Ipigrix 5mg/ml sol.inj.1ml

Denumirea comerciala: Ipigrix® 

DCI al substantei active: Ipidacrinum 

Compozitia si forma de prezentare: 1 ml solutie injectabila contine: 
substanta activa: clorhidrat de ipidacrina - 5 mg sau 15 mg
» substante auxiliare: solutie de acid clorhidric pina la pH 2,8-4,0, apa pentru injectii.

Descriere: Lichid transparent incolor.
Forma farmaceutica: Solutie injectabila. 
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Anticolinesterazic. N07AA. 

Proprietatile farmacodinamice:
Inhibitor reversibil al colinesterazei, impiedica hidroliza fermentativa a acetilcolinei si prelungeste actiunea ei. Blocheaza canalele de potasiu membranare si contribuie la depolarizarea lor. Stimuleaza transmiterea sinaptica in terminatiunile neuro-musculare, propagarea excitatiei in fibrele nervoasa, potenteaza actiunea asupra musculaturii netede a acetilcolinei si altor mediatori (epinefrinei, serotoninei, histaminei si oxitocinei). Restabileste transmiterea neuro-musculara si propagarea impulsurilor in sistemul nervos periferic dereglata ca rezultat al diferitor factori (trauma, inflamatie, actiunea anestezicelor locale, unor antibiotice, toxinelor, clorurii de potasiu).

Creste tonusul si contractibilitatea musculaturii netede a organelor interne, inclusiv a tractului gastrointestinal si bronhiilor (pina la bronhospasm), reduce frecventa contractiilor cardiace, intensifica secretia glandelor salivare, activitatea contractila a miometrului, tonusul musculaturii scheletice.
Poseda actiune stimulatoare asupra sistemului nervos central cu manifestarea unor efecte sedative- contribuie la imbunatatirea proceselor cognitive si memoria. 

Proprietatile farmacocinetice:
Ipidacrina se absoarbe rapid dupa administrarea subcutanata, intramusculara si interna (sub forma de comprimate). Concentratiile plasmatice maxime se inregistreaza peste o ora dupa administrarea interna, timpul de injumatatire constituie 0,7 ore. Ipidacrina trece bariera hematoencefalica. Circa 40-55% se fixeaza de proteinele plasmatice. Se absoarbe preponderent din duoden si in cantitati neinsemnate din stomac si intestinul subtire.
Din singe ipidacrina trece in tesuturi, si la starea de echilibru in ser se determina numai 2% preparat. Se metabolizeaza in ficat, se elimina preponderent prin mecanisme renale si partial prin metabolizarea in ficat si eliminarea cu bila. Timpul de injumatatire constituie 40 min. Numai 3,7% de ipidacrina se elimina sub forma nemodificata. Aceasta demonstreaza metabolismul rapid al ipidacrinei in organism. Dupa administrarea parenterala 34,8% ipidacrina se elimina prin urina sub forma nemodificata.

INDICATII TERAPEUTICE
Maladii ale sistemului nervos periferic: neuropatie, nevrita, polinevrita, mielopoliradiculoneuropatii, miastenie si sindrom miastenic- scleroza diseminata si alte forme de afectiuni demielinizante ale sistemului nervos (in cadrul terapiei complexe)- paralizii bulbare si pareze in afectiuni organice ale sistemului nervos central, asociate cu dereglari motorii (perioada de recuperare).
Tulburari functionale ale sistemului nervos central (scaderea memoriei, capacitatii de concentrare a atentiei, motivatiei, initiativei, dezorientare, labilitate emotionala si etc.) in dementa senila, boala Alzheimer, encefalopatie (de geneza traumatica, vasculara si etc), tulburari ale circulatiei cerebrale, traumatism cranio-cerebral, disfunctii cerebrale cu dificultati de invatare la copii.
Slabiciunea contractiilor uterine, atonia intestinala. Intoxicatia cu preparate anticolinergice.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele si durata tratamentului se determina in mod individual in functie de severitatea maladiei.
Solutia injectabila de ipidacrina 5 mg/ml si 15 mg/ml se administreaza subcutanat sau intramuscular.
Maladii ale sistemului nervos periferic cu sindrom miastenic:
cite 1 ml, care contin 5 mg/ml si 15 mg/ml ipidacrina de 1-2 ori pe zi.
Cura de tratament constituie de la 1 luna pina la 2 luni. in caz de necesitate cura de tratament poate fi repetata de citeva ori cu intervale de 1-2 luni.
in dereglari severe a conductibilitatji neuromusculare, pentru preintimpinarea crizelor miastenice, se administreaza 1-2 ml (15 mg/ml ipidacrina) (15-30 mg) parenteral pe o perioada de scurta durata, apoi tratamentul continua cu ipidacrina sub forma de comprimate.

Mononevrita acuta - cite 1 ml solutie 5 mg/ml de 1 -2 ori pe zi in asociere cu preparate antiinflamatoare si antiedematoase. Cura de tratament constituie 10-15 zile. Nevrita cronica in caz de eficacitate scazuta a tratamentului precedent se administreaza cite 2 ml solutie 5 mg/ml de 1 -2 ori pe zi. Cura de tratament constituie 20-30 zile. La necesitate cura de tratament poate fi repetata de 1-2 ori cu intervale de 2-4 saptamini pina la atingerea efectului maxim. Traumatism cranio-cerebral in perioada acuta peste 3-5 zile de la momentul producerii traumei se administreaza cite 1 -2 ml solutie 5 mg/ml de 1 -2 ori pe zi, peste 5-6 zile doza poate fi crescuta pina la 30-45 mg (solutie 15 mg/ml) de 1-3 ori pe zi. in unele cazuri in tulburari severe se recomanda administrarea intravenoasa cu dizolvarea preparatului in solutia 5% glucoza sau 0,9% clorura de sodiu.

Durata tratamentului se determina in mod individual si constituie 30-40 zile. in perioada aminata a traumatismului pentru restabilirea memoriei, miscarii, atentiei, vorbirii, reducerea tulburarilor locomotorii, cresterea capacitatii de munca ipidacrina se administreaza sub forma de comprimate.
Slabiciunea contractiilor uterine primara si secundara - cite 2 ml solutie 5 mg/ml de 1 -3 ori pe zi cu interval de 1 ora.
in mielopoliradiculoneuropatii, scleroza diseminata, boala Alzheimer si alte forme de dementa, inducerea travaliului, pentru tratamentul si profilaxia atoniei intestinale ipidacrina se administreaza sub forma de comprimate. 

Reactii adverse:
Preparatul, de obicei, este bine tolerat.
Reactiile adverse se dezvolta in cazuri rare (in 6,5 % cazuri), sunt usoare si, de regula, nu necesita sistarea administrarii preparatului (eliminarea rapida din organism impiedica cumularea si dezvoltarea reactiilor adverse).
Din partea tractului gastrointestinal: scaderea poftei de mincare, hipersalivatie, greata, voma, intensificarea peristaltismului, diaree, icter.
Din partea sistemului nervos: vertij (dupa administrare repetata), ataxie.
Reactii alergice: prurit, eruptii cutanate.
Alte: manifestari ale actiunii M-colinostimulatoare (bronhospasm,bradicardie).

CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la componentele preparatului. Epilepsie, tulburari extrapiramidale cu hiperchinezie, angina pectorala, bradicardie, astm bronsic, predispozitie la dereglari vestibulare, ulcer gastric sau duodenal in acutizare, ocluzie intestinala sau obstructia cailor urinare, sarcina si perioada de alaptare, copii (lipsesc date privind inofensivitatea preparatului). 

SUPRADOZAJ:
Simptome: in supradozare severa se poate dezvolta "criza colinergica" (bronhospasm, lacrimare, hiperhidroza, mioza, nistagmus, intensificarea peristaltismului, defecatie si mictiune involuntara, voma, icter, bradicardie, tulburarea conductibilitatii intracardiace, aritmii, hipotensiune arteriala, neliniste, anxietate, excitabilitate, fobie, ataxie, convulsii, coma, tulburari de vorbire, somnolenta si slabiciune. Simptomele pot fi usoare. Tratament: terapie simptomatica, administrarea M-colinoblo
» cantelor: atropina, ciclodol, metacina.