Clexane 4000UI anti Xa/0.4ml sol.inj.ser.pneum.

Clexane 6000 UI anti-Xa/0,6 ml solutie injectabila Enoxaparina sodica

Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml solutie injectabila Enoxaparina sodica

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra.
Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

În acest prospect gasiti:
1. Ce este Clexane si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Clexane
3. Cum sa utilizati Clexane
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clexane 6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE CLEXANE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Clexane apartine unui grup de medicamente denumite heparine cu greutate moleculara mica. Aceste medicamente se utilizeaza pentru a preveni formarea si dezvoltarea cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sanguine.

Clexane se utilizeaza pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor, în cazul în care sunteti supus unei interventii chirurgicale sau, în cazul în care, ca urmare a unor boli, mobilizarea dumneavoastra este redusa.
Clexane este indicat si în timpul hemodializei pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializa.

Numai pentru Clexane 6000 UI si Clexane 8000 UI: Clexane se utilizeaza si pentru tratarea tulburarilor provocate de formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor (de exemplu tromboza venoasa profunda cu sau fara embolism pulmonar), situatie în care împiedica marirea în continuare a cheagului de sânge deja format si ruperea acestuia.
2/9
De asemenea, Clexane se utilizeaza pentru tratamentul unor boli cardiace în care vasele de sânge ale inimii sunt îngustate (angina pectorala instabila) sau blocate de cheaguri de sânge (infarct miocardic fara unda Q).
Clexane se utilizeaza si pentru tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST.

2. ÎNAINTE SA UTILIZATI CLEXANE
Nu utilizati Clexane - daca sunteti alergic (hipersensibil) la enoxaparina, la heparina, la alte medicamente similare sau la oricare dintre celelalte componente ale Clexane (vezi pct. 6, Informatii suplimentare)
- daca suferiti de endocardita bacteriana (o infectie grava care afecteaza învelisul intern al inimii si al valvelor sale)
- daca aveti o sângerare importanta sau o boala grava de coagulare (care va face sa sângerati foarte usor)
- daca aveti ulcer gastric sau duodenal activ
- daca aveti un numar redus de trombocite (celule din sânge care favorizeaza coagularea) si aveti un rezultat pozitiv la o analiza denumita “test de agregare trombocitara în prezenta enoxaparinei”
- daca aveti un accident vascular cerebral
- daca urmati tratament cu heparina, în special în doze mari - daca sunteti supus unei interventii chirurgicale care necesita anestezie rahidiana sau epidurala (injectie la nivelul maduvei spinarii) si vi se administreaza heparine în alte scopuri decât preventia cheagurilor de sânge.

Aveti grija deosebita când utilizati Clexane
- daca la administrarea anterioara de heparine ati avut un numar redus de trombocite (elemente din sânge care favorizeaza coagularea) datorita unor reactii imune
- daca sângerati prea usor sau va învinetiti la lovituri aparent usoare
- daca ati suferit în trecut de ulcer gastric sau duodenal
- daca ati suferit recent un accident vascular provocat de îngustarea vaselor de sânge de la nivelul creierului
- daca aveti valori crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala), chiar daca urmati tratament pentru aceasta afectiune
- daca suferiti de diabet zaharat si, în mod special, daca acesta este complicat cu retinopatie (afectarea vaselor de sânge de la nivelul ochiului)
- daca ati fost recent operat la nivelul maduvei spinarii, capului sau ochilor
- daca suferiti de boli de rinichi sau daca ati fost diagnosticat cu prea mult potasiu în sânge
- daca sunteti în vârsta (aveti vârsta peste 75 de ani)
- daca aveti o proteza valvulara cardiaca (un dispozitiv care ajuta circulatia sângelui între camerele inimii si dintre camerele inimii si vasele de sânge)
- daca aveti greutatea prea mica, raportata la înaltimea si vârsta dumneavoastra.

Daca urmeaza sa vi se faca o punctie la nivelul maduvei spinarii sau o operatie în care se utilizeaza anestezie rahidiana sau epidurala este foarte important ca medicul dumneavoastra sa stie ca utilizati Clexane. De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca aveti orice afectiune a coloanei vertebrale sau daca ati suferit vreodata o operatie la nivelul coloanei vertebrale.

În cazul în care va adresati unui alt medic decât de obicei sau mergeti la stomatolog, aveti grija sa îi informati ca va aflati în tratament cu Clexane.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Clexane poate modifica modul în care actioneaza alte medicamente si alte medicamente pot modifica modul în care actioneaza Clexane.
Trebuie sa îi spuneti medicului dumneavoastra ÎNAINTE de a vi se administra Clexane daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:
- alte medicamente folosite pentru prevenirea formarii cheagurilor de sânge, cum sunt acid acetilsalicilic, dipiridamol, warfarina, ticlopidina, clopidogrel, antagonistii IIb/IIIa. Cu toate acestea, medicul va poate recomanda ca pentru boala de inima de care suferiti, în acelasi timp cu tratamentul cu Clexane, sa utilizati si acid acetilsalicilic, în doze mici, individualizate;
- medicamente pentru tratamentul durerii si inflamatiei din artrita sau alte afectiuni (de exemplu indometacina, ketorolac, glucocorticoizi etc.);
- unele solutii administrate pentru marirea volumului de sânge din corp, cum sunt solutiile cu dextran;
- unele medicamente pentru favorizarea eliminarii urinii (diuretice care economisesc potasiu).

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Clexane nu trebuie sa se administreze în timpul sarcinii, decât daca medicul considera ca este necesar. Nu trebuie sa utilizati acest medicament daca sunteti gravida si aveti o proteza valvulara cardiaca, deoarece exista un risc crescut de aparitie a cheagurilor de sânge.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra despre aceasta. Nu trebuie sa alaptati în timpul tratamentului cu Clexane. Daca planuiti sa alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Clexane nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI CLEXANE
Utilizati întotdeauna Clexane exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

Doza de Clexane pe care trebuie sa o utilizati depinde de motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament. Daca rinichii nu va functioneaza bine, medicul dumneavoastra va poate recomanda o doza mai mica.

Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în interiorul venelor
Clexane se administreaza zilnic în doza de 2000 UI anti-Xa (0,2 ml) sau 4000 UI anti-Xa (0,4 ml), în functie de riscul dumneavoastra de a dezvolta un cheag de sânge. Trebuie sa continuati tratamentul atât timp cât vi-l prescrie medicul dumneavoastra, de obicei timp de 7 pâna la 10 zile.

Daca urmeaza sa fiti supus unei operatii, prima doza se va administra de obicei cu 2 ore înainte, daca primiti 2000 UI anti-Xa (0,2 ml) sau cu 12 ore înainte, daca primiti 4000 UI anti-Xa (0,4 ml). În chirurgia ortopedica, s-a demonstrat ca este benefica preventia cu o doza de 4000 UI anti-Xa enoxaparina (0,4 ml), o data pe zi, timp de 4 pâna la 5 saptamâni dupa interventie.

Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la pacientii imobilizati la pat o perioada lunga de timp, din cauza unei boli În caz de imobilizare la pat ca urmare a unei afectiuni acute, vi se va administra Clexane în doza de 4000 UI anti-Xa (0,4 ml) pe zi. În acest caz, tratamentul trebuie continuat timp de 6 pâna la 14 zile.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializa Doza obisnuita este de 100 UI anti-Xa/kg.
Doza se injecteaza în linia arteriala (tubul care paraseste corpul), la începutul sedintei de dializa. Aceasta doza este, de obicei, suficienta pentru o sedinta cu durata de 4 ore. Daca este necesar, se poate administra o doza suplimentara de 50 pâna la 100 UI anti-Xa/kg.

Pentru a împiedica formarea de noi cheaguri si cresterea cheagurilor de sânge deja formate în interiorul venelor Doza obisnuita este de 150 UI anti-Xa/kg, o data pe zi. Trebuie sa continuati tratamentul atât timp cât vi-l prescrie medicul dumneavoastra, în mod normal, timp de cel putin 5 zile.

Pentru a trata angina pectorala instabila si infarctul miocardic fara unda Q Doza obisnuita este de 100 UI anti-Xa/Kg, repetata la fiecare 12 ore. Trebuie sa continuati tratamentul atât timp cât vi-l prescrie medicul dumneavoastra, de obicei, timp de 2 pâna la 8 zile. În mod normal, medicul curant va va prescrie si acid acetilsalicilic.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge dupa un infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST

Pacienti cu vârsta sub 75 de ani Se injecteaza intravenos o doza de 3000 UI anti-factor Xa si subcutanat o doza de 100 UI anti-factor Xa/kg. Apoi, la fiecare 12 ore, medicul dumneavoastra sau asistenta va vor administra subcutanat Clexane în doza de 100 UI anti-factor Xa/kg. Doar primele doua doze nu trebuie sa depaseasca 10000 UI anti-factor Xa (se utilizeaza pentru administrare Clexane 6000 UI anti-factor Xa sau Clexane 8000 UI anti-factor Xa).

La pacientii supusi unei interventii chirurgicale numita angioplastie percutana coronariana (PTCA) În functie de momentul în care ati primit ultima data Clexane, medicul dumneavoastra poate decide sa va administreze o doza suplimentara de Clexane înainte de interventia PTCA. Aceasta va fi administrata injectabil intravenos (se utilizeaza pentru administrare

Clexane 6000 UI anti-factor Xa sau Clexane 8000 UI anti-factor Xa).
Pacienti cu vârsta peste 75 de ani Se injecteaza subcutanat 75 UI anti-factor Xa/kg, la fiecare 12 ore. Doar primele doua doze nu trebuie sa depaseasca 7500 UI anti-factor Xa.


Indiferent de vârsta, veti fi tratat cu acid acetilsalicilic, în doza de 75 pâna la 325 mg pe zi. Durata tratamentului va fi de pâna la 8 zile.

Cum se administreaza Clexane
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializa, Clexane se injecteaza în linia arteriala prin care circula sângele catre aparatul de dializa.
Pentru a preveni formarea altor cheaguri de sânge dupa un infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, la pacientii cu vârsta sub 75 de ani, Clexane se injecteaza intravenos.
Pentru toate celelalte indicatii, Clexane se injecteaza sub piele (în tesutul subcutanat).

În spital, injectia Clexane va este administrata, de obicei, de medic sau de asistenta medicala. Poate fi necesar sa continuati administrarea Clexane si când va întoarceti acasa. Daca starea de sanatate va permite si doriti sa va faceti singur injectia, medicul dumneavoastra va va da toate instructiunile necesare despre cum trebuie sa utilizati seringile preumplute si cum trebuie sa va faceti injectia.
Urmatoarele instructiuni va sunt furnizate aici doar pentru a va reaminti ceea ce ati fost deja învatat de catre medicul dumneavoastra.

UNDE TREBUIE SA VA INJECTATI CLEXANE? Clexane trebuie injectat chiar sub piele, la nivelul abdomenului. Nu injectati niciodata Clexane într-un muschi, deoarece poate sa apara o sângerare la acest nivel. Daca tineti usor între degete un pliu de piele pe întreaga durata a injectiei, medicamentul intra în tesutul gras al abdomenului dumneavoastra si nu în muschi.

Trebuie sa va faceti injectiile în regiunea din dreapta si din stânga abdomenului, la cel putin 5 cm distanta de buric si în afara, catre partile laterale ale abdomenului.

Când alegeti un loc de injectie, trebuie sa fiti sigur ca:
- ajungeti usor la locul de injectie ales,
- nu va veti injecta prea aproape de buric, de cicatrici sau vânatai existente,
- va faceti injectiile alternativ, în partea dreapta si stânga a abdomenului.

Este important sa va supravegheati locurile de injectare anterioare, pentru a observa daca apar: înrosire, durere, caldura, umflare, modificari de culoare a pielii sau secretii, care pot fi semnele unei infectii sau reactii adverse cutanate. Daca observati oricare dintre semnele enumerate mai sus, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.

CUM TREBUIE SA VA FACETI INJECTIA CU CLEXANE?
Clexane nu trebuie amestecata cu nicio alta solutie injectabila sau perfuzabila. Trebuie sa fiti instruit cu privire la utilizarea corecta a seringii preumplute Clexane si la tehnica de auto-injectare, înainte de a va face pentru prima data singur injectia. Daca aveti întrebari cu privire la medicamentul dumneavoastra sau la modul corect în care trebuie sa va faceti injectia, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Trebuie sa urmati aceste 9 etape
1. Spalati-va mâinile cu apa si sapun. Uscati-va mâinile.
2. Asezati-va sau întindeti-va într-o pozitie confortabila, astfel încât sa puteti vedea cu usurinta regiunea abdomenului în care va veti face injectia. Este ideal sa folositi un sezlong, un fotoliu cu spatarul înclinat sau patul, în care va sprijiniti pe perne.
3. Alegeti o regiune în partea dreapta sau stânga a abdomenului, la cel putin 5 cm distanta de buric si în afara, catre partile laterale ale abdomenului. Stergeti suprafata de piele unde urmeaza sa faceti injectia cu un tampon dezinfectant.

TINETI MINTE: Nu faceti injectia mai aproape de 5 cm de buric sau aproape de cicatrici sau vânatai existente. Alegeti locul de injectare alternativ, în partea dreapta si stânga a abdomenului.

4. Scoateti cu grija capacul care acopera acul seringii Clexane. Aruncati capacul. Seringa este preumpluta si gata de utilizare.

NU apasati pistonul înainte de a va injecta, pentru a elimina bulele de aer, pentru ca puteti pierde din doza. Pentru ca acul sa ramâna steril dupa ce ati scos capacul, aveti grija ca acul sa nu atinga nimic. 5. Tineti seringa în mâna cu care scrieti (ca pe un creion) si cu cealalta mâna prindeti usor între degete pielea din regiunea abdomenului pe care ati curatat-o, astfel încât sa formati un pliu între aratator si degetul mare.

Asigurati-va ca veti mentine acest pliu cutanat între degete pe toata durata injectarii.

6. Introduceti acul vertical (la un unghi de 90o), pe toata lungimea lui, în pliul cutanat. 7. Apasati pistonul în jos, cu un deget. În acest mod veti injecta medicamentul în tesutul gras al abdomenului. Asigurati-va ca veti mentine acest pliu cutanat între degete pe toata durata injectarii. 8. Scoateti acul din piele tragându-l drept în afara. Acum puteti elibera pliul cutanat. Pentru a evita vânataile, nu masati locul injectiei dupa ce ati terminat injectarea. 9. Aruncati seringa preumpluta si acul într-un recipient închis la care nu au acces copiii.

Seringile preumplute Clexane sunt destinate unei singure administrari. Orice seringa în care a ramas solutie trebuie aruncata.

Daca utilizati mai mult Clexane decât trebuie Daca banuiti ca ati utilizat prea mult Clexane, este important sa îl contactati imediat pe medicul dumneavoastra, chiar daca nu aveti niciun semn neobisnuit, cum ar fi vânatai sau sângerare la orice nivel. Medicul dumneavoastra va putea lua decizia corecta cu privire la tratamentul care trebuie urmat în continuare. Daca un copil, accidental, si-a injectat sau a înghitit Clexane adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Clexane Nu va îngrijorati, administrati-va injectia imediat ce va amintiti, apoi continuati tratamentul ca înainte. NU utilizati o doza dubla în aceeasi zi pentru a compensa doza uitata. Pentru a evita omiterea unei doze sau administrarea unei doze în plus, tineti un jurnal simplu al injectiilor dumneavoastra zilnice.

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse din acest capitol sunt prezentate cu o estimare a frecventei cu care ele pot sa apara. În acest scop, au fost utilizate categoriile de frecvente si definitiile urmatoare:

Foarte frecvente: care au aparut la mai mult de 1 pacient din 10.
Frecvente: care au aparut la mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienti.
Mai putin frecvente: care au aparut la mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienti.
Rare: care au aparut la mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienti.
Foarte rare: care au aparut la mai putin de 1 din 10000 pacienti. Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Adresati-va imediat medicului sau asistentei daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente
- sângerare (hemoragie). Aceasta se poate manifesta în mai multe forme: o sângerare excesiva dintr-o rana sau la locul unei interventii chirurgicale chiar minore, de exemplu la locul de introducere a cateterului într-o vena o acumularea de sânge sub piele (hematom) sau aparitia de vânatai, altele decât cele de la nivelul locului de injectare o acumularea de sânge sub piele la locul unei lovituri (hematom posttraumatic) o prezenta sângelui în urina o sângerare din nas o sângerari în interiorul stomacului, care se manifesta prin varsaturi cu sânge sau scaun de culoare neagra cu aspect de „zat de cafea”.

Mai putin frecvente
- durere de cap severa, aparuta brusc. Acesta poate fi semnul unei sângerari la nivelul creierului (hemoragie intracraniana).
- senzatie de durere la nivelul abdomenului, de sensibilitate la nivelul stomacului si senzatie de stomac plin. Acestea pot fi simptomele unei sângerari la nivelul abdomenului (hemoragie retroperitoneala).
- o eruptie pe piele dureroasa, cu pete de culoare rosu închis situate imediat sub piele, care nu dispar când le apasati (necroza cutanata). De asemenea, se pot observa zone roz la nivelul pielii (vasculita cutanata). Este mult mai probabil ca acestea sa apara în zona în care a fost injectat Clexane. În acest caz, tratamentul cu Clexane trebuie întrerupt.
Rare
- reactii alergice cu dificultati de respiratie sau de înghitire, cu umflarea fetei, buzelor, gâtului sau limbii, cresterea frecventei batailor inimii sau senzatie de lesin (reactii anafilactice/anafilactoide).
- daca ati fost supus unei punctii la nivelul maduvei spinarii sau unei anestezii rahidiene sau epidurale, Clexane poate provoca acumularea de sânge la acest nivel. Aceasta poate determina aparitia de furnicaturi, amorteli si slabiciune
musculara, în special în partea inferioara a corpului.

De asemenea, puteti pierde controlul asupra vezicii urinare sau intestinului gros (pe care nu le puteti controla când aveti nevoie sa mergeti la toaleta) (vezi pct. 2, Aveti grija deosebita când utilizati Clexane).
Adresati-va medicului sau asistentei cât mai curând posibil, daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

Frecvente:
- va apar vânatai mai usor decât de obicei. Aceasta poate fi din cauza scaderii numarului de plachete din sânge (trombocitopenie).
- urticarie, mâncarime si înrosire la nivelul pielii, reactii alergice
- reactii la nivelul locului de injectare, cum sunt: acumulare de sânge sub piele (hematom), durere, umflare, sângerare, reactii cutanate, inflamatie, aparitie de noduli duri.
Acestea, în mod normal, se amelioreaza dupa câteva zile.

Rare:
- scaderea numarului de plachete din sânge, de cauza alergica (trombocitopenie imuno-alergica), care poate determina aparitia de cheaguri de sânge în interiorul vaselor de sânge (tromboza). În unele cazuri, aceste cheaguri pot determina tulburari ale circulatiei sângelui în interiorul organelor sau la nivelul membrelor.
- daca aveti o proteza valvulara cardiaca, tratamentul cu Clexane s-ar putea sa nu fie suficient pentru prevenirea formarii cheagurilor de sânge.
Puteti observa ca aveti dificultati de respiratie, oboseala sau dificultate în realizarea exercitiilor fizice, durere în piept, amorteala, stare de rau sau pierderea constientei. Acestea pot fi determinate de formarea unui cheag de sânge pe proteza valvulara.

Alte reactii adverse despre care trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca va îngrijoreaza:
Foarte frecvente:
- cresterea numarului de plachete din sânge (trombocitoza).
- modificari ale rezultatelor testelor functiei hepatice, efectuate pentru a verifica cum functioneaza ficatul dumneavoastra (valori ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioara a normalului).

Mai putin frecvente:
- eruptie pe piele sub forma de vezicule cu lichid (dermatita buloasa).

Rare:
- cresterea concentratiei potasiului în sânge. Aceste modificari pot aparea cu o mai mare probabilitate la persoanele care au probleme cu rinichii sau diabet zaharat (cresterea valorilor zaharului din sânge).
Medicul dumneavoastra va avea posibilitatea de a verifica concentratia potasiului în sânge prin efectuarea unui test de sânge.

Cu frecventa necunoscuta:
- daca se utilizeaza Clexane o perioada lunga de timp, poate creste riscul de aparitie a unei afectiuni numita “osteoporoza”. Aceasta înseamna ca oasele dumneavoastra devin mai fragile si au o probabilitate mai mare de a se rupe.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA CLEXANE
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor. Nu utilizati Clexane dupa data de expirare înscrisa pe eticheta sau pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se pastra la frigider.
A nu se congela.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Clexane - Substanta activa este enoxaparina sodica. Clexane 6000 UI anti-Xa/0,6 ml solutie injectabila O seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 6000 UI anti-Xa. Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml solutie injectabila O seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 8000 UI anti-Xa. - Celalalt component este apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Clexane si continutul ambalajului
Clexane se prezinta ca o solutie limpede, incolora pâna la slab galbuie.
Clexane 6000 UI anti-Xa/0,6 ml este disponibil în seringi preumplute continând 0,6 ml solutie injectabila ambalate în cutii a câte 2 sau a câte 10 seringi preumplute. Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml este disponibil în seringi preumplute continând 0,8 ml solutie injectabila, ambalate în cutii a câte 2 sau a câte 6 seringi preumplute.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Laboratoire Aventis 46, quai de la Rapée 75601 Paris, Franta

Fabricantul Sanofi Winthrop Industrie 180, rue Jean Jaurès, 94702 Maisons-Alfort Franta
Sanofi Winthrop Industrie Boulevard Industriel, 76580 Le Trait Franta
11/9
Chinoin Private Co. Ltd. 3510 Miskolc, Csanyikvölgy Ungaria

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
sanofi-aventis România S.R.L. Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2013.
{Sigla SANOFI}