
Descriere
Bisotens® 10 mg 5 mg ,comprimate filmate fumarat de bisoprolol
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
În acest prospect gasiti:
1. Ce este Bisotens® si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa luati Bisotens®
3. Cum sa luati Bisotens®?
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bisotens®?
6. Informatii suplimentare
1. Ce este Bisotens® si pentru ce se utilizeaza Bisotens® face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de betablocante selective. Betablocantele actioneaza la nivelul inimii si sistemului circulator (artere si vene), prin blocarea numai a anumitor impulsuri. Bisotens® este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale si al durerii în piept cunoscuta sub numele de angina pectorala.
2. Înainte sa luati Bisotens® Nu luati Bisotens®
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Bisotens®;
- daca suferiti de insuficienta cardiaca agravata recent sau daca organismul dumneavoastra retine apa în cantitati mari si vi s-au administrat intravenos medicamente care va ajuta inima sa functioneze;
- daca tensiunea dumneavoastra arteriala are valori foarte scazute (tensiune arteriala sistolica sub 100 mm Hg);
- daca suferiti de forme severe de astm bronsic sau alte boli pulmonare (bronhopneumopatie cronica obstructiva);
- daca suferiti de boli de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc atrioventricular de gradul II sau III, sindromul sinusului bolnav, bloc sino-atrial, scaderea frecventei cardiace sub 60 batai/minut înainte de începerea tratamentului) sau tulburari severe ale circulatiei periferice (arteriopatie obstructiva în stadiu avansat, sindrom Raynaud);
- daca aveti o tumora a glandei suprarenale (feocromocitom) care determina crize de hipertensiune arteriala si nu efectuati tratament pentru aceasta;
- daca suferiti de anumite afectiuni numite soc cardiogen sau acidoza metabolica.
Aveti grija deosebita când luati Bisotens
- daca inima dumneavoastra bate mai rar (sub 55 batai/minut);
- daca medicul dumneavoastra v-a spus ca suferiti de alte boli ale inimii (angina Prinzmetal);
- daca suferiti de afectiuni ale ficatului, rinichilor, sau tiroidei;
- daca suferiti de diabet zaharat;
- daca aveti vârsta peste 65 ani;
- daca efectuati tratament pentru desensibilizare la substantele care va provoaca alergii;
- suferiti de o afectiune a pielii numita psoriazis;
- sunteti sportiv (bisoprololul poate determina rezultate pozitive ale testelor antidoping);
- daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala. În acest caz trebuie sa avertizati medicul anestezist ca luati bisoprolol cu cel putin 48 ore înaintea efectuarii interventiei chirurgicale.
Folosirea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Nu se recomanda asocierea bisoprololului cu antagonisti ai calciului (verapamil, diltiazem), clonidina, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu exceptia IMAO-B). Se recomanda administrarea cu precautie a bisoprololului în asociere cu: alti antagonisti ai calciului (dihidropiridine), antiaritmice din clasa I si III (chinidina, disopiramida, amiodarona), derivati de ergotamina, parasimpatomimetice si alte betablocante (inclusiv cele din componenta picaturilor oftalmice), insuline sau antidiabetice orale, anestezice, glicozide digitalice, inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, simpatomimetice, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazide, alte antidepresive, rifampicina, mefloquina.
Folosirea Bisotens® cu alimente si bauturi Nu se cunosc interactiuni între bisoprolol si alimente. Alcoolul etilic poate amplifica unele reactii adverse ale bisoprololului. De aceea, nu trebuie sa consumati bauturi care contin alcool etilic în timpul tratamentului cu bisoprolol.
Sarcina si alaptarea Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament. Bisoprololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât daca este absolut necesar, la recomandarea medicului, având în vedere riscurile foarte mari pentru fat.
De asemenea Bisotens® nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive. Alaptarea nu este recomandata în timpul tratamentului cu bisoprolol.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Acest medicament poate determina reactii adverse care afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Bisotens® Nu este cazul.
3. Cum sa luati Bisotens®
Luati întotdeauna Bisotens® exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de 10 mg bisoprolol pe zi. Tratamentul se începe prin administrarea dozei de 5 mg bisoprolol pe zi. Daca este necesar aceasta doza poate fi crescuta treptat pâna la maximum 20 mg bisoprolol pe zi. Tratamentul cu bisoprolol nu trebuie întrerupt brusc ci treptat prin reducerea dozelor. Comprimatele filmate trebuie înghitite întregi cu o cantitate suficienta de lichid.
Utilizarea la copii Nu este recomandata utilizarea de Bisotens® la copii, deoarece nu a fost stabilit profilul de siguranta si eficacitate al administrarii.
Daca luati mai mult Bisotens® decât trebuie Daca luati mai mult decât trebuie din Bisotens® adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra ambalajul medicamentului si comprimatele ramase.
Daca uitati sa luati Bisotens® Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca încetati sa luati Bisotens® Nu trebuie sa întrerupeti brusc tratamentul cu bisoprolol. Adresati-va medicului dumneavoastra care va va spune modul în care puteti întrerupe treptat tratamentul dumneavoastra. Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile Ca toate medicamentele, Bisotens® poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Pentru exprimarea frecventei de aparitie s-a utilizat urmatoarea conventie: - foarte frecvente (>1/10); - frecvente (>1/100, <1/10); - mai putin frecvente (>1/1000, <1/100); - rare (>1/10000, <1/1000); - foarte rare (<1/10000, inclusiv cazurile izolate)
Tulburari psihice - mai putin frecvente: tulburari ale somnului, stari depresive; - rare: cosmaruri, halucinatii.
Tulburari ale sistemului nervos - frecvente: ameteli, durere de cap (apar mai ales la începutul tratamentului, sunt usoare si dispar în timpul tratamentului).
Tulburari oculare - rare: diminuarea secretiei lacrimale; - foarte rare: conjunctivita, tulburari vizuale.
Tulburari acustice si vestibulare - rare: tulburari ale auzului.
Tulburari cardiace
- mai putin frecvente: scaderea frecventei cardiace, tulburari ale conducerii impulsurilor la nivelul inimii, agravarea insuficientei cardiace; - foarte rare: durere în piept.
Tulburari vasculare - frecvente: senzatie de raceala sau amorteala la nivelul extremitatilor corpului; - mai putin frecvente: hipotensiune arteriala ortostatica.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale - mai putin frecvente: bronhospasm.
Tulburari gastrointestinale - frecvente: greata, varsaturi, diaree, constipatie.
Tulburari hepatobiliare - rare: hepatita.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat - rare: reactii de hipersensibilitate: senzatie de mâncarime, înrosirea trecatoare a fetei, eruptie pe piele, rinita alergica); - foarte rare: psoriazis sau agravare leziunilor psoriazice deja existente, eruptie cutanata asemanatoare celei psoriazice, caderea parului.
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv - mai putin frecvente: diminuarea fortei musculare, crampe musculare.
Tulburari renale si ale cailor urinare - tulburari ale potentei.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare - frecvente: stare de fatigabilitate, senzatie de epuizare.
Investigatii diagnostice - rare: cresterea concentratiei grasimilor din sânge, cresterea concentratiilor unor enzime hepatice din sânge.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. Cum se pastreaza Bisotens® A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Bisotens® dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizati Bisotens® daca observati comprimate filmate crapate sau sfarâmate. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informatii suplimentare Ce contine Bisotens®
Substanta activa este fumarat de bisoprolol. Fiecare comprimat filmat contine fumarat de bisoprolol 10 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: celuloza microcristalina, amidon partial pregelatinizat, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film: alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fier (E172), oxid rosu de fier (E172).
Cum arata Bisotens® si continutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-caramiziu.
Ambalaj: Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului nr.1, Iasi, România
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2014.
La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului ?i Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)
Livrăm gratis de la 350 MDL in Chisinau si in Balti. Livrare în maxim 24 ore.
Vezi toate PROMOȚIILE
Poitica de retur
Politica de retur. Dreptul de revocare
ff.md oferă retur gratuit pentru clienții care notifică intenția lor în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea coletului. Comenzile cu livrare nu sunt eligibile pentru retur gratuit (Clientul va achita taxa de livrare repetată/schimb). În urma solicitării primite de la client, ff.md va trimite curierul la adresa indicată de client pentru a ridica coletul de retur. La comenzile cu ridicare personală, returul se face de către client la pick up point (filială).
Modalități și termene de returnare a produselor
Clientul se obligă să notifice ff.md intenția sa de a returna produsele achiziționate, prin e-mail la shop.online@ff.md sau prin telefon la numarul 069 807 807 în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea produselor. În caz contrar, ff.md poate refuza coletul. Informațiile necesare care trebuie furnizate pentru returul comenzilor:
- data expedierii coletului;
- numărul Comenzii;
- suma de returnat;
- adresa de unde curierul urmează să preia coletul de retur (în caz de livrare prin curier);
Costurile de transport ale coletului/elor returnate intră în responsabilitatea Clientului (asumate de Client).
Condiții de returnare a produselor
În orice situație de returnare a produselor, acestea trebuie să fie în aceeași stare în care au fost livrate Clientului, în ambalajul original cu toate accesoriile, cu etichetele intacte, fără defecte (cu excepția viciilor ascunse și exceptând defectele deja semnalate de Client în corespondență cu ff.md) și împreună cu toate documentele care l-au însoțit (factura, certificat de garanție etc.). Nu se acceptă pentru returnare produsele care prezintă modificări fizice, lovituri, ciobiri, zgârieturi, șocuri, urme de folosire și/sau intervenții neautorizate etc. În conformitate cu legea în vigoare, ff.md își rezervă dreptul de a nu accepta returnarea produselor care, prin natura lor, nu pot fi returnate sau care se pot degrada (perisabile) ori deteriora rapid, inclusiv medicamente. Produsele ce constituie un set trebuie returnate ca set. În cazul în care o comandă la care s-a oferit produs cadou este returnată integral, clientul este obligat să returneze și produsul cadou în starea lui originală, nedeteriorată și nedesigilată. Din motive de protecția sănătății sau motive de igenă nu pot fi acceptate produsele desigilate. De asemenea, ne rezervăm dreptul de a refuza acceptarea returului în situația unor abuzuri (returnări repetate).
În eventualitatea în care produsul achiziționat este nefuncțional sau prezintă vicii de fabricație, acesta poate fi înlocuit cu un produs funcțional, cu condiția notificării în scris în termen de 48 de ore de la primirea produsului. Lista produselor care nu se supun schimbului / returnării conform Hotărârei de Guvern cu nr. 1465 din 08.12.2003:
- Articole de igienă individuală (articole destinate pentru îngrijirea corpului);
- Articole pentru profilaxia și tratamentul unor boli în condiții de domiciliu (instrumente, dispozitive și aparate medicale, remedii pentru igiena cavității bucale, lentile pentru ochelari, articole pentru îngrijirea copiilor, preparate farmaceutice);
- Produsele cosmetice și de parfumerie.
Termene de returnare a banilor
Pentru retururi integrale de comenzi, ff.md va rambursa Clientului contravaloarea produselor în maxim 14 (paisprezece) zile de la data primirii produselor returnate sau până la primirea unei dovezi conform căreia acestea au fost expediate Vânzătorului.