
Vinner-LF 5mg comp.
* Promotie valabila in limita stocului disponibil
Descriere
Vinner-LF
comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vinner-LF
DCI-ul substanţei active
Vinpocetinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: vinpocetină (în recalcul la 100% substanţă anhidră) – 5 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, aerosil, talc, stearat de magneziu, lactoză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă sau albuie, cilindrice, cu diviziune diametrală şi cu margini teşite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Psihoanaleptice. Psihostimulant şi nootrop, N06B X18.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Selectiv îmbunătăţeşte alimentarea cu sânge a creierului şi măreşte toleranţa la ischemia cerebrală.
Mecanismul ameliorării selective a indicilor hemodinamici ai circulaţiei cerebrale este condiţionat de acţiunea miotropă directă asupra vaselor cerebrale.
Scade nesemnificativ tensiunea arterială. Intensifică circulaţia sanguină în zona ischemică a creierului.
Vinpocetina, ameliorând microcirculaţia în ţesuturile creierului, inhibă agregarea trombocitelor, micşorează viscozitatea sângelui. Îmbunătăţeşte toleranţa celulelor creierului la hipoxie, intensificând procesele aerobe de utilizare a glucozei.
Stimulează, de asemenea, metabolismul anaerob al glucozei prin inhibiţia fosfodiesterazei şi stimularea adenilatciclazei, ceea ce conduce la acumularea în celulele creierului a АМP-ului ciclic. Măreşte conţinutul de catecolamine în creier.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Cmax în serul sanguin se atinge după 1 oră de la administrare; 66 % se conjugă cu proteinele plasmatice. Traversează bariera placentară şi se elimină cu laptele matern. Se metabolizează în ficat, metabolitul principal fiind acidul apovincaminic; o parte neinsemnată se elimină prin rinichi: sub forma nemodificată, restul - sub forma de metabolit; Timpul de înjumătăţire constituie 4,8 ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE.
În neurologie: tulburări ale circulaţiei cerebrale de diversă etiologie: după ictus cerebral, insuficienţa circulatorie vertebro-bazilară, demenţă vasculară, arteroscleroză cerebrală, encefalopatie hipertensivă, posttraumatică, simptome ischemice psihice şi neurologice.
În oftalmologie: afecţiuni vasculare cronice ale retinei şi coroidei.
În practica ORL: dereglarea percepţiei auditive, sindromul Ménière, tinitus.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern câte 5-10 mg de 3 ori pe zi, după mese.
Doza de întreţinere este de 5 mg de 3 ori pe zi. Se administrează timp îndelungat. Îmbunătăţirea stării apare de obicei peste 1 – 2 săptămâni; cura de tratament – nu mai puţin de 2 luni.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10).
Frecvente (>1/100 şi <1/10).
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile )
Siguranţa vinpocetinei a fost confirmată în studiile inofensivităţii, incluzând datele obţinute de la zeci de mii de pacienţi.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare – leucopenie, trombocitopenie; foarte rare – anemie, aglutinarea eritrocitelor.
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – hipersensibilitate.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: foarte rare – hipercolesterolemie; rare – scăderea poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat.
Tulburări psihice: rare - tulburări ale somnului: insomnie sau somnolenţă, excitabilitate crescută; foarte rare – euforie, depresie.
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente - cefalee; rare – stupoare, amnezie, vertij, disgeuzie, hemipareză; foarte rare – tremor, convulsii.
Tulburări oculare: rare – edem papilar, hiperemia conjunctivei.
Tulburări acustice şi vestibulare: mai puţin frecvente – vertije; rare – hiperacuzie, hipoacuzie, tinitus.
Tulburări cardiace: rare – ischemie/infarct miocardic, angină pectorală de efort, bradicardie, tahicardie, extrasistole, palpitaţii; foarte rare – aritmii, fibrilaţie atrială.
Tulburări vasculare: mai puţin frecvente – hipotensiune arterială; rare – hipertensiune arterială, bufeuri, tromboflebită; foarte rare – fluctuaţii ale tensiunii arteriale.
Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente – disconfort abdominal, xerostomie, greaţă, rare – dispepsie: dureri abdominale, constipaţie, diaree, vomă; foarte rare – disfagie, stomatită.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare – eritem, transpiraţie abundentă, prurit, urticarie, erupţii cutanate, foarte rare – dermatită.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: rare –astenie, slăbiciune, senzaţie de căldură, foarte rare– disconfort în piept, hipotermie.
Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente – scăderea tensiunii arteriale; rare – creşterea tensiunii arteriale, mărirea nivelului de trigliceride in sânge, subdenivelarea segmentului ST pe electrocardiogramă, micşorarea/creşterea numărului de eozinofile; dereglarea activităţii enzimelor hepatice; foarte rar - creşterea/scăderea numărului de leucocite, scăderea nivelului de eritrocite, micşorarea timpului protrombinic, cresterea masei corporale.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, sarcina, perioada de alăptare, copii (studii clinice adecvate lipsesc).
SUPRADOZAJ
Simptome: supradozajul este însoţit de exacerbarea reacţiilor adverse.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se indică cu precauţie pacienţilor cu forme grave de aritmii, cu angină pectorală.
Se recomandă monitorizarea ECG în cazul sindromului QT lung, sau în perioada administrării remediilor care contribuie la alungirea intervalului QT.
Conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu se indică în timpul sarcinii si în perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI.
Creşte riscul complicaţiilor hemoragice pe fondalul tratamentului cu heparină. Potenţează efectul antihipertensivelor.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 5 mg.
Câte 10 comprimate în blister; câte 3, 5 sau 6 blstere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMENUL DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI revizuiri A TEXTULUI
Noiembrie 2012
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SRL „Lekfarm”, Republica Belarus,
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SRL „Lekfarm”, Republica Belarus,
223110, str. Minsk, 2a, or. Logoisk.
Tel./fax: (01774)- 53801
E-mail: office@lekpharm.com.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă
a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)
Livrăm gratis de la 350 MDL in Chisinau si in Balti. Livrare în maxim 24 ore.
Vezi toate PROMOȚIILE
Poitica de retur
Politica de retur. Dreptul de revocare
ff.md oferă retur gratuit pentru clienții care notifică intenția lor în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea coletului. Comenzile cu livrare nu sunt eligibile pentru retur gratuit (Clientul va achita taxa de livrare repetată/schimb). În urma solicitării primite de la client, ff.md va trimite curierul la adresa indicată de client pentru a ridica coletul de retur. La comenzile cu ridicare personală, returul se face de către client la pick up point (filială).
Modalități și termene de returnare a produselor
Clientul se obligă să notifice ff.md intenția sa de a returna produsele achiziționate, prin e-mail la shop.online@ff.md sau prin telefon la numarul 069 807 807 în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea produselor. În caz contrar, ff.md poate refuza coletul. Informațiile necesare care trebuie furnizate pentru returul comenzilor:
- data expedierii coletului;
- numărul Comenzii;
- suma de returnat;
- adresa de unde curierul urmează să preia coletul de retur (în caz de livrare prin curier);
Costurile de transport ale coletului/elor returnate intră în responsabilitatea Clientului (asumate de Client).
Condiții de returnare a produselor
În orice situație de returnare a produselor, acestea trebuie să fie în aceeași stare în care au fost livrate Clientului, în ambalajul original cu toate accesoriile, cu etichetele intacte, fără defecte (cu excepția viciilor ascunse și exceptând defectele deja semnalate de Client în corespondență cu ff.md) și împreună cu toate documentele care l-au însoțit (factura, certificat de garanție etc.). Nu se acceptă pentru returnare produsele care prezintă modificări fizice, lovituri, ciobiri, zgârieturi, șocuri, urme de folosire și/sau intervenții neautorizate etc. În conformitate cu legea în vigoare, ff.md își rezervă dreptul de a nu accepta returnarea produselor care, prin natura lor, nu pot fi returnate sau care se pot degrada (perisabile) ori deteriora rapid, inclusiv medicamente. Produsele ce constituie un set trebuie returnate ca set. În cazul în care o comandă la care s-a oferit produs cadou este returnată integral, clientul este obligat să returneze și produsul cadou în starea lui originală, nedeteriorată și nedesigilată. Din motive de protecția sănătății sau motive de igenă nu pot fi acceptate produsele desigilate. De asemenea, ne rezervăm dreptul de a refuza acceptarea returului în situația unor abuzuri (returnări repetate).
În eventualitatea în care produsul achiziționat este nefuncțional sau prezintă vicii de fabricație, acesta poate fi înlocuit cu un produs funcțional, cu condiția notificării în scris în termen de 48 de ore de la primirea produsului. Lista produselor care nu se supun schimbului / returnării conform Hotărârei de Guvern cu nr. 1465 din 08.12.2003:
- Articole de igienă individuală (articole destinate pentru îngrijirea corpului);
- Articole pentru profilaxia și tratamentul unor boli în condiții de domiciliu (instrumente, dispozitive și aparate medicale, remedii pentru igiena cavității bucale, lentile pentru ochelari, articole pentru îngrijirea copiilor, preparate farmaceutice);
- Produsele cosmetice și de parfumerie.
Termene de returnare a banilor
Pentru retururi integrale de comenzi, ff.md va rambursa Clientului contravaloarea produselor în maxim 14 (paisprezece) zile de la data primirii produselor returnate sau până la primirea unei dovezi conform căreia acestea au fost expediate Vânzătorului.