul Comenzii;
- suma de returnat;
- adresa de unde curierul urmează să preia coletul de retur (în caz de livrare prin curier);
Costurile de transport ale coletului/elor returnate intră în responsabilitatea Clientului (asumate de Client).
Condiții de returnare a produselor
În orice situație de returnare a produselor, acestea trebuie să fie în aceeași stare în care au fost livrate Clientului, în ambalajul original cu toate accesoriile, cu etichetele intacte, fără defecte (cu excepția viciilor ascunse și exceptând defectele deja semnalate de Client în corespondență cu ff.md) și împreună cu toate documentele care l-au însoțit (factura, certificat de garanție etc.). Nu se acceptă pentru returnare produsele care prezintă modificări fizice, lovituri, ciobiri, zgârieturi, șocuri, urme de folosire și/sau intervenții neautorizate etc. În conformitate cu legea în vigoare, ff.md își rezervă dreptul de a nu accepta returnarea produselor care, prin natura lor, nu pot fi returnate sau care se pot degrada (perisabile) ori deteriora rapid, inclusiv medicamente. Produsele ce constituie un set trebuie returnate ca set. În cazul în care o comandă la care s-a oferit produs cadou este returnată integral, clientul este obligat să returneze și produsul cadou în starea lui originală, nedeteriorată și nedesigilată. Din motive de protecția sănătății sau motive de igenă nu pot fi acceptate produsele desigilate. De asemenea, ne rezervăm dreptul de a refuza acceptarea returului în situația unor abuzuri (returnări repetate).
În eventualitatea în care produsul achiziționat este nefuncțional sau prezintă vicii de fabricație, acesta poate fi înlocuit cu un produs funcțional, cu condiția notificării în scris în termen de 48 de ore de la primirea produsului. Lista produselor care nu se supun schimbului / returnării conform Hotărârei de Guvern cu nr. 1465 din 08.12.2003:
- Articole de igienă individuală (articole destinate pentru îngrijirea corpului);
- Articole pentru profilaxia și tratamentul unor boli în condiții de domiciliu (instrumente, dispozitive și aparate medicale, remedii pentru igiena cavității bucale, lentile pentru ochelari, articole pentru îngrijirea copiilor, preparate farmaceutice);
- Produsele cosmetice și de parfumerie.
Termene de returnare a banilor
Pentru retururi integrale de comenzi, ff.md va rambursa Clientului contravaloarea produselor în maxim 14 (paisprezece) zile de la data primirii produselor returnate sau până la primirea unei dovezi conform căreia acestea au fost expediate Vânzătorului.