COMPOZITIA PREPARATULUI
Substanta activa: diclofenac de sodiu – 75 mg-
Substante auxiliare: propilenglicol, metabisulfat de natriu, alcool benzilic, manitol, hidroxid de sodiu, apa pentru injectii.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Remediu antiinflamator nesteroidian. Diclofenacul manifesta actiune antiinflamatoare, analgezica si antipiretica. Mecanismul de actiune este determinat de inhibarea neselectiva a ciclooxigenazei – I si ciclooxigenazei – II.
Ciclooxigenaza prezinta enzima de baza in metabolismul acidului arahidonic, precursorul prostaglandinelor, care joaca un rol primordial in patogeneza inflamatiei, durerii si febrei.
Actiunea analgezica este determinata, in primul rand, de influienta substantei active asupra sistemului nervos periferic si, in al doilea rand, asupra sistemului nervos central, prin inhibarea sintezei de prostaglandine.
INDICATII TERAPEUTICE
sindromul algic acut-
- afectiuni inflamatorii si degenerative ale articulatiilor si coloanei vertebrale (inclusiv artrita reumatoida, spondilita anchilozanta (boala Bechterew), osteoartroza, guta, artrita psoriazica, boala Reiter)-
- afectiuni reumatice ale tesuturilor moi periarticulare-
- sindrom algic in afectiunile coloanei vertebrale-
- nevralgii-
- sindromul algic in stari postraumatice si perioada postoperatorie-
- algodismenoree, anexita, perimetrita-
- sindromul febril in afectiuni inflamatorii ale organelor ORL-
- colica renala-
- colica biliara
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza numai intramuscular!
Doza se determina individual in dependenta de gravitatea maladiei.
Pentru tratamentul starilor acute si cuparea acutizarilor proceselor cronice se administreaza intramuscular 75 mg in doza unica.
In cazuri grave este posibila administrarea repetata cu interval de cateva ore, schimband locul injectarii. Administrarea solutiei injectabile se poate combina cu administrarea altor forme farmaceutice ale diclofenacului, fara a depasi doza nictemerala.
Doza nictemerala maxima constituie 150 mg. Durata tratamentului cu Clodifen in forma injectabila constituie de la 1 pana la 5 zile.
CONTRAINDICATII
- hipersensibilitatea la diclofenac si alte componente ale preparatului-
- hipersensibilitatea la acidul acetilsalicilic si alte antiinflamatoare nesteroidiene, care se manifesta prin aparitia acceselor de astm bronsic, urticarie, rinita acuta-
- dereglari ale hematopoiezei de etiologie nedeterminata-
- ulcer gastric si duodenal-
- afectiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal in faza de acutizare-
- sarcina-
- perioada de alaptare (la necesitatea administrarii preparatului in perioada de lactatie se va intrerupe alimentatia la san)-
- varsta sub 18 ani.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul Clodifen se prescrie cu precautie pacientilor cu afectiuni ale tractului gastro-intestinal, ulcer peptic, colita ulceroasa, boala Crohn in anamneza, de asemenea pacientilor cu dereglari severe ale functiei hepatice.
In cazuri in care este posibila micsorarea volumul de sange circulant (la administrarea diureticelor, pana sau dupa interventii chirurgicale grave), precum si pacientilor cu dereglari ale functiei renale, insuficienta cardiaca cronica, hipertensiune arteriala, Clodifenul trebuie de administrat cu atentie din cauza riscului micsorarii fluxului renal.
O deosebita atentie e necesara in tratamentul pacientilor varsnici (astenizati sau cu greutate corporala mica), deoarece ulceratiile, perforatiile si hemoragiile din partea tractului gastro-intestinal la ei pot avea consecinte mai grave, pot aparea in oricare perioada de tratament, fara prodrom si anamneza agravata. Pentru aceasta categorie de pacienti Clodifenul se prescrie in doze minime.
Pe parcursul tratamentului cu preparatul dat este necesara monitorizarea functiilor hepatice si renale, tabloului sangelui periferic. Daca dereglarile functiei renale persista, preparatul trebuie sistat.
Clodifenul se suspendeaza in cazurile aparitiei eruptiilor cutanate, eozinofiliei, ulceratiilor si hemoragiilor gastro-intestinale.
La administrarea Clodifenului la pacientii cu porfirie hepatica se poate dezvolta atac de porfirie. De aceea in tratamentul acestora este nevoie de o deosebita atentie.
Preparatul Clodifen nu se amesteca intr-o seringa cu alte preparate medicamentoase.
Influenta asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si manevrare a utilajelor.
Daca la administrarea Clodifenului la pacient a aparut vertij sau alte dereglari din partea SNC i se recomanda sa se abtina de la conducerea autovehiculului si lucrul cu utilaje, ce necesita o atentie deosebita.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
La administrarea concomitenta a Clodifenului cu:
- diuretice si remedii hipotensive – scade efectul farmacologic al acestor preparate-
- diureticele economisitoare de potasiu – creste riscul hiperkaliemiei-
- digoxina, fenitoina sau preparatele litiului – se mareste concentratia plasmatica a preparatelor indicate-
- acidul acetilsalicilic – scade concentratia diclofenacului in sange si creste riscul aparitiei reactiilor adverse-
- anticoagulante – este necesara monitorizarea testului de coagulare a sangelui-
Diclofenacul poate sa potenteze actiunea toxica a ciclosporinei asupra rinichilor.
La utilizarea metotrexatului in decurs de 24 ore pana sau dupa administrarea Clodifenului are loc cresterea concentratiei metotrexatului, sporindu-i toxicitatea.
Clodifenul poate provoca hipo- sau hiperglicemie, de aceea la administrarea concomitenta cu remediile hipoglicemiante este necesara monitorizarea concentratiei glucozei in sange.
