Denumirea comerciala: L-Cet
DCI al substantei active: Levocetirizinum
Compozitia si forma de prezentare: 1 comprimat filmat contine:
substanta activa: dorhidrat de levocetirizina 5 mg
» substante auxiliare: celuloza microcristalina, croscarmeloza de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu-filmul: Opadry II 85G 51300 verde.
Descriere: Comprimate filmate biconvexe, de culoare verde.
Forma farmaceutica: Comprimate filmate.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Antihistaminic de uz sistemic, R06AE09
Proprietatile farmacodinamice:
Levocetirizina este un blocant al receptorilor H1-histaminergici, enantiomer al cetirizinei, antagonist concurent al histaminei. Actioneaza asupra fazei histamino-dependente ale reactiilor alergice, reduce permeabilitatea vaselor si migrarea eozinofilelor, limiteaza eliberarea mediatorilor inflamatiei, datorita careia preintimpina si amelioreaza semnificativ evolutia reactiilor adverse, inlatura exsudatul si pruritul. Levocetirizina practic nu manifesta actiune anticolinergica si antiserotoninergica. Nu trece bariera hematoencefalica. in doze terapeutice practic nu poseda efect sedativ. Dupa administrarea interna a unei doze efectul se initiaza peste 15 min. si se mentine timp de 24 ore.
Proprietatile farmacocinetice:
La administrare interna se absoarbe rapid, administrarea concomitenta cu alimente diminueaza viteza absorbtiei, dar nu influenteaza volumul ei. Biodisponobilitatea constituie 100%. Concentratia plasmatica maxima constituie 207 ng/ml si se realizeaza timp de 0,9 ore. Volumul de distributie constituie 0,4 l/kg. Se fixeaza de proteinele plasmatice in raport de 90%.4 Timpul de injumatatire constituie 7-10 ore.
Peste 85%) preparat se elimina prin rinichi. Se excreta in laptele matern.
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere (febra de fin), de asemenea rinitei alergice cronice, cauzate de animale domestice, colb, frig etc, conjunctivita alergica. Dermatita alergica, eczema, urticarie, inclusiv urticarie idiopatica cronica, edem Quincke.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administreaza intern, se inghit intregi, fara a fi mestecate, cu o cantitate suficienta de apa. La administrarea preparatului pe nemincate efectul se dezvolta mai rapid. 'Doza recomandata pentru adulti si copii cu virsta mai mare de 6 ani constituie 5 mg. Cura de tratament al febrei de fin (polinoza) - de la 1 pina la 6 saptamini. in maladiile alergice cronice cura de tratament se prelungeste pina la 18 luni.
Reactii adverse:
Cefalee, somnolenta, xerostomie, oboseala, migrena, vertij, fenomene dispeptice.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la levocetirizina sau alte componente ale preparatului, insuficienta hepatica cronica decompensata, perioada de sarcina si alaptare, copii cu virsta pina la 6 ani.
SUPRADOZAJ:
Simptome: somnolenta, cefalee, xerostomie, greata, epigastralgii. Tratamentul: lavaj gastric si administrarea carbunelui activ cu efectuarea ulterioara a terapiei simptomatice. Prin hemodializa se elimina sub 10% levocetirizina.
PRECAUTII:
L-CET se va administra cu precautie in caz de patologii renale, deoarece preparatul se elimina preponderent prin rinichi. La bolnavii cu insuficienta renala (clearance-ul creatininei pacienti hemodializati). La virstnici preparatul se va administra cu precautie ca rezultat al posibilei reduceri ale filtrarii glomerulare. Pe parcursul tratamentului nu se recomanda utilizarea bauturilor alcoolice.
Administrarea in perioada de sarcina si alaptare. Preparatul nu se va administra in perioada de sarcina. Pe parcursul tratamentului se va intrerupe alaptarea la sin.
Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule si manevrarea utilajelor. Pe parcursul tratamentului se recomanda evitarea activitatilor ce necesita vigilenta sporita si performante psihomotorii riguroase.
Interactiuni cu alte medicamente:
Administrarea concomitenta a preparatului cu teofilina reduce clearance-ul total al levocetirizinei. in studiile de administrare concomitenta ale levocetirizinei cu ketoconazol si macrolide nu au fost inregistrate modificari ale activitatii cardiace pe electrocardiograma. La administrarea concomitenta a levocetirizinei cu preparatele, care suprima activitatea sistemului nervos central (tranchilizantele, antidepresivele triciclice, inhibitorii МАО) este posibila potentarea actiunii lor.
