Ciprofloxacina 0.3% pic.oft. 10ml

CIPROFLOXACIN 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Ciprofloxacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CIPROFLOXACIN
3. Cum să utilizaţi CIPROFLOXACIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CIPROFLOXACIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE CIPROFLOXACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CIPROFLOXACIN face parte dintr-un grup de medicamente denumite antiinfecţioase. Acest grup include chinolonele (ciprofloxacina în acest caz), care au un spectru larg de activitate împotriva microorganismelor care pot infecta ochiul.
CIPROFLOXACIN este utilizat pentru tratarea ulcerului cornean şi a infecţiilor de la
nivelul ochiului, provocate de bacterii.
De asemenea CIPROFLOXACIN este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul infecţiilor bacteriene după traume şi intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN
Nu utilizaţi CIPROFLOXACIN
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciproflocacină, la alte chinolone (un anumit tip de antibiotice) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
- Dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 1 an.
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi CIPROFLOXACIN.
Dacă apar reacţii alergice la CIPROFLOXACIN, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat la medic.
Dacă purtaţi lentile de contact – încetaţi purtarea acestora în cazul, în care prezentaţi orice semne sau simptome de infecţie la nivelul ochiului. Înlocuiţi lentilele de contact cu ochelarii de vedere. Nu reluaţi purtarea lentilelor de contact
pană la dispariţia semnelor şi simptomelor infecţiei şi până la încetarea administrării medicamentului.

Utilizarea îndelungată a medicamentelor antibacteriene poate duce la infecţii suplimentare, inclusiv cu fungi. Dacă apare o suprainfecţie, anunţaţi-vă imediat medicul pentru a fi iniţiat tratamentul adecvat.

CIPROFLOXACIN împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil ca vederea să fie înceţoşată pentru scurt timp după utilizarea CIPROFLOXACIN. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când acest efect nu dispare.

Informaţii importante privind unele componente ale CIPROFLOXACIN
CIPROFLOXACINA conţine clorură de benzalconiu care poate produce iritaţii oculare şi poate modifica culoarea lentilelor de contact moi. Nu se recomandă de purtat lentile de contact pe durata tratamentului cu CIPROFLOXACIN.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi CIPROFLOXACIN numai ca picături pentru ochi.

Doza uzuală
În ulcerul cornean se instilează câte 2 picături fiecare 15 minute în primele 6 ore, apoi câte 2 picături la intervale de 30 minute pentru timpul rămas din prima zi de tratament. A doua zi se instilează câte 2 picături la fiecare oră. De la 3-a până la a 14-a zi – câte 2 picături peste fiecare 4 ore.

Tratamentul poate depăşi 14 zile în cazul, în care nu s-a produs reepitelizarea corneei.
În infecţii oculare bacteriene superficiale se instilează câte 1-2 picături în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) fiecare 4 ore; în infecţii severe – câte 1-2 picături fiecare 2 ore (în orele de veghe) pe durata primelor două zile şi câte 1-2 picături fiecare 4 ore – în următoarele zile.
În ambele cazuri durata tratamentului nu trebuie să depăşească 21 zile.
Utilizaţi acest medicament pentru ambii ochi, numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.

Mod de utilizare
- Luaţi flaconul de CIPROFLOXACIN şi o oglindă.
- Spălaţi-vă pe mâini.
- Deşurubaţi capacul flaconului.
- Ţineţi flaconul între degetul mare şi degetul mijlociu, cu vârful în jos.
- Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (Fig. 1).
- Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
- Nu atingeţi picurătorul de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon.
- Apăsaţi uşor flaconul din părţi astfel, încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de medicament (Fig. 2).
- După administrarea medicamentului apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute (Fig. 3). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului prin mucoasa nasului în sânge.
- Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, înainte de a repeta aceste etape şi pentru celălalt ochi, trebuie să vă spălaţi pe mâini. Astfel va fi prevenită transmiterea infecţiei de la un ochi la altul.
- Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
- Utilizaţi un flacon în întregime înainte de a deschide flaconul următor.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din CIPROFLOXACIN
Clătiţi bine ochiul cu apă caldă. Nu vă mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare.
În caz de ingestie accidentală de CIPROFLOXACIN

Cereţi sfatul unui medic sau farmacist.
Dacă uitaţi să utilizaţi CIPROFLOXACIN
Continuaţi tratamentul obişnuit, cu doza următoare. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă utilizaţi şi alte picături sau unguent pentru ochi
Aşteptaţi cel puţin 15 minute între administrarea CIPROFLOXACIN şi a celorlalte picături.
Unguentul oftalmic se va aplica întotdeauna ultimul.

Dacă încetaţi să utilizaţi CIPROFLOXACIN
Nu încetaţi să utilizaţi CIPROFLOXACIN fără a-i spune medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este foarte important să utilizaţi aceste picături pe perioada indicată de medic, chiar dacă simptomele se ameliorează. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament mai devreme, infecţia poate să nu dispară, iar simptomele pot reapărea sau se pot chiar agrava. Este posibilă şi apariţia rezistenţei la antibiotice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave sau în care
prezentaţi o reacţie alergică gravă. În acest caz e necesar de adresat imediat la medic.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: apar până la 1 din 100 utilizatori
Reacţii la nivelul ochiului: senzaţie de arsură, disconfort la nivelul ochiului, senzaţie de corp străin în ochi, înroşirea conjunctivei, lăcrimare, umflarea pleoapelor, apariţia unor cruste sau scuame la marginea pleoapei, vedere înceţoşată sau
redusă, sensibilitate la lumină, inflamarea conjunctivei, reacţii alergice, apariţia petelor pe suprafaţa ochiului (cornee), depuneri punctiforme pe suprafaţa ochiului.

Reacţii adverse generale: greaţă.
Reacţii adverse rare: apar până la 1 din 1000 utilizatori
Reacţii la nivelul ochiului: în ulcerul cornean este posibilă apariţia unei depuneri (precipitat) de culoare albă pe suprafaţa ochiului (peste 24 ore-7 zile de la începutul tratamentului). Dizolvarea precipitatului poate să se observe imediat sau timp de 13 zile de la debutul tratamentului.
Reacţii adverse generale: reacţii alergice (de hipersensibilitate).
Reacţii adverse foarte rare: apar până la 1 din 10 000 utilizatori
Reacţii adverse generale: erupţii pe tot corpul, urticarie.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CIPROFLOXACIN
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 30 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu trebuie să utilizaţi medicamentul mai mult de 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului pentru a evita infecţiile.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine CIPROFLOXACIN
Substanţa activă este ciprofloxacina.
1 ml soluţie conţine ciprofloxacină – 3 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină – 3,3 mg).
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă pentru injecţii.

Cum arată CIPROFLOXACIN şi conţinutul ambalajului
Acest medicament este prezentat sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
Este disponibil într-o cutie, conţinând un flacon-picurător din polietilenă a 10 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
„Liqvor” SAÎ,
str. Kochinyan, 7/9,
or. Yerevan, 0089, Armenia.

Fabricantul
Liqvor” SAÎ,
str. Kochinyan, 7/9,
or. Yerevan, 0089, Armenia.

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2015.