Adaptol 500mg comp.

Adaptol 500 mg comprimate

Mebicar

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Adaptol şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Adaptol

3. Cum să utilizaţi Adaptol

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Adaptol

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

 

1. Ce este Adaptol şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă a medicamentului Adaptol – mebicar - aparţine unui grup de medicamente numite anxiolitice (calmante a neliniştei). Aceste medicamente înlătură sau diminuează starea de nelinişte, teamă, tensiunea emoţională lăuntrică şi agitaţia. Mebicar normalizează somnul, în caz de tulburare a acestuia. Mebicar uşurează sau înlătură simptomele de dependenţă nicotinică, care pot apărea după renunţarea la fumat.

Mebicar nu creează stare de dispoziţie ridicată sau euforie, nu a fost observată dependenţa medicamentoasă sau sindrom de întrerupere (revenire a simptomelor) pe parcursul administrării.

Adaptol se utilizează în caz de:

• nevroze (boli, provocate de tulburarea activităţii sistemului nervos central) şi tulburări nevrotice cu manifestări de nelinişte, instabilitate emoţională (capacitatea de a manifesta brusc şi imprevizibil emoţii puternice), îngrijorare, frică;

• dureri în regiunea inimii de diversă natură, care nu sunt cauzate de boli ale inimii sau ale vaselor de sânge;

• pentru îmbunătăţirea toleranţei (suportării) neurolepticelor (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice) şi tranchilizantelor (medicamente, care înlătură starea de tensiune, nelinişte, frică), cu scop de înlăturare a deprimării emoţionale şi a efectului calmant exagerat, slăbiciunii musculare, produse de aceste medicamente;

• în componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către fumat.

 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Adaptol Nu luaţi Adaptol:

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mebicar sau la oricare dintre excipienţii medicamentului,

enumeraţi la pct. 6.

 

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a lua medicamentul consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Adaptol:

• dacă suferiţi de boli severe a rinichilor (insuficienţă renală).

Adaptol împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

 

Adaptol poate fi administrat împreună cu neuroleptice (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice), tranchilizante (medicamente, care înlătură neliniştea), somnifere, antidepresive (medicamente, care înlătură starea de tristeţe patologică) şi psihostimulante (medicamente care măresc capacitatea de muncă intelectuală şi fizică).

Adaptol cu alimente şi băuturi

Adaptol se utilizează independent de mese.

A nu se utiliza Adaptol cu băuturi alcoolice.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Nu se recomandă utilizarea Adaptol în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca scăderea tensiunii arteriale şi slăbiciune generală, ceea ce poate influenţa capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

 

3. Cum să utilizaţi Adaptol

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adaptol se utilizează oral, independent de mese.

Doze

Adulţi – câte 300-600 mg de 2-3 ori pe zi.

Doza maximă pentru o priză constituie 3 g, doza zilnică maximă – 10 g. Durata curei de tratament – de la câteva zile până la 2-3 luni.

În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către fumat - 600-900 mg pe zi timp de

5-6 săptămâni.

Grupe speciale de pacienţi

La pacienţii vârstnici nu este necesară reducerea dozei.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară reducerea dozei.

La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă administrarea cu precauţie a medicamentului.

 

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Nu sunt suficiente date clinice cu privire la siguranţa şi inofensivitatea utilizării Adaptol la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

 

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie Adaptol

Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, consultaţi medicul dumneavoastră.

Dacă aţi omis o doză de Adaptol

Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aţi încetat să luaţi Adaptol

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

4. Reacţii adverse posibile

Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

• reacţii alergice sub formă de mâncărime a pielii. De obicei apar rar, la administrarea dozelor mari.

Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului cu Adaptol:

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):

• tensiune arterială scăzută;

• ameţeli;

• dispepsie (tulburări ale digestiei cu greaţă, balonări); - scăderea temperaturii corporale;

• slăbiciune generală.

 

Scăderea tensiunii arteriale sau a temperaturii corporale (temperatura corpului poate să scadă cu 1-1,5 ºC) nu reprezintă un motiv pentru oprirea tratamentului. Tensiunea arterială şi temperatura corpului se normalizează după finisarea curei de tratament.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md.

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

 

 

5. Cum se păstrează Adaptol

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

 

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul:

Deţinătorul certificatului de înregistrare SA „Olainfarm” str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.

Phone: +371 67013701

Fax: +371 67013777

E-mail: olainfarm@olainfarm.lv

 

Fabricantul SA „Olainfarm” str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.

 

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2017.

 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare:

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei

Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/